FDA téma

Jóváhagyta a gyógyszerek forgalombahozatalát engedélyező amerikai hatóság (FDA) a leggyakoribb ritmuszavar, a pitvarfibrilláció kezelésére szolgáló új készítmény alkalmazását. A dronedaron egy korábbi szívgyógyszer tökéletesített változata.

Az amerikai legfelsőbb bíróság szerdán úgy döntött, hogy pert lehet indítani állami szinten egy gyógyszergyártó ellen termékük mellékhatásai miatt, még akkor is, ha a gyógyszerengedélyező hatóság (FDA) jóváhagyta a szer figyelmeztető címkéjét.

Az Egyesült Államokban már 103 ember halálát tulajdonítják egy Kínában gyártott véralvadásgátló szernek. A heparin készítményben olyan szennyező anyagot találtak, amelyet egyelőre nem tudnak azonosítani - jelentette be az amerikai élelmiszer- és gyógyszer-ellenőrzési hatóság.