FOSFOMYCIN EXELTIS granulátum belsőleges oldathoz

betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Fosfomycin Exeltis 3 g granulátum és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Fosfomycin Exeltis 3 g granulátum foszfomicin hatóanyagot tartalmaz (foszfomicin-trometamol formájában). Ez egy antibiotikum, ami úgy működik, hogy olyan baktériumokat pusztít el, amelyek fertőzéseket okozhatnak.

A Fosfomycin Exeltis 3 g granulátum a húgyhólyag nem komplikált fertőzésének kezelésére alkalmazható nők és serdülőkorú lányok esetében.

A Fosfomycin Exeltis 3 g granulátum felnőtt férfiak esetében a transzrektális prosztatabiopszia antibitotikumos profilaxisaként alkalmazható.

FOSFOMYCIN EXELTIS granulátum belsőleges oldathoz GYÓGYSZERINFÓK

Hatóanyag
fosfomycin

További gyógyszerek azonos hatóanyaggal >

Gyártó:
EXELTIS Kft.

Vényköteles?
vényköteles

A gyógyszer orvosi receptre alkalmazható: Orvoskereső

Kiszerelések

Laktóz:

nincs

Glutén:

nincs

Benzoát:

nincs

Betegtájékoztató tartalom

2. Tudnivalók a Fosfomycin Exeltis 3 g granulátum alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Fosfomycin Exeltis 3 g granulátumot

ha allergiás a foszfomicinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Fosfomycin Exeltis 3 g granulátum alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha az alábbi rendellenességek bármelyikében szenved:

a húgyhólyag tartós fertőzései,
korábban hasmenése volt bármilyen más antibiotikum bevétele után.

Olyan állapotok, amelyekre figyelnie kell

A Fosfomycin Exeltis 3 g granulátum súlyos mellékhatásokat okozhat. Ide tartoznak az allergiás reakciók és a vastagbél gyulladás. A gyógyszer szedése közben figyelnie kell bizonyos tünetekre a problémák kockázatának csökkentése érdekében. Lásd „Súlyos mellékhatások” a 4. pontban.

Gyermekek és serdülők

Ne adja ezt a gyógyszert 12 év alatti gyermekeknek, mivel a biztonságosságát és hatásosságát ebben a korcsoportban még nem igazolták.

Egyéb gyógyszerek és aFosfomycin Exeltis 3 g granulátum

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.

Ez különösen akkor fontos, ha:

metoklopramidot vagy egyéb olyan gyógyszereket szed, amelyek fokozzák az ételek mozgását a gyomorban és a bélben, mivel ezek csökkenthetik a szervezetben a foszfomicin felszívódását,
antikoagulánsokat szed, mivel a foszfomicin és egyéb antibiotikumok megváltoztathatják ezek véralvadásgátló képességét

A Fosfomycin Exeltis 3 g granulátum egyidejű bevétele étellel

Az étel késleltetheti a foszfomicin felszívódását, ezért ezt a gyógyszert üres gyomorra (étkezés előtt 2‑3 órával vagy étkezés után 2-3 órával) kell bevenni.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Ha terhes, a kezelőorvosa csak akkor adja Önnek ezt a gyógyszert, amikor ez egyértelműen szükséges.

A szoptató anyák egyszeri szájon át történő adagot bevehetnek a gyógyszerből.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Olyan mellékhatásokat észlelhet, mint például a szédülés, amelyek befolyásolhatják a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Fosfomycin Exeltis 3 g granulátum szacharózttartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell szedni a Fosfomycin Exeltis 3 g granulátumot?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Nők és serdülőkorú lányok esetében akut, nem komplikált húgyhólyag-fertőzésben az ajánlott adag

1 tasak Fosfomycin Exeltis 3 g granulátum (3 g foszfomicin).

Transzrektális prosztatabiopszia perioperatív antibiotikumos profilaxisaként alkalmazva az ajánlott adag 1 tasak Fosfomycin Exeltis 3 g granulátum (3 g foszfomicin) 3 órával az eljárás előtt, és 1 tasak Fosfomycin Exeltis 3 g granulátum (3 g foszfomicin) 24 órával az eljárás után.

