DESLORATADIN TEVA szájban diszpergálódó tabletta

1. Milyen típusú gyógyszer a Desloratadin Teva és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Mi a Desloratadin Teva

A Desloratadin Teva dezloratadint tartalmaz, ami egy antihisztamin.

Hogyan hat a Desloratadin Teva

A Desloratadin Teva allergia elleni gyógyszer, amely nem okoz álmosságot. Az allergiás reakciók és tünetek enyhítésére szolgál.

Mikor kell a Desloratadin Tevát alkalmazni

A Desloratadin Teva szájban diszpergálódó tabletta csillapítja az allergiás nátha (az orrjáratok allergia, pl. szénanátha vagy poratka-allergia okozta gyulladásának) tüneteit felnőtteknél és 12 éves vagy ennél idősebb serdülőknél. Ezek közé a tünetek közé tartozik a tüsszögés, az orrfolyás és orrviszketés, a szájpad és a szem viszketése, a kötőhártya vérbősége és a könnyezés.

A Desloratadin Teva szájban diszpergálódó tabletta a csalánkiütés (allergia által okozott bőrelváltozás) tüneteinek enyhítésére is alkalmazható. Ilyen tünetek pl. a viszketés és a bőrkiütés.

A tünetek enyhítése egy teljes napon keresztül érvényesül, ezért segíti a normális napi tevékenységet és az alvást.

DESLORATADIN TEVA szájban diszpergálódó tabletta GYÓGYSZERINFÓK

Hatóanyag
desloratadine

További gyógyszerek azonos hatóanyaggal >

Gyártó:
TEVA Magyarország

Vényköteles?
vényköteles

A gyógyszer orvosi receptre alkalmazható: Orvoskereső

Kiszerelések

• 5 mg (30x)

Laktóz:

nincs

Glutén:

nincs

Benzoát:

nincs

Betegtájékoztató tartalom

1. Milyen típusú gyógyszer a Desloratadin Teva és milyen betegségek esetén... 2. Tudnivalók a Desloratadin Teva szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Desloratadin Teva-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Desloratadin Teva-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

2. Tudnivalók a Desloratadin Teva szedése előtt

Ne szedje a Desloratadin Teva-t

• ha allergiás a dezloratadinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére vagy a loratadinra.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Desloratadin Teva szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével

• ha Önnek beszűkült a veseműködése.
• ha kórelőzményében vagy családi kórtörténetében görcsrohamok szerepelnek.

Gyermekek és serdülők

Ezt a gyógyszert ne adja 12 évesnél fiatalabb gyermekeknek

Egyéb gyógyszerek és a Desloratadin Teva

Nem észleltek kölcsönhatásokat a Desloratadin Teva és más gyógyszerek között.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

A Desloratadin Teva egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal

A Desloratadin Tevabevételéhez nem szükséges víz vagy folyadék. Továbbá a Desloratadin Teva bevehető étkezés közben vagy étkezések közötti időben. A Desloratadin Teva szedése és alkohol fogyasztása esetén elővigyázatosság szükséges.

Terhesség, szoptatás és termékenység

 Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A Desloratadin Teva alkalmazása nem javasolt a terhesség és a szoptatás ideje alatt.

Férfi / női termékenységre vonatkozólag nincs adat.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A javasolt adag esetén ez a gyógyszer várhatóan nem lesz hatással az Ön gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeire. Habár a legtöbb embernél nem jelentkezik álmosság, javasolt, hogy ne végezzen szellemi frissességet igénylő tevékenységeket, mint például az autóvezetés vagy a gépek kezelése, amíg meg nem bizonyosodott a gyógyszerre adott saját reakciójáról.

