ACTILYSE por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz (1 poramp.+1 oldószeramp.(20 mg)) adatlap

1. Milyen típusú gyógyszer az Actilyse és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Actilyse hatóanyaga az altepláz (lásd 6. pont - A csomagolás tartalma és egyéb információk). Az úgynevezett trombolitikus szerek csoportjába tartozik. Ezek a gyógyszerek feloldják az erekben kialakult véralvadékokat.

Az Actilyse számos olyan állapot kezelésére használható, amelyet az erekben kialakuló vérlavadék okoz, ilyenek:

• a szív artériáiban kialakult vérrögök miatt kialakuló szívroham (miokardiális infarktus)
• a tüdő artériáiban kialakult vérrögök (tüdőembólia)
• az agyi artériákban vérrög miatt kialakult szélütés (akut isémiás sztrók)

2. Tudnivalók az Actilyse alkalmazása előtt

Orvosa nem alkalmazza Önnél az Actilyse-t:

• ha allergiás az alteplázra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
• ha olyan betegsége van, vagy volt a közelmúltban, ami fokozza a vérzésveszélyt. Ezek közé tartoznak a következők:
• vérzészavar vagy vérzéshajlam
• súlyos vagy veszélyes vérzés a test bármely részén
• vérzés az agyban vagy a koponyán belül
• nem kezelt, nagyon magas vérnyomás
• a szív bakteriális fertőzése vagy gyulladása (endokarditisz), vagy a szívet körülvevő membrán gyulladása (perikarditisz)
• hasnyálmirigy-gyulladás (pankreatitisz)
• gyomorfekély vagy fekélyek a bélben
• visszértágulatok a nyelőcsőben (özofágusz varixok)
• az erek rendellenességei, pl. az artériák tágulatai (aneurizma)
• bizonyos daganatok
• súlyos májbetegség
• ha olyan gyógyszert szed, ami "hígítja" a vért (orális antikoagulánsok)
• ha bármikor agyi vagy gerincműtéte volt
• ha az elmúlt 3 hónapban nagyobb műtéte vagy súlyos sérülése volt
• ha az elmúlt 10 napban külső szívmasszázst alkalmaztak Önnél
• ha az elmúlt 10 napban gyermeknek adott életet

Nem kaphat Actilyse-t a szívroham vagy tüdőembólia kezelésére a következő esetekben sem:

• ha agyvérzés miatt van vagy volt valaha szélütése (vérzéses sztrók)
• ha ismeretlen okú szélütése van vagy volt
• ha a közelmúltban (az elmúlt 6 hónapban) az agyi erekben kialakult vérrög miatt volt szélütése (isémiás sztrók), hacsak nem ezt a sztrókot akarják kezelni Önnél.

Nem kaphat Actilyse-kezelést az agyi erekben kialakult vérrög miatti szélütés kezelésre a következő esetekben sem:

• ha a roham tünetei az infúzió megkezdése előtt több mint 4,5 órával kezdődtek, vagy ha lehetséges, hogy a tünetek több mint 4,5 órája kezdődtek, mert a tünetek kezdetének ideje nem ismert
• ha a sztrók tünetei csak enyhék
• ha agyvérzés jelei észlelhetők
• ha az elmúlt 3 hónapban volt szélütése
• ha a tünetek gyorsan javulnak az Actilyse adása előtt
• ha nagyon súlyos a sztrók
• ha epilepsziás görcs jelentkezett a szélütés kialakulásakor
• kóros trombolasztin idő esetén (ez a vizsgálat azt mutatja, hogy mennyire működik jól a véralvadása). Az eredmény akkor lehet kóros, ha heparint (úgynevezett "vérhígító" gyógyszert) kapott az előző 48 órában
• ha Ön cukorbeteg, és korábban már volt sztrókja
• ha a vérlemezkeszám (trombocita) a vérében nagyon alacsony
• ha nagyon magas a vérnyomása (185/110 felett), ami csak vénás gyógyszerrel kezelhető
• ha a vércukorszintje nagyon alacsony (50 mg/dl alatt)
• ha a vércukorszintje nagyon magas (400 mg/dl felett)
• ha az életkora 18 év alatt vagy 80 év felett van

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az Actilyse fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

• ha bármilyen más olyan állapotban szenved vagy szenvedett a közelmúltban, ami fokozza a vérzésveszélyt, pl:
• kisebb sérülés
• biopszia (szövetmintavétel)
• nagy erek szúrása
• izomba adott injekció
• ha korábban már kapott Actilyse-t
• ha Ön 65 év feletti

Egyéb gyógyszerek és az Actilyse

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Különösen fontos, hogy tájékoztassa orvosát a következő gyógyszereket szedi vagy szedte a közelmúltban:

• bármilyen úgynevezett "vérhígító" gyógyszer, többek között:
• aszpirin
• warfarin
• kumarin
• heparin
• bizonyos vérnyomáscsökkentő gyógyszerek (ACE-gátlók)

Terhesség, szoptatás és termékenység

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával. Orvosa kizárólag akkor fogja Önnél az Actilyse-t alkalmazni, ha a várható előnyök nagyobbak, mint a magzatra kifejtett veszély.