NEVOTENS tabletta

1. Milyen típusú gyógyszer a Nevotens és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Nevotens egy főként szívműködésre ható gyógyszer (béta‑blokkoló). A készítmény csökkenti a vérnyomást és javítja a szív teljesítményét.

A Nevotens alkalmazható:

• magasvérnyomás kezelésére (esszenciális hipertónia)
• a szokásos kezelés (például vízhajtók, digoxin, ACE‑gátlók, angiotenzin‑II‑antagonisták) kiegészítéseként alkalmazható a 70 éves, illetve ennél idősebb, enyhe vagy közepesen súlyos, stabil, krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél
• tünetekkel járó, stabil koszorúér-betegség kezelésére.

NEVOTENS tabletta GYÓGYSZERINFÓK

Hatóanyag
nebivolol

További gyógyszerek azonos hatóanyaggal >

Gyártó:
Aramis Pharma

Vényköteles?
vényköteles

A gyógyszer orvosi receptre alkalmazható: Orvoskereső

Kiszerelések

• 5 mg (30x)

Laktóz:

van

Glutén:

nincs

Benzoát:

nincs

Betegtájékoztató tartalom

1. Milyen típusú gyógyszer a Nevotens és milyen betegségek esetén... 2. Tudnivalók a Nevotens szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Nevotens-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Nevotens-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

2. Tudnivalók a Nevotens szedése előtt

Ne szedje a Nevotens‑t

• ha allergiás a nebivolol-hidrokloridra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
• ha májfunkciózavara van vagy májfunkció‑károsodásban (májelégtelenség) szenved,
• ha terhes vagy szoptat,
• haakut szívelégtelenségben, kardiogén sokkban vagy olyan súlyosbodó szívelégtelenségi rohamokban (dekompenzáció) szenved, amely a szívizom összehúzódásának erejét növelő (inotróp) hatóanyaggal végzett intravénás kezelést tesz szükségessé,
• ha ”szik szinusz” szindrómában (egy bizonyos típusú szívritmuszavarban) szenved, beleértve a szinoatriális blokkot (SA‑blokk) is,
• ha a szív bizonyos ingerületvezetési zavaraiban szenved (másod‑ és harmadfokú szívblokk, AV‑blokk [pészméker nélkül]),
• ha hörgőgörcs és tüdőasztma szerepel a kórtörténetében,
• ha kezeletlen mellékvese-daganatban (feokromocitómában) szenved,
• ha a vér túlzott savasságában szenved (metabolikus acidózis),
• ha a kezelés megkezdése előtt fekvő helyzetben mért nyugalmi szívfrekvenciája (pulzusa) kevesebb, mint 60 ütés percenként (bradikardia),
• ha kórosan alacsonya vérnyomása (a szisztolés vérnyomás kisebb mint 90 Hgmm),
• ha a végtagok súlyoskeringési zavarábanszenved.

Amennyiben bármiben is bizonytalan, keresse fel kezelőorvosát.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Nevotens szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

• ha szokatlanul alacsony a pulzusa (nyugalomban kevesebb, mint 50–55 ütés percenként és/vagy olyan tünetek jelentkeznek, mint a szédülés, gyengeség és bizonytalan járás) a nebivolol‑kezelés alatt,
• ha egy bizonyos szívbetegségekben szenved (például angina pektorisz [szívtáji szorító fájdalom], iszkémiás szívbetegség [koszorúér-szűkület], szívritmuszavar); iszkémiás szívbetegségben szenvedő betegeknél a kezelést fokozatosan kell leállítani, körülbelül 1‑2 hét alatt és ha szükséges, ezzel egyidőben helyettesítő kezelést is el kell kezdeni,
• ha a karok vagy lábak keringési zavarában szenved,
• ha tartósan fennálló légzési problémáktól, különösen krónikus (obstruktív) légúti megbetegedésben szenved,
• ha cukorbeteg. A Nevotens nem befolyásolja a vércukorszintet, de elfedheti az alacsony vércukorszint jeleit (idegesség, remegés, gyors szívverés) és növelheti a súlyosan alacsony vércukorszint kialakulásának kockázatát, amennyiben bizonyos típusú cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerekkel, úgynevezett szulfonilureákkal (például glikvidon, gliklazid, glibenklamid, glipizid, glimepirid vagy tolbutamid) együtt alkalmazzák. A verejtékezést, mint tünetet azonban nem fedi el.
• ha pajzsmirigy-túlműködésben szenved: a gyógyszer elfedheti a felgyorsult szívverést (tahikardia), ami a betegség egyik tünete; a Nevotens‑kezelés hirtelen leállítása szapora szívverést okozhat,
• ha allergiás: a Nevotens fokozhatja azokkal a pollenekkel vagy egyéb anyagokkal szembeni reakciót, amelyekre Ön allergiás,
• ha pikkelysömöre (pszoriázis) van: azok a betegek, akik jelenleg is pikkelysömörben szenvednek, illetve akiknek a kórtörténetében pikkelysömör szerepel, a Nevotens tablettát csak a várható előny és kockázat gondos mérlegelése után szedhetik,
• a Nevotenscsökkentheti a könnyelválasztást (ez az információ a kontaktlencsét viselők számára fontos).

