BANAVIN filmtabletta

1. Milyen típusú gyógyszer a Banavin és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Banavin vortioxetin hatóanyagot tartalmaz. Ez a hangulatjavítóknak (antidepresszívumoknak) nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.

Ezt a gyógyszert a felnőtt betegek major depressziós epizódjainak kezelésére szolgál.

A vortioxetin bizonyítottan csökkenti a depresszió számos tünetét, így a szomorúság érzését, a belső feszültséget (szorongást), az alvászavarokat (csökkent alvási időt), csökkent étvágyat, koncentrálási nehézséget, az értéktelenség érzését, a kedvenc foglalatosságok iránti érdeklődés elvesztését és a lelassultság érzését.

BANAVIN filmtabletta GYÓGYSZERINFÓK

Hatóanyag
vortioxetine hydrobromide

További gyógyszerek azonos hatóanyaggal >

Gyártó:
Richter Gedeon Nyrt.

Vényköteles?
vényköteles

A gyógyszer orvosi receptre alkalmazható: Orvoskereső

Kiszerelések

• 5 mg
• 10 mg
• 15 mg
• 20 mg

Laktóz:

nincs

Glutén:

nincs

Benzoát:

nincs

Betegtájékoztató tartalom

1. Milyen típusú gyógyszer a Banavin és milyen betegségek esetén... 2. Tudnivalók a Banavin szedése előtt  3. Hogyan kell szedni a Banavin-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Banavin-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

2. Tudnivalók a Banavin szedése előtt 

Ne szedje a Banavin-t:

• ha allergiás a vortioxetinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
• ha a depresszió kezelésére szolgáló, nem szelektív monoaminoxidáz-gátlóként vagy szelektív MAO-A-gátlóként ismert egyéb gyógyszereket szed. Ha bizonytalan, kérdezze meg kezelőorvosát.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Banavin szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:

• úgynevezett szerotonerg hatású gyógyszereket szed, mint például a:
• tramadol és hasonló gyógyszerek (erős fájdalomcsillapítók).
• szumatriptán vagy hasonló, hatóanyaguk elnevezésében „triptán”-ra végződő (a migrén kezelésére szolgáló) gyógyszerek.

E gyógyszerek és a Banavin egyidejű szedése növelheti a szerotonin szindróma kialakulásának kockázatát. Ez a tünetegyüttes hallucinációkkal, akaratlan izomrángásokkal, felgyorsult szívveréssel, magas vérnyomással, lázzal, hányingerrel és hasmenéssel járhat együtt.

• korábban előfordultak Önnél görcsrohamok.

Kezelőorvosa fokozott körültekintéssel kezeli Önt, ha kórelőzményében görcsrohamok szerepelnek, vagy instabil görcsrohamokkal járó betegségben/epilepsziában szenved. A depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek szedésekor fennáll a görcsrohamok potenciális kockázata. A kezelést meg kell szakítani azoknál, akiknél görcsrohamok lépnek fel, vagy akiknél a görcsrohamok gyakoribbá válnak.

• korábban mániában szenvedett.
• vérzésre vagy véraláfutások kialakulására hajlamos, vagy ha Ön terhes (lásd a „Terhesség, szoptatás és termékenység” című pontot).
• vérében alacsony a nátriumszint.
• 65 éves vagy annál idősebb.
• súlyos vesebetegségben szenved.
• súlyos májbetegségben vagy májzsugornak nevezett májbetegségben szenved.
• jelenleg magas a szemnyomása, vagy zöldhályogja (glaukómája) van, vagy pedig a múltban előfordult már ezek valamelyike Önnél. Ha a kezelés során fájni kezd a szeme és homályos látást tapasztal, forduljon kezelőorvosához.

Mialatt Ön antidepresszív kezelésben részesül, beleértve a vortioxetin-kezelést is, előfordulhat, hogy agressziót, nyugtalanságot, dühöt vagy ingerlékenységet érez. Ha ilyet tapasztal, beszéljen kezelőorvosával.

Öngyilkossági gondolatok és depressziójának súlyosbodása

Ha Ön depresszióval és/vagy szorongással járó betegségben szenved, előfordulhatnak önkárosítási vagy öngyilkossági gondolatai. Ezek gyakoribbak lehetnek az antidepresszív kezelés kezdeti szakaszában, mert ezeknél a gyógyszereknél a hatás kialakulásához időre van szükség. Ez általában két hét, de olykor hosszabb időbe is telhet.

Nagyobb valószínűséggel lehetnek ilyen gondolatai:

• ha korábban voltak már öngyilkossági vagy önkárosító gondolatai.
• ha Ön egy fiatal felnőtt.

