FROMILID UNO 500 mg retard filmtabletta

1. Milyen típusú gyógyszer a Fromilid Uno és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A klaritromicin úgynevezett, félszintetikus, makrolid-típusú antibiotikum. Hatását javarészt az emberi szervezetet megfertőző baktériumok szaporodásának gátlásával fejti ki.

A Fromilid Uno alkalmazásának javallatai: légúti fertőzések (melléküreg-, torok-, mandulagyulladás, középfülgyulladás, hörghurut, tüdőgyulladás); a bőr és a bőralatti szövetek bizonyos fertőzései.

A Fromilid Uno 12 évesnél idősebb gyermekek és felnőttek kezelésére javasolt.

2. Tudnivalók a Fromilid Uno szedése előtt

Ne szedje a Fromilid Uno-t

  • ha allergiás a hatóanyagra vagy más makrolid-típusú antibiotikumokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
  • ha a szérum káliumszintje túlságosan alacsony,
  • ha súlyos máj- vagy vesekárosodásban szenved,
  • ha kórtörténetében QT-idő megnyúlás vagy kamrai szívritmuszavar - beleértve a torsade de pointes-t is - fordult elő,
  • ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi:
  • ergotamin-származékok (migrén kezelésére szolgáló gyógyszerek),
  • ciszaprid (gyomorra ható gyógyszer),
  • pimozid (antipszichotikum),
  • terfenadin vagy asztemizol (allergia elleni gyógyszerek),
  • lovasztatin vagy szimvasztatin (koleszterinszint-csökkentő gyógyszerek).

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Fromilid Uno szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

  • ha súlyos vesekárosodása van,
  • ha májkárosodása van,
  • ha tartós vagy súlyos hasmenés alakul ki, széklete vért vagy nyákot tartalmaz a Fromilid Uno-kezelés során vagy után, haladéktalanul keresse fel orvosát,
  • ha izomgyengeséggel járó autoimmun betegségben szenved (miaszténia grávisz),
  • ha egyidejűleg kolhicint szed (köszvény kezelésére használt gyógyszer) - súlyos mellékhatást okozhat,
  • ha szívproblémája van vagy volt,
  • ha alacsony a pulzusa (bradycardia),
  • ha vérében a magnéziumszint alacsony.
  • A Fromilid Uno hosszútávú alkalmazása a rezisztens baktériumok számának növekedését okozhatja (felülfertőződés),
  • porfiriában szenvedő betegnél kerülendő a klaritromicin szedése.

Egyéb gyógyszerek és a Fromilid Uno

GYÓGYSZERINFÓK

Hatóanyag: clarithromycin

Kiszerelések és további adatok:

7x

Vényköteles: igen

Fromilid Uno 500

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Bizonyos egyidejűleg szedett gyógyszerek befolyásolhatják a Fromilid Uno kezelés hatását. Szükségessé válhat az adag módosítása, egyéb óvintézkedés vagy egyes esetekben valamelyik gyógyszer szedésének felfüggesztése. Ez különösen a következő gyógyszerek esetén érvényes:

  • karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin, valproinsav (epilepszia elleni szerek)
  • teofillin (asztma kezelésére)
  • warfarin (véralvadásgátló)
  • ergotamin, dihidroergotamin (migrén kezelésére)
  • triazolám, midazolám, alprazolam (nyugatók)
  • dizopiramid, digoxin, kinidin vagy verapamil (szívgyógyászati gyógyszerek)
  • lovasztatin és szimvasztatin (koleszterinszint csökkentők)
  • pimozid (skizofrénia vagy más mentális betegség kezelésére)
  • flukonazol vagy itrakonazol (gombás fertőzés kezelésére)
  • rifabutin, rifampicin (bizonyos fertőzések kezelésére használatos antibiotikumok)
  • efavirenz, nevirapin, zidovudin, ritonavir, atazanavir vagy szakvinavir (HIV kezelésére)
  • ciklosporin, szirolimusz vagy takrolimusz (szervtranszplantáció után adott szerek)
  • terfenadin vagy asztemizol (allergia elleni gyógyszerek)
  • ciszaprid vagy omeprazol (gyomorra ható gyógyszerek)
  • kolhicin (köszvényrohamok kezelésére)
  • tolterodin (prosztata problémákra)
  • inzulin vagy szájon át szedett diabétesz gyógyszerek (cukorbetegség kezelésére)
  • orbáncfű (gyógynövény)
  • cilosztazol (láb vérkeringésének serkentésére használt gyógyszer)
  • metilprednizolon (gyulladáscsökkentő)
  • szildenafil, tadalafil vagy vardenafil (erektilis diszfunkció kezelésére)
  • vinblasztin (rák kezelésére)

A Fromilid Uno egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

A Fromilid Uno tablettát étkezés közben kell bevenni; egészben (szétrágás nélkül), legalább fél pohár folyadékkal kell lenyelni.