Vesekárosodásban szenvedő betegnél történő alkalmazás

Ezt a gyógyszert nem szabad súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance <10 ml/perc) alkalmazni.

Gyermekek és serdülők

Ezt a gyógyszert nem szabad 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél alkalmazni.

Az alkalmazás módja

Szájon át történő alkalmazásra.

A gyógyszert üres gyomorra kell bevenni (2-3 órával étkezés előtt vagy 2-3 órával étkezés után), lehetőleg lefekvés előtt, a hólyag ürítése után.

Oldjon fel egy tasak tartalmát egy pohár vízben, és azonnal igya meg.

Ha az előírtnál több Fosfomycin Exeltis 3 ggranulátumot vett be

Ha véletlenül az előírt adagnál többet vett be, keresse fel kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ha elfelejtette bevenni a Fosfomycin Exeltis 3 g granulátumot

Ha elfelejtett bevenni egy adagot, amint eszébe jut, vegyen be egyet.

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja Fosfomycin Exeltis 3 g granulátum alkalmazását

Azért, mert jobban érzi magát, ne hagyja abba a Fosfomycin Exeltis 3 g granulátum szedését. Fontos, hogy ezt a gyógyszert addig szedje, ameddig kezelőorvosa előírja, másként a problémái visszatérhetnek.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert-.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Súlyos mellékhatások

Ha a következő tünetek bármelyike jelentkezik a Fosfomycin Exeltis 3 g granulátum szedése során, hagyja abba a gyógyszer szedését, és azonnal forduljon orvoshoz:

anafilaxiás sokk, életet veszélyeztető allergiás reakció (a gyakoriság nem ismert). A tünetek között szerepel a hirtelen fellépő bőrkiütés, viszketés vagy csalánkiütés a bőrön és/vagy légszomj, zihálás vagy légzési nehézség,
az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok megduzzadása légzési nehézségekkel (angioödéma),
közepes-súlyos hasmenés, hasi görcsök, véres széklet és/vagy láz jelentheti azt, hogy vastagbélfertőzése van (antibiotikumokkal összefüggő vastagbélgyulladás) (a gyakoriság nem ismert). Ne szedjen olyan hasmenés elleni gyógyszereket, amelyek gátolják a székletürítést (antiperisztaltikumok).

Egyéb mellékhatások

Gyakori (10-ből legfeljebb 1 embert érinthet):

fejfájás
szédülés
hasmenés
hányinger
gyomorrontás
hasi fájdalom
a női nemi szervek fertőzése olyan tünetekkel, mint a gyulladás, irritáció, viszketés (vulvovaginitisz)

Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 embert érinthet):

hányás
bőriütés
csalánkiütés
viszketés

Nem ismert (a gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

allergiás reakciók

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

Kapcsolódó kérdések és cikkek

Antidepresszáns váltás

Csomó az alsó ínyben

A tüdőgyulladás kezelése

Az antibiotikumok nem csak jótékony hatásairól

Harc a baktériumok ellen

5. Hogyan kell a Fosfomycin Exeltis 3 g granulátumot tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Fosfomycin Exeltis 3 g granulátum?

A készítmény hatóanyaga a foszfomicin. 3 g foszfomicin (5631 mg foszfomicin-trometamol formájában) egyadagos tasakonként.
Egyéb összetevők: Narancsaroma, összetevői: maltodextrin, dextróz monohidrát, akácia (E414), vízmentes citromsav (E330), butil-hidroxi-anizol (E320), nátrium-szacharinát, szacharóz, kalcium-hidroxid

Milyen a Fosfomycin Exeltis 3 g granulátum külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér, vagy csaknem fehér granulátum egyadagos tasakban.

A Fosfomycin Exeltis 3 g granulátum a következő kiszerelésekben érhetőek el:

Papír/LDPE/Al/LDPE tasak

1 db 8 grammos tasak (amelyből 3 g foszfomicin)

2 db 8 grammos tasak (amelyből 3 g foszfomicin)

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Exeltis Magyarország Kft, 1011 Budapest, Fő u. 14-18. Magyarország

Gyártó

SPECIAL PRODUCT’S LINE S.p.A. Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1, 03012 Anagni (FR) – Olaszország

Ezt a gyógyszert az EGT tagállamaiban az alábbi nevekkel hozzák forgalomba: