CORTEF 10 mg tabletta
betegtájékoztató
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CORTEF TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Cortef tabletta hatóanyaga, a hidrokortizon a mellékvesekéreg természetes, gyulladáscsökkentő hatású hormonja, ún. kortikoszteroid (vagy glükokortikoid).
Erős hatású gyógyszer, melyet elsődlegesen a mellékvesekéreg elégtelen működése miatt fellépő anyagcserezavarok gyógyításában hormonpótlásra alkalmaznak. Ezen kívül számtalan gyulladásos megbetegedés pl. reumás-, kollagén-, bőr-, szem-, légzőszervi-, allergiás-, vérképzőszervi-, gyomor-bélrendszeri-, idegrendszeri- és egyéb megbetegedések kezelésére alkalmazható gyógyszer.
CORTEF 10 mg tabletta GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
hydrocortisone
Pfizer
vényköteles
Kiszerelések
- (100x HDPE tartályban)
- (100x üvegben)
Betegtájékoztató tartalom
2. TUDNIVALÓK A CORTEF TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Cortef-et
- ha allergiás (túlérzékeny) a hidrokortizonra vagy a Cortef tabletta egyéb összetevőjére,
- ha az egész szervezetet érintő, ún. szisztémás gombafertőzésben szenved.
A Cortef tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- ha a Cortef-kezelés alatt szokatlan stressz (például baleset vagy műtéti beavatkozás) éri. Ilyen esetben feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, aki megemelheti a Cortef adagját.
- ha fertőzésben szenved, mert ez a gyógyszer csökkentheti a szervezet védekezőképességét és elfedheti a fertőzések tüneteit.
- ha kórtörténetében nem szerepel bárányhimlő vagy kanyaró, illetve az ezek elleni oltás. A kezelés alatt ne érintkezzen bárányhimlős vagy kanyaró fertőzött betegekkel, még akkor sem, ha már átesett ezeken a fertőzéseken vagy korábban megkapta az ezek elleni oltást. Ha mégis kapcsolatba kerülne ezekben a fertőzésben szenvedő beteggel, vagy olyan személlyel, akinél pár nappal később alakul ki a betegség, azonnal keresse fel kezelőorvosát. Ebben az esetben ugyanis a fertőzés kialakulásának megelőzése céljából kezelést kell kapnia.
- ha tüdőgümőkórban (TBC-ben) szenved vagy korábban TBC-s volt,
- ha a közelmúltban védőoltásban részesült vagy a közeljövőben tervezik annak beadását, tájékoztassa erről kezelőorvosát.
- szürkehályogja van,
- ha zöldhályogja (glaukóma) van,
- ha herpes simplex vírus okozta szemfertőzése van,
- ha pangásos szívelégtelenségben vagy magas vérnyomás betegségben szenved,
- ha pajzsmirigy-alulműködése van (hipotireózis),
- ha cukorbeteg; kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizheti vércukorszintjét és vizeletét, valamint szükséges lehet a vércukorszint-csökkentő gyógyszerek adagjának emelése,
- ha csontritkulása van (oszteoporózis),
- növekedésben lévő gyermekeknél, mert a tartós glükokortikoid-kezelés gátolhatja a gyermekek növekedését,
- ha zsírembóliája van (pl. hosszú csöves csontok törését kísérő),
- ha pszichiátriai betegségben szenved vagy hajlama van ezekre a betegségekre,
- ha fekélyes vastagbélgyulladása (kólitisz ulceróza) van,
- ha a közelmúltban hasi műtéten esett át,
- ha heveny vagy idült fekélybetegsége van (gyomor- vagy nyombélfekély),
- ha veseelégtelenségben szenved,
- ha májbetegsége van (májcirrózis, zsírmáj),
- ha heveny szívrohama (infarktus) van,
- ha Önnek vérrögképződési hajlama (korábbi trombózis) van,
- ha Ön kóros izomgyengeséggel és fáradékonysággal járó izombetegségben, az ún. miaszténia gráviszban szenved,
- ha Önnek alacsony a protrombinszintje a vérben (ún. hipoprotrombinémia), ebben az esetben az acetilszalicilsav és a Cortef tabletta csak megfelelő körültekintéssel alkalmazható egyidejűleg.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Különösen fontos, hogy felhívja kezelőorvosa figyelmét, ha az alább felsorolt gyógyszerek bármelyikét szedi:
- fenobarbitál (altató, nyugtató, görcsgátló gyógyszer),
- fenitoin (epilepszia kezelésére),
- glükokortikoidok (gyulladáscsökkentők),
- rifampicin, troleandomicin (antibiotikum),
- ketokonazol (gombafertőzések kezelésére),
- véralvadásgátló gyógyszerek, ebben az esetben szükség lehet a véralvadási paraméterek rendszeres ellenőrzésére,
- szájon át szedett vércukorcsökkentő gyógyszerek,
- nem szteroid gyulladáscsökkentők,
- acetilszalicilsav (gyulladáscsökkentő, vérlemezke összecsapzódást gátló gyógyszer),
- digoxin, digitoxin (szívelégtelenség kezelésénél alkalmazott gyógyszer),
- vízhajtók.
