NITROGÉN MONOXID MESSER
betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer a Nitrogén monoxid Messer és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Nitrogén monoxid Messer túlnyomásos orvosi gáz nitrogén-monoxidot tartalmaz, amely az alábbi esetekben alkalmazható:
- a tüdőben jelentkező magas vérnyomás következtében kialakuló tüdőelégtelenségben, az ún. hipoxiás légzési elégtelenségben szenvedő újszülöttek kezelésére. Belélegzéskor a gázkeverék javítja a vér áramlását a tüdőben, és ezáltal elősegítheti a csecsemő vérébe jutó oxigén mennyiségéneknövekedését.
- újszülötteknél, csecsemőknél, gyermekeknél, serdülőknél (0–17 éves korig) és felnőtteknél, szívműtéttel kapcsolatban, a tüdőben jelentkező magas vérnyomás kezelésére. Ez a gázkeverék javítja a szívműködést és növeli a véráramlást a tüdőn keresztül, amely elősegítheti a vérbe kerülő oxigénmennyiség emelkedését.
A Nitrogén monoxid Messer-t csak egészségügyi szakszemélyzet alkalmazhatja.
NITROGÉN MONOXID MESSER GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
nitric oxide
Messer Hungarogáz Kft.
szakorvosi ellátás mellett
Kiszerelések
- 800 ppm (V/V) túlnyomásos orvosi gáz
Betegtájékoztató tartalom
2. Tudnivalók a Nitrogén monoxid Messer alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Nitrogén monoxid Messer-t
- ha Ön (mint a beteg) vagy gyermeke (mint a beteg) allergiás (túlérzékeny) a nitrogén-monoxidra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha tudomása szerint Önnél (mint betegnél) vagy gyermekénél (mint betegnél) keringési rendellenesség áll fenn a szívben.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Nitrogén monoxid Messer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Az inhalációs nitrogén-monoxid terápia nem minden esetben hatásos, ezért más terápiák alkalmazása is szükségessé válhat a betegnél.
A belélegzett nitrogén-monoxid befolyásolhatja a vér oxigénszállító képességét (úgynevezett „methemoglobin” képződése miatt), amit ellenőrizni kell a vérminták vizsgálatával, és szükség esetén csökkenteni kell a nitrogén-monoxid belélegzett mennyiségét.
A nitrogén-monoxid kölcsönhatásba léphet az oxigénnel, miközben nitrogén-dioxid keletkezik, ami légúti irritációt okozhat. A beteg kezelőorvosa figyelemmel fogja kísérni a nitrogén-dioxid szintet, és az értékek emelkedésének függvényében módosítja, csökkenti a Nitrogén monoxid Messer adagolását.
A belélegzett nitrogén-monoxid enyhén befolyásolhatja a vérlemezkeszámot(a vér bizonyos összetevői, amelyek a véralvadást segítik), ezért a vérzés és/vagy hematóma bármely jelére oda kell figyelni. Ha bármely, vérzéssel összefüggésbe hozható jelet vagy tünetet észlel, azonnal értesítse kezelőorvosát.
Nitrogén-monoxid alkalmazása kapcsán a tüdőben kialakuló folyadékfelhalmozódás eseteiről számoltak be olyan betegeknél, akiknél a tüdő egyik vénájának elzáródása vagy szűkülete miatt alakult ki betegség. Ha Ön (mint beteg) vagy gyermeke (mint beteg) légszomjat vagy légzési nehézséget tapasztal, azonnal forduljon kezelőorvosához.
Gyermekek
Nem igazolták a nitrogén-monoxid hatását olyan újszülötteknél, akiknek veleszületettrekeszsérvük (a rekeszizom bizonyos mértékű hiánya) van.
Különleges szívfejlődési rendellenességgel, orvosi nyelven „kongenitális (veleszületett) szívhibával” született újszülötteknél, a belélegzett nitrogén-monoxid a keringés romlását idézheti elő.
