LIDOCAINE/FLUORESCEIN MINIMS szemcsepp
betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer a Lidocaine/Fluorescein Minims és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Lidocaine/Fluorescein Minims oldatos szemcsepp helyi érzéstelenítőt (lidokain) és diagnosztikai hatóanyagot (fluoreszcein) tartalmaz.
A lidokain-hidroklorid helyi érzéstelenítő, amely átmenetileg érzésteleníti a szem felszínét. A fluoreszcein-nátrium egy ideiglenes festékanyag, amely az orvos vagy a szemész által végzett szemvizsgálathoz alkalmazható. A gyógyszert a következő esetekben alkalmazzák:
- a szem felszínének érzéstelenítésére és festésére, csak rövid időre, az orvos vagy a szemész által végzett szemvizsgálathoz;
- az orvos vagy a szemész által végzett, tonometriának nevezett vizsgálattal történő szembelnyomásméréshez.
A kötőhártyán (a szemhéj belső felét és a szem egy részét borító hártya) lévő sérüléseket a fluoreszcein sárgára vagy narancssárgára színezi.
A szaruhártya (a szem felszínét borító átlátszó hártya) sérülése zöldre színeződik.
A szemében megrekedt idegentesteket zöld gyűrű veszi körül.
Ez a gyógyszer 3 éves és idősebb gyermekeknél, serdülőknél, felnőtteknél és időseknél javallott.
LIDOCAINE/FLUORESCEIN MINIMS szemcsepp GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
lidocaine hydrochloride, fluorescein sodium
Bausch + Lomb Ireland Ltd.
vényköteles
Betegtájékoztató tartalom
2. Tudnivalók a Lidocaine/Fluorescein Minims alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Lidocaine/Fluorescein Minims-et:
- ha allergiás bármelyik hatóanyagra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- ha allergiás más, a lidokainhoz hasonló típusú helyi érzéstelenítőre.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Lidocaine/Fluorescein Minims alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- ha vörös vagy gyulladt a szeme;
- ha kontaktlencsét visel.
A szemcsepp nem hosszú távú alkalmazásra való. A helyi érzéstelenítő gyakori, hosszú ideig tartó alkalmazása a szemében súlyosan károsíthatja a látását.
Védje érzéstelenített szemét (szemeit) a portól és a szennyeződéstől.
Gyermekek és serdülők
A Lidocaine/Fluorescein Minims serdülőknél és 3 éves vagy idősebb gyermekeknél történő alkalmazásra javallott.
Ezt a készítményt 3 év alatti gyermekeknél nem szabad alkalmazni.
Egyéb gyógyszerek és a Lidocaine/Fluorescein Minims
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a szemész szakorvossal.
Kezelőorvosa vagy a szemész szakorvos dönthet úgy, hogy a Lidocaine/Fluorescein Minims-et alkalmazza, vagy mást is felírhat Önnek.
Kontaktlencsék
Kezelőorvosa meg fogja kérni, hogy a becseppentés előtt vegye ki a kontaktlencséjét. A készítmény kontaktlencsékre gyakorolt hatásáról nincs információ. Ezért ne viselje kontaktlencséit, amíg a szemcsepp hatása teljesen el nem múlik.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Mint minden szemcsepp esetében, a becseppentés után látása homályos lehet. Várjon, amíg látása kitisztul, mielőtt vezetne vagy gépeket kezelne.
3. Hogyan kell alkalmazni a Lidocaine/Fluorescein Minims-et?
Az orvos vagy a szemész szakorvos ezt a szemcseppet fogja alkalmazni a szemének vizsgálatához.
A szemcsepp csak egyszeri alkalmazásra való, és egyadagos tartályban kerül kiszerelésre, szükség esetén mindkét szem vizsgálatához. Felbontást követően az egyadagos tartályt azonnal fel kell használni. A fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.
Felnőtteknél a szokásos adag 1-2 csepp az egyik vagy mindkét szembe.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A 3 éves és idősebb gyermekek és serdülők adagját az orvos vagy a szemész szakorvos határozza meg. Az adag általában ugyanaz, mint a felnőtteknél.
Ezt a készítményt 3 év alatti gyermekeknél nem szabad alkalmazni.
