METAFUZIN krém

1. Milyen típusú gyógyszer a Metafuzin, és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Metafuzin két különböző hatóanyagot tartalmaz. Az egyik a fuzidinsav, amely egy antibiotikum. A másik hatóanyag a betametazon-valerát, amely egy kortikoszteroid (szteroid). A két hatóanyag egyszerre, de különböző módon fejti ki hatását.

A Metafuzin az alábbi módon hat:

• Az antibiotikum elpusztítja a fertőzéseket okozó baktériumokat (kórokozókat).
• A kortikoszteroid csökkenti a bőrduzzanatot, bőrpírt vagy bőrviszketést.

A Metafuzin-t a következő állapotok kezelésére alkalmazzák:

• Felnőtteknél, 1 év feletti gyermekeknél és serdülőknél, olyan kórállapotokban, amelyek során a bőr gyulladt (ekcéma vagy dermatitisz) és kórokozók (baktériumok) által fertőzött vagy fertőződhet.

Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belülnem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

METAFUZIN krém GYÓGYSZERINFÓK

Hatóanyag
fusidic acid, betamethasone

További gyógyszerek azonos hatóanyaggal >

Gyártó:
Laboratoires Bailleul S.A.

Vényköteles?
vényköteles

A gyógyszer orvosi receptre alkalmazható: Orvoskereső

Laktóz:

nincs

Glutén:

nincs

Benzoát:

nincs

Betegtájékoztató tartalom

1. Milyen típusú gyógyszer a Metafuzin, és milyen betegségek esetén... 2. Tudnivalók a Metafuzin alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Metafuzin krémet? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Metafuzin-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

2. Tudnivalók a Metafuzin alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Metafuzin-t:

• egy éves kor alatti csecsemők kezelésére;
• ha allergiás a fuzidinsavra vagy a betametazonra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
• gomba okozta fertőzések, például lábgomba vagy ótvar kezelésére;
• vírus okozta bőrbetegség, például herpesz vagy bárányhimlő kezelésére;
• kizárólag baktériumok által okozott bőrbetegségek, például kelések vagy foltok kezelésére;
• tuberkulózis (tbc) vagy szifilisz okozta bőrbetegségek kezelésére;
• pattanások kezelésére
• a száj körüli bőrgyulladásnak nevezett betegség kezelésére. Ez egy vörös, foltos kiütés a száj körül vagy az állon;
• a rozácea nevű bőrbetegség kezelésére. Ez az orron és az arcon jelentkező bőrpír és gyulladás.

Amennyiben nem biztos abban, hogy a fenti felsorolás vonatkozik Önre, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Metafuzin alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

• Mivel a gyógyszer szteroidot tartalmaz, ne alkalmazza hosszú ideig, folyamatosan (megszakítás nélkül). Ne alkalmazza a krémet önmagán vagy gyermekén 2 hétnél tovább, mert ezzel elkerülhető az, hogy a baktériumok ellenállóvá váljanak az antibiotiokummal szemben, továbbá, hogy a szteroid mellékhatásokat okozzon.
• Fokozott óvatossággal járjon el, ha a gyógyszert a szeme vagy gyermek szeme közelében fogja alkalmazni. Ha a krém a szembe kerülne, az megnöveli a szembelnyomást, ami zöld hályog (glaucoma) kialakulásához vezethet és látásvesztést okozhat.
• Forduljon kezelőorvosához, ha a látása homályossá válik, vagy egyéb látászavart tapasztal.
• A mellékvesék megfelelő működése esetleg károsodhat. Ennek jelei a fáradtság, levertség és szorongás. A Metafuzin alkalmazásának abbahagyásával ez visszafordítható.
• Ne alkalmazzon nagy mennyiségű krémet (kövesse kezelőorvosa utasításait).
• Óvatosan alkalmazza nagy bőrfelületeken, az arcon és bőrredőkben.
• Ne alkalmazza a krémet elvékonyodó bőrön, bőrfekélyeken, pattanásokon (bőrfoltokon) vagy bőrredőkben (például az emlő alatt, az ágyék körül vagy a hónaljban), sérülékeny bőrvénákon, valamint a végbélnyílás és a nemi szervek körüli viszketésre. Ha kezelőorvosa másképp nem rendeli, ne alkalmazza a krémet nyílt sebeken vagy érzékeny területeken, például az orrlyukon, fülön, ajkakon vagy nemi szerveken.
• Ha állapota rosszabbodik az alkalmazás ideje alatt, azonnal hagyja abba a kezelést, és forduljon gyógyszerészhez vagy orvoshoz. Felléphet allergiás reakció (a tünetek közé tartozhat a kiütés, viszketés és/vagy a száj, a nyelv, az arc és a torok duzzanata), kialakulhat bizonyos fertőzés, esetleg az állapota egyéb kezelést igényelhet.
• Ha röviddel a kezelés abbahagyása után az állapota kiújul, ne kezdje újra a krém/kenőcs alkalmazását anélkül, hogy megbeszélné gyógyszerésszel vagy orvossal. Ha az állapota rendeződött, de kiújulása esetén a bőrpír kiterjedtebb lesz, mint a korábban kezelt bőrterület, és égő érzést tapasztal, a kezelés újrakezdése előtt kérjen orvosi tanácsot.
• A kortikoszteroidok késleltethetik a hegesedést, például a bőr gyógyulását.
• Ne alkalmazza a krémet pólya vagy fedőkötés alatt (mivel ez fokozza a szteroidok hatását).
• Fokozott óvatossággal járjon el, ha a gyógyszert gyermeknél fogja alkalmazni, mivel a gyermekek érzékenyebbek a szteroidokra.
• Az alkalmazás óvatosságot igényel, ha korábban hajlamos volt vagy jelenleg hajlamos fertőzésekre.

