BETOPTIC szuszpenziós szemcsepp
betegtájékoztató
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BETOPTIC ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Betoptic szuszpenziós szemcsepp az emelkedett szembelnyomás kezelésére alkalmas gyógyszer. Az emelkedett szembelnyomás a glaukómának (zöldhályognak) nevezett betegséghez vezethet.
A Betoptic a glaukóma ellenes készítmények csoportjában a béta-receptor blokkolók közé tartozó gyógyszer. A folyadék termelődés gátlásával fejti ki hatását, így csökkenti a szem nyomását.
Önállóan vagy egyéb szembelnyomás-csökkentő gyógyszerrel kombinálva alkalmazható.
Magas szembelnyomás. A szem egy tiszta, vizes folyadékot tartalmaz, amely a szem belső részeinek táplálására szolgál. Ez a folyadék folyamatosan ürül a szemből, a kiürült folyadék mennyiség pedig folyamatosan újratermelődik. Amennyiben a folyadék termelése meghaladja a kiürülés mértékét, megnő a szem belsejében a nyomás. A túl magas szembelnyomás károsíthatja a látását.
BETOPTIC szuszpenziós szemcsepp GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
betaxolol
Alcon Hungária
járóbeteg ellátásban
Kiszerelések
- 2,5 mg/ml (1x5 ml)
A gyógyszermárka további termékei
Betegtájékoztató tartalom
2. TUDNIVALÓK A BETOPTIC ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Betoptic-ot
- ha allergiás (túlérzékeny) a betaxololra vagy az Betoptic egyéb összetevőjére.
- ha súlyos vagy nem kontrollált szívbetegsége van, például súlyos szívelégtelenség, nagyon lassú szívverés, vagy egyéb olyan állapotok, amelyek befolyásolják a szívverések gyakoriságát vagy ritmusát.
A Betoptic fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Ez a gyógyszer csak a szemek kezelésére alkalmazható. Lenyelni vagy befecskendezni tilos!
- ha az Ön kórtörténetében szívbetegség szerepel. Ez a gyógyszer csökkentheti a szívműködését.
- ha Ön cukorbeteg. Ez a gyógyszertípus elfedheti az alacsony vércukorszint tüneteit, például a bizonytalanságot és szédülést. Fokozott körültekintéssel ellenőrizze vércukorszintjét.
- Ha az Ön pajzsmirigye túlműködik. Az ilyen típusú gyógyszerek hirtelen leállítása hirtelen és veszélyes mértékben fokozza a pajzsmirigy-túltengés tüneteit.
- Ha Önnek bármilyen tüdőbetegsége, vagy olyan betegsége van, mely során nehézlégzést
- tapasztalt, pl.: asztma.
- Ha Önnek izomgyengeséggel járó betegsége van, például miaszténia grávis. Tünetei rosszabbodhatnak.
- Ha Ön általános érzéstelenítést igénylő műtéten fog átesni.
- Ha Önnek zárt zugú glaukómája van.
- Ha Ön agyi keringési elégtelenségben szenved. Fokozott óvatosság szükséges, mert a béta-blokkolók csökkenthetik a vérnyomást és a pulzust. A gyógyszer alkalmazásának megkezdése előtt, kérjük, tájékoztassa orvosát.
- Ha Ön kontaktlencsét visel. Ez a készítmény nem alkalmazható kontaktlencse viselése közben. Kérjük, olvassa el a "Fontos információk a Betoptic egyes összetevőiről" c. részt is.
- Ha Ön más gyógyszereket is szed. Kérjük, olvassa el a "A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek" c. részt is.
Tájékoztassa orvosát, ha a fenti figyelmeztetések bármelyike vonatkozik Önre, vagy a múltban vonatkozott Önre.
Elképzelhető, hogy orvosa a szemcseppel történő kezelés alatt ellenőrizni fogja szembelnyomását.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A Betoptic hatással lehet más olyan gyógyszerekre, amelyeket az emelkedett szembelnyomásra, szívbetegségre vagy magas vérnyomásra szed (például szájon át szedett béta-blokkolók, kálcium-csatorna gátlók, rezerpin), valamint egyes olyan gyógyszerekre, amelyeket a magas vércukorszint (glükóz szint), illetve érzelmi, viselkedési vagy pszichés rendellenességek, mint például szorongás vagy depresszió, kezelésére alkalmaznak.
Ha több helyi szemészeti készítményt használ, ezeket minimum 5 perces időközzel szabad alkalmazni.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha terhes vagy fennáll ennek gyanúja, illetve, ha szoptat, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
A Betoptic terhesség, illetve szoptatás idején csak nagyon indokolt esetben alkalmazható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Betoptic használatát követően látása egy rövid időre elhomályosodhat. Vezetés vagy gépek kezelése előtt várjon a látás kitisztulásáig.
Fontos információk a Betoptic egyes összetevőiről
Szemirritációt okozhat.
Kerülje a készítmény lágy kontaktlencsével való érintkezését.
Alkalmazás előtt távolítsa el kontaktlencséjét, és várjon legalább 15 percet, mielőtt visszahelyezné.
