Co-Prenessa tabletta

1. Milyen típusú gyógyszer a Co-Prenessa 2 mg/0,625 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Magas vérnyomás kezelésére, ha a perindopril-kezelés önmagában nem volt eredményes.

A Co-Prenessa 2 mg/0,625 mg tabletta kétféle hatóanyagot: perindoprilt és indapamidot tartalmaz.

A perindopril az úgynevezett angiotenzin-konvertáló enzimgátlók (ACE-gátlók) csoportjába tartozik.

Az indapamid egy vízhajtó, vagyis a vizelet-elválasztást serkentő gyógyszer.

Co-Prenessa tabletta GYÓGYSZERINFÓK

Hatóanyag
indapamide, perindopril

További gyógyszerek azonos hatóanyaggal >

Gyártó:
KRKA Polska

Vényköteles?
vényköteles

A gyógyszer orvosi receptre alkalmazható: Orvoskereső

Kiszerelések

• 2 mg/0,625 mg (30x PVC/PE/PVDC//Al buborékfóliában)

Laktóz:

van

Glutén:

nincs

Benzoát:

nincs

Betegtájékoztató tartalom

1. Milyen típusú gyógyszer a Co-Prenessa 2 mg/0,625 mg tabletta és milyen... 2. Tudnivalók a Co-Prenessa 2 mg/0,625 mg tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Co-Prenessa 2 mg/0,625 mg tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Co-Prenessa 2 mg/0,625 mg tablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

2. Tudnivalók a Co-Prenessa 2 mg/0,625 mg tabletta szedése előtt

Ne szedje a Co-Prenessa 2 mg/0,625 mg tablettát:

• ha allergiás a perindoprilra vagy bármely más ACE gátlóra,
• ha allergiás az indapamidra vagy bármilyen szulfonamid-típusú szerre,
• ha allergiás a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
• ha korábbi ACE-gátló-kezelés kapcsán már előfordultak Önnél a következő tünetek: ziháló légzés, az arc vagy a nyelv duzzanata, intenzív viszketés, súlyos bőrkiütések, vagy ha bármilyen más körülmények között Önnek vagy valamelyik családtagjának voltak már hasonló (angioödémának nevezett) tünetei,
• ha súlyos májbetegsége van, vagy egy hepatikus enkefalopátiának nevezett állapot áll fenn Önnél (ami egy degeneratív jellegű agyi betegség),
• ha súlyos vesebetegségben szenved, vagy dialízisre szorul,
• ha az Ön vérében alacsony vagy magas a káliumszint,
• ha Önnél felmerül, hogy kezeletlen dekompenzált szívbetegsége van (ennek tünetei lehetnek súlyos vizenyőképződés vagy nehézlégzés),
• ha több mint 3 hónapos terhes (azonban a terhesség korai szakaszában sem ajánlott szedni a Co‑Prenessa tablettát – lásd a „Terhesség” című részt),
• ha cukorbetegségben szenved vagy károsodott a veseműködése és aliszkirén hatóanyag-tartalmú vérnyomáscsökkentő gyógyszert kap,
• ha Ön szakubitril/valzartán-t (felnőtteknél a krónikus szívelégtelenség kezelésére alkalmazott gyógyszert) szed vagy szedett, mivel ilyenkor fokozott a kockázata az angioödéma (hirtelen fellépő duzzanat a bőr alatt, olyan területen, mint például a torok) kialakulásának.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Co-Prenessa 2 mg/0,625 mg tablettaszedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