Gyermekek

Nem alkalmazhatóegy éves kor alatti csecsemők kezelésére.

Egyéb gyógyszerek és a Metafuzin

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

• Ha Ön terhes vagy ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége, a Metafuzin krémet ne alkalmazza a terhesség alatt, kivéve, ha kezelőorvosa javasolja.
• Ha Ön szoptat: a Metafuzin krémet alkalmazhatják szoptató nők, de nem lehet az emlőn alkalmazni.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Ez a gyógyszer nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Forduljon kezelőorvosához, ha bármilyen mellékhatást tapasztal, amely akadályozhatja a gépjárművezetésben vagy a gépek kezelésében.

A Metafuzin cetosztearil-alkoholt és klórkrezolt tartalmaz.

• Cetosztearil-alkohol: Helyi bőrreakciókat (például kontakt bőrgyulladást) okozhat.
• Klórkrezol: Allergiás reakciót válthat ki.

Kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha aggályai vannak a gyógyszer bármely összetevőjével kapcsolatosan.

3. Hogyan kell alkalmazni a Metafuzin krémet?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Hogyan kell felvinni a Metafuzin krémet?

A gyógyszer kizárólag a saját bőrén vagy gyermeke bőrén alkalmazza. Nem szabad lenyelni! Kizárólag külsőleg alkalmazza.

A Metafuzin alkalmazása előtt mindig mosson kezet.

Vegye le a kupakot. A krém első használata előtt ellenőrizze, hogy a membrán (zárófólia) sértetlen-e. Ezután nyomja át a kupak tüskéjét a tubus membránján.

Vékonyan vigye fel a krémet az érintett területekre. Ha kezelőorvosa azt javasolta, hogy az arcán használja, fokozottan ügyeljen arra, hogy ne kerüljön a szemébe. Ha a gyógyszer véletlenül a szemébe kerül, azonnal mossa ki hideg vízzel. Utána öblítse le a szemét szemöblítővel. A szeme csíphet. Ha bármilyen látásproblémát kezdene tapasztalni vagy megfájdul a szeme, azonnal forduljon kezelőorvosához.

Ha a krémet nem a kezére használja, mindig mosson kezet a Metafuzin alkalmazása után.

Mennyi Metafuzin krémet kell alkalmazni?

Kezelőorvosa meg fogja mondani Önnek, hogy mennyi Metafuzin krémet alkalmazzon.

A kezelés szokásos időtartama legfeljebb két hét. Mielőtt ennél hosszabb ideig alkalmazná a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát.

A bőre állapotának javulását kell észlelnie a krém néhány napos használtát követően. Ha hét nap elteltével sem tapasztal javulást, hagyja abba a krém alkalmazását, és menjen vissza kezelőorvosához.

A krémet általában naponta kétszer kell alkalmazni. Alkalmazza reggel és este. Emlékeztetheti Önt a gyógyszer használatára, ha más szokásos tevékenységek, például fogmosás előtt vagy után alkalmazza.

A gyógyszert ne alkalmazza lefedett bőrfelületen (fedőkötés, pólya vagy csecsemőknél pelenka alatt). Kövesse kezelőorvosa utasítását.

Ha kezelőorvosa előírta Önnek, hogy milyen mennyiségű krémet kell alkalmaznia, tartsa be ezt az utasítást. Egyébként a következő útmutató segít abban, hogy a megfelelő mennyiséget alkalmazza.

A mutatóujjával érdemes kimérnie, hogy mennyi krémet kell alkalmazni. A tubusból nyomjon krémet a mutatóujja hegyétől az első ízületig. Ez egy ujjbegynyi mennyiségnek felel meg. Az alábbi táblázatban látható, hogy mennyi krém szükséges a teste különböző területeinek befedéséhez. Ha úgy látja, hogy a megadott mennyiségnél kicsit több vagy kevesebb krémre van szüksége, ne aggódjon, mivel ez csak általános útmutató. Ha gyermeken alkalmazza a krémet, akkor is felnőtt ujjával mérje ki az ujjbegynyi mennyiséget.

