DINITROGÉN-OXID SIAD cseppfolyósított orvosi gáz

1. Milyen típusú gyógyszer a Dinitrogén-oxid SIAD és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Dinitrogén-oxid SIAD egy cseppfolyósított orvosi gázkészítmény, amely 100 térfogatszázalék (V/V%) dinitrogén-oxidot tartalmaz.

A Dinitrogén-oxid SIAD egyéb összetevőt nem tartalmaz.

A Dinitrogén-oxid SIAD színtelen, édeskés illatú gáz. Inhaláció (belélegzés) útján alkalmazzák. Palackokba töltve, cseppfolyósított orvosi gázként kerül forgalomba.

A dinitrogén-oxid fájdalomcsillapító hatást fejt ki (analgetikus) és altató (anesztetikus) hatással is rendelkezik.

A dinitrogén-oxid a szervezetben található számos, neurotranszmittereknek nevezett kémiai anyagra fejti ki hatását, amelyek az idegrendszer speciális hírvivő molekulái (ingerületátvivő anyagai).

A Dinitrogén-oxid SIAD alkalmazható:

• a műtéti altatásban az általános anesztézia bevezetéseként és fenntartásaként az orvosi beavatkozás idejére, más intravénás vagy inhalációs altatószerrel kombinálva,
• fájdalomcsillapító és nyugtató hatású szerként olyan esetekben, amikor a gyors fájdalomcsillapító hatás elérése, majd (az orvosi beavatkozás után) a hatás ugyancsak gyors megszűnése a cél.

A Dinitrogén-oxid SIAD gyermekeknek és felnőtteknek egyaránt adható.

DINITROGÉN-OXID SIAD cseppfolyósított orvosi gáz GYÓGYSZERINFÓK

Hatóanyag
nitrous oxide

További gyógyszerek azonos hatóanyaggal >

Gyártó:
SIAD Hungary

Vényköteles?
intézeti gyógyszer

Kiszerelések

• (1x10l (170 bar))
• (1x50l (170 bar))

Laktóz:

nincs

Glutén:

nincs

Benzoát:

nincs

Betegtájékoztató tartalom

1. Milyen típusú gyógyszer a Dinitrogén-oxid SIAD és milyen betegségek... 2. Tudnivalók a Dinitrogén-oxid SIAD alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Dinitrogén-oxid SIAD-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Dinitrogén-oxid SIAD-ot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

2. Tudnivalók a Dinitrogén-oxid SIAD alkalmazása előtt

A Dinitrogén-oxid SIAD nem alkalmazható Önnél:

• ha koponyán belüli nyomásnövekedés jelei tapasztalhatók Önnél,
• ha eszméletlen,
• légmell (pneumotorax) esetén,
• ha olyan betegsége van, ami miatt gázfelhalmozódás következhet be a testüregekben (belekben, orrüregben),
• ha a tüdőartériáiban emelkedett a vérnyomás (pulmonális hipertónia),
• ha B12-vitamin-hiányban szenved,
• eszméletvesztéssel járó fejsérülésekesetén,
• arcsérülés esetén,
• keszonbetegség (dekompressziós betegség) esetén,
• erősen csökkent tudatállapot esetén,
• ha jelenleg metotrexát-kezelés alatt áll.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Dinitrogén-oxid SIAD alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával:

• ha B12-vitamin-hiányban szenved, mivel a dinitrogén-oxid súlyosbíthatja ezt a hiánybetegséget;
• fokozott figyelmet kell fordítani a dinitrogén-oxid adagolására, ha Ön szívelégtelenségben vagy a szívműködés súlyos zavarában szenved;
• adinitrogén-oxid nem alkalmazható a légutakban végzett lézersebészeti beavatkozások alkalmával, a tűz- és robbanásveszély kockázata miatt;
• a dinitrogén-oxid nyomásfokozódást vált ki a középfülben;
• a dinitrogén-oxid nagyobb koncentrációban a gége- (laringeális) reflex kieséséhez és eszméletvesztéshez vezethet;
• előfordulhat a hipoxémia veszélye (a vér oxigéntartalmának csökkenése) a teljes anesztéziát követően. A légzési funkciók és az intoxikáció jeleinek a monitorozása szükséges.
• ha fordult már elő Önnél gyógyszerrel való visszaélés, mivel magasabb a függőség kialakulásának kockázata a dinitrogén-oxid rendszeres alkalmazása esetén. Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy a Dinitrogén-oxid SIAD-kezelés megfelelő-e az Ön esetében.

A dinitrogén-oxid ismételt vagy hosszú távú alkalmazása növelheti a B12-vitamin-hiány kialakulásának kockázatát, ami a csontvelő és az idegrendszer károsodásához vezethet. Kezelőorvosa vérvizsgálatot végeztethet Önnél a kezelés előtt és után a lehetséges B12-vitamin-hiány következményeinek értékelése céljából.

