CETIMAX

1. Milyen típusú gyógyszer a Cetimax és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Cetimax hatóanyaga a cetirizin-dihidroklorid. A Cetimax az antihisztaminoknak nevezett gyógy¬szerek cso¬portjába tar¬tozik szisz¬té¬más (az egész szervezetre érintő) hasz¬nálatra, amelyeket allergia (túlérzékenység) ellen hasz¬nálnak

A Cetimax felnőttek, valamint 6 éves és afeletti gyermekek alábbi tüneteinek kezelésére javasolt:

szezonális és egész éven át tartó allergiás nátha orr- és szemtüneteinek enyhítésére.

krónikus csalánkiütés (krónikus idiopátiás urtikária) enyhítésére.

2. Tudnivalók a Cetimax szedése előtt

Ne alkalmazza az Cetimaxot

GYÓGYSZERINFÓK

Hatóanyag: cetirizine

Kiszerelések és további adatok:

kattintson >>

Vényköteles: igen

  • ha allergiás a cetirizin-dihidrokloridra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
  • ha allergiás  hidroxizinre vagy piperazin-származékokra (egyéb gyógyszerek igen hasonló hatóanyagaira);
  • ha súlyos vesebetegsége van.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az Cetimax szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével amennyiben:

veseelégtelenségben szenved. Amennyiben szükséges, alacsonyabb adagot fog kapni. Az új dózist a kezelőorvosa határozza meg.

vizelet-visszatartási problémái vannak (például a gerincvelő-sérülés, a prosz¬ta¬ta-megnagyobbodás).

epilepsziában szenved, vagy görcsrohamok kialakulásának kockázata áll fenn Önnél.

allergia-tesztet végeznek Önnel. A Cetimax hasz¬nálatát a teszt elvégzése előtt há¬rom nappal le kell ál¬lítani

Gyermekek

6 évesnél fiatalabb gyermekek esetében a filmtabletta alkalmazása nem ajánlott, mivel a tabletta gyógyszerforma nem teszi lehetővé a szükséges dó¬zis beállítást.

Egyéb gyógyszerek és a Cetimax

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. A cetirizin tulajdonságainak köszönhetően nem várhatók kölcsönhatások más gyógyszerekkel.

A Cetimax egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal

Az étkezés nem befolyásolja észrevehetően a cetirizin felszívódását.

Alkohol (egy pohár bornak megfelelő, 0,5o/oo-es véralkoholszintnek megfelelő mennyiségben) és a szokásos dózisokban alkalmazott cetirizin között nem észleltek kölcsönhatásokat.  Az arra érzékeny betegeknél az alkohol vagy más, központi idegrendszeri depresszánsok egyidejű alkalmazása tovább csökkentheti az éberséget, és ronthatja a teljesítményt annak ellenére, hogy a cetirizin nem potencírozza az alkohol hatását. Mint valamennyi antihisztamin esetében - ajánlatos az egyidejű alkoholfogyasztás kerülése. 

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A Cetimax alkalmazása kerülendő terhes nőknél. A készítmény véletlenszerű alkalmazása valószínűleg nem gyakorol semmilyen káros hatást a magzatra. Mindazonáltal a gyógyszert csak akkor kell alkalmazni, ha szük¬sé¬ges, és orvosi tanácsra.

A cetiricin hatóanyag bejut az anyatejbe. Ezért ne alkalmazza a Cetimaxot szoptatás ideje alatt, hacsak orvosa nem tanácsolta, hogy ezt tegye.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Klinikai vizsgálatok nem bizonyították, hogy a Cetimax ajánlott dózisban történő alkalmazása után csökkenne a figyelem, az éberség és a vezetési képességek.

Ha gépjárművet kíván vezetni, baleseti veszéllyel járó tevékenységet szándékozik végezni vagy gépeket szeretne kezelni, az ajánlott dózist ne lépje túl! Pontosan meg kell figyelnie, hogy Ön hogyan reagál a gyógyszerre.

3. Hogyan kell szedni a Cetimaxot?

Hogyan és mikor alkalmazza a Cetimaxot?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak vagy a betegtájékoztatóban leírtaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. 

A tablettákat egy pohár folyadékkal kell lenyelni.

A tabletta két egyenlő adagra osztható.

Alkalmazása felnőtteknél és 12 éves kor feletti serdülőknél:

Az ajánlott dózis: 10 mg (1 tabletta) naponta egyszer.

Alkalmazása 6 és 12 éves kor közötti gyermekeknél:

Az ajánlott dózis: 5 mg (fél tabletta) naponta kétszer.

Közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek:

Közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek ajánlott dózisa naponta egyszer 5 mg.

Ha úgy érzi, hogy a Cetimax hatása túl gyenge vagy túlságosan erős, kérjük, forduljon a kezelőorvosához.

A kezelés időtartama

A kezelés időtartama függ az Ön panaszainak típusától, fennállásának időtartamától és lefolyásától, és azt kezelőorvosa határozza meg.