A NitrogénmonoxidMesser nem alkalmazható a 34. terhességi hétnél fiatalabb korú koraszülötteknél.
Egyéb gyógyszerek és a Nitrogén monoxid Messer
A kezelőorvosa dönti el, hogy mikor kell a beteget a Nitrogén monoxid Messer túlnyomásos orvosi gázzal,illetve más gyógyszerekkel kezelni, és körültekintően ellenőrzi a kezelést.
Feltétlenül tájékoztassa a kezelőorvost az Ön (ha Ön a beteg), illetve gyermeke (ha ő a beteg) által jelenleg vagy nemrégiben szedett vagy alkalmazott egyéb gyógyszerekről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Bizonyos gyógyszerek befolyásolhatják a vér oxigénszállító képességét. Ezek közé tartozik a prilokain (kisebb fájdalmas beavatkozások, például sebészi varrás és kisebb műtéti vagy diagnosztikai beavatkozások során fájdalomcsillapításra alkalmazott helyi érzéstelenítőszer) vagy a glicerin-trinitrát (mellkasi fájdalom kezelésére szolgál). Amennyiben ezeket a gyógyszereket szedi, kezelőorvosa gondosan ellenőrizni fogja, hogy a vére képes-e elegendő oxigént szállítani.
A nitrogén-monoxid és az értágítók (azok a gyógyszerek, amelyek a véredényeket tágítják, ezáltal a vérellátást fokozzák), mint pl. a szildenafil, egyidejű alkalmazása esetén a gyógyszerek vérkeringésre, a tüdő ereiben uralkodó nyomásra és a szív teljesítményére gyakorolt hatásai összeadódhatnak.
Terhesség és szoptatás
A Nitrogén monoxid Messer alkalmazása a terhesség és szoptatás alatt nem javasolt.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszeralkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Bármely gyógyszeres kezelés előtt kérje orvosa vagy gyógyszerésze tanácsát!
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem releváns a helyzet miatt.
A Nitrogén monoxid Messer nitrogént tartalmaz.
2. Hogyan kell alkalmazni a Nitrogén monoxid Messer-t?
Kezelőorvosa fogja meghatározni a Nitrogén monoxid Messer helyes adagját.
A Nitrogén monoxid Messer gázt 10–20 ppm adagban adják, amelyet a betegnek be kell lélegeznie. A maximális adag gyermekeknél 20 ppm, felnőtteknél pedig 40 ppm. Törekedni fognak a legalacsonyabb hatékony adag alkalmazására.
Az alkalmazás módja
Kezelőorvosa a Nitrogén monoxid Messer-t ennek a gáznak az adagolására tervezett rendszeren keresztül fogja adni a betegnek. Ez az adagolórendszer úgy biztosítja a megfelelő mennyiségű nitrogén-monoxid adagolását, hogy a Nitrogén monoxid Messer-t oxigén/levegő keverékével hígítja közvetlenül a betegnek történő adagolása előtt. A beteg biztonsága érdekében a Nitrogén monoxid Messer beadására szolgáló adagolórendszerek olyan eszközökkel vannak felszerelve, amelyek állandóan mérik a tüdőbe juttatott nitrogén-monoxid, oxigén és nitrogén-dioxid (a nitrogén-monoxid és oxigén keveredésekor keletkező vegyület) mennyiségét.
Az alkalmazás időtartama
Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy a beteget mennyi ideig kell kezelni a Nitrogén monoxid Messer-rel.
Általában 4 napig van szükség a kezelésre olyan tüdőelégtelenségben szenvedő csecsemőknél, akiknek a tüdejében magas a vérnyomás. Szívműtéten átesett gyermekek és felnőttek esetében, akiknek a tüdejében magas a vérnyomás, általában 24–48 óráig alkalmazzák a Nitrogén monoxid Messer-t. A Nitrogén monoxid Messer-kezelés azonban hosszabb ideig is tarthat.
Ha az előírtnál több Nitrogén monoxid Messer-t kap a beteg
A túl nagy mennyiségben belélegzett nitrogén-monoxid befolyásolhatjaa vér oxigénszállító kapacitását; ezt azonban vérmintavétellelellenőrzik. Az oxigénszállító kapacitás javítására szükség esetén a Nitrogén monoxid Messer adagját csökkentik, és különböző készítmények, mint például C-vitamin vagy metilénkék, illetve vérátömlesztés alkalmazását fontolóra veszik.
Ha idő előtt abbahagyja a Nitrogén monoxid Messer alkalmazását
A Nitrogén monoxid Messer-kezelést nem szabad hirtelen abbahagyni. A Nitrogén monoxid Messer adagjának fokozatos csökkentése nélkül leállított kezelés hatására a vérnyomás csökkenhet vagy a tüdőben hirtelen megemelkedhet.
A kezelés végén a kezelőorvos lassanként csökkenti a Nitrogén monoxid Messer adagját, hogy a beteg tüdejében a keringés alkalmazkodni tudjon az oxigén/levegő keverékhez a Nitrogén monoxid Messer nélkül. Ezért egy vagy két napot vehet igénybe, hogy a Nitrogén monoxid Messer terápiát leállítsák a betegnél.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakszemélyzetet.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A kezelőorvos körültekintően megvizsgálja a beteget minden lehetséges mellékhatás szempontjából.
A Nitrogén monoxid Messer-kezeléssel kapcsolatos nagyon gyakori mellékhatások (10-ből több mint 1 beteget érinthet):
- alacsony vérlemezkeszám.
A Nitrogén monoxid Messer-kezeléssel kapcsolatos gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 betegetérinthet):
- alacsony vérnyomás; légtelen vagy összeesett tüdő
A Nitrogén monoxid Messer-kezeléssel kapcsolatos nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 betegetérinthet):
- a methemoglobinszint emelkedése, ami csökkenti a vér oxigénszállító képességét.
A Nitrogén monoxid Messer-kezeléssel kapcsolatos mellékhatások, melyek gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg a gyakoriság):
- a kezelés hirtelen leállításával kapcsolatban jelentkező lassú szívműködés (bradikardia) vagy oxigénhiány a vérben (oxigén-deszaturáció/hipoxémia).
- fejfájás, szédülés, a torok szárazsága vagy légszomj a környezeti levegőben véletlenül (például a berendezésből vagy a gázpalackból történő szivárgás útján) jelen lévő nitrogén-monoxid expozíció miatt.
Amennyiben fejfájást tapasztal,miközben a Nitrogén monoxidMesser-rel kezelt gyermeke közelében tartózkodik, azonnal szóljon az egészségügyi személyzetnek.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse kezelőorvosát abban az esetben is, ha már Ön vagy gyermeke elhagyta a kórházat.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. Hogyan kell a Nitrogén monoxid Messer-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A címkén feltüntetett lejárati idő után (Felhasználható) ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 50°C-on tárolandó.
A nyomás alatt álló gázpalackok kezelésére vonatkozó valamennyi rendelkezés betartása kötelező.
A Nitrogén monoxid Messer-kezelést csak a kórházi személyzet végezheti.
- A Nitrogén monoxid Messer-t tartalmazó gázpalackokat csak olyan helyen szabad tárolni, ahol a felborulástól védve vannak, hogy ne okozzanak kárt.
- A Nitrogén monoxid Messer-t csak olyan szakemberek alkalmazhatják és adagolhatják, akik annak használatára, illetve kezelésére speciálisan ki lettek képezve.
A készítmény az eredeti gázpalackban tárolandó. Az eredeti gázpalack tartalmát tilos másik gázpalackba átfejteni.
A gázpalackokat jól szellőző helyiségben vagy olyan fedett, jól szellőző külterületen szabad csak tárolni, ahol esőtől és közvetlen napfénytől védve vannak.
