SOLEDUM gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer a Soledum 100 mg kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A készítmény hatóanyag a cineol.
A Soledum 100 mg kapszula a felső légúti meghűléses tünetek, köhögés enyhítésére alkalmazható gyulladáscsökkentő és nyákoldó hatású gyógyszer.
Egyes krónikus gyulladásos légzőrendszeri betegségek (pl. COPD) akut fellángolása esetén kiegészítő kezelésre alkalmazható.
A COPD (krónikus obstruktív tüdőbetegség) hosszan tartó hörghuruttal és tüdőtágulattal összefüggésbe hozható olyan idült tüdőbetegség, melynek következtében légszomj és köhögés lép fel.
A készítmény felnőttek és 12 év feletti serdülők számára javasolt.
A természetes cineolt az eukaliptuszolajból izolálták. A cineol az emésztőrendszerből felszívódik és a vérárammal eljut a légutakba, ahol kifejti hatását. Fokozza a nyákképződést, segíti a váladék felköhögését, támogatja a hörgőkben és az orrban a légutak tisztításáért felelős csillószőrök működését, ezzel segíti a légzést.
SOLEDUM gyomornedv-ellenálló lágy kapszula GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
cineole
Cassella-med GmbH & Co.KG
vényköteles
Kiszerelések
- 100 mg
Betegtájékoztató tartalom
2. Tudnivalók a Soledum 100 mg kapszula szedése előtt
Nem alkalmazható a Soledum 100 mg kapszula:
- ha allergiás a cineolra vagy a gyógyszer (6.pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- szamárköhögés vagy ún. pszeudokrupp esetén,
- gyermekeknél akiknek korábban már voltak görcsei (lázas vagy egyéb eredetű),
6 éves életkor alatt.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Soledum 100 mg kapszula fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
ha bármely olyan betegségben szenved, ami a légutak fokozott túlérzékenységével jár.
tüdőasztmában a Soledum 100 mg kapszula csak orvosi felügyelet mellett szedhető.
ha tünetei egy héten belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak, illetve légzési nehézség, láz, gennyes vagy véres köpetürítés jelentkezik, forduljon kezelőorvosához.
Gyermekek
A készítmény biztonságosságát és hatásosságát gyermekek esetén nem igazolták, így a készítmény alkalmazása 12 éves kor alatt nem ajánlott. A kapszula gyógyszerforma miatt pedig 6 éves életkor alatt szedése ellenjavallt.
Egyéb gyógyszerek és a Soledum 100 mg kapszula
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Állatkísérletekben a cineol a fokozta a lebontó enzimek működését a májban. Ezért nem zárható ki annak lehetősége, hogy nagy adagban a cineol csökkenti egyéb gyógyszerek hatását és/vagy hatásának időtartamát. Azonban a cineol előírás szerinti alkalmazása mellett emberben ilyen hatást nem figyeltek meg.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség:
A Soledum 100 mg kapszula terhesség alatt történő alkalmazásával kapcsolatban nem végeztek vizsgálatokat. Ha Ön terhes, a Soledum 100 mg kapszula szedése nem javasolt.
Szoptatás
А hatóanyag zsíroldékony tulajdonsága miatt nem zárható ki annak lehetősége, hogy átjut az anyatejbe. Azonban sem ezzel kapcsolatban sem a mellékhatások esetleges előfordulására vonatkozóan nem állnak rendelkezésre szisztematikus vizsgálati eredmények. Az illóolajok megváltoztathatják az anyatej ízét és problémát okozhatnak a szoptatásnál. Szoptató anyáknak nem javasolt a Soledum 100 mg kapszula szedése.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem valószínű, hogy befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Soledum 100 mg kapszula szorbitot tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Megjegyzés cukorbetegeknek:
Egy Soledum 100 mg kapszula 0,0013 kenyéregységnek felel meg.
3. Hogyan kell szedni a Soledum 100 mg kapszulát?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja:
Felnőtteknek és serdülőknek 12 éves kor felett naponta 1-3 szor 2 kapszula.
Különösen nehezen gyógyuló esetekben az adag 18 év felettieknél naponta 4 szer 2 kapszulára emelhető.
Az alkalmazás módja
A Soledum 100 mg kapszulát kb. 30 perccel a szokásos étkezések előtt, bőséges, nem túl hideg vagy meleg folyadékkal (lehetőleg 1 pohár [200 ml] ivóvízzel) egészben nyelje le.
Amennyiben az Ön gyomra érzékeny a szokásos étkezések közben ajánlott bevenni a Soledum100 mg kapszulát.
A kezelés időtartama betegségének jellegétől, súlyosságától és állapotának javulásától függ. A Soledum kezelés maximális időtartama egy hét. Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak illetve légzési nehézség, láz, gennyes vagy véres köpetürítés jelentkezik.
Ha a Soledum 100 mg kapszula alkalmazása során annak hatását túlzottan erősnek, vagy gyengének érzi, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több Soledum 100 mg kapszulát vett be
Értesítse orvosát, ha úgy érzi túl sok Soledum100 mg kapszulát vett be. A túladagolás tünetei alapján orvosa a megfelelő kezelést fogja előírni.
Túl sok Soledum 100 mg kapszula bevétele központi idegrendszeri tüneteket, pl. a tudat elhomályosodását, fáradtságot, végtaggyengeséget, pupillaszűkületet, és súlyosabb esetekben kómát és légzészavart okozhat.
Ha elfelejtette bevenni a Soledum 100 mg kapszulát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nem gyakori (1000 betegből 1 10 nél fordul elő)
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek (mint hányinger, hasmenés)
Ritka (10 000 betegből 1 10 nél fordul elő)
Túlérzékenységi reakciók (mint arcödéma, viszketés, légzési nehézség, köhögés) és nyelési nehézség
Túlérzékenységi reakciók jelentkezése esetén azonnal hagyja abba a Soledum 100 mg kapszula szedését és keresse fel kezelőorvosát!
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. Hogyan kell a Soledum 100 mg kapszulát tárolni?
Legfeljebb 30°C on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Soledum 100 mg kapszula?
A készítmény hatóanyaga a cineol.
Egy gyomornedv-ellenálló lágy kapszula 100 mg cineolt tartalmaz.
Egyéb összetevők:
Kapszulatöltet: telített, közepes lánchosszúságú trigliceridek
Kapszulahéj: nem kristályosodó szorbit szirup, zselatin, 85%-os glicerin, etilcellulóz, tömény ammónia-oldat, olajsav, nátrium-alginát, sztearinsav, candelilla viasz
Milyen az Soledum 100 mg kapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Ovális (kb. 10 mm hosszú / kb. 7 mm széles), színtelen lágy kapszula
20 db, 25 db, 50 db vagy 100 db gyomornedv-ellenálló lágy kapszula buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Cassella-med GmbH & Co. KG
Gereonsmühlengasse 1 50670 Köln
Németország
Gyártó
Klosterfrau Berlin GmbH
Motzenerstr. 41
12277 Berlin, Németország
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2016. április