Ha az előírtnál több Cetimaxot vett be

Keresse fel kezelőorvosát, vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osz¬tályát, ha úgy gondolja, hogy az előírtnál több Cetimaxot vett be, vagy egy gyermek véletlenül bevette a gyógy¬szert.

Túladagolás esetén az alábbi mellékhatások léphetnek fel fokozott mértékben. A megfigyelt nemkívánatos hatások az alábbiak voltak: zavartság, hasmenés, szédülés, fáradtság, fejfájás, rossz közérzet, pupillatágulat, viszketés, nyugtalanság, nyugtató hatás, aluszékonyság, kábultság, kórosan gyors szívverés, remegés és vizeletretenció.

Ha elfelejtette bevenni a Cetimaxot

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Cetimax alkalmazását

Ha további kérdései vannak a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Hagyja abba a Cetimax szedését, kérjen orvosi se¬gít¬séget, vagy menjen a legközelebbi sürgősségi osztályra, ha az alábbi tünetek közül bármelyiket tapasztalja: a száj,- arc- és/vagy torok duzzanata, légzési nehézségek (mellkasi nyomásérzés vagy zihálás), a vér¬nyo¬más hirtelen esése miatti ájulás vagy sokk.

A tünetek egy nagyon súlyos allergiás reakció (angioödéma) vagy anafilaxiás sokk tünetei lehetnek. A reakciók nagyon ritkán fordulnak elő (10 000 fel¬hasz¬náló közül maximum egyet érinthet).

Egyéb, esetleg előforduló mellékhatások:

Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 esetben fordulhatnak elő):

•fáradtság

•szájszárazság, hányinger, hasmenés

•szédülés, fejfájás

•aluszékonyság

•torokgyulladás, nátha (duzzanat, irritáció az orrban)

Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 esetben fordulhatnak elő):

•hasi fájdalom

•aszténia (rendkívül nagymértékű fáradtság), ál¬ta¬lá¬nos rossz közérzet

•paresztézia (kóros bőrérzékelés)

•nyugtalanság

•viszketés, bőrkiütés

Ritka (1000 beteg közül legfeljebb 1 esetben fordulhatnak elő):

•tachikardia (túlságosan gyors szívverés)

•ödéma (vizenyő)

•allergiás reakciók, néha súlyos (igen ritka)

•kóros májműködés

•testsúlynövekedés

•görcsök

•agresszivitás, zavartság, depresszió, hallucináció, álmatlanság

•csalánkiütés

Nagyon ritka (10 000 beteg közül legfeljebb 1esetben fordulhatnak elő):

•trombocitopénia (a vérlemezkék számának alacsony értéke)

•alkalmazkodóképesség zavara (koncentrálási zavar), homályos látás, okulogiráció (a szemek akaratlan körkörös mozgása)

•ájulás, remegés, ízérzékelési zavar, disztónia (abnormális ismételt izom-összehúzódás), diszkinézia (akaratlan mozgás)

•tik (bizonyos izmok szokásos, ismételt összehúzódása,)

•kóros mértékű vizeletürítés (ágybavizelés, fájdalmas és/vagy nehéz vizelés)

•fix gyógyszerkiütés

Gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem határozható meg)

•étvágyfokozódás

•öngyilkossági gondolatok

•az emlékezés zavara, az emlékezőképesség károsodása

•vertigo (forgó jellegű szédülés)

•vizelet-visszatartás (nem képes teljesen kiüríteni a húgyhólyagját)

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Cetimaxot tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. 

A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 25 C-on tárolandó.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Cetimax?

A készítmény hatóanyaga cetirizin-dihidroklorid. Egy filmtabletta 10 mg cetirizin dihidrokloridot tartalmaz.

Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, hidegenduzzadó ke¬mé¬nyí¬tő, kroszkarmellóz nátrium, víz¬men¬tes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát. Filmbevonat: polidextróz, hipromellóz, titán-dioxid (E 171), makrogol.

Milyen a Cetimax készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Fehér, kerek, domború filmbevonatú tabletta, az egyik oldalán bemetszéssel és „5” logóval ellátva. 7 mm át¬mé¬rőjű.

A tab¬let¬ta egyenlő adagokra osztható.

7, 10, 14, 20, 30, 50 vagy 100 db tabletta PVC/ PVdC/alumínium buborékcsomagolásban és dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Vitabalans Oy

Varastokatu 8

FI-13500 Hämeenlinna

FINNORSZÁG

Tel: +358 (3) 615600

Fax: +358 (3) 6183130

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Cetimax (DK, FI, HU, NO, SE)

Cetrix (EE, LV, LT, PL)

Cetixin (CZ, DE, SI, SK)

OGYI-T-21651/01 7x

OGYI-T-21651/02 10x

OGYI-T-21651/03 14x

OGYI-T-21651/04 15x

OGYI-T-21651/05 20x

OGYI-T-21651/06 30x

OGYI-T-21651/07 50x

OGYI-T-21651/08 100x

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2016. február.

Címkék: CETIMAX,

További gyógyszerek cetirizine hatóanyaggal