CEFUROXIM MIP por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer a Cefuroxim MIP és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Cefuroxim MIP egy antibiotikum, amelyet felnőtteknél és gyermekeknél alkalmaznak. Hatására elpusztulnak a fertőzéseket okozó baktériumok. Az úgynevezett cefalosporinok csoportjába tartozó gyógyszer.
A Cefuroxim MIP -et az alábbi testtájak fertőzéseinek kezelésére alkalmazzák:
- a tüdő vagy a mellkas,
- a húgyutak,
- a bőr és a lágyrészek,
- a hasüreg.
A Cefuroxim MIP -et alkalmazzák még:
- műtétek során a fertőzések megelőzésére.
CEFUROXIM MIP por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
cefuroxime
MIP Pharma GmbH
vényköteles
Kiszerelések
- 1500 mg (10x50ml injekciós üvegben)
- 750 mg (10x50ml injekciós üvegben)
Betegtájékoztató tartalom
2. Tudnivalók a Cefuroxim MIP alkalmazása előtt
Nem kaphat Cefuroxim MIP -et:
- ha allergiás (túlérzékeny) bármilyen cefalosporin antibiotikumra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha bármikor volt már súlyos allergiás (túlérzékenységi) reakciója bármilyen más típusú béta-laktám antibiotikumra (penicilinekre, monobaktámokra vagy karbapenemekre).
Mielőtt elkezdené kapni a Cefuroxim MIP -et, mondja el kezelőorvosának, ha úgy gondolja, hogy ez érvényes Önre. Önnek nem szabad Cefuroxim MIP -et kapnia.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Cefuroxim MIP alkalmazása alatt figyelnie kell bizonyos tünetekre, úgymint az allergiás reakciókra és az emésztőrendszeri rendellenességekre, pl. a hasmenésre. Ez csökkenteni fogja a lehetséges problémák jelentkezésének veszélyét. Lásd „Állapotok, amelyekre figyelnie kell” a 4. pontban. Ha bármilyen allergiás reakciója volt már más antibiotikumokkal, mint pl. a penicillinekkel szemben, Ön a Cefuroxim MIP -re is allergiás lehet.
Ha vér- vagy vizeletvizsgálatra van szüksége
A Cefuroxim MIP befolyásolhatja a cukor kimutatására végzett vizelet- vagy vérvizsgálat és Coombs-teszt nevű vérvizsgálat eredményét. Ha Önnél vérvizsgálatot végeznek: Tájékoztassa a vizsgálati mintát vevő személyt, hogy Ön Cefuroxim MIP-et kapott.
Egyéb gyógyszerek és a Cefuroxim MIP
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Egyes gyógyszerek befolyásolhatják a Cefuroxim MIP hatását vagy növelik a mellékhatások kialakulásának valószínűségét. Ezek közé tartoznak az alábbiak:
- aminoglikozid típusú antibiotikumok,
- vízhajtó tabletták (diuretikumok), pl. a furoszemid,
- probenecid,
- szájon át szedett véralvadásgátlók.
Mondja el kezelőorvosának, ha ez érvényes Önre. Önnek további vizsgálatokra lehet szükségeveseműködésének ellenőrze céljából, amíg Cefuroxim MIP -et kap.
Fogamzásgátló tabletták
A Cefuroxim MIP csökkentheti a fogamzásgátló tabletták hatásosságát. Ha Ön fogamzásgátló tablettát szed mialatt Cefuroxim MIP -vel kezelik, szüksége van egy barrier típusú fogamzásgátló módszer (pl. gumióvszer) alkalmazására is. Forduljon tanácsért kezelőorvosához.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Tájékoztassa orvosát a Cefuroxim MIP beadása előtt:
- ha terhes, úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy terhességet tervez,
- ha szoptat.
Kezelőorvosa mérlegelni fogja a Cefuroxim MIP -kezelés előnyét Önre, illetve a kezelés kockázatát gyermekére nézve.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Cefuroxim MIP nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ne vezessen gépjárművet, vagy ne kezeljen gépet, ha nem érzi jól magát.