Klinikai vizsgálatokból származó információk szerint az antidepresszívumokkal kezelt, pszichiátriai betegségben szenvedő fiatal felnőttek (25 évnél fiatalabbak) esetén magasabb az öngyilkos magatartás kialakulásának veszélye.

Ha bármikor önkárosítási vagy öngyilkossági gondolatai támadnak, azonnal keresse fel orvosát, vagy menjen kórházba. Hasznos lehet, ha egy rokonának vagy közeli barátjának beszámol depressziójáról vagy szorongásos betegségéről, és megkéri, hogy olvassák el ezt a betegtájékoztatót. Megkérheti őket, hogy közöljék Önnel, ha úgy gondolják, hogy depressziója vagy szorongása súlyosbodott, vagy ha az Ön magatartásában bekövetkező változások aggasztók.

Gyermekek és serdülők

Mivel a hatásosságot nem igazolták, ezért a vortioxetin nem alkalmazható (18 éves életkor alatti) gyermekek és serdülők esetén. A vortioxetin 7 17 éves gyermekeknél és serdülőknél történő alkalmazásának biztonságosságáról lásd a 4. pontot.

Egyéb gyógyszerek és a Banavin

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi:

• fenelzin, iproniazid, izokarboxazid, nialamid, tranilcipromin (nem szelektív monoaminoxidáz-gátlóknak nevezett, a depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek); ezeket a gyógyszereket tilos a Banavin-nel együtt szednie. Amennyiben e gyógyszerek bármelyikét szedte, a kezelés befejezése után még 14 napot kell várnia, mielőtt elkezdené a Banavin-t szedni. A Banavin szedésének abbahagyása után 14 napnak kell eltelnie, mielőtt e gyógyszerek bármelyikét elkezdené szedni.
• moklobemid (a depresszió kezelésére szolgáló gyógyszer).
• szelegilin, razagilin (a Parkinson-kór kezelésére szolgáló gyógyszerek).
• linezolid (a bakteriális fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszer).
• szerotoninerg hatású gyógyszerek, például tramadol és hasonló gyógyszerek (erős fájdalomcsillapítók); valamint szumatriptán vagy hasonló, hatóanyaguk elnevezésében „triptán”-ra végződő (a migrén kezelésére szolgáló) gyógyszerek. E gyógyszerek és a Banavin egyidejű szedése növelheti a szerotonin szindróma kialakulásának kockázatát (lásd a Figyelmeztetések és óvintézkedések című részt).
• lítium (a depresszió és mentális zavarok kezelésére szolgáló gyógyszer) vagy triptofán.
• gyógyszerek, amelyek ismerten alacsony nátriumszintet okoznak.
• rifampicin (a tüdőgümőkór [tuberkulózis] és más fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszer).
• karbamazepin, fenitoin (az epilepszia vagy más betegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek).
• warfarin, dipiridamol, fenprokumon, bizonyos antipszichotikumok, fenotiazinok, triciklusos antidepresszánsok, alacsony adagban alkalmazott acetilszalicilsav és nem-szteroid gyulladáscsökkentők (vérhígító gyógyszerek és fájdalomcsillapítók). Ezek fokozhatják a vérzési hajlamot.

A görcsrohamok kialakulásának kockázatát növelő gyógyszerek:

• szumatriptán vagy az ahhoz hasonló, elnevezésében „triptán”-ra végződő hatóanyaggal rendelkező gyógyszerek.
• tramadol (erős fájdalomcsillapító).
• meflokin (a malária megelőzésére és kezelésére szolgáló gyógyszer).
• bupropion (a depresszió kezelésére, valamint a dohányzásról való leszoktatásra szolgáló gyógyszer).
• fluoxetin, paroxetin és egyéb, SSRI-knek/SNRI-knek, triciklusos antidepresszívumoknak nevezett, a depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek.
• közönséges orbáncfű (Hypericum perforatum) (a depresszió kezelésére szolgáló gyógynövény).
• kinidin (a szívritmuszavarok kezelésére szolgáló gyógyszer).
• klórpromazin, klórprotixén, haloperidol (a fenotiazinok, tioxantének, butirofenonok csoportjába tartozó, mentális zavarok kezelésére szolgáló gyógyszerek).

Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fenti gyógyszerek közül bármelyiket szedi, mivel kezelőorvosának tisztában kell lennie azzal, hogy Önnél eleve nagyobb a görcsrohamok kockázata.

