TRACUTIL koncentrátum oldatos infúzióhoz

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TRACUTIL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Tracutil a nyomelemhiány pótlására szolgáló oldat, melyet felnőtt betegeknél intravénás táplálás során (vénás kanülön keresztül) alkalmaznak.

A Tracutil egy koncentrátum, melyet a felhasználás előtt egy megfelelő infúziós oldatban hígítanak.

2. TUDNIVALÓK A TRACUTIL KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ VALÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT

Nem alkalmazható a készítmény, ha:

GYÓGYSZERINFÓK

Hatóanyag: mangán

Vényköteles: nincs adat

Kiszerelések és további adatok:

(5x10 ml)

- Önnél a Tracutil bármely összetevőivel szembeni túlérzékenység (allergia) áll fenn,

- Önnek erős epepangása van és bizonyos májfunkciós értékei (májenzimek) kórosak,

- Ön az úgynevezett Wilson-kórban (réztárolási betegség: a réz nem választódik ki) vagy bizonyos

- vastárolási betegségei vannak (hemosziderózis, hemokromatózis),

Újszülötteknek, csecsemőknek és gyermekeknek nem adható.

A Tracutil fokozott elővigyázatossággal adható:

- csökkent májfunkció esetén, vélhetőleg a csökkent mangán-, réz- és cink kiválasztás miatt.

- csökkent vesefunkció esetén, vélhetőleg a jelentősen csökkent szelén, fluor, króm, molibdén és

cink kiválasztás miatt.

Körültekintéssel kell alkalmazni:

- pajzsmirigy-túlműködés esetén,

- jóddal szembeni túlérzékenység esetén,

- más jódtartalmú készítmény, pl.: jódos fertőtlenítő, egyidejű alkalmazásakor.

Különböző laborvizsgálatokat végeznek annak érdekében, hogy a Tracutilban levő egyik nyomelem se halmozódjon fel túlzott mértékben a szervezetben.

Amennyiben intravénás táplálás alatt elsősorban cink- és szelénhiány lép föl, jelentősen nagyobb adag Tracutil szükséges, vagy ezen nyomelemek pótlása.

A krómhiány megszüntetése a glükóz hasznosítás javulását idézi elő. Ezt az inzulinos cukorbetegeknél figyelembe kell venni. A túl alacsony vércukorszint elkerülése érdekében ajánlott az inzulinadag esetleges csökkentése.

A kezelés ideje alatt szedett alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Terhesség és szoptatás:

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Nem áll rendelkezésre elegendő adat a Tracutil terhesség és szoptatás alatti biztonságos alkalmazására vonatkozóan. Ezért orvosa a várható előnyök és lehetséges kockázatok gondos mérlegelése után dönt a készítmény alkalmazásáról.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre

A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásai nem ismertek

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A TRACUTIL KONCENTRÁTUMOT INFÚZIÓHOZ

Ezt a készítményt csak orvos vagy megfelelő szakképzettséggel rendelkező egészségügyi dolgozó adhatja be Önnek.

Az alkalmazás módja

A Tracutilt infúzió (cseppinfúzió) formájában adják be Önnek megfelelő vivőoldattal történő

hígítást követően.

Adagolás

Az Önnek megfelelő adagot az orvos határozza meg.

Általános napi adagja napi 1 darab Tracutil ampulla, mérsékelten megemelkedett szükséglet esetén maximum napi 2 darab ampulla.

Erősen megemelkedett igény esetén (súlyos sérülések, égési sérülések vagy komoly műtétek után) nagyobb adagra is szükség lehet.

Ha Ön máj- vagy vesebetegségben szenved, csökkenthetik az adagját.

Ha az előírtnál több Tracutilt kapott

A túladagolás valószínűsége rendkívül alacsony, mivel a Tracutilben előforduló nyomelemek mennyisége jóval alacsonyabb azon mennyiségeknél, melyek mérgezési tüneteket okoznak.

Túladagolás gyanúja esetén a Tracutil alkalmazását meg kell szakítani. A túladagolás tényét megfelelő laborvizsgálatok igazolhatják.

Ha a készítmény alkalmazásával kapcsolatban további kérdése van, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszernek, a Tracutilnak is lehetnek mellékhatásai, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Az alább felsorolt mellékhatások valamelyikének fellépése esetén haladéktalanul orvosi beavatkozás szükséges:

Allergiás reakciók (gyakorisága nem ismert)

Egyes esetekben allergiás (anafilaxiás) reakciókról számoltak be az intravénásan adott vas kapcsán, ezek esetenként súlyosak lehetnek.

A jód is allergiás reakciót válthat ki.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. TÁROLÁS

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A készítményt a tartályon vagy külső csomagoláson feltüntetett lejárati idő (jelölése: felhaszn. vagy lejárati idő) után nem szabad felhasználni. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Tracutil koncentrátum oldatos infúzióhoz

- A hatóanyagok nyomelemek sói

Egy 10 ml-es oldatos infúzió előállítására szolgáló ampulla tartalma:

- Egyéb összetevők:

sósav (pH beállításhoz), injekcióhoz való víz.

A Tracutil külleme és csomagolása:

A Tracutil koncentrátum oldatos infúzió előállítására szolgál, tehát infúzióként kerül beadásra a vivőoldatban történő hígítás után.

Tiszta, színtelen, vizes oldat.

A Tracutil csomagolása: 10 ml oldat üvegampullában.

5 x 10 ml vagy 50 x 10 ml ampullát tartamazó műanyag tálca.

További gyógyszerek mangán hatóanyaggal