• a szívből vezető fő artéria szűkülete (aortasztenózis), szívizombántalom (hipertrófiás kardiomiopátia) vagy a vesét ellátó veseartéria szűkülete (artéria renálisz sztenózis) esetén,
• ha Önnek szívelégtelensége vagy bármely egyéb szívproblémája van,
• ha Önnek vesebetegsége van, vagy művese-(dialízis) kezelést kap,
• ha kórosan magas az aldoszteron nevű hormon szintje a vérében (primér aldoszteronizmus),
• ha májproblémái vannak,
• ha különböző kollagén-érbetegségben szenved, mint a krónikus gyulladás különleges formája (lupusz eritematózusz) vagy a kötőszövet megbetegedése (szkleroderma),
• ha Önnek ateroszklerózisa (érelmeszesedése) van,
• ha hiperparatireózisban (a mellékpajzsmirigy túlműködése) szenved,
• ha köszvénye van,
• ha cukorbeteg,
• ha sószegény diétát tart, vagy káliumtartalmú sópótlókat használ,
• ha lítiumot szed,
• ha káliummegtakarító vízhajtót (spironolakton, triamteren) szed, mivel a Co‑Prenessa tablettával történő egyidejű alkalmazásukat el kell kerülni (lásd 2. pont „Egyéb gyógyszerek és a Co‑Prenessa 2 mg/0,625 mg tabletta”),
• ha Ön idős;
• ha Önnek már volt fényérzékenységi reakciója;
• ha Ön a következő, magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek bármelyikét szedi:
• angiotenzin II-receptor-blokkoló (ARB) (zartánok néven is ismertek – például valzartán, telmizartán, irbezartán), különösen akkor, ha cukorbetegséggel összefüggő vesebetegségben szenved.
• aliszkirén.

Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizheti az Ön veseműködését, vérnyomását és az elektrolitszinteket (például kálium) a vérben.

Lásd még a „Ne szedje a Co-Prenessa 2 mg/0,625 mg tablettát” pontban szereplő információkat.

• ha Ön fekete származású, mivel ebben az esetben az angioödéma kockázata fokozottabb, és ez a gyógyszer a fehérbőrű betegekhez viszonyítva kevésbé hatásosan csökkentheti az Ön vérnyomását,
• ha Ön hemodializált beteg, akit ún. nagy átáramlású membránok alkalmazásával dializálnak, ha Ön az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi, az angioödéma (a bőr alatti területen, mint például a torokban, hirtelen fellépő duzzanat) kockázata nagyobb lesz:
• racekadotril (a hasmenés kezelésére szolgáló gyógyszer)
• szirolimusz, everolimusz, temszirolimusz és egyéb, úgynevezett mTOR-gátlók osztályába tartozó gyógyszerek (szervátültetés során a beültetett szervek kilökődésének megakadályozására szolgáló, valamint daganatok kezelésére alkalmazottgyógyszerek),
• linagliptin, szaxagliptin, szitagliptin, vildagliptin és más a gliptinek nevű csoportba tartozó gyógyszerek (a cukorbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszer).

Angioödéma

Angioödéma (egy súlyos allergiás reakció, amely az arc, ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanatával jár és nyelési vagy légzési nehézséget okoz) előfordulását jelentették ACE-gátlóval (beleértve a Co‑Prenessa 2 mg/0,625 mg tablettát) kezelt betegek esetében. Ha ilyen tüneteket észlel, hagyja abba a gyógyszer alkalmazását és azonnal forduljon orvoshoz (lásd 4. pont).

Feltétlenül közölje kezelőorvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy teherbe eshet. A Co-Prenessa szedése a korai terhesség időszakában nem ajánlott. Nem szabad szedni a gyógyszert, ha több mint 3 hónapos terhes, mivel súlyos károkat okozhat a magzatnak, ha a terhességnek ebben a szakaszában szedi (lásd a „Terhesség” című részt).

Ha Ön a Co-Prenessatablettát szedi, tájékoztatnia kell kezelőorvosát vagy az egészségügyi személyzetet,

• ha Önt altatni vagy operálni fogják,
• ha Önnek mostanában hasmenése vagy hányása van vagy volt, vagy ki van száradva,
• ha Önnek dialízis-kezelése vagy LDL-aferezis-kezelése lesz (ez a koleszterinnek egy gép segítségével történő eltávolítása a vérből),
• ha Önnek deszenzibilizáló.kezelése lesz, azért hogy csökkentsék a méh- vagy darázscsípésre adott allergiás reakcióját,
• ha Önnek olyan vizsgálata lesz, melyhez jódtartalmú kontrasztanyag injekciójára van szükség (olyan anyag, ami a röntgenvizsgálat során láthatóvá teszi a vesét vagy a gyomrot), ha Ön látásromlást vagy szemfájdalmat tapasztal. Ezek a tünetek a szem érhártyáján belüli folyadék‑felhalmozódásra (koroideális effúzió vagyfolyadékgyülem) vagy a szembelnyomás emelkedésére utalhatnak és a Co‑Prenessa 2 mg/0,625 mg tabletta bevételét követően órákon‑hetekenbelül jelentkezhetnek. Kezelés hiányában ez végleges látásvesztéshez vezethet. Ezek kialakulásának kockázata fokozott lehet Önnél, ha korábban  már volt penicillin- vagy szulfonamid-allergiája. Ebben az esetben hagyja abba a Co‑Prenessa 2 mg/0,625 mg tabletta alkalmazását és forduljon orvoshoz.