Kábítószertesztek

Ha Önnél vizeletdrogtesztet végeznek, a Banavin szedése miatt bizonyos tesztmódszerek alkalmazása esetén a teszt pozitív eredményt jelezhet metadonra olyankor is, ha Ön nem vett be metadont. Ilyen esetben egy célirányosabb tesztet végezhetnek Önnél.

A Banavin egyidejű bevétele alkohollal

Ezt a gyógyszert nem ajánlott alkohollal egyidejűleg alkalmazni.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.

Terhesség

A Banavin nem alkalmazható a terhesség alatt, csak ha az orvos ezt feltétlenül szükségesnek tartja.

Ha Ön a terhesség utolsó 3 hónapjában a depresszió kezelésére szolgáló gyógyszereket – köztük Banavin-t – szed, tisztában kell lennie azzal, hogy újszülött gyermekénél a következő hatások léphetnek fel: légzési nehézség, a bőr kékes elszíneződése, görcsrohamok, a testhőmérséklet változásai, táplálási nehézségek, hányás, alacsony vércukorszint, az izmok merevsége vagy petyhüdtsége, élénk reflexek, remegés, nyugtalanság, ingerlékenység, levertség, állandó sírás, álmosság és alvászavarok. Azonnal forduljon a szülész szakorvoshoz és/vagy kezelőorvosához, ha újszülött gyermekénél a felsorolt tünetek bármelyikét észleli.

Győződjön meg arról, hogy a szülész szakorvos és/vagy kezelőorvosa tudja, hogy Ön Banavin-kezelés alatt áll. Amennyiben terhesség alatt, különösen annak utolsó 3 hónapjában történik kezelés Banavin-nel, növekedhet a csecsemőnél bizonyos súlyos állapot kialakulásának kockázata, amelyet újszülöttkori perzisztáló pulmonális hipertenziónak (PPHN) neveznek, a csecsemő légzése ilyenkor szapora, és bőre kékessé válik. Ezek a tünetek általában a születés utáni első 24 órában jelentkeznek. Amennyiben ez az Ön csecsemőjénél alakul ki, azonnal vegye fel a kapcsolatot a szülész szakorvossal és/vagy kezelőorvosával.

Ha Ön a terhességének vége felé veszi be a Banavin-t, röviddel a szülés után megnövekedhet az erős hüvelyi vérzés kockázata, különösen, ha az Ön kórelőzményében előfordult vérzési zavar.

Kezelőorvosának vagy a szülésznőjének tudnia kell, hogy Ön Banavin-t is szed, hogy tanácsot tudjon adni Önnek.

Szoptatás

A Banavin összetevői valószínűleg átjutnak az anyatejbe. A Banavin nem alkalmazható a szoptatás időszakában. A kezelőorvosa dönti el, hogy abba kell-e hagynia a szoptatást vagy le kell-e állnia Banavin szedésével, figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekére nézve, illetve a kezelés előnyét Önre nézve.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Ez a gyógyszer nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Mivel azonban mellékhatásokról, például szédülésről számoltak be, fokozott óvatosság javasolt az ilyen tevékenységek során a Banavin-kezelés megkezdésekor vagy az adag megváltoztatásakor.

A Banavin nátriumot tartalmaz

Ez a gyógyszer kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz filmtablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

3. Hogyan kell szedni a Banavin-t?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A Banavin ajánlott adagja 65 évesnél fiatalabb felnőttek számára napi egyszer 10 mg vortioxetin. Kezelőorvosa az Ön kezelésre adott válaszától függően az adagot legfeljebb napi 20 mg vortioxetinre emelheti, vagy minimum napi 5 mg vortioxetinre csökkentheti.

Alkalmazása időseknél

65 éves vagy annál idősebb korú betegek számára a kezdő adag napi egyszer 5 mg vortioxetin.

Az alkalmazás módja

Vegyen be egy tablettát egy pohár vízzel.

A tablettát étkezéskor, illetve étkezéstől függetlenül is be lehet venni.

Ha Ön nem tudja egészben lenyelni a tablettát, a vortioxetint más gyógyszerformákban tartalmazó egyéb gyógyszerek is elérhetők.

A kezelés időtartama

A Banavin szedését mindaddig folytassa, amíg ezt kezelőorvosa javasolja.

Folytassa a Banavin szedését még akkor is, ha kezdetben nem érez javulást állapotában.

A kezelést még legalább 6 hónapig kell folytatni azt követően, hogy kedélyállapota helyreállt.