A benzalkónium-klorid elszínezi a lágy kontaktlencsét.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A BETOPTIC-OT?
A Betoptic-ot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A szokásos adag
Amennyiben a kezelőorvos másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos adagja: egy csepp az érintett szem(ek)be naponta kétszer.
Orvosa az Ön állapota szerint módosíthatja az adagolást. Bizonyos esetekben szükség lehet arra, hogy a Betoptic-ot más gyógyszerekkel együtt alkalmazza.
Csak szemcseppként használja a Betoptic-ot.
A HASZNÁLATI UTASÍTÁSOK A KÖVETKEZŐ OLDALON OLVASHATÓAK
Fordítsa meg ezt a betegtájékoztatót!
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A BETOPTIC-OT? (folytatás)
Mennyit alkalmazzunk?
-
Mossa meg a kezét. -
Vegye kezébe a tartályt és egy tükröt. -
Jól rázza fel a tartályt. -
Csavarja le a kupakot. -
Tartsa a tartályt fejjel lefelé, a hüvelyk és középső ujja között. (1. kép) -
Hajtsa hátra a fejét. Tiszta ujjával húzza le az alsó szemhéját, amíg egy rés nem keletkezik a szemhéja és a szeme között. A csepp ebbe a résbe fog belekerülni. (2. ábra) -
Tegye közel szeméhez a tartály cseppentőjét. Szükség esetén használjon tükröt. -
A cseppentő végével ne érintse meg a szemét, szemhéját, a környező területet vagy bármely más felszínt. Ezzel beszennyezheti az oldatot. -
Óvatosan nyomja meg a tartály alját, hogy egyszerre csak egy csepp Betoptic kerüljön a szemébe. (3. ábra) -
A Betoptic használatát követően engedje el szemhéját, csukja be szemét és finoman ujjával gyakoroljon nyomást szeme orr felöli sarkába, ezzel megakadályozza, hogy Betoptic bekerüljön a szervezetébe. -
Amennyiben mindkét szemébe használja a szemcseppet, ismételje meg a lépéseket a másik szem esetében is. -
Használat után azonnal csavarja vissza a kupakot. -
Egyszerre csak egy tartályt használjon.
Ha az előírtnál több Betoptic szemcseppet alkalmazott, öblítse ki a szemét meleg vízzel vagy fiziológiás sóoldattal. Ne tegyen több cseppet a szemébe, míg el nem érkezett a következő szokásos adag ideje.
Ha más szemcseppet is használ, ez esetben várjon 5 percet a Betoptic és a másik szemcsepp használata között.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Bár a súlyos mellékhatások a Betoptic alkalmazásakor ritkák, a rosszul kontrollált diabéteszben, szív- vagy légúti betegségben szenvedők különösen érzékenyek lehetnek.
Az alábbi szemreakciók fordulhatnak elő:
Gyakori mellékhatások (100 emberből 1-10 esetében jelentkeznek):
kellemetlen érzés a szemben.
Nem gyakori mellékhatások (1000 emberből 1-10 esetében jelentkeznek):
fokozott könnytermelés.
Ritka mellékhatások (10000 emberből 1-10 esetében jelentkeznek):
szaruhártya rendellenesség, a szem felszínének gyulladása felületi károsodással, fényérzékenység, homályos látás, eltérő méretű pupillák, szemszárazság, szemviszketés, kóros érzet a szemben, szemirritáció, a szemhéj kivörösödése, szaruhártya elszíneződése, szemvörösödés
Nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg):
szemfájdalom, a szem váladékozása
Egyéb testrészeken előforduló reakciók:
Ritka mellékhatások (10000 emberből 1-10 esetében jelentkeznek):
csökkent pulzus, fejfájás, asztma, légszomj, hajhullás, alacsony vérnyomás, felerősödött allergiás tünetek, depresszió, alvászavar.
Nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg):
szabálytalan szívverés, szédülés, szemkörnyéki duzzanat, általános gyengeség
Amennyiben tünetei nem súlyosak, általában folytathatja a szemcsepp használatát. Ha aggódik, keresse fel kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A BETOPTIC-OT TÁROLNI?
A tartályon és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.) után ne alkalmazza a Betoptic-ot. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében a tartályt tartsa a dobozában.
A fertőzések megelőzése érdekében első felbontástól számított 28 nap múlva dobja ki a tartályt és használjon újat.
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
- A készítmény hatóanyaga 2,5 mg/ml betaxolol (hidroklorid formájában).
-
Egyéb összetevők: nátrium-edetát, benzalkónium-klorid, 50%-os oldat, N-lauril-szarkozin, karbomer (974P), poli(sztirol-divinilbenzol)-szulfonsav, bórsav, mannit, koncentrált sósav és/vagy nátrium-hidroxid (pH beállításhoz), tisztított víz.
A Betoptic fehér vagy csaknem fehér, steril szuszpenzió, amely egy csavaros kupakkal ellátott 5 ml-es műanyag tartályban kerül forgalomba.