Gyermekek és serdülők

Nem végeztek vizsgálatokat gyermekek és serdülők esetében. Ezért alkalmazása a 18 év alatti gyermekek és serdülők számára nem javasolt.

Idősek

A 65 évesnél idősebb betegek számára alacsonyabb kezdő adag javasolt (lásd a „Hogyan kell szedni a Nevotens‑t?” c. pont). 75 évesnél idősebb betegek esetében fokozott elővigyázatosság és a kezelés gondos orvosi felügyelete szükséges.

Egyéb gyógyszerek és a Nevotens

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Ez fokozottan vonatkozik az alábbi gyógyszerekre:

• a szívritmuszavarok kezelésére alkalmazott bizonyos gyógyszerek (I. osztályba tartozó antiaritmikumok, például kinidin,hidrokinidin, cibenzolin, flekainid, dizopiramid, mexiletin, propafenon, lidokain és amiodaron) nebivolollal együtt adva fokozhatják a nebivolol szívműködést lassító hatását.
• a magas vérnyomás és a szív koszorúerek görcse ellen ható bizonyos gyógyszerek (úgynevezett kalciumantagonisták), amelyek fokozhatják a Nevotens hatását (ilyenek például a verapamil és a diltiazem vagy az amlodipin, felodipin, lacidipin, nifedipin, nikardipin, nimodipin és a nitrendipin).
• az egyéb, központilag ható vérnyomáscsökkentő szerek (klonidin, guanfacin, moxonidin, metildopa, rilmenidin) fokozhatják a jelentős vérnyomás‑emelkedés kockázatát („rebound hipertónia”) – különösen, ha ezekkel a gyógyszerekkel végzett hosszú távú kezelést hirtelen megszakítják. A fenti készítmények alkalmazását csak akkor lehet felfüggeszteni, ha a béta‑blokkoló (például Nevotens) adását néhány nappal korábban leállítják.
• a béta-blokkolók és digitálisz glikozidok egyidejű alkalmazása a szívműködés bizonyos zavarához vezethet (megnyúlt ingerületvezetési idő). A nebivolollal végzett klinikai vizsgálatok azonban nem mutattak ki bizonyítékot ilyen kölcsönhatásra. A nebivolol nem befolyásolta a digoxin vérszintjét.
• asztma, orrdugulás vagy egyes szembetegségek kezelésére szolgáló bizonyos gyógyszerek (az úgynevezett szimpatomimetikumok), amelyek csökkenthetik a Nevotens hatását (ilyenek pl. a dopamin, efedrin).
• cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek, például inzulin vagy szájon át szedhető antidiabetikus gyógyszerek.
• baklofén (izomgörcs kezelésére szolgál) és amifosztin (daganat kemoterápiában alkalmazzák): vérnyomásesést okozhat. Orvosa módosíthatja a Nevotens adagját.
• altatószerek: altatás előtt mindig közölje az altatóorvossal, hogy Nevotens‑t szed.
• bizonyos antipszichotikumok fokozhatják a Nevotens hatását.

Depresszió kezelésére szolgáló készítmények (triciklusos antidepresszánsok, paroxetin), barbiturátok (például epilepszia kezelésére szolgáló gyógyszerek), nyugtatók (fenotiazinok, például tioridazin), szerves nitrátok (angina és szívelégtelenség gyógyszerei), illetve a magas vérnyomás elleni egyéb készítmények egyidejű alkalmazása hirtelen nagyfokú vérnyomáseséshez vezethet.

