CETIMAX

1. Milyen típusú gyógyszer a Cetimax és milyen betegségek esetén alkalmazható?

1

1

1

1

1

2. Tudnivalók a Cetimax szedése előtt

1

  • ha allergiás a cetirizin-dihidrokloridra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
  • ha allergiás  hidroxizinre vagy piperazin-származékokra (egyéb gyógyszerek igen hasonló hatóanyagaira);
  • ha súlyos vesebetegsége van.

1

GYÓGYSZERINFÓK

Hatóanyag: cetirizine

Kiszerelések és további adatok:

kattintson >>

Vényköteles: nincs adat

1

1

1

1

1

1

1

1

1

1

1

1

1

1

Alkohol (egy pohár bornak megfelelő, 0,5o/oo-es véralkoholszintnek megfelelő mennyiségben) és a szokásos dózisokban alkalmazott cetirizin között nem észleltek kölcsönhatásokat.  Az arra érzékeny betegeknél az alkohol vagy más, központi idegrendszeri depresszánsok egyidejű alkalmazása tovább csökkentheti az éberséget, és ronthatja a teljesítményt annak ellenére, hogy a cetirizin nem potencírozza az alkohol hatását. Mint valamennyi antihisztamin esetében - ajánlatos az egyidejű alkoholfogyasztás kerülése. 
 
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Cetimax alkalmazása kerülendő terhes nőknél. A készítmény véletlenszerű alkalmazása valószínűleg nem gyakorol semmilyen káros hatást a magzatra. Mindazonáltal a gyógyszert csak akkor kell alkalmazni, ha szük¬sé¬ges, és orvosi tanácsra.
 
A cetiricin hatóanyag bejut az anyatejbe. Ezért ne alkalmazza a Cetimaxot szoptatás ideje alatt, hacsak orvosa nem tanácsolta, hogy ezt tegye.
 
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Klinikai vizsgálatok nem bizonyították, hogy a Cetimax ajánlott dózisban történő alkalmazása után csökkenne a figyelem, az éberség és a vezetési képességek.
Ha gépjárművet kíván vezetni, baleseti veszéllyel járó tevékenységet szándékozik végezni vagy gépeket szeretne kezelni, az ajánlott dózist ne lépje túl! Pontosan meg kell figyelnie, hogy Ön hogyan reagál a gyógyszerre.

3. Hogyan kell szedni a Cetimaxot?

Hogyan és mikor alkalmazza a Cetimaxot?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak vagy a betegtájékoztatóban leírtaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. 
 
A tablettákat egy pohár folyadékkal kell lenyelni.
A tabletta két egyenlő adagra osztható.
 
Alkalmazása felnőtteknél és 12 éves kor feletti serdülőknél:
Az ajánlott dózis: 10 mg (1 tabletta) naponta egyszer.
 
Alkalmazása 6 és 12 éves kor közötti gyermekeknél:
Az ajánlott dózis: 5 mg (fél tabletta) naponta kétszer.
 
Közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek:
Közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek ajánlott dózisa naponta egyszer 5 mg.
 
Ha úgy érzi, hogy a Cetimax hatása túl gyenge vagy túlságosan erős, kérjük, forduljon a kezelőorvosához.
 
A kezelés időtartama
A kezelés időtartama függ az Ön panaszainak típusától, fennállásának időtartamától és lefolyásától, és azt kezelőorvosa határozza meg.
 
Ha az előírtnál több Cetimaxot vett be
Keresse fel kezelőorvosát, vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osz¬tályát, ha úgy gondolja, hogy az előírtnál több Cetimaxot vett be, vagy egy gyermek véletlenül bevette a gyógy¬szert.
 
Túladagolás esetén az alábbi mellékhatások léphetnek fel fokozott mértékben. A megfigyelt nemkívánatos hatások az alábbiak voltak: zavartság, hasmenés, szédülés, fáradtság, fejfájás, rossz közérzet, pupillatágulat, viszketés, nyugtalanság, nyugtató hatás, aluszékonyság, kábultság, kórosan gyors szívverés, remegés és vizeletretenció.
 
