OXIGÉN Messer túlnyomásos orvosi gáz

1. Milyen típusú gyógyszer az Oxigén Messertúlnyomásos orvosi gáz és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Oxigén Messertúlnyomásosorvosi gázgyógyszerkönyvi minőségű, tiszta (100%) oxigént tartalmaz, belélegzés céljából.

Az oxigén színtelen, szagtalan és íztelen gáz, melyet gázpalackba töltve forgalmaznak.

A gázpalackon elzárószelep található. Bizonyos palackok a nyomáscsökkentővel egybeépített szeleppel vannak ellátva, más palackok esetében viszont a nyomáscsökkentőt külön kell a palackhoz csatlakoztatni.

A nyomáscsökkentő a palackban uralkodó 125 / 150/ 200 / 300 bar nyomás csökkentésére szolgál.

Az orvosi oxigént általában belsőlegesen, belélegezve, ritkábban helyileg, a bőrön alkalmazzák. Bizonyos esetekben (például szívsebészet) az oxigén közvetlenül a vérbe is adható az úgynevezett oxigenátoron keresztül.

Az orvosi oxigén minden esetben növeli a vér oxigénszintjét (az oxigén szaturációját), ezáltal több oxigén jut a test szöveteihez.

Normál nyomású oxigénkezelés

Az Oxigén Messertúlnyomásosorvosi gáz alkalmazható normál nyomású oxigénkezelésként:

• a különböző okokból kialakuló akut vagy krónikus oxigénhiány (hipoxia) kezelésére vagy megelőzésére;
• a friss gázellátás (oxigén) összetevőjeként műtéti altatásban (anesztéziában) és az intenzív ellátásban;
• porlasztással alkalmazandó gyógyszerek nebulizátorral történő bevitelekor hajtógázként;
• a sebellátás kiegészítő terápiájában a helyi hipoxia kezelésére;
• a diagnosztizált, rohamokban fellépő úgynevezett klaszter típusú fejfájásban szenvedő betegek akut rohamainak kezelésére.

Magasnyomású oxigénkezelés

Az Oxigén Messer túlnyomásos orvosi gáz magasnyomású oxigénkezelésre csak egészségügyi szakszemélyzet által alkalmazható.

A magasnyomású oxigénterápia az olyan állapotok kezelésére alkalmazható, amikor a vér és más szövetek oxigéntartalmának a normál nyomáson elérhető szintnél magasabb szintre emelése előnyös, mint például:

• a keszonbetegség (dekompressziós betegség);
• más eredetű légembóliák és gázembóliák;
• szén-monoxid-mérgezés kezelése;
• sugárzás okozta csontelhalás;
• gáztermelő baktérium (Clostridium) okozta gázgangréna kiegészítő kezelése.

OXIGÉN Messer túlnyomásos orvosi gáz GYÓGYSZERINFÓK

Hatóanyag
oxygen

További gyógyszerek azonos hatóanyaggal >

Gyártó:
Messer Hungarogáz

Vényköteles?
járóbeteg ellátásban

Kiszerelések

• (125 bar 1x1 l acél gázpalack, elzárószeleppel)
• (125 bar 1x1,5 l acél gázpalack, elzárószeleppel)
• (125 bar 1x14 l acél gázpalack, elzárószeleppel)
• (125 bar 1x2 l acél gázpalack, elzárószeleppel)
• (125 bar 1x27 l acél gázpalack, elzárószeleppel)
• (150 bar 1x10 l acél gázpalack, elzárószeleppel)

A gyógyszermárka további termékei

OXIGÉN Messer mélyhűtött orvosi gáz

Laktóz:

nincs

Glutén:

nincs

Benzoát:

nincs

Betegtájékoztató tartalom

1. Milyen típusú gyógyszer az Oxigén Messertúlnyomásos orvosi gáz... 2. Tudnivalók az Oxigén Messertúlnyomásos orvosi gáz alkalmzása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Oxigén Messertúlnyomásos orvosi gázt? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Oxigén Messertúlnyomásos orvosi gázt tárolni? 6.  A csomagolás tartalma és egyéb információk

