GLICERIN-TRINITRÁT EGIS nyelvalatti spray
betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer a Glicerin-trinitrát Egis spray és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A glicerin-trinitrát, a Glicerin-trinitrát Egis spray hatóanyaga, értágító hatású szerves nitrátvegyület, ami mind a verőerekre, mind a visszerekre hatással van.
Javallatok:
- a szív csökkent oxigénellátásából adódó, hirtelen fellépő mellkasi szorító fájdalom (angina pektorisz roham) megszüntetése;
- akut mellkasi szorító fájdalom (angina pektorisz roham) megelőzése, a tapasztalatok szerint rohamot kiváltó fizikai vagy mentális terhelés előtt alkalmazva.
GLICERIN-TRINITRÁT EGIS nyelvalatti spray GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
glyceryl trinitrate
Egis Gyógyszergyár Zrt.
vényköteles
Betegtájékoztató tartalom
2. Tudnivalók a Glicerin-trinitrát Egis spray alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Glicerin-trinitrát Egis spray-t:
- ha allergiás a glicerin-trinitrátra, egyéb nitrát-származékokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- akut szívinfarktus vagy balszívfél-elégtelenség bizonyos – orvos által meghatározott – eseteiben;
- a szívizomzat kóros megvastagodása (obstruktív kardiomiopátia) miatt kialakuló angina pektorisz esetében;
- elsődleges, tüdőverőérre korlátozódó magas vérnyomás esetén, különösen koszorúérbetegségben szenvedőknél;
- ha bizonyos, merevedési zavar kezelésére alkalmazott gyógyszert (például szildenafil, vardenafil vagy tadalafil hatóanyagot tartalmazó) szed, mert együttadásuk életveszélyes vérnyomáscsökkenéshez vezethet;
- ha Önnél emelkedett a koponyaűri nyomás (például koponyasérülés, agyvérzés esetén);
- ha a tüdő ereiben kialakuló magas vérnyomás (pulmonális hipertónia) kezelésére szolgáló riociguát-tartalmú gyógyszert szed, mert együttadásuk vérnyomáscsökkenéshez vezethet.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Glicerin-trinitrát Egis spray alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Fokozott elővigyázatosságra és gondos orvosi ellenőrzésre lehet szükség:
- sokk (súlyos keringési elégtelenség bizonyos fajtája) vagy ájulás esetén;
- szívbillentyűhibák bizonyos eseteiben (például aortasztenózis vagy mitrális sztenózis);
- nagy mennyiségű, szívburokban elhelyezkedő folyadékgyülem esetén (perikardiális tamponád);
- ha szívburokgyulladásban szenved (konstriktív pericarditis);
- ha hirtelen testhelyzet-változtatás (felülés, felállás) során kialakult vérnyomáseséssel összefüggő rosszulléte volt korábban;
- túlzottan alacsony (90 Hgmm alatti szisztolés, azaz a felső) vérnyomásérték esetén;
- ha a szív nem képes elegendő mennyiségű oxigéndús vért pumpálni a test többi részébe (kardiogén sokk), kivéve, ha a bal szívkamra megfelelő nyomását biztosítani lehet;
- ha az agyi érrendszert érintő betegségben szenved;
- ha tüdőbetegségben vagy tüdő eredetű szívbetegségben szenved;
- ha a közelmúltban szívrohama volt;
- ha migrénben szenved;
- ha zöldhályogban (szembetegség) szenved;
- időskorban (65 év felett), mert nagyobb a felállás utáni hirtelen vérnyomáscsökkenés és ájulás kockázata;
- ha pajzsmirigy-alulműködésben szenved;
- ha májbetegségben vagy vesebetegségben szenved;
- ha bizonyos szívbillentyű-betegségekben szenved;
- ha Ön alultáplált;
- kihűlés esetén;
- ha súlyos vérszegénységben szenved (a vörösvértestek számának csökkenése vagy alacsony hemoglobinszint).
Forduljon azonnal kezelőorvosához, ha a kezelés során a szívelégtelenség tünetei (nehézlégzés, ödéma, lábszárduzzanat) rosszabbodnak.
Ha Ön koszorúérbetegségben szenved és mellkasi szorító fájdalmai az eddig megszokottnál sűrűbben vagy nem a megszokott ingerre jelentkeznek, hosszabb ideig tartanak és a Glicerin-trinitrát Egis spray alkalmazására nem enyhülnek, azonnal forduljon orvoshoz.
Forduljon azonnal orvoshoz, ha a tünetei nem szűnnek meg három adag (befúvás) alkalmazása után.
A hatás elmaradása a szívinfarktus korai jele lehet, ezért hívja a kórház sürgősségi osztályát.
Az adag emelése hozzászokáshoz, vagyis a hatás elmaradásához vezethet.