Fontos nformációk a Cefuroxim MIP összetevőiről
Ez a gyógyszer nátriumot tartalmaz. Ezt figyelembe kell vennie, ha ellenőrzött nátrium diétán van.
Cefuroxim MIP 750 mg: 42 mg nátrium injekciós üvegenként.
Cefuroxim MIP 1500 mg:83 mg nátrium injekciós üvegenként.
3. Hogyan adják a Cefuroxim MIP-et?
A Cefuroxim MIP-et általában orvos vagy az egészségügyi szakszemélyzet adja be. Beadható cseppinfúzió (intravénás infúzió) vagy injekció formájában, közvetlenül vénába vagy izomba.
Az ajánlott adag
A Cefuroxim MIP-nek az Ön számára megfelelő adagját kezelőorvosa határozza meg. Az adag függ a fertőzés súlyosságától és típusától, attól, hogy kap-e más antibiotikumot, az Ön testtömegétől és életkorától, valamint attól, hogy veséi mennyire jól működnek.
Újszülöttek (0-3 hetes korban)
Az újszülöttek testtömeg-kilogrammonként 30-100 mg Cefuroxim MIP-et kapnak naponta, két vagy három részre elosztva.
Csecsemők (3 hetes kor felett) és gyermekek
A csecsemők illetve a gyermekek testtömeg-kilogrammonként naponta 30-100 mg Cefuroxim MIP-et kapnak naponta, három vagy négy részre elosztva.
Felnőttek és serdülők
Naponta 750 mg-1500 mg Cefuroxim MIP két, három vagy négy részre elosztva. A legnagyobb adag 6 g naponta.
Vesebetegek
Ha Önnek veseproblémái vannak, kezelőorvosa módosíthaja az Ön adagját.
Beszéljen kezelőorvosával, ha ez vonatkozik Önre.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Állapotok, amelyekre figyelnie kell
A Cefuroxim MIP-et kapó betegek között kis számban vannak olyanok, akiknél allergiás reakció vagy súlyos bőrreakció alakul ki. Ezen reakciók tünetei közé tartoznak az alábbiak:
Súlyos allergiás reakció. A tünetek közé tartoznak a kidudorodó és viszkető kiütések, duzzanat, néha az arcon vagy a szájüregben, ami légzési nehézséget okozhat.
Bőrkiütés, amely hólyagosodhat, és parányi céltáblákhoz hasonlít (központi sötét folt világosabb területtel övezve, a szélén sötét gyűrűvel).
Nagykiterjedésű hólyagos kiütések és hámló bőr. (Ez Stevens-Johnson szindróma vagy toxikus epidermális nekrolízis tünete lehet.)
Ritkán gombás fertőzések. A Cefuroxim MIP-hez hasonló gyógyszerek az élesztőgombák (Candida) túlszaporodását okozhatják a szervezetben, ami gombás fertőzésekhez (pl. szájpenész) vezethet. Ez a mellékhatás nagyobb valószínűséggel alakul ki, ha a Cefuroxim MIP-et hosszú időn át kapja.
Azonnal forduljon kezelőorvoshoz vagy az egészségügyi szakszemélyzethez, ha ezek közül a tünetek közül bármelyiket észleli.
Gyakori mellékhatások
Ezek 10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkeznek:
- fájdalom az injekció beadása helyén, duzzanat és bőrpír a véna mentén.
Mondja el kezelőorvosának, ha ezek közül bármelyik zavarja Önt.
Vérvizsgálattal kimutatható gyakori mellékhatások:
- a máj által termelt egyes anyagok (enzimek) szintjének megemelkedése,
- a fehérvérsejtek számának megváltozása (neutropénia vagy eozinofília),
- alacsony vörösvértest-szint (vérszegénység avagy anémia).