2. Tudnivalók az Oxigén Messertúlnyomásos orvosi gáz alkalmzása előtt

Ne alkalmazza az Oxigén Messer túlnyomásos orvosi gázt

• A magasnyomású oxigénkezelés nem alkalmazható, ha légmell (pneumothorax) áll fenn.
• A helyileg alkalmazott oxigénkezelés nem alkalmazható csontvelőgyulladással és rosszindulatú betegség okozta fekélyképződéssel társuló sebek kezelésénél.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az Oxigén Messertúlnyomásos orvosi gáz fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

• ha a beteg krónikus tüdőbetegségben szenved.

Az oxigénkezelés elkezdése előtt tudnia kell a következőket:

Az oxigén magas koncentrációban ártalmas lehet. Ez az alveolusok (tüdőben levő léghólyagocskák) összeesését okozhatja, így megszűnik az oxigén vérbe történő továbbítása. Ez akkor fordulhat elő, ha

• 100% oxigént több mint 6 óráig;
• 60-70% oxigént több mint 24 óráig;
• 40% oxigént több mint 2 napig alkalmaznak.

Koraszülötteknél a fenti irányelv nem alkalmazható, mivel esetükben a szem károsodása (retrolentális fibroplázia) már lényegesen alacsonyabb oxigénkoncentráció mellett is jelentkezik. Náluk a legkisebb hatékony koncentrációt kell kiválasztani.

Különleges óvatosságra van szükség, amennyiben a vér szén-dioxid-szintje emelkedett, mert ilyenkor a nagy koncentrációjú oxigénkezelés eszméletvesztéshez (szén-dioxid-kómához) vezethet.

Amennyiben a vér alacsony oxigénszintje miatt kialakult légzési problémái vannak, orvos általi szoros megfigyelés szükséges.

Semmilyen körülmények között ne változtasson az adagolt oxigén koncentrációján, mert így elkerülhető az oxigéntelítettség (oxigénszaturáció) ingadozása.

A magasnyomású oxigénkezelést kerülni kell a következő betegeknél:

• krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) illetve tüdőtágulás (emphysema pulmonum);
• felső légúti fertőzések;
• közelmúltban végzett középfülműtét;
• közelmúltban végzett mellkasi műtét;
• kontrollálhatatlan magas láz;
• súlyos epilepszia.

Klausztrofóbiás betegek esetében óvatosság szükséges.

Óvatosság szükséges azoknál a betegeknél, akiknél szívbetegségek szerepelnek a kórelőzményben (elsősorban szívelégtelenség és ischaemiás szívbetegség, legyen ez akár akut [szívinfarktus] vagy krónikus [revaszkularizáció utáni]), mert náluk a magasnyomású oxigénkezelés potenciálisan rosszabb kimenetelt eredményezhet.

Terhes nőknél és azoknál, akiknél a teherbeesés lehetősége fennáll, a magasnyomású oxigénkezelést körültekintően kell alkalmazni a terápiás előny/kockázat arány egyedi mérlegelésével (lásd Terhesség, szoptatás és termékenység).

Az oxigén alkalmazásakor a spontán gyulladás kockázatával számolni kell.

Nem szabad olaj alapú krémet használni, a kéznek tisztának, mindennemű olajtól és zsírtól mentesnek kell lennie.

Egyéb gyógyszerek és az Oxigén Messer túlnyomásos orvosi gáz

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

A bleomicinhez, amiodaronhoz, furadantin és hozzá hasonló antibiotikumokhoz társuló tüdőkárosodás súlyosbodhat a magas koncentrációjú oxigén belélegzésével.

A következő hatóanyagokról ismert, hogy mellékhatásokat okozhatnak oxigénnel együtt adva: adriamicin, promazin, klórpromazin, tioridazin és klorokin. A hatások különösen kifejezettek lehetnek a tüdőben.

Azon betegek esetében, akiket szabadgyökök okozta tüdőkárosodás miatt kezeltek (például parakvát mérgezés esetén) az oxigén súlyosbíthatja a károsodást.