Gyermekek és serdülők

A Co-Prenessatabletta szedése gyermekek és serdülők számára nem javasolt.

Egyéb gyógyszerek és a Co-Prenessa 2 mg/0,625 mg tabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

A Co-Prenessatabletta egyidejű szedése kerülendő az alábbi gyógyszerekkel:

• lítium (depresszió kezelésére használt gyógyszer),
• aliszkirén (magas vérnyomás kezelésére használatos szer), ha Ön nem cukorbeteg vagy nincsenek veseproblémái,
• kálium-megtakarító vízhajtók (pl. triamteren, amilorid), káliumsók, továbbá olyan gyógyszerek, amelyek megnövelhetik a szervezetben a kálium mennyiségét (pl. a heparin és a ko-trimoxazol, más néven trimetoprin/szulfametoxazol),
• esztramusztin (daganatos terápia során alkalmazott szer),
• egyéb, a magas vérnyomás kezelésére szolgáló szerek: angiotenzin-konvertáló enzimgátlók és antiotenzin-receptor-blokkolók.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi, mivel a Co‑Prenessatabletta hatását befolyásolhatják:

• a magas vérnyomás kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerek, beleértve az angiotenzin II‑receptor‑blokkolókat (ARB), az aliszkirént (lásd még a „Ne szedje a Co‑Prenessa 2 mg/0,625 mgtablettát” és a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” pontok alatti információt) vagy a diuretikumokat (gyógyszerek, melyek megnövelik a vesében képződő vizelet mennyiségét),
• káliummegtakarító készítmények, melyeket szívelégtelenség kezelésére alkalmaznak: eplerenon és spironolakton 12,5 mg napi dózistól 50 mg napi dózisig,
• szakubitril/valzartán (tartós szívelégtelenség kezelésére szolgáló gyógyszerek). Lásd a „Ne szedje a Co‑Prenessa 2 mg/0,625 mgtablettát” és a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” című pontot,
• prokainamid (amit szabálytalan szívverés kezelésére használnak),
• allopurinol (amit köszvény kezelésére használnak),
• terfenadin, asztemizol vagy mizolasztin (antihisztaminok szénanátha vagy allergia ellen),
• különféle betegségek – mint például súlyos asztma vagy reumás ízületi gyulladás – kezelésére használt kortikoszteroidok,
• az immunrendszer működését csökkentő gyógyszerek (immunszuppresszánsok), melyeket autoimmun betegségek kezelésére, valamint szervátültetés után a beültetett szerv kilökődésének megelőzésére alkalmaznak (például ciklosporin, takrolimusz),
• rák kezelésére szolgáló gyógyszerek,
• eritromicin injekció (antibiotikum),
• halofantrin (a malária egyes típusainak kezelésére használatos),
• ciszaprid vagy difemanil (gyomor-bél rendellenességek kezelésére használatosak),
• sparfloxacin vagy moxifloxacin (fertőzések kezelésére használatos antibiotikumok),
• metadon,
• pentamidin (tüdőgyulladás kezelésére használják),
• vinkamin (időskorúak memóriazavarainak kezelésére használják),
• bepridil (angina pektorisz kezelésére használják),
• egyes szívritmuszavarokban használt gyógyszerek (például kinidin, hidrokinidin, dizopiramid, amiodaron, szotalol, dofetilid, ibutilid, bretílium),
• digoxin, vagy egyéb szívglikozidok (szívbetegségek kezelésére használják),
• baklofén (az izommerevség kezelésére használják, ami olyan betegségek esetén fordul elő, mint például a szklerózis multiplex),
• cukorbetegség kezelésére használt gyógyszerek, mint az inzulin, a metformin vagy a gliptinek,
• kalcium, beleértve a kalciumpótlókat,
• izgató hatású hashajtók (például szenna),
• nem-szteroid gyulladáscsökkentők (például ibuprofén), vagy nagydózisú szalicilátok (például acetilszalicilsav),
• amfotericin B injekció (súlyos gombás fertőzések kezelésére használják),
• bizonyos mentális betegségek, mint depresszió, szorongás vagy skizofrénia kezelésére használatos gyógyszerek [például triciklusos antidepresszánsok, neuroleptikumok (például amiszulprid, szulpirid, szultoprid, tiaprid, haloperidol, droperidol)],
• tetrakozaktid (a Crohn-betegség kezelésére használják),
• vazodilatátorok beleértve a nitrátokat (a vérerek tágasságát növelő készítmények),
• arany injekció (sokízületi gyulladás kezelésére használják),
• anesztetikumok (műtéteknél érzéstelenítésre használatos készítmények),
• jódozott kontrasztanyagok (olyan anyagok, amelyeket a vénába adnak röntgenfelvétel előtt),
• gyógyszerek, melyeket leggyakrabban a hasmenés kezelésére (racekadotril) alkalmaznak, vagy gyógyszerek, melyek a szervátültetés során beültetett szervek kilökődésének megakadályozására szolgálnak (szirolimusz, everolimusz, temszirolimusz és egyéb, úgynevezett mTOR-gátlók osztályába tartozó gyógyszerek). Lásd a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” című szakaszt,
• gyógyszerek, melyeket az alacsony vérnyomás, sokk vagy asztma kezelésére alkalmaznak (pl. efedrin, noradrenalin vagy adrenalin).

