METFORMIN 1A Pharma 850 mg filmtabletta
betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer a Metformin 1 A Pharma 850 mg filmtabletta, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Metformin 1 A Pharma 850 mg filmtabletta a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére használható, ha a diéta és testmozgás önmagában nem csökkenti kellő mértékben a vércukorszintet. A 2-es típusú cukorbetegségben az inzulintermelés és/vagy az inzulin hatásai fokozatosan csökkennek.
A Metformin 1 A Pharma 850 mg filmtabletta alkalmazása különösen túlsúlyos betegeknél hasznos.
A Metformin 1 A Pharma 850 mg filmtabletta hatóanyaga, a metformin-hidroklorid a biguanidoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyek csökkentik a vércukorszintet. Szedése segít csökkenteni a cukorbetegséggel kapcsolatos szövődmények kockázatát is túlsúlyos betegeknél.
METFORMIN 1A Pharma 850 mg filmtabletta GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
metformin
1a Pharma
vényköteles
Kiszerelések
- (120x)
- (30x)
Betegtájékoztató tartalom
2. Tudnivalók a Metformin 1 A Pharma 850 mg filmtabletta alkalmazása előtt
Ne szedje a Metformin 1 A Pharma 850 mg filmtablettát (és tájékoztassa orvosát az alábbiakról):
- ha allergiás (túlérzékeny) a metformin-hidrokloridra vagy a Metformin 1 A Pharma 850 mg filmtabletta egyéb összetevőjére
- ha olyan súlyos a cukorbetegsége, hogy az a vér elsavasodásával (ketoacidózis) jár az inzulin hiánya miatt. Ennek tünetei a következők:
- gyomorfájás,
- gyors és mély légzés,
- álmosság vagy szokatlan gyümölcsillatú lehelet.
Ez a kómát megelőző állapothoz vezethet.
- ha a súlyos cukorbetegség eszméletvesztéssel jár (diabéteszes prekóma) a vér savassága miatt,
- ha veseproblémái vannak,
- olyan akut állapotokban, amelyek a veseműködést befolyásolhatják, úgy mint:
- kiszáradás (tartósan fennálló vagy súlyos hasmenés vagy ismételten előforduló hányás),
- súlyos fertőzés,
- az egész szervezetre kiterjedő működési elégtelenség (sokk),
- erekbe adott jódtartalmú kontrasztanyaggal történt vizsgálat során.
- olyan akut, vagy krónikus betegségek esetén, melyek a szövetekben oxigénhiányt okozhatnak, úgy mint:
- szívelégtelenség,
- légzőszervi elégtelenség,
- közelmúltban lezajlott szívinfarktus,
- az egész szervezetre kiterjedő működési elégtelenség (sokk).
- májelégtelenség, akut alkoholmérgezés, alkoholizmus esetén,
- ha szoptat.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Metformin 1 A Pharma 850 mg filmtabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Azonnal hagyja abba a Metformin 1 A Pharma 850 mg filmtabletta szedését, és tájékoztassa orvosát, ha egy súlyos állapot, az ún. laktát (tejsavas) acidózis jelentkezik a kezelés alatt. Ez különösen csökkent veseműködés esetén alakulhat ki.
Tünetei a következők:
- hányás,
- hasfájás izomgörcsökkel,
- rendkívüli fáradtság és általános rossz közérzet,
- légzési nehézség.
A kóma kialakulásának megelőzése érdekében azonnali kórházi kezelésre van szükség. Más betegségek, a tartós éhezés, rosszul beállított vércukor vagy az alkohol fogyasztás fokozhatják ennek a súlyos betegségnek a kockázatát.
Ha az alábbiak bármelyike vonatkozik Önre, beszéljen orvosával, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert.
- általános érzéstelenítésben (altatásban) végzett műtétek esetén.
Orvosa a műtét előtt 48 órával le fogja állítani a Metformin 1 A Pharma 850 mg filmtabletta adását. Ha veseműködése normális, a Metformin 1 A Pharma 850 mg filmtabletta szedését a műtét után 48 órával folytathatja. Fontos, hogy pontosan kövesse orvos utasításait.
Orvosa fogja eldönteni, hogy ezen idő alatt szükség van-e más típusú kezelésre.
- a normálisnál alacsonyabb vércukorszint esetén, melynek tünetei a következők:
- gyengeség,
- szédülés,
- fokozott verejtékezés,
- gyors szívverés,
- látászavar,
- koncentrálási nehézség.
Ilyen esetben egyen vagy igyon valami cukrot tartalmazó élelmiszert. A Metformin 1 A Pharma 850 mg filmtabletta önmagában nem csökkenti túl alacsonyra a vércukorszintet, a cukorbetegség kezelésére alkalmazott más szerek azonban igen.
- ha túlsúlyos.
Tartsa be a csökkentett kalóriatartalmú étrendet.
- ha más gyógyszert is szed.
Lásd "Egyéb gyógyszerek és Metformin 1 A Pharma 850 mg filmtabletta" részt.
Fontos, hogy rendszeresen betartsa a következőket:
- konzultáljon kezelőorvosával, különösen a Metformin 1 A Pharma 850 mg filmtabletta kezelés elején
- rendszeresen végeztessen a cukorbetegség beállítását mutató laborvizsgálatokat
- orvosával legalább évente egyszer ellenőriztesse a veseműködését
65 év feletti betegeknél valamint még éppen normális veseműködésű betegeknél erre az ellenőrzésre évente legalább 2-4-szer van szükség.
- a Metformin 1 A Pharma 850 mg filmtabletta szedése alatt rendszeresen egyen a nap folyamán betartva a diétát - lásd még a 3. pontban "Az alkalmazás módja" részt.
Egyéb gyógyszerek és a Metformin 1 A Pharma 850 mg filmtabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A következő gyógyszerek befolyásolhatják a Metformin 1 A Pharma 850 mg filmtabletta hatását, illetve a következő gyógyszerek hatását befolyásolhatja a Metformin 1 A Pharma 850 mg filmtabletta:
- jódtartalmú kontrasztanyagok
Orvosa az ilyen kontrasztanyaggal végzett röntgenvizsgálat előtt 48 órával le fogja állítani a Metformin 1 A Pharma 850 mg filmtabletta adását. Ha veseműködése normális, a Metformin 1 A Pharma 850 mg filmtabletta szedését a vizsgálat után 48 órával folytathatja.
Orvosa fogja eldönteni, hogy ezen idő alatt szükség van-e más típusú kezelésre.
- alkohol tartalmú gyógyszerek
- gyulladáscsökkentő szteroidok (glukokortikoidok), béta-2 agonisták (főleg hörgőtágításra alkalmazott gyógyszerek) és vízhajtók (diuretikumok), mivel ezek a készítmények a vércukorszintet emelő hatással bírnak. Ezért gyakrabban kell vércukorszintet mérni, különösen a kezelés megkezdésekor.
- bizonyos típusú vérnyomáscsökkentők (ACE-gátlók) csökkenthetik a vércukorszintet.
- diuretikumok (vízhajtók)
- más vércukorszint-csökkentőkkel (szulfonilureák, inzulin) történő együttes alkalmazás esetén kórosan alacsony vércukorszint léphet fel.
A Metformin 1 A Pharma 850 mg filmtabletta egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal
A készítmény szedése alatt az alkohol fogyasztása kerülendő, mert az alkohol megnövelheti a mellékhatások (pl. laktát acidózis) előfordulásának lehetőségét, különösen májelégtelenség, éhezés vagy alultápláltság esetén. Ez az alkoholtartalmú gyógyszerekre is vonatkozik.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
Ha terhes vagy terhességet tervez, ne szedje a Metformin 1 A Pharma 850 mg filmtablettát.
Tájékoztassa orvosát, ha ez vonatkozik Önre, mert a Metformin 1 A Pharma 850 mg filmtabletta kezelést ebben az esetben ajánlatos leállítani, és helyette inzulint adni.
Szoptatás
Ne szedje a Metformin 1 A Pharma 850 mg filmtablettát, ha szoptat.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Metformin 1 A Pharma 850 mg filmtabletta önmagában alkalmazva a cukorbetegség kezelésére nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Ha azonban a Metformin 1 A Pharma 850 mg filmtablettát más, a cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerrel szedi (inzulin, szulfonilurea, meglitinid), a vércukorszintje túl alacsonyra süllyedhet. Ez ronthatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Gépjárművezetés vagy gépek kezelése előtt beszéljen orvosával.
3. Hogyan kell szedni a Metformin 1 A Pharma 850 mg filmtablettát?
A Metformin 1 A Pharma 850 mg filmtablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A Metformin 1 A Pharma 850 mg filmtabletta szedése nem helyettesíti az egészséges életmód előnyeit. Továbbra is tartsa be az orvos által adott étrendi tanácsokat és rendszeresen végezzen testmozgást.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Felnőttek
- A szokásos kezdő adag: 1 db Metformin 1 A Pharma 850 mg filmtabletta naponta 2-3-szor.
- Az adagot 10-15 nap után a mért vércukorértékektől függően az orvos módosíthatja.
- Maximális napi adag: 3000 mg metformin-hidroklorid naponta 3 részre osztva.
Más szájon át szedett vércukorszint-csökkentő gyógyszerről történő átállás esetén az előző kezelés abbahagyása után, a fenti kezdő adagok alkalmazásával vezethető be a Metformin 1 A Pharma
850 mg filmtabletta terápia. Kérje ki kezelőorvosa tanácsát az adagolással kapcsolatban!
Amennyiben inzulint is kap, kezelőorvosa dönt arról, hogyan kell megkezdeni a Metformin 1 A Pharma 850 mg filmtabletta kezelést.
Időskor (65 év feletti betegek)
A kezelőorvos határozza meg a Metformin 1 A Pharma 850 mg filmtabletta adagját a vesefunkció alapján, mivel ebben a betegcsoportban gyakori a beszűkült veseműködés. Lásd még a 2. pontban "Figyelmeztetések és óvintézkedések" részt.
Hogyan kell szedni a Metformin 1 A Pharma 850 mg filmtablettát
A Metformin 1 A Pharma 850 mg filmtabletta megfelelő adagját étkezés közben vagy után vegye be, szétrágás nélkül.
- Ha csak napi egy adagot vesz be, akkor a készítményt reggel vegye be (reggelinél).
- Ha napi két adagot vesz be, akkor reggel (reggelinél) és este (vacsoránál) vegye be a készítményt.
- Ha a napi adagot három részre osztva veszi be, akkor reggel (reggelinél), délben (ebédnél) és este (vacsoránál) vegye be a filmtablettát.
Ha Metformin 1 A Pharma 850 mg filmtabletta alkalmazása során annak hatását túlzottan erősnek, vagy csekélynek érzi, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha elfelejtette bevenni a Metformin 1 A Pharma 850 mg filmtablettát
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, hagyja ki, és a következő előírt adaggal folytassa a gyógyszer szedését. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha az előírtnál több Metformin 1 A Pharma 850 mg filmtablettát alkalmazott
Kórosan alacsony vércukorszint előfordulását nem észleltek.
Nagy adagokkal történő túladagolás a tejsav szervezetben történő felszaporodásának előfordulását fokozza. A tejsav felszaporodása (laktát acidózis) sürgős orvosi beavatkozást igényel és kezelés céljából azonnal orvoshoz kell fordulni.
Ha idő előtt abbahagyja a Metformin 1 A Pharma 850 mg filmtabletta alkalmazását
Ha az orvos utasítása nélkül hagyja abba a Metformin 1 A Pharma 850 mg filmtabletta szedését, a vércukor értéke megemelkedhet.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások a következő gyakorisággal fordulhatnak elő:
Nagyon gyakori, 10 emberből több mint 1-nél jelentkezik
- hányinger,
- hányás,
- hasmenés,
- hasi fájdalom,
- puffadás,
- étvágytalanság.
Ezek a panaszok főként a kezelés kezdetén jelentkeznek, és a legtöbb esetben spontán megszűnnek. A tünetek megelőzése érdekében a tablettákat étkezés közben vagy az után, napi 2-3 adagban vegye be.
Gyakori, 100 emberből 1-10-nél jelentkezik
- az ízérzékelés megváltozása, fémes íz érzése.
Ritka, 1000 betegből kevesebb mint 1-nél jelentkezik
- fejfájás,
- szédülés,
- fáradtság.
Nagyon ritka, 10 000 emberből kevesebb mint 1-nél jelentkezik
- csökkent B12-vitamin felszívódás a bélben hosszú távú Metformin 1 A Pharma 850 mg filmtabletta kezelés esetén,
- csökkent folsav felszívódás a bélben hosszú távú Metformin 1 A Pharma 850 mg filmtabletta kezelés esetén,
- laktát acidózis, a vér túlsavasodása miatt kialakuló súlyos állapot,
A kezdődő laktát acidózis tünetei az emésztőrendszeri mellékhatásokhoz hasonlítanak: émelygés, hányás, hasmenés, hasi fájdalom. A teljes klinikai kép (izomfájdalom és görcsök, légzési nehézség, ködös tudat és kóma) néhány órán belül alakul ki.
Ilyen esetben azonnal hagyja abba a Metformin 1 A Pharma 850 mg filmtabletta szedését és forduljon orvoshoz.
- bőrpír,
- viszketés,
- viszkető kiütés.
Szulfonilurea készítményekkel kombinálva, kivételes esetben hipoglikémia előfordulhat.
Tünetei: hirtelen verejtékezés, remegés, szívdobogásérzés, nyugtalanság, farkasétvágy, zsibbadás az orrüregben, sápadtság, fejfájás, álmosság, alvászavar, szorongás, bizonytalan járás, izgatottság, depresszió. A hipoglikémia előrehaladtával a beteg elvesztheti eszméletét.
Ismeretlen gyakoriság
- kóros májfunkciós értékek vagy májgyulladás
ez
- fáradtságot,
- étvágytalanságot,
- fogyást a bőr,
- a szemfehérje besárgulását okozhatja.
Ha ilyen tüneteket észlel, hagyja abba a Metformin 1 A Pharma 850 mg filmtabletta szedését, és azonnal forduljon orvoshoz!
- érgyulladás egy súllyosabb formája (leuckocitoblasztos vasculitisz),
- nem fertőzéses tüdőgyulladás (pneumonitisz).
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. Hogyan kell a Metformin 1 A Pharma 850 mg filmtablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Metformin 1 A Pharma 850 mg filmtabletta?
- A készítmény hatóanyaga: 850 mg metformin-hidroklorid (megfelel 662,7 mg metforminnak) filmtablettánként.
- Egyéb összetevők:
Tablettamag: magnézium-sztearát, povidon.
Bevonat: makrogol 4000, titán-dioxid E 171, hipromellóz.
Milyen a készítmény külleme, és mit tartalmaz a csomagolás?
Küllem: Fehér, ovális, filmbevonatú tabletta, az egyik oldalon "M 850" kódjelzéssel, a másik oldalon bemetszéssel ellátva.
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére, és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
Csomagolás: 30 db, 120 db filmtabletta átlátszó PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.