• ha szerotonin‑újrafelvétel‑gátlókat (bizonyos depresszió ellenes gyógyszerek, például paroxetin és fluoxetin) ésNevotens‑t együtt alkalmaznak, előfordulhat, hogy az orvosnak módosítania kell a gyógyszeradagot.
• bizonyos gyógyszerek, melyek ugyanazon a módon bomlanak le, mint a nebivolol, megemelhetik a nebivolol vérszintjét és fokozhatják a mellékhatások előfordulásának gyakoriságát. Néhány ezek közül például a bupropion (depresszió elleni készítmény), klorokin (malária megelőzésére és olyan autoimmun betegségek kezelésére szolgál, mint a sokízületi gyulladás), levomepromazin (neuroleptikum) és terbinafin (gombaellenes készítmény).

Amennyiben a Nevotens mellett a túlságosan sok gyomorsav elleni savkötő gyógyszereket is szed, a Nevotens‑t mindig étkezés közben, a savkötőt pedig étkezések között kell bevennie.

A Nevotens egyidejű alkalmazása étellel és itallal

A Nevotensétellel és itallal is bevehető.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség

Fennáll a magzati károsodás kockázata. Ezért terhesség alatt ne szedje a Nevotens‑t.

Szoptatás

Nem ismert, hogy a Nevotenskiválasztódik‑e az anyatejbe. Ezért a szoptatás időszaka alatt ne szedje a Nevotens‑t.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Nevotens a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.

A Nevotens mellékhatásaként bizonyos esetekben előfordulhat szédülés vagy fáradtság. Ezt vegye figyelembe, amikor gépjárművet vezet vagy gépeket kezel (lásd 4. pont „Lehetséges mellékhatások”).

A Nevotens laktóz-monohidrátot (tejcukrot) tartalmaz

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

A Nevotens nátriumot tartalmaz

Ez a gyógyszer kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

3. Hogyan kell szedni a Nevotens-t?

A Nevotens-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Magas vérnyomás:

Felnőttek:

A szokásos adag 1 tabletta naponta (5 mg nebivolol). A Nevotens maximális hatását rendszerint 1‑2 hét alatt éri el.

Egyéb vérnyomáscsökkentőkkel együtt alkalmazott kombinációk:

A béta‑receptor‑blokkolók önmagukban és egyéb vérnyomáscsökkentőkkel kombinációban is alkalmazhatók.

Eddig egyetlen esetben figyelték meg a vérnyomáscsökkentő hatás összegződését, amikor 5 mg nebivololt és 12,5‑25 mg hidroklorotiazid hatóanyagú készítményt alkalmaztak együtt.

Vesekárosodásban (veseelégtelenségben) szenvedő betegek:

Vesekárosodásban szenvedő betegek számára a javasolt kezdő adag ½ tabletta (2,5 mg nebivolol) naponta egyszer. Ha szükséges, a napi adagot 1 tablettára (5 mg nebivolol) lehet növelni.

Májkárosodásban (májelégtelenségben) szenvedő betegek:

Májkárosodásban vagy májműködés-zavarban szenvedő betegekkel kapcsolatosan nem áll rendelkezésre elegendő tapasztalat a Nevotens alkalmazására vonatkozóan. Ezért tilos a Nevotens alkalmazása ezeknél a betegeknél (lásd még a „Ne szedje a Nevotens‑t” c. pont).

Idősek:

Idős, 65 éves vagy ennél idősebb betegek számára a javasolt kezdő adag ½ tabletta (2,5 mg nebivolol) naponta. Ha szükséges, a napi adagot 1 tablettára (5 mg nebivolol) lehet növelni. Minden esetben fokozott óvatosság és a beteg szoros megfigyelése szükséges, tekintve, hogy csupán korlátozott tapasztalatok állnak rendelkezésre a 75 év feletti betegekkel kapcsolatosan.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél:

Nem végeztek vizsgálatokat gyermekek és serdülők esetében. Ezért alkalmazása a 18 év alatti gyermekek és serdülők számára nem javasolt.

Krónikus szívelégtelenség

A stabil, krónikus szívelégtelenség kezelését az adagok lassú emelésével kell elkezdeni, amit az egyénre szabott, optimális fenntartó adag eléréséig kell folytatni.

Azoknál a betegeknél, akik egyéb szív‑érrendszerre ható gyógyszert is szednek, például vízhajtókat, digoxint, ACE‑gátlókat vagy angiotenzin‑II‑antagonistákat, az ilyen gyógyszerek adagjait be kell állítani a Nevotens‑kezelés elkezdése előtt.

A kezdeti adagbeállítást az alábbiak szerint, az adagok egy‑kéthetente történő emelésével kell végezni, attól függően, hogy a beteg hogyan tűri a megemelt gyógyszeradagot:

• ¼ tabletta (1,25 mg nebivolol) naponta egyszer,
• adagemelés naponta egyszer ½ tablettára (2,5 mg nebivolol),
• majd naponta egyszer 1 tablettára (5 mg nebivolol) és
• végül naponta egyszer 2 tablettára (10 mg nebivolol).

A javasolt maximális adag 2 tabletta (10 mg nebivolol) naponta egyszer.

A beteget az első tabletta bevételét követően, illetve minden egyes adagemelés első adagjának bevétele után 2 órán keresztül megfigyelés alatt kell tartani és meg kell győződni arról, hogy a beteg klinikai állapota stabil marad.

Vesekárosodásban (veseelégtelenségben) szenvedő betegek:

Mivel az adagot egyénileg emelik a beteg által tolerált maximális szintig, nincs szükség dózismódosításra az enyhe és közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél. Nem állnak rendelkezésre tapasztalatok a súlyos vesekárosodásra vonatkozóan, ezért a nebivolol alkalmazása ezeknél a betegeknél nem javasolt.

Májkárosodásban (májelégtelenségben) szenvedő betegek:

Nem állnak rendelkezésre megfelelő tapasztalatok a májkárosodásban szenvedő betegekre vonatkozóan, ezért aNevotens alkalmazása ezeknél a betegeknél tilos (lásd a „Ne szedje a Nevotens‑t” c. pont).

Idősek:

Mivel az adagot egyénileg emelik a beteg által tolerált maximális szintig, ezért nincs szükség dózismódosításra.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél:

Nem végeztek vizsgálatokat gyermekek és serdülők esetében. Ezért alkalmazása a 18 év alatti gyermekek és serdülők számára nem javasolt.

Stabil koszorúér-betegség tüneti kezelése

Felnőttek:

• Az Ön kezelését szakorvos fogja elkezdeni és felügyelni.
• Kezelőorvosa a kezelést naponta ¼ tablettával(1,25 mgnebivolol) fogja elkezdeni. Ezt 1-2 hét elteltével naponta ½tablettára(2,5 mg nebivolol), később naponta 1 tablettára(5 mg nebivolol), majd naponta 2 tablettára(10 mg nebivolol) emelheti, az Ön számára megfelelő adag eléréséig.
• A maximális javasolt adag naponta 2 tabletta (10 mg nebivolol).

Vesekárosodásban (veseelégtelenségben) szenvedő betegek:

Mivel az adagot egyénre szabva emelik a maximális tolerálható adagig, enyhe és közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség az adag módosítására. Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegekre vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok, ezért a nebivolol alkalmazása ezeknél a betegeknél nem javasolt.

Májkárosodásban (májelégtelenségben) szenvedő betegek:

Nincs elegendő tapasztalat a májkárosodásban szenvedő betegekre vonatkozóan. A Nevotens-t ezért tilos ilyen betegeknél alkalmazni (lásd a „Ne szedje a Nevotens‑t” pont).

Idős betegek:

Mivel az adagot egyénre szabva emelik a maximális tolerálható adagig, ezért nincs szükség az adag módosítására.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél:

Gyermekek és serdülők körében nem végeztek vizsgálatokat. Ezért a gyógyszer alkalmazása 18 éves kor alatti gyermekeknél és serdülőknél nem ajánlott.

Az alkalmazás módja:

A felírt napi adagot lehetőleg mindig a nap ugyanazon időpontjában kell bevenni.

A tablettákat megfelelő mennyiségű folyadékkal (pl. egy pohár vízzel) kell lenyelni, étellel vagy akár anélkül is bevehetők.

Ha úgy érzi, hogy a Nevotens hatása túl erős vagy éppen túl gyenge, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha az előírtnál több Nevotens‑t vett be

A túladagolás tünetei: lassú szívverés, alacsony vérnyomás, nehézlégzés és hirtelen fellépő (akut) szívproblémák.

Értesítse kezelőorvosát, ha az előírtnál több Nevotens tablettát vett be.

Feküdjön le és a lábát emelje a szív szintje fölé.

Ha elfelejtette bevenni a Nevotens-t

Ha az egyik napon elfelejtette bevenni a gyógyszerét, folytassa a kezelést a következő napon a szokásos időben bevett tablettával.

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Nevotens szedését

Még ha jobban is érzi magát, a kezelést ne hagyja abba, csak akkor, ha ezt kezelőorvosa javasolja.