Ha elfelejtette bevenni a Cetimaxot
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
 
Ha idő előtt abbahagyja a Cetimax alkalmazását
Ha további kérdései vannak a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
 
Hagyja abba a Cetimax szedését, kérjen orvosi se¬gít¬séget, vagy menjen a legközelebbi sürgősségi osztályra, ha az alábbi tünetek közül bármelyiket tapasztalja: a száj,- arc- és/vagy torok duzzanata, légzési nehézségek (mellkasi nyomásérzés vagy zihálás), a vér¬nyo¬más hirtelen esése miatti ájulás vagy sokk.
A tünetek egy nagyon súlyos allergiás reakció (angioödéma) vagy anafilaxiás sokk tünetei lehetnek. A reakciók nagyon ritkán fordulnak elő (10 000 fel¬hasz¬náló közül maximum egyet érinthet).
 
Egyéb, esetleg előforduló mellékhatások:
 
Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 esetben fordulhatnak elő):
•fáradtság
•szájszárazság, hányinger, hasmenés
•szédülés, fejfájás
•aluszékonyság
•torokgyulladás, nátha (duzzanat, irritáció az orrban)
 
Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 esetben fordulhatnak elő):
•hasi fájdalom
•aszténia (rendkívül nagymértékű fáradtság), ál¬ta¬lá¬nos rossz közérzet
•paresztézia (kóros bőrérzékelés)
•nyugtalanság
•viszketés, bőrkiütés
 
Ritka (1000 beteg közül legfeljebb 1 esetben fordulhatnak elő):
•tachikardia (túlságosan gyors szívverés)
•ödéma (vizenyő)
•allergiás reakciók, néha súlyos (igen ritka)
•kóros májműködés
•testsúlynövekedés
•görcsök
•agresszivitás, zavartság, depresszió, hallucináció, álmatlanság
•csalánkiütés
 
Nagyon ritka (10 000 beteg közül legfeljebb 1esetben fordulhatnak elő):
•trombocitopénia (a vérlemezkék számának alacsony értéke)
•alkalmazkodóképesség zavara (koncentrálási zavar), homályos látás, okulogiráció (a szemek akaratlan körkörös mozgása)
•ájulás, remegés, ízérzékelési zavar, disztónia (abnormális ismételt izom-összehúzódás), diszkinézia (akaratlan mozgás)
•tik (bizonyos izmok szokásos, ismételt összehúzódása,)
•kóros mértékű vizeletürítés (ágybavizelés, fájdalmas és/vagy nehéz vizelés)
•fix gyógyszerkiütés
 
Gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem határozható meg)
•étvágyfokozódás
•öngyilkossági gondolatok
•az emlékezés zavara, az emlékezőképesség károsodása
•vertigo (forgó jellegű szédülés)
•vizelet-visszatartás (nem képes teljesen kiüríteni a húgyhólyagját)
 
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Cetimaxot tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
 
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. 
A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
 
Legfeljebb 25 C-on tárolandó.
 
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Cetimax?
A készítmény hatóanyaga cetirizin-dihidroklorid. Egy filmtabletta 10 mg cetirizin dihidrokloridot tartalmaz.
Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, hidegenduzzadó ke¬mé¬nyí¬tő, kroszkarmellóz nátrium, víz¬men¬tes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát. Filmbevonat: polidextróz, hipromellóz, titán-dioxid (E 171), makrogol.
 
Milyen a Cetimax készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Fehér, kerek, domború filmbevonatú tabletta, az egyik oldalán bemetszéssel és „5” logóval ellátva. 7 mm át¬mé¬rőjű.
A tab¬let¬ta egyenlő adagokra osztható.
 
7, 10, 14, 20, 30, 50 vagy 100 db tabletta PVC/ PVdC/alumínium buborékcsomagolásban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Vitabalans Oy
Varastokatu 8
FI-13500 Hämeenlinna
FINNORSZÁG
Tel: +358 (3) 615600
Fax: +358 (3) 6183130
 
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Cetimax (DK, FI, HU, NO, SE)
Cetrix (EE, LV, LT, PL)
Cetixin (CZ, DE, SI, SK)
 
OGYI-T-21651/01 7x
OGYI-T-21651/02 10x
OGYI-T-21651/03 14x
OGYI-T-21651/04 15x
OGYI-T-21651/05 20x
OGYI-T-21651/06 30x
OGYI-T-21651/07 50x
OGYI-T-21651/08 100x
 
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2016. február.

Címkék: CETIMAX,

További gyógyszerek cetirizine hatóanyaggal