A kortikoszteroidok, szimpatomimetikumok, röntgensugárzás, valamint a pajzsmirigy-túlműködés, C-vitamin-hiány, E‑vitamin-hiány és glutation-hiány növelhetik az oxigén toxicitását.

Az Oxigén Messer túlnyomásos orvosi gáz egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal

Oxigénkezelés alatt ne fogyasszon alkoholt. Az oxigén súlyosbíthatja az alkohol által okozott légzés-elnyomást.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Az Oxigén Messertúlnyomásosorvosi gáz terhesség idején és a szoptatás időszakában is használható, de a magasnyomású oxigénkezelés (HBO) csak fokozott óvatossággal alkalmazható a magzatra kifejtett káros következmények (például magzati rendellenességek, testsúly csökkenés) kockázata miatt.

Az oxigénkezelésnek a termékenységet befolyásoló hatására vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Normál körülmények között az orvosi oxigén alkalmazása nem befolyásolja a tudatállapotot. Azon betegek esetében, akik folyamatos oxigénkezelést igényelnek, mérlegelni kell, hogy állapotukból adódóan alkalmasak-e gépjárművezetésre és veszélyes gépek kezelésére.

3. Hogyan kell alkalmazni az Oxigén Messertúlnyomásos orvosi gázt?

Az Oxigén Messertúlnyomásosorvosi gázt mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát.

Semmilyen körülmények között ne változtasson önkényesen az adagolt oxigén koncentrációján.

Adagolás

Normál nyomású oxigénkezelés

A kezelőorvosa el fogja mondani Önnek, hogy mennyi ideig és naponta hányszor kell alkalmazni az oxigént, mert az adagolás egyénenként változik. A cél a legkisebb még hatékony oxigénkoncentráció alkalmazása. A belégzett oxigén koncentrációja ne legyen 21%-nál kevesebb és akár 100%-ra is emelhető.

A cluster típusú fejfájás akut rohamainak kezelése esetén az oxigént 7–15 l/perc áramlási sebességgel kell alkalmazni a lehető legkorábban a roham kezdete után, és kb. 15 percig vagy a fájdalom megszüntéig kell fenntartani. Rendszerint 7–10 l/perc áramlási sebesség alkalmazása elegendő, de egyes betegeknél a hatékonyság eléréséhez a 15 l/perc-es adagolás válhat szükségessé.

Hogyan kell alkalmazni az oxigén terápiát normál nyomáson?

• Az Oxigén Messer túlnyomásos orvosi gáz adagolása speciális eszközök segítségével (orrkanül, vagy arcmaszk) történik. A többlet oxigén a szervezetből kilégzéssel távozik és a környezeti levegővel keveredik (ezt nevezzük nem visszalégző rendszernek).
• Amennyiben a beteg képtelen önálló légzésre, mesterséges lélegeztetésre szorulhat. Altatási eljárás során speciális lélegeztetőgép alkalmazására kerülhet sor, amely alkalmas a kilélegzett levegő újbóli belégzésére (úgynevezett visszalégző rendszer).
• Az oxigént közvetlenül a véráramba is lehet juttatni oxigenátor segítségével. Ezt a módszert akkor alkalmazzák, amikor a véráramot kivezetik a testből, például szívműtétek esetén.

Hogyan történik a magasnyomású oxigénterápia?

• Magasnyomású oxigénkezelést kizárólag egészségügyi személyzet végezhet a sérülések elkerülése érdekében, amit az erős nyomásváltakozás okozhat.
• Az Ön fizikai állapotától függően a magasnyomású oxigénkezelés 45 perctől akár 300 percig is tarthat. A terápia állhat egy vagy két kezelésből, de hosszú távú ellátás esetén akár 30 vagy több alkalomra is sor kerülhet, szükség esetén naponta többször is.
• Az oxigénterápia speciális, magasnyomású kamrában történik.
• Magasnyomású oxigénterápia történhet egy szájon át bevezetett csövön, vagy egy szorosan záródó arcmaszkon keresztül, amelyet egy csuklya tart a helyén.