Lehet, hogy kezelőorvosának meg kell változtatnia a gyógyszerek adagját, és/vagy egyéb óvintézkedéseket tehet:

• ha Ön angiotenzin II-receptor-blokkolót (ARB) vagy aliszkirént szed (lásd még a „Ne szedje a Co-Prenessa 2 mg/0,625 mg tablettát” és a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” pontok alatti információt).

Amennyiben nem biztos benne, hogy melyek ezek a gyógyszerek, kérdezze meg kezelőorvosát.

A Co-Prenessa 2 mg/0,625 mg tabletta egyidejű bevétele étellel és itallal

A Co-Prenessa 2 mg/0,625 mg tablettát étkezés előtt javasolt bevenni.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség

Feltétlenül közölje kezelőorvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy teherbe eshet. Az orvos azt fogja tanácsolni Önnek, hogy hagyja abba a gyógyszer szedését, mielőtt teherbe esik, vagy amint megtudja, hogy terhes és a Co-Prenessa helyett egy másik gyógyszert kezdjen el szedni. A Co‑Prenessa szedése nem ajánlott a korai terhesség időszakában. Nem szabad szedni a Co-Prenessa tablettát a 3. terhességi hónap után, mert súlyos károkat okozhat a magzatnak.

Szoptatás

Közölje kezelőorvosával, amennyiben szoptat, vagy el szeretné kezdeni a szoptatást. A Co-Prenessa alkalmazása szoptató anyáknak nem ajánlott. Amennyiben szoptatni szeretne, kezelőorvosa másik készítményt választhat az Ön számára, különösen abban az esetben, ha gyermeke újszülött vagy koraszülött.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Co-Prenessatabletta általában nem befolyásolja hátrányosan a reakciókészséget, de a vérnyomás csökkenése miatt egyes betegeknél előfordulhatnak egyéni reakciók, például szédülés vagy gyengeség. Ha ez érinti Önt, az hátrányosan befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.

A Co-Prenessa 2 mg/0,625 mg tabletta laktóz-monohidrátot és nátriumot tartalmaz

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

3. Hogyan kell szedni a Co-Prenessa 2 mg/0,625 mg tablettát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerészeáltal elmondottaknak megfelelően szedje.

Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Az ajánlottadag napi egy tabletta.

Kezelőorvosa módosíthatja az adagot, ha Ön vesebetegségben szenved.

A tablettát reggel, étkezés előtt ajánlott bevenni.

A tablettát egy pohár vízzel kell lenyelni.

Ha az előírtnál több Co-Prenessa 2 mg/0,625 mg tablettát vett be

Ha az előírtnál több Co-Prenessatablettát vett be, haladéktalanul keresse fel kezelőorvosát, vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.

A túladagolás legvalószínűbb tünete az alacsony vérnyomás.

Ha kifejezetten alacsony vérnyomás jelentkezik (melyhez társulhat hányinger, hányás, izomgörcsök, szédülés, álmosság, zavartság, a vesék által termelt vizelet mennyiségének megváltozása), segíthet, ha lefekszik, és a lábát felemeli.

Ha elfelejtette bevenni a Co-Prenessa 2 mg/0,625 mg tablettát

Fontos, hogy minden nap bevegye a Co-Prenessatablettát, mert a rendszeres kezelés sokkal hatékonyabb. Ha elfelejtette bevenni a Co-Prenessatablettát, a következő adagot a szokott időben vegye be. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Co-Prenessa 2 mg/0,625 mg tabletta szedését

Mivel a magas vérnyomás kezelése általában egész életen át tart, beszélje meg kezelőorvosával, mielőtt abbahagyná a gyógyszer szedését.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését és lépjen kapcsolatba a kezelőorvosával, ha a következő olyan mellékhatások bármelyikét észleli, melyek akár súlyosak is lehetnek:

• súlyos szédülés vagy ájulás az alacsony vérnyomásnak köszönhetően (Gyakori: 10 ember közül legfeljebb 1-et érinthet);
• bronhospazmus (a mellkas szorítása, ziháló légzés, légszomj – Nem gyakori: 100 ember közül legfeljebb 1-et érinthet);
• az arc, ajak, szájüreg, nyelv vagy torok duzzanata, légzési nehézség (angioödéma) (Lásd a 2. pont – „Figyelmeztetések és óvintézkedések” szakaszt) (Nem gyakori: 100 ember közül legfeljebb 1‑et érinthet);
• súlyos bőrreakciók, beleértve az eritéma multiformét (bőrkiütés, amely gyakran az arcon, karokon vagy lábakon megjelenő piros viszkető foltokkal kezdődik) vagy intenzív bőrkiütés, csalánkiütés, a bőr kipirosodása testszerte, súlyos viszketés, a bőr felhólyagosodása, hámlása vagy duzzanata, nyálkahártyák gyulladása (Stevens-Jonhson-szindróma) vagy egyéb allergiás reakciók (Nagyon ritka: 10 000 ember közül legfeljebb 1- et érinthet);
• szív-érrendszeri betegségek (szabálytalan szívverés, angina pektorisz [fizikai terhelés által kiváltott mellkas-, állkapocs- vagy hátfájdalom], szívroham) (Nagyon ritka: 10 000 ember közül legfeljebb 1-et érinthet);
• a karok és lábak gyengesége, beszédzavar. Ezek a sztrók jelei lehetnek (Nagyon ritka: 10 000 ember közül legfeljebb 1-et érinthet);
• hasnyálmirigy-gyulladás, ami nagyfokú rosszulléttel járó súlyos hasi- és hátfájdalmat okozhat (Nagyon ritka: 10 000 ember közül legfeljebb 1-et érinthet);
• a bőr vagy a szemfehérje sárgás elszíneződése (sárgaság). Ez májgyulladás (hepatitisz) jele lehet. (Nagyon ritka: 10 000 ember közül legfeljebb 1-et érinthet);
• életet veszélyeztető szabálytalan szívverés (Gyakoriság nem ismert);
• máj eredetű agyi működészavar (hepatikus enkefalopátia) (Gyakoriság nem ismert),
• izomgyengeség, izomgörcs, izomérzékenység vagy izomfájdalom, különösen, ha rosszulléttel vagy magas lázzal társul, ez az abnormális izomszétesés következménye lehet (Gyakorisága nem ismert).

A következő mellékhatásokról számoltak be:

Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

• bőrreakciók az allergiás és asztmás reakcióra hajlamos betegeknél,
• fejfájás,
• látászavar,
• szédülés,
• gyengeség (aszténia),
• fülcsengés (tinnitusz),
• forgó jellegű szédülés (vertigo),
• zsibbadás,
• légszomj,
• köhögés,
• émelygés, hányás,
• hasi fájdalom,
• az ízek érzékelésének zavara,
• emésztési zavar, hasmenés, székrekedés,
• izomgörcsök,
• allergiás reakciók (mint bőrkiütés, viszketés),
• fáradtságérzés,
• a vér alacsony káliumszintje.