Felnőttek számára

1–10 éves gyermek számára

Ha elfelejtette alkalmazni a Metafuzin krémet

Ha elfelejtette alkalmazni a gyógyszert, tegye meg, amint eszébe jut. Utána a szokásos időben alkalmazza. Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A leggyakoribb mellékhatás a viszketés.

Fontos mellékhatások, amelyekre figyelni kell:

Kérjen sürgős orvosi segítséget, ha az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja. Lehet, hogy allergiás reakció lépett fel Önnél.

• Nehezen tud lélegezni;
• az ajkai és a szája bizseregni kezdenek vagy megduzzadnak;
• az arca vagy a torka megduzzad;
• a bőrén súlyos kiütések alakulnak ki.

Egyéb lehetséges mellékhatások:

Egyéb, kevésbé súlyos mellékhatások is előfordulhatnak. A lehető leghamarabb értesítse ezekről kezelőorvosát.

Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)

• Viszkető kiütés és bőrgyulladás a gyógyszer alkalmazásának területén (kontakt dermatitisz);
• ekcéma súlyosbodása;
• égő érzés a bőrön;
• viszkető bőr,
• száraz bőr,
• fájdalom vagy bőrirritáció a gyógyszer alkalmazásának területén.

Ritka (1000 betegből legfeljebb 1-et érinthet)

• A bőr kivörösödése;
• csalánkiütés;
• kiütés;
• duzzanat a gyógyszer alkalmazásának területén;
• a bőr kivörösödése a vékony vérerek kitágulása miatt.

A gyakoriság nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

• Homályos látás.
• Helyileg alkalmazott szteroid megvonására adott reakció: hosszabb ideig tartó folyamatos alkalmazás esetén a kezelés hirtelen leállításakor megvonási reakció léphet fel, amelyet az alábbi tünetek némelyike vagy mindegyike kísérhet, és amely az eredetileg kezelt területen túlra is terjedhet: a bőr kivörösödése, égő vagy szúró érzés, erős viszketés, bőrhámlás, nedvedző nyílt sebek.

A következő, egyéb mellékhatásokról ismert, hogy szteroidok okozzák, és nagyobb valószínűséggel fordulnak elő hosszabb távú alkalmazás után:

• Leállhat a mellékvesék megfelelő működése. Ennek jelei a fáradtság, levertség és szorongás.
• A szembelnyomás megemelkedése (tünetei: szemfájdalom, kivörösödött szem, csökkent vagy homályos látás) vagy szürkehályog (tünetei: homályos vagy ködös látás).
• A bőr elvékonyodása;
• bőrkiütés gyulladással vagy duzzanattal (kontakt dermatitisz) vagy aknészerű pattanásokkal;
• vörös kiütés a száj körül (száj körüli bőrgyulladás);
• felszíni vénák vagy striák megjelenése;
• bőrpír és gyulladás az orron és az arcon (rozácea);
• bőrpír;
• fokozott szőrnövekedés a testen;
• túlzott verejtékezés;
• a bőr színének elhalványodása;
• bevérzéses foltok a bőr alatt.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül*. Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Metafuzin-t tárolni?

• A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
• A tubuson és a dobozon feltüntetett lejárati idő EXP után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
• Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
• A felbontás után 6 hónappal a megmaradt krémet dobja ki. Írja be a tubus felbontásának dátumát a dobozon erre a célra kijelölt helyre.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét,hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Metafuzin?

A készítmény hatóanyagai a fuzidinsav és a betametazon-valerát.

1 gramm Metafuzin krém 20 mg fuzidinsavat és 1 mg betametazont (betametazon-valerát formájában) tartalmaz.

Egyéb összetevők: makrogol-cetosztearil-éter, cetosztearil-alkohol, klórkrezol (lásd 2. pont: „A Metafuzin cetosztearil-alkoholt és klórkrezolt tartalmaz”), folyékony paraffin, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, fehér paraffin, all-rac-α-tokoferol, tisztított víz és nátrium-hidroxid.

A gyógyszer egyes összetevőiről fontos információkat találhat a jelen betegtájékoztató 2. pontjának végén.

Milyen a Metafuzin külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Metafuzin 20 mg/g + 1 mg/g krém fehér vagy törtfehér homogén krém, belső lakkozású, membránnal (zárófóliával) és fehér kúpos polietilén kupakkal lezárt alumínium tubusban.

A Metafuzin 20 mg/g + 1 mg/g krém 5 g-os, 15 g-os, 30 g-os és 60 g-os tubusokban kapható.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Laboratoires Bailleul S.A. 14-16 avenue Pasteur, L-2310 Luxembourg, Luxemburg

Gyártó

KYMOS, S.L. Ronda de Can Fatjo, 7B (Parque Tecnologico del Vallès) Cerdanyola del Vallès, 08290 Barcelona, Spanyolország

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

OGYI-T-24642/01 1x5g Alumínium tubusban

OGYI-T-24642/02 1x15g Alumínium tubusban

OGYI-T-24642/03 1x30g Alumínium tubusban

OGYI-T-24642/04 1x60g Alumínium tubusban

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. október.