Egyébgyógyszerekés a Dinitrogén-oxid SIAD

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Teljes anesztézia, nyugtató (szedatív) hatású gyógyszerek, fájdalomcsillapítók

A dinitrogén-oxid hatása fokozódik, ha más inhalációs anesztetikummal együtt alkalmazzák és ilyen esetekben csökkenteni kell az alkalmazandó adag mennyiségét. Az intravénás anesztetikumok, a nyugtatók (szedatívumok) és a fájdalomcsillapítók (analgetikumok) hatását is fokozza, ezért ezek adagját csökkenteni kell.

Helyi érzéstelenítők

A dinitrogén-oxid a mandibuláris (állkapocscsont) és szubarachnoidális érzéstelenítésre használt helyi érzéstelenítők fájdalomcsillapító hatását fokozza.

Metotrexát

A dinitrogén-oxid erősíti a metotrexát hatását. Állatkísérletekkel bizonyították, hogy a metotrexát kemoterápiás hatását és a toxicitását is fokozza.

A dinitrogén-oxid erősíti a nem depolarizáló izomrelaxánsok (izomlazító gyógyszerek) hatását.

Terhesség és szoptatás

Terhesség

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljenkezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A dinitrogén-oxidalkalmazása nem ajánlott a terhesség első két harmadában.

Szoptatás

A Dinitrogén-oxid SIAD alkalmazható a szoptatás alatt.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Dinitrogén-oxid SIAD befolyásolja a mentális funkciókat.

Ha fájdalomcsillapítás vagy nyugtatás céljából a Dinitrogén-oxid SIAD készítményt önmagában alkalmazták, akkor a kezelés befejezése után legalább 30 percig vagy a beteg állapotának teljes normalizálódásáig nem ajánlott gépjárművet vezetni és gépekkel munkát végezni.

A Dinitrogén-oxid SIAD altatószerként történő alkalmazását követő 24 órán belül a gépjárművezetés nem ajánlott.

3. Hogyan kell alkalmazni a Dinitrogén-oxid SIAD-ot?

A Dinitrogén-oxid SIAD-ot kizárólag inhaláció (belélegzés) útján, mindig az orvos utasításának megfelelően kell alkalmazni. Ha bizonytalan, kérdezze meg kezelőorvosát.

A dinitrogén-oxidot az orvosi gázok alkalmazásában megfelelően képzett egészségügyi személyzet alkalmazhatja.

A dinitrogén-oxid csak olyan körülmények között alkalmazható, ahol szükség esetén a megfelelő eszközök azonnal rendelkezésre állnak a szabad légutak biztosítására és beteg újraélesztésére (reszuszcitációjára).

A dinitrogén-oxidot rendszerint anesztéziában használt maszkon keresztül lélegzik be, függetlenül attól, hogy a beteg spontán, magától lélegzik, vagy mesterséges, gépi lélegeztetőn van. Mindig egy gázelegy részeként alkalmazzák, amely legalább 21% oxigént tartalmaz az oxigénhiány (úgynevezett hipoxia) megelőzése miatt.

A dinitrogén-oxidot csak olyan helyiségben szabad használni, ahol megfelelő szellőzés van, és/vagy a kilégzett levegőt speciális berendezéssel vezetik el, hogy megakadályozzák a dinitrogén-oxid feldúsulását a környező légtérben, hiszen hátrányos hatással lenne a személyzetre, vagy bárkire, aki a munkatérben tartózkodik.

Adagolás

• fájdalomcsillapítás és nyugtatás (analgézia/szedáció)

A dinitrogén-oxid az 50%-os belégzési koncentrációig csökkenti a fájdalmat és nyugtató hatást fejt ki tudatállapot zavara nélkül és a szóbeli kommunikáció megtartása mellett.

Ezeknél a koncentrációértékeknél a légzés, a vérkeringés és a védekező reflexek rendszerint biztonságosan megtartottak.

• altatás (anesztézia)

Az általános anesztézia (altatás) alkalmával 35–75% koncentrációjú dinitrogén-oxidot használnak, más altatószerekkel kombinálva, mert a dinitrogén-oxid önmagában alkalmazva nem elegendő narkózis (altatás) eléréséhez.

Ha az előírtnál több Dinitrogén-oxid SIAD került alkalmazásra

Amennyiben az előírtnál több Dinitrogén-oxid SIAD került alkalmazásra, a vérében oxigénhiány alakul ki (hipoxia). A hipoxia kialakulását mindenképpen el kell kerülni, mivel az életfunkciókra súlyos következményekkel járhat, és többek között eszméletvesztéshez vezet.

Ha az előírtnál több Dinitrogén-oxid SIAD került a szervezetbe, meg kell szakítani az alkalmazást, vagy a bejutott gáz koncentrációját csökkenteni kell. Amennyiben felmerül a gyanú, hogy kevés oxigén van a vérben, friss levegőt kell a beteggel belélegeztetni. Az egészségügyi intézményekben meg kell kezdeni az oxigén adását – pulzoximéter segítségével monitorozva a vér oxigénszintjét. Oxigént kell adni felébredésig, és amíg a vér oxigénnel telítődik.

Ezt a gyógyszert Ön egészségügyi intézményben, fokozott felügyelet mellett kapja, ezért a túladagolás előfordulása nem valószínűsíthető.

