MERAMYL 10 mg tabletta
betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer a Meramyl és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Meramyl egy ramipril hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. Az úgynevezett ACE-gátlók (angiotenzin konvertáló enzim gátlók) csoportjába tartozik.
A Meramyl hatásai:
- Csökkenti az Ön szervezetében azoknak az anyagoknak a termelését, amelyek emelhetik a vérnyomást.
- Ellazítja és tágítja az ereket.
- Megkönnyíti a szív számára a vér keringtetését a szervezetében.
A Meramyl alkalmazható:
- A magas vérnyomás (hipertenzió) kezelésére.
- A vesekárosodás kockázatának csökkentésére vagy a vesekárosodás rosszabbodásának késleltetésére (függetlenül attól, hogy Ön cukorbetegségben szenved-e vagy sem).
- A szív kezelésére, amikor az nem tud elegendő vért pumpálni a szervezet többi részébe (szívelégtelenség).
- Szívinfarktust (miokardiális infarktus) követő kezelésre szívelégtelenség esetén.
MERAMYL 10 mg tabletta GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
ramipril
Actavis Group
vényköteles
Kiszerelések
- (30x)
- (30x)
- (30x)
Betegtájékoztató tartalom
2. Tudnivalók a Meramyl szedése előtt
Ne szedje a Meramyl-t:
- ha allergiás a ramiprilre vagy bármely más ACE -gátlóra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Az allergiás reakció tünetei lehetnek a kiütés, a nyelési vagy légzési nehézség, ajkainak, arcának, nyelvének vagy torkának duzzanata.
- Ha Önnél már jelentkezett olyan súlyos allergiás reakció amit angioödémának neveznek. Ennek jelei lehetnek a viszketés, csalánkiütés, vörös foltok a kezén, lábán és a torkán, a torok, nyelv és a szem körüli terület és az ajkak duzzanata, a nyelési vagy légzési nehézség.
- Amennyiben Ön művese-kezelésben, vagy bármely vérszűrő eljárásban részesül. Az alkalmazott berendezéstől függően a Meramyl-kezelés nem biztos, hogy megfelelő Önnek.
- Amennyiben olyan vesebetegségben szenved, amikor a vese vérellátása csökkent (veseartéria szűkület).
- Amennyiben az Ön vérnyomása rendellenesen alacsony vagy bizonytalan. Ezt a döntést kezelőorvosának kell meghoznia.
- A terhesség utolsó 6 hónapja alatt (lásd alább, a "Terhesség, szoptatás és termékenység" című pontot).
Ne szedje a Meramyl-t, ha a fent felsoroltak bármelyike vonatkozik Önre. Amennyiben bizonytalan ebben, kérdezze meg kezelőorvosát, mielőtt beveszi a Meramyl-t.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Meramyl szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével vagy a szakszemélyzettel, különösen abban az esetben:
- ha Önnek szív- máj vagy veseproblémája van,
- ha Ön jelentős folyadék- vagy sóveszteséget szenvedett a szokásosnál is hevesebb hányás, hasmenés vagy izzadás miatt, ha Ön sószegény diétán van, hosszabb ideje vízhajtókat (diuretikumokat) szed vagy művesekezelésben (dialízis) részesül,
- ha Ön méh- vagy darázscsípéssel szembeni allergiát enyhítő, úgynevezett deszenzibilizáló kezelésben fog részesülni,
- ha érzéstelenítést fognak Önnél alkalmazni vagy altatják. Ezt vagy operáció vagy fogászati beavatkozás esetén alkalmazhatják. Előfordulhat, hogy a Meramyl-kezelést egy nappal a beavatkozás előtt fel kell függesztenie. Kérje ki kezelőorvosa tanácsát,
- ha magas vérének a káliumszintje (és ezt a vérvizsgálat is igazolta),
- ha úgynevezett kollagén-érbetegségben szenved, mint amilyen a szkleroderma vagy a szisztémás lupusz eritematózus,
- Tájékoztatnia kell kezelőorvosát, ha úgy gondolja, hogy terhes (vagy terhes lehet). A Meramyl szedése nem ajánlott a terhesség első 3 hónapja alatt, és súlyosan károsíthatja a magzatot, ha a terhesség 3. hónapja után szedi a gyógyszert (lásd alább, a "Terhesség, szoptatás és termékenység" című pontot).
Gyermekek és serdülők
A Meramyl nem ajánlott gyermek és 18 év alatti korú serdülők számára, mivel a Meramyl biztonságosságát és hatásosságát gyermekeknél nem állapították meg.
Amennyiben a fent felsoroltak közül valamelyik vonatkozik Önre (vagy nem tudja biztosan) kérdezze meg kezelőorvosát, mielőtt beveszi a Meramyl-t.