Nem gyakori(100‑ból legfeljebb 1 beteget érinthet):

• hangulatingadozás,
• alvászavarok,
• depresszió,
• csalánkiütés, piros tűszúrásszerű kiütések a bőrön (purpura), hólyagos területek kialakulása,
• veseproblémák,
• verejtékezés,
• impotencia (a merevedés elérésének vagy fenntartásának képtelensége),
• az eozinofilszám (egy fehérvérsejt) emelkedése,
• eltérések a laboratóriumi paraméterekben: magas káliumszint, amely a kezelés leállítását követően visszafordítható, alacsony nátriumszint a vérben, ami kiszáradáshoz és alacsony vérnyomáshoz vezethet,
• aluszékonyság, ájulás,
• szívdobogásérzés (palpitáció), szapora szívverés (tahikardia),
• cukorbetegeknél nagyon alacsony vércukorszint (hipoglikémia),
• a vérerek gyulladása (vaszkulitisz),
• szájszárazság,
• fényérzékenységi reakciók (a bőr érzékenysége a napfényre megnövekedik),
• ízületi fájdalom (arthralgia), izomfájdalom (mialgia), mellkasi fájdalom, rossz közérzet, perifériás ödéma, láz
• a vér karbamidszintjének emelkedése, a vér kreatininszintjének emelkedése, elesés.

Ritka (1 000‑ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

• pikkelysömör rosszabbodása,
• eltérések a laboratóriumi paraméterekben: megnövekedett májenzimszint, magas szérum bilirubinszint, a vér alacsony kloridszintje, a vér alacsony magnéziumszintje,
• fáradtság,
• sötét színű vizelet, hányinger, hányás, izomgörcs, zavartság és görcsrohamok. Ezek az úgynevezett nem megfelelő antidiuretikushormon-termelés szindróma (SIADH) tünetei lehetnek,
• csökkent vizeletürítés vagy a vizeletürítés megszűnése,
• kipirulás,
• heveny veseelégtelenség.

Nagyon ritka (10 000‑ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

• zavartság,
• orrdugulás vagy orrfolyás (rinitisz),
• eozinofil sejtes pneumónia (a tüdőgyulladás egy ritka formája),
• a vér értékeink megváltozása, úgymint csökkent fehérvérsejt- és vörösvértestszám,
• csökkent hemoglobinszint, csökkent vérlemezkeszám,
• a vér magas kálciumszintje,
• kóros májfunkció.

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

• kóros EKG-lelet,
• eltérések a laboratóriumi paraméterekben: magas húgysavszint, magas vércukorszint; rövidlátás (miopia), homályos látás, látászavar, látásromlás vagy szemfájdalom a magas szembelnyomás miatt (a szem érhártyáján belüli folyadék-felhalmozódás [koroideális effúzió vagy folyadékgyülem] vagy akut zárt zugú zöldhályog lehetséges jelei).
• ha szisztémás lupusz eritematózuszban (egyfajta kollagénbetegség) szenved, a betegség súlyosbodhat.
• az ujjak vagy lábujjak elszíneződése, zsibbadása és fájdalma (Raynaud-jelenség).

Előfordulhatnak a vér, a vesék, a máj, ill. a hasnyálmirigy rendellenességei, és a laboratóriumi próbák (vérvizsgálatok) eredményeinek a változásai is.Kezelőorvosa valószínűleg vérvizsgálatokat fog végeztetni, hogy ellenőrizze az Ön állapotát.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Co-Prenessa 2 mg/0,625 mg tablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.

A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Co-Prenessa 2 mg/0,625 mgtabletta?

A készítmény hatóanyaga: 2 mg perindopril-terc-butil-amin (amely megfelel 1,67 mg perindoprilnek) és 0,625 mg indapamid tablettánként.

Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, nátrium‑hidrogén‑karbonát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát. Lásd 2. pont „A Co-Prenessa 2 mg/0,625 mg tabletta laktóz-monohidrátot és nátriumot tartalmaz”.

Milyen a Co-Prenessa 2 mg/0,625 mg tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér színű, hosszúkás, enyhén domború felületű, metszett élű tabletta.

14 db, 20 db, 28 db, 30 db, 50 db, 56 db, 60 db, 90 db vagy 100 db tabletta PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban,

vagy

14 db, 20 db, 28 db, 30 db, 50 db, 56 db, 60 db, 90 db vagy 100 db tabletta OPA/Al/PVC/Al buborékcsomagolásban és dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

A forgalomba hozatali engedély jogosultja: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia

Gyártók: KRKA-POLSKA Sp. z o.o., ul. Równoległa 5, 02-235 Warsaw, Lengyelország vagy KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2022. január