A Cortef tabletta egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
A tablettát étkezés közben tanácsos bevenni, a gyomorbántalmak elkerülése miatt.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Megfelelő tapasztalatok nem állnak rendelkezésre a terhesség és szoptatás ideje alatt történő biztonságos alkalmazására vonatkozóan. Ezért a terhesség alatt, ill. terhességet tervező nőknek csak kivételesen, az anya és a magzat érdekeit figyelembe véve, a terápiás előny/kockázat szigorú mérlegelése után alkalmazható. A kezelés során a szoptatás kerülendő, mert a kortikoszteroidok kiválasztódnak az anyatejjel.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A kezelés során szédülés vagy egyéb olyan mellékhatások jelentkeznek, melyek hátrányosan befolyásolhatják a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeit. Amennyiben ezeket tapasztalja, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.
Fontos információk a Cortef tabletta egyes összetevőiről
A Cortef tabletta 231 mg laktózt és 4,44 mg szacharózt tartalmaz tablettánként. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A CORTEF TABLETTÁT?
A Cortef tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény szokásos kezdő adagja a kezelendő betegségtől, annak súlyosságától, valamint az egyéntől függően 20 mg-240 mg/nap.
Szklerózis multiplex heveny súlyosbodásának kezelésére kezelőorvosa a szokásosnál magasabb adagot javasolhat Önnek.
Amennyiben a kezelés hatására bekövetkező reakció kedvező, kezelőorvosa fokozatosan fogja csökkenteni a gyógyszer adagját a legkisebb, még hatásos adag eléréséig. Kezelőorvosának valamennyi utasítását tartsa be!
Kezelőorvosa módosíthatja a gyógyszer adagját, ha az Ön állapota megváltozik, betegségében rosszabbodás következik be, ha megváltozik a gyógyszerre adott reakciója.
Fontos, hogy azonnal tájékoztassa orvosát váratlan stresszhelyzet, pl. baleset, műtéti beavatkozás esetén, mert ilyen esetekben kezelőorvosa emelheti a Cortef tabletta adagját vagy gyorsan ható kortikoszteroidot adhat be Önnek.
Gyermekkorú betegek: a hidrokortizon gyermekkorban a növekedést gátolhatja, ezért kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja a növekedés ütemét.
Ha Cortef tabletta alkalmazása során annak hatását túlzottan erősnek, vagy csekélynek érzi, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több Cortef tablettát vett be
Ha a javasoltnál nagyobb mennyiségű tablettát vett be forduljon kezelőorvosához, vagy menjen el a legközelebbi kórházi sürgősségi osztályára.
Ha elfelejtette bevenni a Cortef tablettát
Ha véletlenül kimarad egy adag, ezt mihamarabb pótolni kell, majd a tabletta szedését a szokott módon folytatni. Kerülje a rendszertelen szedést.
Ha idő előtt abbahagyja a Cortef tabletta szedését
Fontos, hogy orvosi utasítás nélkül ne hagyja abba a gyógyszer szedését! Kezelőorvosa fokozatosan csökkenti majd a Cortef tabletta adagját, mielőtt abbahagyná a gyógyszer szedését.
A gyógyszer hirtelen elhagyása esetén megvonási tünetek, mint pl. láz, fejfájás, étvágytalanság, gyengeség, izomfájdalom, ízületi fájdalom és keringési elégtelenség tünetei jelentkezhetnek.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Cortef tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Bizonyos betegségekben a Cortef és a hozzá hasonló gyógyszerek (szteroidok) szedését nem szabad hirtelen abbahagyni. Ha a következő tünetek bármelyike jelentkezik Önnél, AZONNAL kérjen orvosi segítséget, kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy kell-e folytatnia a gyógyszer szedését.
- Allergiás reakciók, melynek tünetei lehetnek a bőrkiütés, arcduzzanat, zihálás vagy nehézlégzés.
- Heveny hasnyálmirigy-gyulladás, melynek tünetei lehetnek az övszerű fájdalom, amely a hátba sugározhat, amit émelygés, hányás, vérnyomásesés és eszméletvesztés kísérhet.
- Perforáció vagy vérző fekély, melynek tünetei lehetnek a súlyos gyomorfájdalom, mely a hátba sugározhat, vérzés a végbélből, fekete vagy véres széklet és/vagy vérhányás.
- Fertőzések. Ez a gyógyszer elfedheti, vagy megváltoztathatja bizonyos fertőzések jeleit és tüneteit, vagy csökkentheti az Ön ellenállóképességét a fertőzésekkel szemben, melyeket így korai szakaszukban nehéz felismerni. A tünetek közé tartozhatnak a hőemelkedés, láz és rossz közérzet. Korábbi tbc fertőzés kiújulásának jele lehet vér a köpetben vagy mellkasi fájdalom. Ennek a gyógyszernek a szedése alatt Ön hajlamosabb a súlyos fertőzésekre.