A Desloratadin Teva szájban diszpergálódó tabletta aszpartámot tartalmaz

Ez a gyógyszer mindegyik tablettában 3 mg aszpartámot tartalmaz. Az aszpartám a fenilalanin forrása. Ez ártalmas lehet, ha Ön fenilketonuriában szenved, ez egy ritka genetikai rendellenesség, amelyben a fenilalanin felhalmozódik, mert a szervezet nem tudja megfelelően eltávolítani.

A Desloratadin Teva szájban diszpergálódó tabletta glükózt (a maltodextrin alkotóeleme) tartalmaz

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

A Desloratadin Teva szájban diszpergálódó tabletta nátriumot tartalmaz

A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

3. Hogyan kell szedni a Desloratadin Teva-t?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Felnőttek és 12 éves vagy ennél idősebb serdülők

A készítmény ajánlott adagja naponta egyszer egy tabletta, étellel vagy a nélkül bevéve.

Ezt a gyógyszert szájon át kell alkalmazni.

Az alkalmazás előtt a buborékcsomagolást óvatosan fel kell tépni, és a szájban diszpergálódó tabletta

egy adagját összeroppantás nélkül kivenni. Helyezze a szájába, ahol az azonnal fel fog oldódni. Az

adag lenyeléséhez nincs szükség vízre vagy egyéb folyadékra. Az adagot a buborékcsomagolás felnyitása után azonnal be kell venni.

Az allergiás nátha kezelésének időtartamát illetően a kezelőorvosa meg fogja állapítani, hogy milyen típusú allergiás náthában szenved, és meg fogja határozni, hogy mennyi ideig kell szednie a Desloratadin Teva szájban diszpergálódó tablettát.

Amennyiben allergiás náthája időszakosan jelentkezik (a tünetek hetente kevesebb, mint 4 napig vagy kevesebb, mint 4 hétig vannak jelen), a kezelőorvosa olyan adagolási rendet fog javasolni, amely az Ön betegsége kórtörténetének értékelésétől függ.

Amennyiben allergiás náthája állandó jellegű (a tünetek hetente 4 vagy több napig és több mint 4 hétig vannak jelen), a kezelőorvosa hosszabb távú kezelést javasolhat Önnek.

Csalánkiütés esetén a kezelés időtartama betegenként változhat, ezért a kezelőorvosa utasításait kell követnie.

Használati utasítás

A tablettákat óvatosan kell kezelni, mert könnyen törnek. Vizes kézzel ne fogja meg a tablettákat, mert eltörhetnek.

Ne nyomja át a tablettákat a csomagoláson, mert károsodhatnak. A tabletták csomagolásból történő kivételéhez az alábbiakat kövesse:

• Fogja meg a buborékcsomagolást a szélénél, és óvatosan válasszon le egy tablettafészket a perforáció mentén.
• Húzza fel a fólia szélét és tépje le a fóliát teljesen.
• Borítsa a tenyerébe a tablettát.
• Helyezze a tablettát a nyelvére, amint kivette a csomagolásból. A tabletta gyorsan elkezd oldódni a szájban, és könnyen lenyelhető lesz vízzel vagy anélkül. A szájnak üresnek kell lennie, mielőtt a tablettát a nyelvére helyezi.

Ha az előírtnál több Desloratadin Teva tablettát vett be

Csak annyi Desloratadin Teva-tvegyen be, amennyit a kezelőorvosa felírt Önnek. A véletlen túladagolás valószínűleg nem jár súlyos következményekkel. Mindazonáltal, ha Ön több Desloratadin Teva-tvett be, mint amennyit a kezelőorvosa rendelt, azonnal szóljon kezelőorvosának vagy a gyógyszerésznek.

Ha elfelejtette bevenni a Desloratadin Teva-t

Ha elfelejtette időben bevenni az adagját, pótolja minél előbb, majd az eredeti adagolási rend szerint folytassa a készítmény szedését. Ne vegyen be kétszeresadagot a kihagyottadagok pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Desloratadin Teva szedését

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A dezloratadin forgalmazása óta nagyon ritkán súlyos allergiás reakciókat (légzési nehézség, zihálás, viszketés, csalánkiütés és vizenyősduzzanat), jelentettek. Ha Önnél ezen súlyos mellékhatások bármelyike jelentkezik, hagyja abba a gyógyszer szedését és azonnal kérjen orvosi segítséget.