Egyéb gyógyszerek és a Meramyl
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Ez azért fontos, mert a Meramyl befolyásolhatja más gyógyszerek hatását. Ugyanakkor más gyógyszerek is befolyással lehetnek a Meramyl hatására.
Kérjük, mondja el kezelőorvosának, ha az alábbiakban felsorolt gyógyszerek valamelyikét szedi. Ezek csökkenthetik a Meramyl hatását.
- Fájdalomcsillapítók és gyulladásgátlók (nem-szteroid gyulladásgátlók, pl. ibuprofen, indometacin, acetilszalicilsav).
- Az alacsony vérnyomás, sokk, szívelégtelenség, asztma vagy allergiás állapotok kezelésére szolgáló gyógyszerek pl. efedrin, noradrenalin vagy adrenalin. Ilyen esetekben kezelőorvosának ellenőriznie kell az Ön vérnyomását.
Kérjük, mondja el kezelőorvosának, ha az alábbiakban felsorolt gyógyszerek valamelyikét szedi. Ezek a gyógyszerek fokozhatják a mellékhatások megjelenésének valószínűségét, ha a Meramyl tablettával együtt szedi őket.
- Fájdalomcsillapítók és gyulladásgátlók (nem-szteroid gyulladásgátlók, pl. ibuprofen, indometacin, acetilszalicilsav).
- Daganatellenes gyógyszerek (kemoterápiás gyógyszerek).
- A beültetett szervek kilökődését gátló gyógyszerek pl. ciklosporin.
- Vizelethajtók pl. furoszemid.
- Gyógyszerek, amelyek emelhetik a vér kálium-szintjét pl. spironolakton, triamteren, amilorid, káliumsók, heparin (vérhígító).
- Gyulladásos betegségek kezelésére szolgáló szteroidok pl. prednizolon.
- Allopurinol (a húgysav csökkentésére szolgál a vérben).
- Prokainamid (szívritmus rendellenességek kezelésére).
Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbiakban felsorolt gyógyszerek valamelyikét szedi. A Meramyl befolyásolhatja ezek hatását.
- Cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek pl. szájon át alkalmazandó vércukorszint csökkentők és az inzulin. A Meramyl csökkentheti a vércukorszintet. Fokozottan ellenőrizze a vércukorszintjét, ha Meramyl-t szed.
- Lítium (mentális betegségek kezelésére). A Meramyl növelheti a lítium mennyiségét a vérben. Az Ön lítiumszintjét fokozottan ellenőriznie kell kezelőorvosának.
Amennyiben a fent felsoroltak közül valamelyik vonatkozik Önre, kérdezze meg kezelőorvosát, mielőtt beveszi a Meramyl-t.
A Meramyl egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
Ha a Meramyl-kezelés során alkoholt fogyaszt, szédülhet, vagy bizonytalanság érzése lehet. Amennyiben nem biztos, hogy mennyi alkoholt fogyaszthat a Meramyl-kezelés alatt, kérdezze meg kezelőorvosát, mivel a vérnyomást csökkentő gyógyszerek és az alkohol egymás hatását erősíthetik.
A Meramyl étellel együtt vagy anélkül is bevehető.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Mindenképpen el kell mondania kezelőorvosának, ha úgy gondolja, hogy terhes (vagy teherbe eshetett).
Ne szedje a Meramyl-t a terhesség első 12 hete alatt, és tilos szednie ezt a gyógyszert a terhesség 13. hete után, mivel a terhesség alatti alkalmazás káros lehet a magzat számára.
Ha a Meramyl szedése alatt teherbe esik, erről azonnal tájékoztassa kezelőorvosát. Tervezett terhesség előtt egy másik, megfelelő kezelésre kell Önt átállítani.
Ne szedje a Meramyl-t, ha szoptat.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Meramyl szedése alatt előfordulhat szédülés. Ez gyakoribb a Meramyl-kezelés megkezdésekor, vagy az adag emelésekor. Ha ez a tünet jelentkezik, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.
A Meramyl tabletta tejcukrot (laktózt) tartalmaz Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Meramyl-t?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A gyógyszer szedése
- Minden nap, ugyanabban az időben, szájon át vegye be a gyógyszert.
- Folyadékkal nyelje le a tablettát.
Kezelőorvosa egy másik ramipril-tartalmú gyógyszert is felírhat Önnek, ha az előírt adagot a Meramyl tablettával nem lehet biztosítani.
Mennyi gyógyszert vegyen be
Magas vérnyomás kezelésére
- Az ajánlott kezdő adag naponta egyszer 1,25 mg vagy 2,5 mg.
- Kezelőorvosa addig fogja módosítani az adagot, amíg a megfelelő vérnyomásértéket sikerül beállítani.
- A maximális napi adag naponta egyszer 10 mg.