Ha az előírtnál több Banavin-t vett be

Ha az előírtnál több Banavin-t vett be, haladéktalanul keresse fel kezelőorvosát vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát. Vigye magával a csomagolást és az összes megmaradt tablettát. Ezt akkor is tegye meg, ha nem érzi magát rosszul. A túladagolás tünetei közé tartozik a szédülés, hányinger, hasmenés, gyomortáji kellemetlen érzés, testszerte jelentkező viszketés, álmosság és kipirulás.

Az előírt adagnál többször nagyobb adagok bevételét követően rángógörcsök (görcsrohamok) és egy szerotonin szindrómának nevezett ritka állapot előfordulásáról számoltak be.

Ha elfelejtette bevenni a Banavin-t

A következő adagot a szokásos időpontban vegye be. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Banavin szedését

Ne hagyja abba a Banavin szedését anélkül, hogy azt előzőleg megbeszélné kezelőorvosával.

Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy csökkenti az adagot, mielőtt végleg abbahagyja a gyógyszer szedését.

Néhány beteg, akik abbahagyta a Banavin szedését, olyan tüneteket tapasztalt, mint szédülés, fejfájás, tűszúrásszerű bizsergés vagy áramütésszerű érzés (különösen a fejben), alvászavar, hányinger vagy hányás, szorongás, ingerlékenység vagy izgatottság, fáradtságérzet vagy remegés. Ezek a tünetek a Banavin-kezelés abbahagyását követő első héten belül jelentkezhetnek.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A megfigyelt mellékhatások általában enyhék vagy közepesen súlyosak voltak, és a kezelés első két hetében jelentkeztek. A reakciók rendszerint átmenetiek voltak, és nem vezettek a terápia megszakításához.

Az alább felsorolt mellékhatásokról számoltak be a megadott gyakorisággal.

Nagyon gyakori (10 betegből több mint 1-et érinthet):

• hányinger

Gyakori (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet):

• hasmenés, székrekedés, hányás
• szédülés
• testszerte jelentkező viszketés
• kóros álmok
• fokozott izzadás
• emésztési zavar

Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet):

• kipirulás
• éjszakai izzadás
• homályos látás
• akaratlan remegés (tremor)

Ritka (1000 betegből legfeljebb 1-et érinthet):

• kitágult pupillák (midriázis), ami növelheti a zöldhályog (glaukóma) kockázatát (lásd 2. pont)

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

• alacsony nátriumszint a vérben (a tünetek a következők lehetnek: szédülés, gyengeség, zavartság, álmosság, illetve erős fáradtság vagy hányinger és hányás; súlyosabb tünet az ájulás, görcsrohamok vagy elesés)
• szerotonin szindróma (lásd 2. pont)
• az arc, ajkak, nyelv vagy torok duzzanatához, légzési vagy nyelési nehezítettséghez és/vagy a vérnyomás hirtelen leeséséhez vezető (ettől szédülést, ájulásérzést tapasztalhat) allergiás reakciók, amelyek súlyosak is lehetnek
• csalánkiütés
• erős vagy megmagyarázatlan vérzés (ide tartozik a véraláfutás, orrvérzés, emésztőrendszeri, illetve hüvelyi vérzés)
• bőrkiütés
• alvászavarok (álmatlanság)
• nyugtalanság és agresszió. Ha ilyen mellékhatásokat észlel, forduljon kezelőorvosához (lásd 2. pont)
• fejfájás
• a prolaktin nevű hormon emelkedett vérszintje
• állandó mozgáskényszer (akatízia)
• fogcsikorgatás (bruxizmus)
• szájnyitási korlátozottság (szájzár/trizmus)
• nyugtalanláb-szindróma (fájdalmas vagy furcsa érzések megszüntetése érdekében a lábak mozgatására irányuló késztetés, ami gyakran éjszaka jelentkezik)
• rendellenes tejszerű váladékozás az emlőből (galaktorrea).

A vortioxetinnel azonos típusú gyógyszerek alkalmazásakor a csonttörések fokozott kockázatát figyelték meg.

A szexuális diszfunkció fokozott kockázatáról számoltak be a 20 mg-os adaggal kapcsolatban, és néhány betegnél ezt a mellékhatást alacsonyabb adagoknál is megfigyelték.

További mellékhatások gyermekeknél és serdülőknél

A vortioxetin gyermekeknél és serdülőknél megfigyelt mellékhatásai hasonlóak voltak a felnőtteknél tapasztaltakhoz, kivéve a hasi fájdalommal kapcsolatos eseményeket, amelyeket gyakrabban figyeltek meg, mint felnőtteknél, és az öngyilkossági gondolatokat, amelyeket serdülőknél gyakrabban figyeltek meg, mint felnőtteknél.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Banavin-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Banavin?

