FDA téma

A koronavírus omikron-variánsának napjainkban terjedő, a legtöbb új eset kialakulásáért felelős változata ellen tervezett, kifejezetten az adott alvariánsra szabott oltás felvételét javasolják ráerősítő (booster) oltásként az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerbiztonsági Felügyeletének (Food and Drug Administration (FDA)) szakértői.

Jóváhagyta a gyógyszerek forgalombahozatalát engedélyező amerikai hatóság (FDA) a leggyakoribb ritmuszavar, a pitvarfibrilláció kezelésére szolgáló új készítmény alkalmazását. A dronedaron egy korábbi szívgyógyszer tökéletesített változata.

Az amerikai legfelsőbb bíróság szerdán úgy döntött, hogy pert lehet indítani állami szinten egy gyógyszergyártó ellen termékük mellékhatásai miatt, még akkor is, ha a gyógyszerengedélyező hatóság (FDA) jóváhagyta a szer figyelmeztető címkéjét.

Az Egyesült Államokban már 103 ember halálát tulajdonítják egy Kínában gyártott véralvadásgátló szernek. A heparin készítményben olyan szennyező anyagot találtak, amelyet egyelőre nem tudnak azonosítani - jelentette be az amerikai élelmiszer- és gyógyszer-ellenőrzési hatóság.