Tracutil koncentrátum oldatos infúzióhoz

1. Milyen típusú gyógyszer a Tracutil koncentrátum és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Tracutil koncentrátum  a nyomelemhiány pótlására szolgáló oldat, melyet felnőtt betegeknél intravénás táplálás során (vénás kanülön keresztül) alkalmaznak.

A Tracutil egy koncentrátum, melyet a felhasználás előtt egy megfelelő infúziós oldatban hígítanak.  

Tracutil koncentrátum oldatos infúzióhoz GYÓGYSZERINFÓK

Hatóanyag
mangán, iod, fluoride, ferrum, cuprum, chromium, molybdenum, selenium, zinc

További gyógyszerek azonos hatóanyaggal >

Gyártó:
B. Braun Melsungen

Vényköteles?
intézeti gyógyszer

Kiszerelések

• 5x10 ml
• 50x10ml

Laktóz:

nincs

Glutén:

nincs

Benzoát:

nincs

Betegtájékoztató tartalom

1. Milyen típusú gyógyszer a Tracutil koncentrátum és milyen betegségek... 2. Tudnivalók a Tracutil koncentrátum alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Tracutil koncentrátumot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Tracutil koncentrátumot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

2. Tudnivalók a Tracutil koncentrátum alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Tracutil koncentrátumot:

• ha allergiás a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
• ha Önnek erős epepangása van és bizonyos májfunkciós értékei (májenzimek) kórosak,
• ha Ön az úgynevezett Wilson-kórban (réztárolási betegség: a réz nem választódik ki) vagy
• ha vastárolási betegségei vannak (hemosziderózis, hemokromatózis),

Újszülötteknek, csecsemőknek és gyermekeknek nem adható.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Tracutil koncentrátum fokozott elővigyázatossággal adható:

• csökkent májfunkcióesetén, vélhetőleg a csökkent mangán-, réz- és cink kiválasztás miatt.
• csökkent vesefunkcióesetén, vélhetőleg a jelentősen csökkent szelén, fluor, króm, molibdén és cink kiválasztás miatt.

Körültekintéssel kell alkalmazni:

• pajzsmirigy-túlműködés esetén,
• jóddal szembeni túlérzékenység esetén,
• más jódtartalmú készítmény, pl.: jódos fertőtlenítő, egyidejű alkalmazásakor.

Különböző laborvizsgálatokat végeznek annak érdekében, hogy a Tracutil koncentrátumban levő egyik nyomelem se halmozódjon fel túlzott mértékben a szervezetben.

Amennyiben intravénás táplálás alatt elsősorban cink- és szelénhiány lép föl, jelentősen nagyobb adag Tracutil koncentrátum  szükséges, vagy ezen nyomelemek pótlása.

A krómhiány megszüntetése a glükóz hasznosítás javulását idézi elő. Ezt az inzulinos cukorbetegeknél figyelembe kell venni. A túl alacsony vércukorszint elkerülése érdekében ajánlott az inzulinadag esetleges csökkentése.

Egyéb gyógyszerek és a Tracutil koncentrátum

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezettegyéb gyógyszereiről.

Terhesség és szoptatás:

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljenkezelőorvosával, vagy gyógyszerészével.

Nem áll rendelkezésre elegendő adat a Tracutil koncentrátum terhesség és szoptatás alatti biztonságos alkalmazására vonatkozóan. Ezért orvosa a várható előnyök és lehetséges kockázatok gondos mérlegelése után dönt a készítmény alkalmazásáról.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásai nem ismertek

3. Hogyan kell alkalmazni a Tracutil koncentrátumot?

Ezt a készítményt csak orvos vagy megfelelő szakképzettséggel rendelkező egészségügyi dolgozó adhatja be Önnek.

Az alkalmazás módja

A Tracutil koncentrátumot infúzió (cseppinfúzió) formájában adják be Önnek megfelelő vivőoldattal történő hígítást követően.

A készítmény ajánlott adagja:

Az Önnek megfelelő adagot az orvos határozza meg.

Általános napi adagja napi 1 darab Tracutil koncentrátum ampulla, mérsékelten megemelkedett szükséglet esetén maximum napi 2  darab ampulla.

Erősen megemelkedett igény esetén (súlyos sérülések, égési sérülések vagy komoly műtétek után) nagyobb adagra is szükség lehet.

Ha Ön máj- vagy vesebetegségben szenved, csökkenthetik az adagját.

Ha az előírtnál több Tracutil koncentrátumot kapott

A túladagolás valószínűsége rendkívül alacsony, mivel a Tracutil koncentrátumban előforduló nyomelemek mennyisége jóval alacsonyabb azon mennyiségeknél, melyek mérgezési tüneteket okoznak.

Túladagolás gyanúja esetén a Tracutil koncentrátum  alkalmazását meg kell szakítani. A túladagolás tényét megfelelő laborvizsgálatok igazolhatják.

Ha a készítmény alkalmazásával kapcsolatban további kérdése van, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Az alább felsorolt mellékhatások valamelyikének fellépése esetén haladéktalanul orvosi beavatkozás szükséges:

Allergiás reakciók (gyakorisága nem ismert)

Egyes esetekben allergiás (anafilaxiás) reakciókról számoltak be az intravénásan adott vas kapcsán, ezek esetenként súlyosak lehetnek.

A jód is allergiás reakciót válthat ki.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Tracutil koncentrátumot tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A tartályon vagy külső csomagoláson feltüntetett lejárati idő (felhaszn. vagy lejárati idő)után nem szabad felhasználniezt a gyógyszert.A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Tracutil koncentrátum oldatos infúzióhoz?

• A készítmény hatóanyagai: nyomelemek sói

Egy 10 ml-es oldatos infúzió előállítására szolgáló ampulla tartalma:

• Egyéb összetevők:

sósav (pH beállításhoz), injekcióhoz való víz.

Milyen a Tracutil koncentrátum oldatos infúzióhoz külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Tracutil koncentrátum oldatos infúzió előállítására szolgál, tehát infúzióként kerül beadásra a vivőoldatban történő hígítás után.

Tiszta, színtelen, vizes oldat.

A Tracutil koncentrátum  csomagolása: 10 ml oldat üvegampullában.

5 x 10 ml vagy 50 x 10 ml ampullát tartalmazó műanyag tálca.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó: B. Braun Melsungen AG, D-34209 Melsungen,                

Levelezési cím: 34209 Melsungen

Tel.: +49/ 5661-71-0

Fax:  +49/ 5661-71-4567

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2015. február