- Amennyiben Ön már szed vizelethajtó gyógyszereket, kezelőorvosa megszakíthatja a szedést vagy módosíthatja a vizelethajtó adagját, mielőtt elkezdi a Meramyl-kezelést.
A vesekárosodás kockázatának csökkentésére vagy a vesekárosodás rosszabbodásának késleltetésére
- Az ajánlott kezdő adag naponta egyszer 1,25 mg vagy 2,5 mg.
- Kezelőorvosa módosíthatja az adagot.
- Az ajánlott napi adag naponta egyszer 5 mg vagy 10 mg.
Szívelégtelenség kezelésére
- Az ajánlott kezdő adag naponta egyszer 1,25 mg.
- Kezelőorvosa módosíthatja az adagot.
- A maximális napi adag 10 mg. Napi kétszeri adagolás javasolt.
Szívinfarktust követően alkalmazott kezelés
- Az ajánlott kezdő adag naponta egyszer 1,25 mg és naponta kétszer 2,5 mg között változhat.
- Kezelőorvosa módosíthatja az adagot.
- Az ajánlott napi adag 10 mg. Napi kétszeri adagolás javasolt.
Idős betegek
Kezelőorvosa csökkenteni fogja a kezdőadagot és lassabban fogja módosítani a kezelés során az adagot.
Ha az előírtnál több Meramyl-t vett be:
Azonnal beszéljen kezelőorvosával vagy menjen a legközelebbi kórházi sürgősségi osztályra. Ne vezessen a kórházba, kérjen meg valakit, hogy vigye el, vagy hívja a mentőket. Vigye magával a gyógyszerét, ebből fogja a kezelőorvosa pontosan tudni, hogy milyen gyógyszert vett be.
Ha elfelejtette bevenni a Meramyl-t:
- Vegye be a következő adagot, amikor legközelebb esedékes.
- Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal hagyja abba a Meramyl szedését és keresse fel kezelőorvosát, ha az alábbi súlyos mellékhatások valamelyikét tapasztalja magán, mivel lehetséges, hogy sürgős orvosi beavatkozásra lesz szükség:
- Az arc, az ajkak vagy a torok duzzanata, emiatt nehezített lehet a nyelés vagy a légzés, viszketés és kiütések. Ezek a Meramyl által kiváltott súlyos allergiás reakció jelei lehetnek.
- Súlyos bőrreakciók, beleértve a kiütést a fekélyképződést a szájban, meglévő bőrbetegségének rosszabbodása, a bőr vörösödése, hólyagosodása vagy leválása (az úgynevezett Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis vagy eritéma multiforme néven ismert betegség).
Azonnal mondja el kezelőorvosának, ha az alábbiak valamelyikét tapasztalja:
- Gyorsabb szívverés, szabálytalan vagy heves szívdobogás (un palpitáció), mellkasi fájdalom, szorító érzés a mellkasban vagy ennél is súlyosabb problémák beleértve a szívinfarktust és a sztrókot
- Légszomj vagy köhögés, ezek tüdő-rendellenességek jelei lehetnek
- Könnyebben kialakuló véraláfutás, hosszabb ideig tartó vérzés, vagy a vérzésre utaló bármilyen jel (pl. ínyvérzés), lila tűszúrásszerű pöttyök a bőrön, vagy ha a szokásosnál könnyebben kap el fertőző betegségeket, torokfájás és láz, fáradtság, gyengeség, szédülés vagy sápadt bőr. Ezek a tünetek a vérképzőszervi és csontvelő rendellenességek jelei lehetnek.
- Súlyos gyomorfájdalom, amely a hátba is kisugárzik. Ez a hasnyálmirigy-gyulladás (pankreatitisz) jele lehet.
- Láz, hidegrázás, fáradtság, étvágytalanság, gyomorfájdalom, hányinger, a bőr vagy a szemek sárgás elszíneződése (sárgaság). Ezek olyan májproblémák jelei lehetnek, mint a májgyulladás (hepatitisz) vagy a májkárosodás.
Egyéb mellékhatások lehetnek még:
Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbiakban felsorolt bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy néhány napnál tovább fennáll.
Gyakori (10 beteg közül 1-nél kevesebbet érint):
- Fejfájás, fáradtság
- Szédülés. Ez a tünet gyakrabban jelentkezik a Meramyl-kezelés kezdetén, illetve az adag emelésekor.
- Ájulás, rendellenesen alacsony vérnyomás (hipotenzió), különösen amikor gyorsan áll fel vagy ül le.
- Száraz, ingerlő köhögés, arcüreggyulladás (szinuszitisz) vagy hörghurut, légszomj.
- Gyomor- vagy bélfájdalom, hasmenés, emésztési zavar, hányinger vagy hányás.