Nem gyakori mellékhatások
Ezek 100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkeznek:
- bőrkiütés, viszkető, kidudorodó kiütések (csalánkiütések),
- hasmenés, hányinger, gyomorfájdalom.
Mondja el kezelőorvosának, ha ezek közül a tünetek közül bármelyiket észleli.
Vérvizsgálattal kimutatható nem gyakori mellékhatások:
- alacsony fehérvérsejtszám (leukopénia),
- a bilirubin (egy máj által termelt anyag) felhalmozódása,
- pozitív Coombs-teszt.
Egyéb mellékhatások
Egyéb mellékhatások nagyon kevés embernél fordultak elő, azonban pontos gyakoriságuk ismeretlen:
- gombás fertőzések,
- magas testhőmérséklet (láz),
- allergiás reakciók,
- vastagbélgyulladás, ami rendszerint véres és nyálkás hasmenést, gyomorfájdalmat okoz,
- vese- és a érgyulladás,
- a vörösvértestek túl gyors pusztulása (hemolitikus anémia),
- bőrkiütés, amely hólyagosodhat, és parányi céltáblákhoz hasonlít (központi sötét folt világosabb területtel övezve, a szélén sötét gyűrűvel), azaz eritéma multiforme.
Mondja el kezelőorvosának, ha e tünetek közül bármelyiket észleli.
Vérvizsgálattal kimutatható mellékhatások:
- a vérlemezkék (a véralvadást elősegítő sejtek) számának csökkenése (trombocitopénia),
- a karbamid-nitrogén és a szérum-kreatinin szintjének megemelkedése a vérben
- a kreatinin-clearence csökkenése
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. Hogyan kell a Cefuroxim MIP-et tárolni?
Legfeljebb 25°C on tárolandó. Az injekciós üveget tartsa a dobozában a fénytől való védelem érdekében.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható, vagy Felh.) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszer ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Cefuroxim MIP
Hatóanyag: cefuroxim Minden injekciós üveg 750 mg, illetve 1500 mg cefuroximot tartalmaz (cefuroxim-nátrium formájában).
Nincsenek egyéb összetevők.
Milyen a Cefuroxim MIP külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Finom, fehér vagy majdnem fehér por.
Cefuroxim MIP 750 mg por oldatos injekcióhoz
15 ml-es színtelen I-es típusú injekciós üveg klórbutil gumidugóval és lepattintható kupakkal lezárva
Cefuroxim MIP 1500 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
50 és 100 ml-es színtelen II-es típusú injekciós üveg klórbutil gumidugóval és lepattintható kupakkal lezárva..
Kiszerelési egységek: 1, 5 vagy 10 injekciós üveget tartalmazó csomagok.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
MIP Pharma GmbH
Kirkeler Str. 41
66440 Blieskastel
Németország
Telefonszám: 0049 (0) 6842 9609 0
Faxszám: 0049 (0) 6842 9609 355
Gyártó
MIP Pharma GmbH
Kirkeler Str. 41
66440 Blieskastel
Németország
Cefuroxim MIP 750 mg por oldatos injekcióhoz
OGYI-T-22397/01 1x 15 ml-es I-es típusú injekciós üvegben
OGYI-T-22397/02 5x 15 ml-es I-es típusú injekciós üvegben
OGYI-T-22397/03 10x 15 ml-es I-es típusú injekciós üvegben
Cefuroxim MIP 1500 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
OGYI-T-22397/04 1x 50 ml-es II-es típusú injekciós üvegben
OGYI-T-22397/05 1x 100 ml-es II-es típusú injekciós üvegben
OGYI-T-22397/06 5x 50 ml-es II-es típusú injekciós üvegben
OGYI-T-22397/07 5x 100 ml-es II-es típusú injekciós üvegben
OGYI-T-22397/08 10x 50 ml-es II-es típusú injekciós üvegben
OGYI-T-22397/09 10x 100 ml-es II-es típusú injekciós üvegben
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2016. március.