Terhesség és szoptatás

KAPCSOLÓDÓ CIKKEK

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Mivel a Fromilid Uno terhesség alatti biztonságos alkalmazásáról nem állnak rendelkezésre adatok, csak kivételes körülmények között, a terápiás előnyök és a lehetséges kockázatok alapos mérlegelését követően alkalmazható.

A klaritromicin kiválasztódik az anyatejbe. Szoptatás ideje alatt a Fromilid Uno filmtabletta szedése nem javasolt.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Fromilid Uno hatására olyan mellékhatások jeletkezhetnek, mint a zavartság, a tájékozódási zavar vagy szédülés.

Legyen óvatos, amikor vezet vagy gépeket kezel mindaddig, amíg ki nem tapasztalja, hogy ez a gyógyszer hogyan hat Önre.

Fontos információk a Fromilid Uno egyes összetevőiről

A Fromilid Uno nátriumot tartalmaz; ezt szem előtt kell tartani, ha a sóbevitel megszorítása szükséges.

3. Hogyan kell szedni a Fromilid Uno-t?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A tablettát nem szabad összetörni; egészben, étkezés közben, legalább fél pohár folyadékkal kell lenyelni.

A gyógyszeradag és a kezelés időtartama a fertőzés típusától és helyétől, a beteg életkorától és a kezelés megfigyelt hatékonyságától függ. Pontosan kezelőorvosa útmutatása szerint szedje gyógyszerét.

Amennyiben a kezelőorvos másképpen nem rendeli, a készítmény ajánlott adagja:

Felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek szokásos adagja 500 mg klaritromicin 24 óránként. Súlyosabb fertőzésekben 1000 mg klaritromicint (két 500 mg-os tablettát) kell adni 24 óránként.

A kezelés szokásos időtartama 6-14 nap.

Tizenkét évesnél fiatalabb gyermekek

A klaritromicin szuszpenzió alkalamazása javasolt.

Vesebetegségben szenvedő betegek

A Fromilid Uno alkalmazása nem javasolt súlyos vesebetegségben szenvedő betegeknek.

Ha úgy érzi, hogy túlságosan erős, vagy éppen elégtelen a gyógyszer hatása, forduljon kezelőorvosához, vagy gyógyszerészéhez!

Ha az előírtnál több Fromilid Uno-t vett be

Ha túlságosan nagy adagot vett be, haladéktalanul forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

A klaritromicin túladagolás rendszerint emésztőrendszeri panaszokat (émelygést, hányást, hasi fájdalmat), továbbá fejfájást és zavartságot idéz elő.

Ha elfelejtette bevenni a Fromilid Uno-t

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha elfelejtette időben bevenni az előírt gyógyszeradagot, vegye be mihamarabb, amint eszébe jut. Ez után folytassa a készítmény adagolását az eredeti rend szerint.

Ha idő előtt abbahagyja a Fromilid Uno szedését

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Ne feledje, ha túlságosan hamar abbahagyja a kezelést, kiújulhat a fertőzés.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A mellékhatások bizonyos gyakorisággal fordulhatnak elő, az alábbi gyakorisági kategóriák alapján:

Nagyon gyakori: 10 beteg közül, több mint 1 betegnél fordult elő

Gyakori: 100 beteg közül 1-10 betegnél fordult elő

Nem gyakori: 1000 beteg közül 1-10 betegnél fordult elő

Ritka: 10 000 beteg közül 1-10 betegnél fordult elő

Nagyon ritka: 10 000 beteg közül kevesebb, mint 1 betegnél fordult elő

Nem ismert a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg

Azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbi tüneteket tapasztalja: allergiás reakciók (anafilaxia). Ennek jele lehet a torok, arc, ajkak és a száj duzzanata, és a légzési- vagy nyelési nehézség.