- Kiütés mely lehet a bőrből kiemelkedő vagy nem kiemelkedő is.
- Mellkasi fájdalom.
- Izomgörcs, vagy izomfájdalom.
- A szokásosnál magasabb káliumszintet jelező vérvizsgálati eredmények.
Nem gyakori (100 beteg közül 1-nél kevesebbet érint):
- Egyensúly problémák (forgó jellegű szédülés, más néven vertigo).
- Viszketés vagy rendellenes bőrérzékelés, mint pl. zsibbadás, bizsergés, szúró vagy égő érzés, lúdbőrös érzés (perifériás idegbántalom).
- Az ízérzés elvesztése vagy megváltoztatása.
- Alvászavarok.
- Depressziós állapot, szorongás, feszültebbnek érzi magát a szokásosnál vagy nyugtalanság.
- Orrdugulás, nehézlégzés vagy asztmájának rosszabbodása.
- Duzzanat a beleiben, amelyet bélrendszeri angioödémának neveznek, és hasi fájdalommal, hányással, illetve hasmenéssel jár.
- Gyomorégés, székrekedés vagy szájszárazság.
- Fokozott napi vizeletürítés.
- A szokásosnál fokozottabb izzadás.
- Csökkent étvágy vagy étvágytalanság (anorexia)
- Szaporább vagy szabálytalan szívverés. Duzzadt karok és lábak. Ezek a fokozott vízvisszatartás jelei lehetnek.
- Kipirulás.
- Homályos látás.
- Ízületi fájdalom.
- Láz.
- Szexuális működészavar férfiaknál, illetve csökkent szexuális vágy férfiak és nők esetében is.
- Bizonyos fehérvérsejt-típus megnövekedett száma (eozinofília) a vérvizsgálati eredményben.
- A vérvizsgálati eredmények változásai a máj-, hasnyálmirigy vagy vesefunkciós értékekben.
Ritka (1000 beteg közül 1-nél kevesebbet érint):
Bizonytalanság vagy zavartság érzése.
Vörös és duzzadt nyelv.
Erőteljes bőrleválás vagy hámlás, viszkető göbös kiütés.
Köröm rendellenességek (a köröm meglazulása vagy leválása a körömágyból).
Bőrkiütés vagy bevérzések a bőrön.
Foltok a bőrön és hideg végtagok.
Vörös, viszkető, duzzadt vagy vizenyős szemek.
Hallásromlás vagy fülcsengés.
Gyengeség érzése.
A vérvizsgálati eredmények által kimutatott csökkenés a vörösvértestek, fehérvérsejtek vagy a vérlemezkék számában és a hemoglobin mennyiségében.
Nagyon ritka (10 000 beteg közül 1-nél kevesebbet érint):
- A szokásosnál fokozottabb fényérzékenység.
Egyéb jelentett mellékhatások:
Kérjük, mondja el kezelőorvosának, ha az alábbiakban felsorolt bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy néhány napnál tovább fennáll.
- Koncentrációzavar.
- Duzzadt száj.
- Túlzottan kevés vérsejtet kimutató vérvizsgálati eredmények.
- A szokásosnál alacsonyabb nátriumszintet jelző vérvizsgálati eredmények.A kéz-és a lábujjak színe a hidegben megváltozik és bizsergő vagy fájdalmas érzés jelentkezik, amikor újra felmelegednek (Raynaud-jelenség).
- A mell megnagyobbodása férfiaknál.
- Lelassult vagy gátolt reakciók.
- Égő érzés.
- A szaglás megváltozása.
- Hajhullás.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
5. Hogyan kell a Meramyl-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Meramyl
A hatóanyag a ramipril.
Egyéb összetevők: nátrium-hidrogén-karbonát, laktóz-monohidrát, kroszkarmellóz-nátrium, hidegen duzzadó kukoricakeményítő, nátrium sztearil-fumarát, sárga vasoxid E172 (csak a 2,5 és 5 mg-os tablettákban), vörös vasoxid E172 (csak az 5 mg-os tablettákban).
Milyen a Meramyl külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Meramyl 2,5 mg tabletta: Sárga, hosszúkás, lapos felületű tabletta. Egyik oldalán és az oldalsó részen bemetszéssel és egyik oldalán "R 2" jelzéssel.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Meramyl 5 mg tabletta: Rózsaszínű, hosszúkás, lapos felületű tabletta. Egyik oldalán és az oldalsó részen bemetszéssel és egyik oldalán "R 3" jelzéssel.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Meramyl 10 mg tabletta: Fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás, lapos felületű tabletta. Egyik oldalán és az oldalsó részen bemetszéssel és egyik oldalán "R4" jelzéssel.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Kiszerelések:
Buborékcsomagolás: 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 98 vagy 100 tabletta.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.