Biztonsági figyelmeztetések

• A Dinitrogén-oxid SIAD belélegzés útján alkalmazható, a kezelőorvos utasítása szerint.
• A gázpalackhoz csak az orvosi dinitrogén-oxid alkalmazásához szánt szerelék csatlakoztatható!
• Mint minden altatógáz, így a dinitrogén-oxid is csak jól szellőző térben alkalmazható.
• A dinitrogén-oxid táplálja az égést és a levegőnél nehezebb.
• A dinitrogén-oxidot alkalmazó egészségügyi személyzetnek ajánlott elkerülni a beteg által kilélegzett gázok direkt belégzését, különösen hosszú ideig tartó beavatkozás esetén.
• A gázpalackot tilos túlzott hőhatásnak kitenni.
• A helyiségben, ahol a Dinitrogén-oxid SIAD felhasználásra kerül, a dohányzás és nyílt láng használata tilos, mivel fokozottan tűzveszélyes!
• Tilos kenőzsírok, olajok vagy egyéb hasonló kenőanyagok alkalmazása a működésükben gátolt csavarmenetek kenésére.
• A nyomásszabályzót lassan és óvatosan kell megnyitni.
• Óvatosan kezelje a gázpalackot! Győződjön meg arról, hogy a palackok nincsenek-e rázkódás vagy eldőlés veszélyének kitéve!
• A Dinitrogén-oxid SIAD használatakor a gázt tartalmazó palackot mindig függőlegesen állítva kell elhelyezni úgy, hogy a nyomásszabályozó felül helyezkedjen el. Bár a dinitrogén-oxid gáz halmazállapotú, a palackban uralkodó nyomás következtében még cseppfolyós halmazállapotban távozik a palackból. A vízszintes helyzetben lévő palackból a folyadék kifolyhat és sérülést okozhat. A nyomásszabályzót lassan és óvatosan kell megnyitni, hogy elkerülhető legyen a cseppfolyós dinitrogén-oxid kifolyása!
• A palackot tartsa tisztán és szárazon!
• A palackot csak zárt, védősapkával ellátott szeleppel szabad tárolni vagy szállítani.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így a Dinitrogén-oxid SIAD is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.

Tipikusan az alábbi mellékhatásokat észlelték:

Gyakori (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet):

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:

• hányinger, hányás.

Pszichiátriai kórképek:

• rendellenesen jó hangulat, szorongás, szédülés, ájulás.

Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek:

• a vörös vérfesték (hemoglobin) oxigén telítettségének csökkenése gyermekeknél.

Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet):

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:

• fokozott bélgázképződés.

A fül és az egyensúly-érzékelő szerv betegségei és tünetei:

• nyomásérzés a középfülben.

Ritka (1000 betegből legfeljebb 1-et érinthet):

Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek:

• szívritmuszavar, tüdőerekben fennálló magas vérnyomás, alacsony vérnyomás újszülöttek esetén.

Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek:

• 24 órás időtartamot meghaladó alkalmazás esetén – a B12-vitamin- és/vagy folsavhiány következtében kialakuló csökkent vörösvértestszám, csökkent fehérvérsejtszám.

Idegrendszeri betegségek és tünetek:

• a csontvelő nem gyulladásos betegsége, idegek nem gyulladásos betegsége, nyomásfokozódás a koponyában, görcsök, fejfájás.

Légzőrendszeri és mellkasi betegségek és tünetek:

• időleges légzésleállás, hörgőszűkület.

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg):

degrendszeri betegségek és tünetek:

• generalizált görcsrohamok.
• az idegrendszer működésére kifejtett hatások, zsibbadás és gyengeség érzése általában a lábban.

Pszichiátriai kórképek:

• függőség.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Dinitrogén-oxid SIAD-ot tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A palackokat az orvosi gázok tárolására alkalmas, jól szellőző helyiségben kell tárolni.

A gázpalackokat fedett, a környezeti hatásoktól és a széltől védett helyen, tisztán és szárazon, gyúlékony anyagoktól távol kell tárolni.

Hosszabb tároláshoz ajánlott hőmérsékleti tartomány: -20 °C – +40 °C.

A palackokat rövid ideig, legfeljebb +60 °C-os hőhatásnak szabad kitenni.

A palackokat az ütéstől és eldőléstől óvni kell.

A különféle gázokat tartalmazó palackokat elkülönítve kell tárolni.

Az üres és teli palackokat egymástól elválasztva kell tartani.

A palackozott gázok szállítása

A gázpalackokat a szállítás soránvédeni kell a veszélyes behatásoktól, a feldőléstől és biztosítani kell a függőleges helyzetben történő elhelyezésüket.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Csomagolás

Figyelem: az elzárószelep csavarmenet-mérete G3/8”-os

A palack jelölése:

A palacktest fehér, a palackváll kék színű.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

SIAD Hungary Gázokat Forgalmazó és Termelő Kft. 3527 Miskolc, Zsigmondy u. 38.

Magyarország

Gyártó:

SIAD Czech spol. s r.o. U Sýpky 417, Rajhradice, 664 61, Csehország

A készítménnyel kapcsolatos további információért, forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához.

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:2025. augusztus.