A glicerin-trinitrát fokozza bizonyos szerves anyagok (katekolaminok), valamint a vanilmandulasav (VMA) vizelettel történő kiválasztását. Ezek laborvizsgálata előtt jelezze orvosának, hogy Glicerin-trinitrát Egis spray-t alkalmaz.
Gyermekek és serdülők
Gyermekkori alkalmazásának biztonságossága és hatásossága nem bizonyított, ezért 18 éves kor alatti gyermekeknél és serdülőknél alkalmazása nem javasolt.
Egyéb gyógyszerek és a Glicerin-trinitrát Egis spray
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Nem alkalmazható együtt:
- szildenafilt, vardenafilt, illetve tadalafilt tartalmazó – főként merevedési zavar kezelésére szolgáló – készítményekkel. A Glicerin-trinitrát Egis spray vérnyomáscsökkentő hatása fokozódhat.
- a tüdő ereiben kialakuló magas vérnyomás (pulmonális hipertónia) kezelésére szolgáló riociguát-tartalmú gyógyszerrel, mert egyidejű alkalmazásuk alacsony vérnyomáshoz vezethet.
Egyedi orvosi elbírálás alapján alkalmazható együtt az alábbi gyógyszerekkel:
- a vérnyomást csökkentő gyógyszerek, mint értágítók és egyéb, a magas vérnyomás kezelésére alkalmazott gyógyszerek, bizonyos pszichiátriai betegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek (neuroleptikumok), depresszió elleni gyógyszerek (triciklusos antidepresszánsok), szaproptein (fenilketonúria kezelésére szolgáló gyógyszer) és N-acetil-cisztein (aminosav). Fokozhatják a Glicerin-trinitrát Egis spray vérnyomáscsökkentő hatását.
- dihidroergotamin-tartalmú, méhizomzat összehúzódást serkentő vagy migrén kezelésére alkalmazott gyógyszerek. A Glicerin-trinitrát Egis spray fokozhatja a dihidroergotamin hatását.
- heparin-tartalmú véralvadásgátló gyógyszerek (a heparin hatékonysága csökkenhet);
- akut vagy krónikus fájdalom és gyulladás kezelésére alkalmazott gyógyszerek (nem-szteroid gyulladásgátlók, kivéve acetilszalicilsav). A Glicerin-trinitrát Egis spray hatása csökkenhet.
- acetilszalicilsav fokozhatja a Glicerin-trinitrát Egis spray vérnyomáscsökkentő hatását;
- amifosztin (daganatos betegségek kiegészítő kezelésére alkalmazott gyógyszer). Fokozhatja a Glicerin-trinitrát Egis spray vérnyomáscsökkentő hatását.
Nagyobb glicerin-trinitrát adagra lehet szüksége, ha korábban hosszú hatású nitrát készítményeket (például izoszorbid-dinitrát, izoszorbid-mononitrát) alkalmazott.
Ha kezelőorvosa az anginás roham kezelésére nyelv alá helyezendő tablettát írt fel Önnek, ne alkalmazza a Glicerin-trinitrát Egis spray-t ezzel egyidőben.
A Glicerin-trinitrát Egis spray egyidejű alkalmazása alkohollal
Alkalmazása alatt alkohol fogyasztása tilos. Bizonyos mellékhatások fokozódhatnak (lásd 4. pont).
Terhesség, szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
A Glicerin-trinitrát Egis spray terhesség ideje alatt csak akkor alkalmazható, ha a kezelés várható előnyei az anya szempontjából biztosan felülmúlják a lehetséges magzati kockázatokat.
Szoptatás
A Glicerin-trinitrát Egis alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy a kezelést szakítják meg/halasztják el – figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermek, illetve a kezelés előnyét az anya szempontjából.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Alkalmazásának első szakaszában – egyénenként (az orvos által) meghatározandó ideig – gépjárművet vezetni vagy baleseti veszéllyel járó munkát végezni tilos. A továbbiakban kezelőorvosa határozza meg a tilalom mértékét.
A Glicerin-trinitrát Egis spray alkoholt (etanol) tartalmaz
Ez a készítmény 9,2 mg alkoholt (etanolt) tartalmaz adagonként (befúvásonként). A készítmény maximális adagjában (3 befúvás) található alkoholmennyiség kevesebb mint 1 ml sörnek vagy 1 ml bornak felel meg. A készítményben található kis mennyiségű alkohol semmilyen észlelhető hatást nem okoz.
3. Hogyan kell alkalmazni a Glicerin-trinitrát Egis spray-t?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A spray adagolópumpáját első használata előtt – a védőkupak eltávolítása után – 5-7 alkalommal le kell nyomni a pumpa feltöltéséhez. Ha a palackot most használják először, vagy ha legalább 2 hónapig nem használta a készítményt, az első adagot permetezze a levegőbe.
Üljön le a spray alkalmazása előtt, ha lehetséges. Tartsa a palackot függőlegesen. Használat előtt nem szükséges felrázni.