A felnőtteknél végzett klinikai vizsgálatokban az észlelt mellékhatások a placebo tablettához hasonlóak voltak, azonban fáradtságról, szájszárazságról és fejfájásról gyakrabban számoltak be, mint a placebo tabletta esetében. Serdülőkorúaknál a fejfájás volt a leggyakrabban jelentett mellékhatás.

A desloratadinnal végzett klinikai vizsgálatokban a következő mellékhatásokat jelentették:

Gyakori:10 beteg közül legfeljebb 1-et érinthetnek:

•  kimerültség
•  szájszárazság
•  fejfájás

A desloratadin forgalmazása óta a következő mellékhatásokat jelentették:

Nagyon ritka:10 000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthetnek

• súlyos allergiás reakciók
• bőrkiütés
• szívdobogásérzés
• gyors szívverés
• gyomorfájdalom
• hányinger (émelygés)
• hányás
• gyomorpanasz
• hasmenés
• szédülés
• álmosság
• álmatlanság
• izomfájdalom
• hallucinációk
• görcsök
• fokozott mozgással járó nyugtalanság
• májgyulladás
• kóros májfunkciós vizsgálati eredmények

Nem ismert:a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható

• megszokatlan gyengeség
• a bőr vagy a szemfehérje sárgás elszíneződése
• a bőr fokozott érzékenysége a napra - még felhős idő esetén is - és az UV (ultraibolya) fényre (pl. szolárium UV fénycsöve)
• a szívverés ritmusának megváltozása
• szokatlan viselkedés
• agresszió
• testtömeg-növekedés
• étvágynövekedés
• depressziós hangulat
• szemszárazság

További mellékhatások gyermekeknél

Nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg

• lassú szívverés
• a szívverés ritmusának megváltozása
• szokatlan viselkedés
• agresszió

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Desloratadin Teva-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

Ne szedje ezt a gyógyszert, ha bármilyen változást észlel a Desloratadin Teva szájban diszpergálódó tabletta küllemén.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használtgyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Desloratadin Teva

A készítmény hatóanyaga: 5 mg dezloratadin.

Egyéb összetevők: polakrilin-kálium, citromsav-monohidrát, vörös vas-oxid (E172), magnézium-sztearát, kroszkarmellóz-nátrium, tutti-frutti aroma (ízesítő anyagokat, maltodextrint, propilén-glikolt és módosított keményítőt tartalmaz), aszpartám (E951), mikrokristályos cellulóz, porlasztva szárított mannit, kálium-hidroxid (a pH beállításához).

Milyen a Desloratadin Teva külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Téglavörös, kerek, lapos, metszett élű, mélynyomásos, “5” jelöléssel ellátott, 8,1 mm x 3,2 mm-es szájban diszpergálódó tabletta.

10, 12, 20, 30, 40, 50, 60, 90 és 100 db szájban diszpergálódó tabletta buborékcsomagolásban, dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Teva Gyógyszergyár Zrt. 4042 Debrecen, Pallagi út 13.

Gyártó

Genepharm S.A, 18km Marathon Avenue, 15351 Pallini, Görögország

Pharmapath S.A. 28is Oktovriou 1, Agia Varvara, 123 51, Görögország

Pharmachemie B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Hollandia

Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren, Németország

Teva Pharma B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Hollandia

OGYI-T-22096/03 10x oPA/Alu/PVC//papír/PET/Alu buborékcsomagolásban

OGYI-T-22096/04 30x oPA/Alu/PVC//papír/PET/Alu buborékcsomagolásban

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

A betegtájékoztató legutóbbi felülviszgálatának dátuma: 2024. január