Az alkalmazás módja
Az orvos vagy a szemész szakorvos fogja Önnek a szemcseppet a szemébe cseppenteni. A felesleges oldat lemosására steril szemöblítő használható. A szeme legfeljebb 30 percig érzéstelenítve marad. Ne érjen a szeméhez, amíg az érzéstelenítő hatása el nem múlik. Kezelőorvosa vagy a szemész szakorvos gondoskodik arról, hogy szeme megfelelően védve legyen. A szaruhártya érzékenységét sem lehet vizsgálni.
Ha az előírtnál több Lidocaine/Fluorescein Minims-et alkalmazott
Ha a szükségesnél több Lidocaine/Fluorescein Minims oldatos szemcseppet kap, a túladagolás nagyon valószínűtlen. Ha a szemcsepp alkalmazása után hirtelen rosszul érzi magát, azonnal értesítse kezelőorvosát vagy szemész szakorvosát, vagy menjen a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A következő mellékhatásokról nagyon ritkán számoltak be (10 000 betegből legfeljebb 1-et érinthet):
- allergiás reakciók a szem vörösségével és irritációjával (kötőhártya-gyulladás), duzzanat a szem körül;
- súlyos allergiás reakció légzési nehézséggel és sokk (keringési elégtelenség) tüneteivel (súlyos vérnyomásesés, gyors szívverés, gyengeség);
- viszkető bőrkiütés kiemelkedő vörös foltokkal.
Ha a szemcsepp alkalmazása után olyan hatásokat tapasztal, amelyek allergiás reakciónak tűnnek, azonnal forduljon orvoshoz.
Ha bármelyik mellékhatás súlyossá válik, azonnal forduljon orvoshoz. Ha olyan mellékhatást észlel, amely nem szerepel ebben a betegtájékoztatóban, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. Hogyan kell a Lidocaine/Fluorescein Minims-et tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a tartály tasakján feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25 °C‑on tárolandó. A fénytől és a nedvességvesztéstől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. Nem fagyasztható!
A szemcsepp csak egyszeri alkalmazásra való, és egyadagos tartályban kerül kiszerelésre, szükség esetén mindkét szem vizsgálatához. Felbontást követően az egyadagos tartályt azonnal fel kell használni. A fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Lidocaine/Fluorescein Minims?
A készítmény hatóanyagai a lidokain-hidroklorid és a fluoreszcein-nátrium.
20 mg lidokain-hidrokloridot (4 m/V%) és 1,25 mg fluoreszcein-nátriumot (0,25 m/V%) tartalmaz 0,5 ml oldatos szemcseppet tartalmazó egyadagos tartályonként.
1496 mikrogramm lidokain-hidrokloridot és 93,5 mikrogramm fluoreszcein-nátriumot tartalmaz cseppenként.
Egyéb összetevők: povidon, sósav (pH-beállításhoz) és tisztított víz.
Ez a gyógyszer nem tartalmaz tartósítószert, mivel steril és egyszer használatos.
Milyen a Lidocaine/Fluorescein Minims külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Egyszer használatos, tiszta, sárga színű, steril oldat, mely látható részecskéktől mentes; csavaros védőkupakkal lezárt, kúp formájú polipropilén tartályban, tartályonként külön polipropilén/papír tasakba csomagolva. 0,5 ml oldatot tartalmaz tartályonként. A tartály felső része megnyújtott, szemcseppentő formájú.
20 db egyadagos tartályt tartalmaz dobozonként.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED, 3013 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, D24PPT3, Írország
Gyártó
Laboratoire Chauvin, Zone Industrielle de Ripotier, 50 Avenue Jean Monnet, 07200 Aubenas
Franciaország
OGYI-T-24463/01 20× 0,5 ml polipropilén egyadagos tartály, tartályonként külön polipropilén/papír tasakban
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Magyarország: Lidocaine/Fluorescein Minims 40 mg/ml + 2,5 mg/ml oldatos szemcsepp egyadagos tartályban
Olaszország: Minims diagnostico con anestetico
Málta: Minims Lidocaine & Fluorescein
Görögország: Lidocaine & Fluorescein/Bausch + Lomb
Ciprus: Lidocaine & Fluorescein/Bausch + Lomb
Portugália: Lidocaína+Fluoresceína Minims, colírio, solução em recipiente unidose
Spanyolország: Minims Lidocaína/Fluoresceína 40 mg/ml + 2,5 mg/ml colirio en solución en envase unidosis
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:2025. május.