Ha az előírtnál több Oxigén Messertúlnyomásos orvosi gáztalkalmazott

Ha az előírtnál több oxigént alkalmazott, akkor az befolyásolhatja a légzésfunkciót és kivételes esetekben szén-dioxid okozta bódulatot, öntudatlan állapotot (kómát) idézhet elő.

Hosszú ideig tartó túladagolás esetén alacsony nyomású oxigénkezelésnél mellkasi fájdalom és száraz köhögés jelentkezhetnek, míg magasnyomású oxigénkezelésnél hányinger, szédülés, szorongás, zavartság, izomgörcsök, eszméletvesztés és epilepsziás rohamok léphetnek fel.

Ha az előírtnál több oxigént alkalmazott, arról feltétlenül tájékoztassa orvosát.

Ha elfelejtette alkalmazni az Oxigén Messer túlnyomásos orvosi gázt

Alkalmazza az oxigént a betegtájékoztató 3. pontjában leírtaknak megfelelően. Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, mert nagy koncentrációban az oxigén káros lehet.

Ha idő előtt abbahagyja az Oxigén Messer túlnyomásos orvosi gáz alkalmazását

Ne hagyja abba ennek a gyógyszernek az alkalmazását saját döntése alapján, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Biztonsági utasítások

A készítmény csak gyógyászati célból alkalmazható.

A gázpalackhoz csak az orvosi oxigén alkalmazására alkalmas szereléket (például nyomáscsökkentőt) csatlakoztasson.

Az oxigént tartalmazó gázpalackot csak jól szellőző helyiségben szabad tárolni és a kezelést alkalmazni.

A gázpalackot hőhatásnak nem szabad kitenni.

A dohányzás és a nyílt láng használata tilos abban a helyiségben, ahol a gázpalackot tárolják vagy az oxigént alkalmazzák, mivel az oxigén az égést táplálja, ezáltal a tűzveszély kockázatát fokozza.

A kezelés ideje alatt elektromos eszközök (például kenyérpirító, hajszárító, stb.) használata tilos.

A kezelés ideje alatt az orrszondát vagy az orrmaszkot soha ne tegye textíliára, mert az oxigénnel telítődhet, és ez fokozza annak gyúlékonyságát. Ha ez mégis bekövetkezne, akkor rázza ki és levegőztesse a textíliát.

A készüléket mindig zárja el, ha nem használja azt.

Tűz esetén azonnal zárja el a készüléket.

Tűz vagy tűveszély esetén az oxigént tartalmazó gázpalackot biztonságos helyre kell vinni.

Kenőanyagokat, zsírokat, olajokat a készülékhez vagy a szerelék felhelyezéséhez soha ne használjon!

A nyomásszabályzót óvatosan és lassan nyissa ki.

Óvatosan kezelje, ütéstől és eldőléstől óvja a gázpalackot.

Mindig tartsa tisztán és szárazon a gázpalackot. A gázpalack vagy a szerelékek tisztítására csak arra alkalmas, nem gyúlékony tisztítószert használjon. Ha bizonytalan a tisztítószer használhatóságát illetően, akkor mielőtt használná, bizonyosodjon meg róla.

A gázpalackot mindig a védősapkával ellátva kell tárolni és szállítani.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Azegyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.

Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet):

• a tüdőben a léghólyagocskák összeesnek és elvesztik légtartalmukat (atelektázia);
• mellhártyagyulladás.

Magasnyomású oxigénkezelés esetén:

• nyomásérzés a középfülben, dobhártya átszakadása.

Ritka (1000 betegből legfeljebb 1-et érinthet):

• Retrolentális fibroplázia (az az állapot, amikor kóros érösszehúzódás, majd érszaporulat következtében először károsodik, majd leválik a látóideghártya) kialakulása olyan koraszülötteknél, akik magas koncentrációjú oxigénkezelésben részesültek. Ez az állapot a látás elvesztéséhez vezet.
• a vér szén-dioxid tartalmának növekedése (hiperkapnia).

Nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1-et érinthet):

• akut légzési elégtelenség;
• égési sérülés.