A gázpalackokat óvni kell a leeséstől, ütődéstől, oxidáló vagy gyúlékony anyagoktól, nedvességtől, hőforrástól vagy égéstől.
Tárolás az intézeti gyógyszertárban
A gázpalackokat kizárólag orvosi gázok tárolására szánt, jól szellőző, tiszta és zárható helyen szabad tárolni. A helyiségen belül a nitrogén-monoxid tartalmú gázpalackok számára elkülönített területet kell fenntartani.
Tárolás a kórházi osztályon
A gázpalackokat a megfelelő eszköz segítségével álló helyzetben kell tárolni.
A gázpalackok szállítása
Szállítás közben a gázpalackokat megfelelő eszköz segítségével kell védeni a leeséstől, ütődéstől.
A szállítás során nitrogén-monoxiddal kezelt beteg – kórházak közötti vagy a kórházon belüli – szállítása közben, a gázpalackot függőleges helyzetben kell rögzíteni, védve az eséstől és a helytelen adagolástól. Különösen figyelni kell a nyomásszabályozó rögzítésére a véletlen hibák elkerülése végett.
Az üres gázpalackot nem szabad eldobni. Az üres gázpalackokat a szállító gyűjti össze.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Nitrogén monoxid Messer?
Hatóanyaga: 800 ppm (V/V) nitrogén-monoxid.
A 200 bar abszolút nyomáson töltött 2 literes gázpalack 15°C-on 1 bar nyomáson 381 liter gázt bocsát ki.
A 200 bar abszolút nyomáson töltött 10 literes gázpalack 15°C-on 1 bar nyomáson 1903 liter gázt bocsát ki.
A 200 bar abszolút nyomáson töltött 20 literes gázpalack 15°C-on 1 bar nyomáson 3806 liter gázt bocsát ki.
Egyéb összetevő: nitrogén
Milyen a Nitrogén monoxid Messer külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Nitrogén monoxid Messer egy túlnyomásos orvosi gáz.
2, 10 vagy 20 literes alumínium gázpalack (azonosítása: akvamarinkék felső rész és fehér alsó rész), 200 bar nyomáson töltve, rozsdamentes acélból készült, speciális külső csatlakozóval felszerelt nyomástartó-szeleppel.
Nitrogén monoxid Messer 2, 10 és 20 literes alumínium gázpalackban kapható.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Messer Hungarogáz Kft. Váci út 117, H-1044 Budapest, Magyarország
Gyártó
Messer Austria GmbH, Industriestraße 5, A-2352 Gumpoldskirchen, Ausztria
OGYI-T-22674/01 (2 l)
OGYI-T-22674/02 (10 l)
OGYI-T-22674/03 (20 l)
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Ausztria Stickstoffmonoxid Messer 800 ppm (V/V) Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet
Belgium Stikstofmonoxide Messer 800 ppm (V/V), medicinaal gas, samengeperst
Csehország Oxid dusnatý Messer 800 ppm (V/V) medicinální plyn, stlačený
Franciaország Monoxyde d‘azote Messer 800 ppm (V/V) gaz médicinal comprimé
Horvátország Dušikov (II) oksid Messer 800 ppm (V/V) medicinski plin, stlačen
Lengyelország Tlenek azotu Messer, 800 ppm (V/V), gaz medyczny sprężony
Magyarország Nitrogén monoxid Messer 800 ppm (V/V) túlnyomásos orvosi gáz
Németország Stickstoffmonoxid Messer 800 ppm (V/V) Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet
Románia Monoxid de azot Messer 800 ppm (v/v) gaz medicinal, comprimat
Spanyolország Óxido nítrico Messer 800 ppm (v/v) gas comprimido medicinal
Szlovákia Oxid dusnatý Messer 800 ppm (V/V) medicinálny plyn stlačený
Szlovénia Medicinski dušikov oksid Messer 800 ppm (V/V) medicinski plin, stisnjeni
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. március.