További mellékhatások, amelyeket a gyógyszer szedése alatt tapasztalhat:

Gyakori:

  • álmatlanság
  • ízérzés változásai (rendellenes ízérzet)
  • fejfájás
  • hasmenés, hányinger, hányás, emésztési zavarok, hasi fájdalom
  • májfunkciós vizsgálatok eltérései
  • bőrkiütés
  • fokozott verejtékezés

Nem gyakori:

  • másodlagos fertőzések, úgy mint gyomor- és bélhurut, szájpenész, hüvelyi fertőzés
  • csökkent fehérvérsejtszám, vagy egyéb vérsejtszám rendellenesség
  • túlérzékenységi reakciók
  • étvágytalanság, csökkent étvágy
  • szorongás, izgatottság, sikoltozás
  • szédülés, álmosság, remegés
  • fülcsengés, forgó jellegű szédülés, halláscsökkenés
  • szabálytalan szívritmus, szívdobogásérzés
  • orrvérzés
  • szájüreg és a nyelv gyulladásai
  • szájszárazság
  • gyomorhurut
  • végbélgyulladás
  • hasi puffadás, gyomor- és bélgáz képződés, böfögés, székrekedés
  • gyomorégés (gyomorsav visszajutása nyelőcsőbe - gasztro-özofageális reflux betegség)
  • epepangás
  • májgyulladás
  • viszketés, csalánkiütés, apró piros kiütés megjelenése a bőrön
  • izomgörcsök, izomfájdalom
  • láz, mellkasi fájdalom, rossz közérzet, fáradtság, gyengeség, hidegrázás
  • a vérvizsgálat során kimutatható bizonyos kémiai anyagok szintjének megváltozása

Nem ismert:

  • súlyos vagy elhúzódó (véres-nyákos) hasmenés (álhártyás vastagbélgyulladás)
  • bőrgyulladás
  • a vérkép átmeneti eltérései (fehérvérsejtszám-csökkenés, amely növelheti a fertőzések számát; csökkent vérlemezkeszám)
  • súlyos allergiás reakció, amely nehézlégzést és szédülést okozhat (anafilaxiás reakció)
  • alacsony vércukorszint (hipoglikémia)
  • rendellenes álmok, zavartság, dezorientáció (tájékozódóképesség zavara), hallucinációk, pszichózis, lehangoltság
  • görcsrohamok
  • ízérzés elvesztése,
  • szagérzékelés megváltozása, elvesztése
  • halláskárosodás (süketség)
  • szívritmuszavarok, gyors szívverés
  • vérzés
  • hasnyálmirigy-gyulladás
  • nyelv- és fogelszíneződés
  • májkárosodás sárgasággal, májelégtelenség
  • súlyos bőrbetegségek: a bőr, ajkak, szem környéke és a nemi szervek hólyagos elváltozása (Stevens-Johnson-szindróma); a bőr hámlásával járó betegség (toxikus epidermális nekrolízis), akne, gyógyszer-kiütés
  • rendellenes izomkárosodás, amely veseproblémákhoz vezethet, izomfájdalom vagy izomgyengeség
  • veseelégtelenség, vesegyulladás,
  • a véralvadási idő megnyúlása
  • vizelet elszíneződése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

5. Hogyan kell a Fromilid Uno-t tárolni?

A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25 °C-on, a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Fromilid Uno

  • A készítmény hatóanyaga: 500 mg klaritromicin filmtablettánként.
  • Egyéb összetevők (segédanyagok): vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, talkum, povidon, poliszorbát 80, nátrium-alginát, nátrium-kalcium-alginát. Bevonat: kinolinsárga (E 104), propilénglikol, talkum, titán-dioxid (E 171), hipromellóz.

Milyen a Fromilid Uno készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Sárga, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalán mélynyomású "U" jelöléssel ellátott filmtabletta. Törési felülete csaknem fehér színű.

5 db, 7 db, 10 db, ill. 14 db filmtabletta színtelen, átlátszó PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

Nem feltétlenül kerül minden kiszerelés kereskedelmi forgalomba.

Címkék: FROMILID, Légúti fertőzések, Hörghurut, Mandulagyulladás, Középfülgyulladás, Garatgyulladás

További gyógyszerek clarithromycin hatóanyaggal

További gyógyszerek a(z) Antibiotikumok kategóriában