- Emelkedett koponyaűri nyomás, melynek tünetei lehetnek a hányással járó fejfájás, gyengeség és álmosság. Ez a mellékhatás általában a kezelés abbahagyását követően jelentkezik.
- Trombózis (vérrögképződés), melynek tünete lehet a lábszár duzzanata, meleg, lilás-vörös bőr és fájdalom.
A Cortef tabletta alkalmazásakor a következő mellékhatásokról számoltak be:
- fertőzések elfedése, súlyosbodása, lappangó fertőzések fellángolása,
- a fehérvérsejtek számának emelkedése a vérben,
- a bőrpróbákra adott immunválasz csökkenése (pl. allergia vizsgálat esetén),
- allergiás reakciók,
- a mellékvesekéreg túlműködéséhez hasonló állapot, az ún. Cushingoid állapot kialakulása, holdvilágarc, a nyak hátsó részén történő zsírszövet-felhalmozódás, gyermekek növekedésének visszamaradása, másodlagos mellékvesekéreg-agyalapi mirigy elégtelenség (különösen stressz, baleset, betegség vagy műtét esetén),
- menstruációs zavarok,
- lappangó cukorbetegség egyértelművé válása, csökkent cukortolerancia, cukorbetegeknél az inzulinigény és/vagy a szájon át adható vércukorszint-csökkentő szerek iránti igény növekedése,
- nátrium- és folyadékvisszatartás miatti vérnyomásemelkedés és a pangásos szívelégtelenség tüneteinek rosszabbodása (ödéma), káliumürítés, a vér pH-jának lúgos irányba történő megváltozása, mely alacsony káliumszinttel jár, kalciumvesztés, fehérjebontás következményeként kialakult negatív nitrogénegyensúly,
- mentális betegségek, depressziós állapot, indokolatlan jókedv (eufória), alvászavar,
- megemelkedett koponyaűri nyomás látóidegfő vizenyővel (általában a kezelés után jelentkezik), epileptikus rángógörcs, forgó jellegű szédülés, fejfájás,
- a szemlencse hátsó részén kialakuló szürkehályog, megemelkedett szembelnyomás, zöldhályog, kidülledt szem, ideghártya károsodás az ideghártya és az érhártya között keletkező folyadékgyülem következtében, mely látáskárosodást okozhat,
- pangásos szívelégtelenség arra hajlamos betegeknél, vérnyomás-emelkedés,
- vérrögképződés (trombózis),
- gyomorfekély esetleges átfúródással vagy vérzéssel, hasnyálmirigy-gyulladás, puffadás,
nyelőcső-gyulladás, hasmenés, hányinger, hányás, gyomorfájdalom, gyomorégés, szájszárazság, megnövekedett étvágy,
- emelkedett májenzim értékek, zsírmáj,
- elhúzódó sebgyógyulás, vékony törékeny bőr, pontszerű bevérzések a bőrön, véraláfutások, kiütések az arcon, fokozott izzadás, pattanások, fokozott szőrnövekedés, a szőr elvékonyodása, a bőr elszíneződése, striák, a tenyér és a talp bőrén kialakuló viszkető kiütések, arcpír, a bőralatti zsírszövet gyulladása,
- izomgyengeség, izomfájdalom, szteroid okozta izombetegség, izomtömeg vesztés, csontritkulás, ízületi fájdalom, ínszakadás, különösen az Achilles-íné, a csigolyák összeroppanásos (ún. kompressziós) törése, a felkarcsont és a combcsont feji részének steril elhalása, kóros csonttörések a hosszú csontokban,
- szteroidok okozta vesebetegség,
- a hímivarsejtek számának és mozgékonyságának megváltozása,
- láz, fáradtság, testtömegnövekedés.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A CORTEF TABLETTÁT TÁROLNI?
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Cortef tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Cortef tabletta
- A készítmény hatóanyaga 10 mg hidrokortizon tablettánként.
- Egyéb összetevők: szorbinsav, folyékony paraffin, kalcium-sztearát, szacharóz (4,44 mg), kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát (231 mg).
Milyen a Cortef készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Cortef 10 mg tabletta kerek, fehér, kétszeresen domború tabletta, egyik oldalán törővonallal, másik oldalán "Cortef 10" jelzéssel ellátva. Törési felülete fehér színű. A törővonal csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy egyenlő adagokra ossza.
A Cortef 10 mg tabletta 100 db tablettát tartalmazó zárófóliával és csavaros műanyag-, vagy fémkupakkal lezárt, barna színű üvegben vagy biztonsági záras kupakkal lezárt HDPE tartályban kerül forgalomba, melyek az üres tér kitöltésére vattacsomót tartalmazhatnak. 1 üveg vagy tartály dobozban.