Helyezze a szórófej nyílását a szájnyílás közvetlen közelébe.Tartsa vissza a lélegzetét, majd nyissa ki a száját, és a szórófej egyszeri lenyomásával juttasson egy adagot a nyelv alá. Csukja be rögtön a száját, ésne lélegezze be a permetet.
Használat után tegye vissza a védőkupakot.
A spray-t mindig tartsa magánál, mert bármikor szüksége lehet rá.
Mindig legyen tartaléka arra az esetre, ha kifogyna a palack.
Az adagolást a kezelőorvos egyedileg határozza meg. A hatás körülbelül 1-1,5 perc múlva jelentkezik.
A készítmény ajánlott adagja:
Szívkoszorúér-szűkület okozta mellkasi szorító fájdalom (angina pektorisz) esetén:
a roham kezdetekor 1 adagot (befúvást) juttasson a nyelv alá, majd csukja be a száját és az orrán keresztül lélegezzen. Ha a tünetek nem szűnnek meg, ez az adag 5 percenként ismételhető, de összesen legfeljebb 3 adag (befúvás) alkalmazható.
Ha a tünetek nem szűnnek meg 3 adag (befúvás) alkalmazása után sem, haladéktalanul orvoshoz kell fordulnia.
Szívkoszorúér-szűkület okozta mellkasi szorító fájdalom (angina pektorisz) megelőzése céljából: egy adag (befúvás) alkalmazandó közvetlenül a terhelés kezdete előtt.
Ha a Glicerin-trinitrát Egis spray hatását túl erősnek vagy túl gyengének érzi, forduljon kezelőorvosához.
Az alkalmazott adag növelése hozzászokáshoz (tolerancia) vezethet.
Ha az előírtnál több Glicerin-trinitrát Egis spray-t alkalmazott
Ha az előírtnál több Glicerin-trinitrát Egis spray-t alkalmazott és a túladagolás jeleit (fejfájás, vérnyomásesés, szapora szívverés, szédülés, kipirulás, hányás, hasmenés, légszomj, szapora légvétel) tapasztalja, azonnal forduljon orvoshoz.
Ha elfelejtette alkalmazni a Glicerin-trinitrát Egis spray-t
Következő alkalommal ne alkalmazzon kétszeres adagot, mert ezzel már nem pótolja a kihagyott mennyiséget, viszont a túladagolás kockázatának tenné ki magát.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet):
- fejfájás.
Gyakori (10-ből legfeljebb1 beteget érinthet):
- szédülés;
- álmosság;
- szapora szívverés;
- vérnyomáscsökkenés*;
- testhelyzet-változtatás (felülés, felállás) során kialakuló vérnyomásesés*;
- gyengeség.
* Leginkább a kezelés kezdetén vagy az adag növelésekor jelentkezik.
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
- múló eszméletvesztés (ájulás);
- az angina pektorisz tüneteinek fokozódása (fokozott mellkasi szorító fájdalom);
- lassú szívverés;
- a bőr vagy nyálkahártya kék, illetve lila elszíneződése, amely a bőrfelszín közeli szövetek alacsony oxigénszintjének következménye (cianózis);
- arcpír;
- a keringés összeomlása;
- hányinger;
- hányás.
Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- olyan állapot, amikor a vérben túl nagy mennyiségben található meg az oxigén szállítását végző hemoglobin egyik rendellenes formája. A folyamat miatt általános oxigénhiány léphet fel a szövetekben (methemoglobinémia).
- nyugtalanság;
- az agy csökkent oxigénellátása;
- gyomorégés;
- rossz lehelet;
- légzési rendellenesség;
- bőrgyulladás;
- kiütés.
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- allergiás vagy túlérzékenységi reakciók;
- szívdobogásérzés;
- a szájban átmenetileg enyhe égő érzés jelentkezhet.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Glicerin-trinitrát Egis spray-t tárolni?
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A palackon és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyébinformációk
Mit tartalmaz a Glicerin-trinitrát Egis spray?
A készítmény hatóanyaga: glicerin-trinitrát. 0,4 mg glicerin-trinitrátot tartalmaz adagonként.
Egyéb összetevők: közepes lánchosszúságú trigliceridek, vízmentes etanol, glicerin-monokaprilokaprát, borsosmentaolaj.
Milyen a Glicerin-trinitrát Egis spray külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Színtelen vagy halványsárga, tiszta oldat.
Kék bevonatos üvegpalack adagolópumpával és átlátszó védőkupakkal ellátva, dobozban. Legalább 180 vagy 200 adag leadására alkalmas palackonként.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Egis Gyógyszergyár Zrt. 1106 Budapest, Keresztúri út 30-38. Magyarország
Gyártó:
Egis Gyógyszergyár Zrt.9900 Körmend, Mátyás király utca 65. Magyarország
OGYI-T-24644/01 180 adag adagolópumpával ellátott üvegpalackban
OGYI-T-24644/02 200 adag adagolópumpával ellátott üvegpalackban
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. november.