MEVAPASS tabletta
betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer a Mevapass bevont tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Mevapass bevont tablettahagyományos növényi gyógyszer, mely kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló meghatározott javallatra alkalmazandó: a stressz enyhe tüneteinek csökkentésére és az alvás elősegítésére, valamint enyhe emésztési panaszok (mint a puffadás, felfúvódás) enyhítésére.
Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 14 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
MEVAPASS tabletta GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
Melissa leaf dry extract, valerian dry hydroalcoholic extract, Passion flower dry extract
Gyógynövénykutató Intézet Kft.
vény nélküli
Kiszerelések
- 20x
- 30x
- 50x
- 60x
- 100x
Betegtájékoztató tartalom
2. Tudnivalók a Mevapass bevont tabletta szedése előtt
Ne szedje a Mevapass bevont tablettát
- ha allergiás (túlérzékeny) az orvosi citromfű levélre, a macskagyökérre, a golgotavirágra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt ) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A megadott dózist nem szabad túllépni.
Gyermekek
A Mevapass bevonttabletta biztonságosságát és hatásosságát 12 éves kor alatti gyermekek esetében nem igazolták, ezért szedése ezen korcsoportokban nem ajánlott.
Egyéb gyógyszerek és a Mevapass bevont tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Más gyógyszerekkel történő együttadáskor jelentkező kölcsönhatásokra vonatkozó adatok korlátozottak. Más altatószerekkel vagy nyugtatókkal való additív hatást nem lehet kizárni ezért együttes alkalmazásuk általános óvatosságból nem ajánlott.
A Mevapass bevont tabletta egyidejű alkalmazása étellel vagy itallal és alkohollal
A készítmény hatását az alkohol felerősítheti, ezért az alkohol fogyasztása kerülendő a kezelés időtartama alatt.
Termékenység, terhesség és szoptatás
Ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény biztonságosságára vonatkozó adatok hiányossága miatt terhes és szoptatós anyáknak a készítmény szedése nem javasolt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Mevapass bevont tabletta befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A készítmény szedése során ne vezessen gépjárművet ill. ne kezeljen gépeket.
A Mevapass bevont tabletta szacharózt és glükózt tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Mevapass bevont tablettát?
AMevapass bevont tablettátmindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja:
Felnőtteknek és 12 éven felüli gyermekeknek:
- stressz tüneteinek csökkentésére naponta 3x2 bevont tabletta,
- alvás elősegítésére fél vagy egy órával alvás előtt 2 bevont tabletta,
- emésztési panaszok enyhítésére naponta 2-3x2 bevont tabletta
Alkalmazása gyermekeknél
A készítmény biztonságosságát és hatásosságát 12 éves kor alatti gyermekek esetében nem igazolták, ezért szedése ezen korcsoportokban nem ajánlott.
A bevont tablettákat egészben kell lenyelni megfelelő mennyiségű folyadékkal.
A kezelés ideje:
Amennyiben a tüneti romlanak vagy a készítmény alkalmazását követő 2 héten túl is fennállnak, forduljon orvosához
Ha az előírtnál többMevapass bevont tablettát vett be
Ha az ajánlott adagnál többet vett be, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, a gyógyszer csomagolását és a megmaradt tablettákat is vigye magával.
Ha elfelejtette bevenni a Mevapass bevont tablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Folytassa a kezelést az előírtak szerint.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény szedésével kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Mevapass bevont tablettais okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az alábbi felsorolásban az eddig észlelt nem kívánatos mellékhatások találhatók gyakoriságuk szerint:
Nagyon ritka mellékhatások (10000 kezelt betegből kevesebb, mint 1-nél fordul elő):
- allergiás bőrreakció.
Gyakoriság nem ismert (rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- gyomor-bélrendszeri panaszok (pl. hányinger, hasi görcs).
Azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését, és beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével, ha bármilyen allergiás bőrreakciót (kiütés, viszketegség, a bőr duzzadása) észlel.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül*.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. Hogyan kell a Mevapass bevont tablettát tárolni?
Ez a gyógyszer különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel.
Az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagolásonfeltüntetett lejárati idő után ne szedje a Mevapass bevont tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Mevapass bevont tabletta
A készítmény hatóanyagai bevont tablettánként:
80,0 mg észak-amerikai golgotavirág hajtás (Passiflorae incarnata L., herba) száraz kivonat (5-7 :1). Kivonószer: etanol 50 % V/V
112,5 mg orvosi citromfűlevél (Melissae officinalis L., folium) száraz kivonat (4-6 :1). Kivonószer metanol: 30 % V/V
125 mg valeriána (Valerianae officinalis L., radix) száraz kivonat, vizes-alkoholos (3 - 6 :1). Kivonószer: etanol 70 % V/V
Segédanyagok:
Növényi kivonatok:vízmentes kolloid szilícium-dioxid, maltodextrin,porlasztva szárított glükóz szirup.
Tablettamag: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, kroszkarmellóz-nátrium, sztearinsav, cellulózpor, talkum.
Bevonat:indigotin 85 (E132), kinolinsárga (E104), Capol 600 (fehérviasz, karnaubaviasz, sellak), tragakanta, titán-dioxid (E 171), porlasztva szárított glükóz szirup, porlasztva szárított akáciamézga, kalcium-karbonát, talkum, szacharóz
Milyen a Mevapass bevont tablettakülleme és mit tartalmaz a csomagolás
Leírás: Világoszöld színű, kerek, mindkét oldalán domború, sima és fényes felületű, csaknem szagtalan bevont tabletta.
20 db, 30 db, 50 db, 60 db, 100 db bevont tabletta PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Gyógynövénykutató Intézet Kft. 2011 Budakalász, Lupaszigeti út 4. Magyarország
Gyártó
Pannonpharma Gyógyszergyártó Kft. 7720 Pécsvárad, Pannonpharma út 1. Magyarország
OGYI-TN-52/01 20 db
OGYI-TN-52/02 30 db
OGYI-TN-52/03 50 db
OGYI-TN-52/04 60 db
OGYI-TN-52/05 100 db
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2014. augusztus