Nem szabad hirtelen abbahagynia a Nevotens szedését.A gyógyszer hirtelen leállítása veszélyes tüneteket okozhat. Ez különösen igaz a szív eredetű, mellkasi szorító fájdalomban (angina pektóriszban) szenvedő betegek esetében.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Az észlelt mellékhatások gyakoriság alapján kerülnek felsorolásra.

Az alábbi mellékhatások fordulhatnak elő:

Magas vérnyomásban szenvedő betegeknél megfigyelt mellékhatások

Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

Fejfájás, szédülés, zsibbadás, nehézlégzés, székrekedés, hányinger, hasmenés, fáradtság, duzzanat vízvisszatartás miatt (ödéma).

Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):

Rémálmok, depresszió, látászavar, szokatlanul alacsony szívfrekvencia (lassú pulzus), szívelégtelenség, ingerületvezetési zavarok a szívben, alacsony vérnyomás (hipotenzió), a beszűkült artériáknak, valamint az elégtelen vérkeringésnek köszönhetően járás közben megjelenhet, illetve erősödhet a láb fájdalma (időszakos sántítás, klaudikáció intermittens), zihálás vagy légszomj (hörgőgörcs), emésztési zavar, puffadás, hányás, viszketés, bőrkiütés, merevedési zavar.

Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

Ájulás (szinkope), pikkelysömör súlyosbodása.

Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg):

Az arc, az ajkak, a torok vagy a nyelv duzzanata (angioneurotikus ödéma), allergia (túlérzékenység), viszkető bőrkiütés (csalánkiütés).

A következő mellékhatásokról számoltak még be a hasonló gyógyszerekkel kapcsolatban: hallucinációk, pszichotikus reakciók (pszichózis), zavartság, hideg/kékes‑vöröses elszíneződésű karok és lábak, fájdalom az ujjakban és lábujjakban, amelyek először kékes, majd fehér, végül vöröses színűvé válnak (Raynaud‑szindróma), szemszárazság és új kötőszövet létrejötte a szemben, illetve a pupillán (praktolol‑típusú okulo‑mukokután toxicitás).

Krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél előforduló mellékhatások

Nagyon gyakori mellékhatások (10-ből több mint 1 beteget érinthet):

Szédülés, szokatlanul alacsony szívfrekvencia (lassú pulzus).

Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

Fejfájás, szívelégtelenség súlyosbodása, szívritmuszavar (elsőfokú pitvar-kamrai blokk), vérnyomásesés felálláskor (poszturális hipotenzió), fáradtság/gyengeség, gyógyszer-intolerancia, vízvisszatartás (ödéma) a lábakban, a pulzusszám csökkenése, vérnyomásesés.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Nevotens-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/EXP:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez a gyógyszer különleges tárolást nem igényel.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Nevotens?

• A készítmény hatóanyaga a nebivolol. Egy tabletta 5 mg nebivololt tartalmaz, 5,45 mg nebivolol‑hidroklorid formájában.
• Egyéb összetevők: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium‑sztearát, kroszkarmellóz‑nátrium, makrogol 6000 és laktóz‑monohidrát.

Milyen a Nevotens készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Kerek, fehér, domború, 9 mm-es tabletta, az egyik oldalán negyedelő bemetszéssel, a másik oldalán ’N 5’ jelzéssel.

A tabletta egyenlő fél‑ és negyed adagokra osztható.

Tabletták lakkozott alumínium//PVC/PE/PVDC buborékcsomagolásban vagy LDPE csavaros kupakkal lezárt HDPE gyógyszeres tartályban.

Kiszerelés:

Buborékcsomagolás: 7, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 500 és a kórházi kiszerelésben 500 (10×50) db tabletta.

HDPE tablettatartály: 7, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 500 és a kórházi kiszerelésben 500 (10×50) db tabletta.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Zentiva, k.s., U kabelovny 130,Dolní Měcholupy, 102 37, Prága 10, Csehország

Gyártó

Actavis Ltd. BLB015-016 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000, Málta

Balkanpharma Dupnitsa AD, 3 Samokovsko Shosse Str. 2600 Dupnitsa, Bulgária

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Ausztria Nebivolol Actavis 5 mg tabletten

Észtország Nebivolol Actavis

Lengyelország Ebivol

Lettország Nebivolol Actavis

Litvánia Nebivolol Actavis 5 mg tabletés

Magyarország Nevotens

OGYI-T-20994/01 7× (buborékcsomagolásban)

OGYI-T-20994/02 14× (buborékcsomagolásban)

OGYI-T-20994/03 28×  (buborékcsomagolásban)

OGYI-T-20994/04 30× (buborékcsomagolásban)

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. március.