Banavin 5 mg filmtabletta

• A készítmény hatóanyaga a vortioxetin. 5 mg vortioxetinnek megfelelő mennyiségű vortioxetin-hidrobromidot tartalmaz filmtablettánként.
• Egyéb összetevők: mannit (E421), mikrokristályos cellulóz, hidroxipropil-cellulóz, karboximetilkeményítő-nátrium (A típus) és magnézium-sztearát a tablettamagban, valamint hipromellóz, makrogol, titán-dioxid (E171) és vörös vas-oxid (E172) a filmbevonatban.

Banavin 10 mg filmtabletta

• A készítmény hatóanyaga a vortioxetin. 10 mg vortioxetinnek megfelelő mennyiségű vortioxetin-hidrobromidot tartalmaz filmtablettánként.
• Egyéb összetevők: mannit (E421), mikrokristályos cellulóz, hidroxipropil-cellulóz, karboximetilkeményítő-nátrium (A típus) és magnézium-sztearát a tablettamagban, valamint hipromellóz, makrogol, titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172) a filmbevonatban.

Banavin 15 mg filmtabletta

• A készítmény hatóanyaga a vortioxetin. 15 mg vortioxetinnek megfelelő mennyiségű vortioxetin-hidrobromidot tartalmaz filmtablettánként.
• Egyéb összetevők: mannit (E421), mikrokristályos cellulóz, hidroxipropil-cellulóz, karboximetilkeményítő-nátrium (A típus) és magnézium-sztearát a tablettamagban, valamint hipromellóz, makrogol, titán-dioxid (E171), vörös vas-oxid (E172), sárga vas-oxid (E172) a filmbevonatban.

Banavin 20 mg filmtabletta

• A készítmény hatóanyaga a vortioxetin. 20 mg vortioxetinnek megfelelő mennyiségű vortioxetin-hidrobromidot tartalmaz filmtablettánként.
• Egyéb összetevők: mannit (E421), mikrokristályos cellulóz, hidroxipropil-cellulóz, karboximetilkeményítő-nátrium (A típus) és magnézium-sztearát a tablettamagban, valamint hipromellóz, makrogol, titán-dioxid (E171), vörös vas-oxid (E172) a filmbevonatban.

Milyen a Banavin külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Banavin 5 mg filmtabletta

Rózsaszín, ovális, mindkét oldalán domború, 11 mm×5 mm méretű filmtabletta, egyik oldalán mélynyomású "5" jelzéssel ellátva.

Banavin 10 mg filmtabletta

Sárga, ovális, mindkét oldalán domború, 13 mm×6 mm méretű filmtabletta, egyik oldalán mélynyomású "10" jelzéssel ellátva.

Banavin 15 mg filmtabletta

Halvány narancssárga, ovális, mindkét oldalán domború, 15 mm×7 mm méretű filmtabletta, egyik oldalán mélynyomású "15" jelzéssel ellátva.

Banavin 20 mg filmtabletta

Sötét piros, ovális, mindkét oldalán domború, 17 mm×8 mm méretű filmtabletta, egyik oldalán mélynyomású "20" jelzéssel ellátva.

A Banavin filmtabletták átlátszó PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban érhetők el. 

Kiszerelés: 28 vagy 98 db filmtabletta.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja 

Richter Gedeon Nyrt. H-1103 Budapest, Gyömrői út 19-21. Magyarország

Gyártó

Pharmadox Healthcare Ltd. KW20A Kordin Industrial Park, Paola PLA 3000, Málta

Adalvo Limited, Malta Life Sciences Park, Building 1, Level 4, Sir Temi, Zammit Buildings, San Gwann, SGN 3000, Málta

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Csehország: Banavin 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg potahované tablety

Lengyelország: Banavin 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletki powlekane

Magyarország: Banavin 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg filmtabletta 

Szlovákia: Banavin 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg filmom obalené tablety

Szlovénia: Banavin 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg filmsko obložene tablete

Banavin 5 mg filmtabletta

OGYI-T-24359/01 28× Átlátszó PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-24359/02 98× Átlátszó PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban

Banavin 10 mg filmtabletta

OGYI-T-24359/03 28× Átlátszó PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-24359/04 98× Átlátszó PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban

Banavin 15 mg filmtabletta

OGYI-T-24359/05 28× Átlátszó PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-24359/06 98× Átlátszó PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban

Banavin 20 mg filmtabletta

OGYI-T-24359/07 28× Átlátszó PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-24359/08 98× Átlátszó PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2024. március.