MINIRIN 0,1 mg/ml oldatos orrspray

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MINIRIN ORRSPRAY ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A készítmény az agyalapi mirigy csökkent funkciója miatt kialakuló un. centrális diabétesz inszipidusz (túlzott szomjúságérzettel, túlzott mennyiségű vizeletürítéssel járó kórkép) kezelésére alkalmazható.

A Minirin ezen kívül használható még diagnosztikai célra, a vese koncentrálóképességének megállapítására.

2. TUDNIVALÓK A MINIRIN ORRSPRAY ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a Minirin orrsprayt,

- ha allergiás (túlérzékeny) a dezmopresszin-acetátra vagy a Minirin egyéb összetevőjére

- ha szívelégtelensége van,

- ha közepes vagy súlyos vesekárosodása van,

- habituális (gyakran előforduló) vagy lelki okok miatt kialakuló túlzott mértékű folyadékfogyasztás ún. (pszichogén polidipszia) esetén

- Ismerten alacsony vér nátrium (Na) szint esetén

- Nem megfelelő antidiuretikus (vizeletképzést csökkentő) hormon (ADH) elválasztás esetén.

Fontos információk:

Nagyon fiatal és idős betegeknek fokozott figyelmet kell fordítani a túlzott folyadékfelvétel elkerülésére.

A szükséges folyadékbevitelt beszélje meg kezelőorvosával.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Egyéb gyógyszerek egyidejű alkalmazása a hatást befolyásolhatja. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenlegi vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A gyógyszer nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Fontos információk a Minirin orrspray egyes összetevőiről

A Minirin orrspray benzalkónium-klorid tartalma miatt hörgőgörcsöt okozhat.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A MINIRIN ORRSPRAYT?

A Minirin orrspray-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Az orrspray helyes alkalmazására vonatkozó útmutatót lásd a betegtájékoztató végén.

Centrális diabétesz inszipidusz kezelése:

A szükséges adagot a kezelőorvos egyénileg állapítja meg.

Gyermekek szokásos adagja: naponta 1 befújás (mely 10 mikrogramm dezmopresszin-acetátnak felel meg)

Felnőttek szokásos adagja: naponta 1-2 befújás (mely 10-20 mikrogramm dezmopresszin-acetátnak felel meg).

Diagnosztikai alkalmazás: Vese koncentrálóképesség vizsgálata:

A szokásos adag felnőtteknek: 4 befújás (40 mikrogramm).

Szokásos adagja gyermekeknek egy éves kor felett: 2 befújás (20 mikrogramm), egy éves kor alatt 1 befújás (10 mikrogramm).

Gyermekeknél történő alkalmazás esetén a megfelelő adag bevitelét felnőtt felügyelete mellett kell végezni.

A Minirin orrspray-vel való kezelést meg kell szakítani olyan betegségek kialakulása esetén, amelyek a folyadék- és/vagy az elektrolitegyensúly zavarát okozzák (pl. fertőzés, láz, gyomor-bélrendszeri gyulladás). A folyadék felvétel és a folyadék leadás egészséges emberben, egyensúlyban van. Minden olyan állapot, amely megnöveli a folyadék és ezzel együtt az elektrolit leadását, ill. csökkenti ezek felvételét, felborítja az egészséges esetben meglévő egyensúlyt. A fent említett állapotok mellett ilyen lehet például a hányás, és a hasmenés.

Ha az előírtnál több Minirin orrsprayt alkalmazott

A túladagolás folytán a szervezetben túlzott vízfelhalmozódás következhet be, melynek következménye lehet a vérnyomás emelkedése, pulzus fokozódás, arc kipirulás, fejfájás, hányinger és hasi görcsök (lásd "Lehetséges mellékhatások").

Ha az előírtnál több Minirin orrspray-t alkalmazott, hagyja abba a gyógyszer alkalmazását és haladéktalanul tájékoztassa orvosát. Agyödéma gyanúja sűrgősségi orvosi ellátást igényel.

Ha elfelejtette alkalmazni a Minirin orrsprayt

Ha egy adag alkalmazása kimaradt, akkor alkalmazza a következőt a szokott módon. Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Minirin orrspray is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Az alább felsorolt lehetséges mellékhatások különböző gyakoriságát a következő megegyezés szerint határozták meg:

- nagyon gyakori (10 betegből több mint 1 beteget érint)

- gyakori (100 betegből 1-10 beteget érint)

- nem gyakori (1000 betegből 1-10 beteget érint)

- ritka (10 000 betegből 1-10 beteget érint)

- nagyon ritka (10 000 betegből kevesebb, mint 1 beteget érint)

- nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).

Gyakori mellékhatások:

- fejfájás,

- hasi fájdalom,

- hányinger,

- orrdugulás,

- orrnyálkahártya-gyulladás

- orrvérzés

Nem gyakori mellékhatások:

- allergiás reakció a tartósítószerrel szemben

Nagyon ritka mellékhatások:

- alacsony a vér-nátrium szint

- allergiás reakció

- gyermekeknél megfigyelt érzelmi (emócionális) zavarok

- allergiás bőrreakciók

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik vagy, ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL A MINIRIN ORRSPRAYT TÁROLNI

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Minirin orrspray-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Minirin orrspray

- A készítmény hatóanyaga a dezmopresszin-acetát.

Egy, az adagoló készülékkel adagolt dózis 0,1 ml-es adagot bocsát ki, amely 10 µg (mikrogramm) dezmopresszin-acetátnak felel meg.

- Egyéb összetevők: nátrium-klorid, citromsav-monohidrát (E330), dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, benzalkónium-klorid, tisztított víz.

Milyen a Minirin orrspray külleme és mit tartalmaz a csomagolás

1 db, 5 ml színtelen oldatot tartalmazó barna üveg, fehér polietilén (PE) védőkupakkal és fehér polipropilén (PP) porlasztófeltéttel és fehér PP-PE adagolószeleppel, dobozban.

Útmutató a Minirin orrspray helyes alkalmazásához

Hogyan használja az orrsprayt?

A Minirin orrspray első használata előtt a pumpát fel kell tölteni, melyhez 4-szer le kell nyomni, vagy annyiszor, hogy egyenletes permetet kapjunk. Ha a sprayt egy-két hétig nem használja, a pumpát ismét fel kell tölteni, melyhez 1-szer le kell nyomni, vagy annyiszor, hogy egyenletes permetet kapjunk.

Adagolásnál fontos, hogy az üvegben a cső vége a folyadékba merüljön, és hogy az adagoló pontosan az orrnyílásba helyezkedjen, ugyanakkor a fej enyhén hátra legyen hajtva.

1. Távolítsa el a védőkupakot.

2. Tartsa az üveget az ábrán látható módon.

3. Hajtsa kissé hátra a fejét és az adagolót irányítsa az orrlukba. Az adagolás alatt a lélegzetét tartsa vissza.

4. Ha egynél több adagot kell beadnia, felváltva pumpáljon mindkét orrlyukba.

5.

Helyezze vissza a védőkupakot és az üveget mindig álló helyzetben tárolja.