Magasnyomású oxigénkezelés esetén

• szorongás, zavartság, eszméletvesztés, epilepszia, fejfájás;
• a gáz nyomásából adódó sérülés (barotrauma).

Nem ismert gyakoriságú (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg):

• hányinger.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát. Eza betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell az Oxigén Messertúlnyomásos orvosi gázt tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb50 °C-on tárolandó.

A gázpalackot jól szellőző helyiségben, tisztánés szárazon kell tárolni.

A gázpalackokat ütéstől, eldőléstől és leeséstől óvni kell.

Az orvosi oxigént gyúlékony anyagoktól távol kell tartani.

A címkén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a készítményt.

A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A használt gázpalackot ne dobja el. Minden használt gázpalackot vissza kell juttatni a szállítóhoz megfelelő elhelyezés és/vagy csere céljából.

6.  A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Oxigén Messertúlnyomásos orvosi gáz?

A készítmény hatóanyaga: 125 bar, 150bar,200 bar, illetve 300 bar nyomáson töltött 100% oxigén gázpalackban.

Egyéb összetevők: más összetevőt nem tartalmaz.

Milyen az Oxigén Messertúlnyomásos orvosi gáz külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Színtelen, szagtalan orvosi gáz.

15°C hőmérsékleten 125 bar, 150bar, 200 bar vagy 300 bar nyomáson 1 literes, 1,5 literes, 2literes, 3 literes, 5literes, 7 literes, 10literes, 14 literes, 20literes, 27 literes, 40literes, 50 literes, 12 x 50 literes és 4 x 150 literes elzárószeleppel vagy nyomáscsökkentővel egybeépített elzárószeleppel ellátott fehér alumínium vagy acél palackba töltve:

• 15 °C-on 125 bar vagy 15 °C-on 150 bar vagy 15 °C-on 200 bar nyomású orvosi oxigén gáz 2 l, 3 l, 5 l kapacitású, elzárószeleppel szerelt acél gázpalackokba töltve.
• 15 °C-on 125 bar vagy 15 °C-on 150 bar nyomású orvosi oxigén gáz 1 l, 1,5 l, 7 l, 14 l, 27 l kapacitású, elzárószeleppel szerelt acél gázpalackokba töltve.
• 15 °C-on 150 bar vagy 15 °C-on 200 bar nyomású orvosi oxigén gáz 10 l, 20 l, 50 l kapacitású, elzárószeleppel szerelt acél gázpalackokba töltve.
• 15 °C-on 150 bar nyomású orvosi oxigén gáz 40 l kapacitású, elzárószeleppel szerelt acél gázpalackokba töltve.
• 15 °C-on 200 bar nyomású orvosi oxigén gáz 2 l, 3 l, 5 l, 10 l, 20 l kapacitású, nyomáscsökkentővel egybeépített elzárószeleppel szerelt acél gázpalackokba töltve.
• 15 °C-on 200 bar nyomású orvosi oxigén gáz 12×50 l kapacitású, elzárószeleppel szerelt acél gázpalackkötegekbe töltve.
• 15 °C-on 300 bar nyomású orvosi oxigén gáz 4×150 l kapacitású, elzárószeleppel szerelt acél gázpalackkötegekbe töltve.
• 15 °C-on 150 bar vagy 15 °C-on 200 bar nyomású orvosi oxigén gáz 10 l kapacitású, elzárószeleppel szerelt alumínium gázpalackokba töltve.
• 15 °C-on 200 bar nyomású orvosi oxigén gáz 2 l, 3 l, 5 l kapacitású, elzárószeleppel szerelt alumínium gázpalackokba töltve.
• 15 °C-on 200 bar nyomású orvosi oxigén gáz 2 l, 3 l, 5 l, 10 l, 20 l kapacitású, nyomáscsökkentővel egybeépített elzárószeleppel szerelt alumínium gázpalackokba töltve.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Messer Hungarogáz Ipari Gáz Gyártó és Forgalmazó Kft. 1044 Budapest, Váci út 117. Magyarország

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához.

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2023. május.