• Cancidas

        1. Milyen típusú gyógyszer a Cancidas és milyen betegségek esetén alkalmazható?

        Milyen típusú gyógyszer a Cancidas?

        A Cancidas a kaszpofungin nevű gyógyszert tartalmazza. Ez a gombaellenes gyógyszerek csoportjába tartozik.

        Milyen betegségek esetén alkalmazható a Cancidas?

        A Cancidas az alábbi fertőzések kezelésére alkalmazható gyermekeknél, serdülőknél és felnőtteknél:

        A beteg szöveteinek vagy szerveinek súlyos gombás fertőzése (melyet "invazív kandidiázis"-nak neveznek). Ezt a fertőzést a Candida nevű (élesztő)gomba sejtjei okozzák.

        Azok között, akik megkaphatják ezt a fajta fertőzést, lehetnek olyan emberek, akik nemrégiben műtéten estek át vagy gyenge az immunrendszerük. Az ilyen típusú fertőzés leggyakoribb jelei az antibiotikumokra nem reagáló láz és hidegrázás.

        Gyógyszerinfók

        HATÓANYAG: caspofungin
        KISZERELÉSEK: (Gyártó, TB-támogatási információk)
        Vényköteles: nincs adat

        A beteg orrában, arcüregeiben vagy tüdejében fellépő gombás fertőzések (melyeket "invazív aspergillózis"-nak neveznek), ha egyéb gombaellenes kezelések hatástalanok voltak vagy mellékhatásokat okoztak. Ezt a fertőzést az Aspergillus-nak nevezett penészgomba okozza. Azok között, akik megkaphatják ezt a fajta fertőzést, lehetnek olyan emberek, akik kemoterápiás kezelésben részesülnek, szervtranszplantáción estek át és akiknek gyenge az immunrendszerük.

        Gyaníthatóan gombás fertőzések, amennyiben a beteg lázas és alacsony a fehérvérsejtszáma, melyek antibiotikum-kezelés hatására nem javulnak. A gombás fertőzés kockázatának kitett emberek azok, akik nemrégiben műtéten estek át vagy gyenge az immunrendszerük.

        Hogyan fejti ki hatását a Cancidas?

        A Cancidas meggyengíti a gombasejteket és megakadályozza, hogy a gomba megfelelően növekedjen. Ez megakadályozza a fertőzés terjedését és elősegíti, hogy a szervezet természetes védekezőképessége által teljesen leküzdje a fertőzést.

        2. Tudnivalók a Cancidas alkalmazása előtt

        Ne alkalmazza a Cancidas-t

        ha allergiás a kaszpofunginra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

        Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával, a szakszemélyzettel vagy gyógyszerészével, mielőtt megkapja ezt a gyógyszert.

        Figyelmeztetések és óvintézkedések

        A Cancidas alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, a szakszemélyzettel vagy gyógyszerészével, ha:

        • allergiás bármilyen egyéb gyógyszerre.
        • ha májbetegségben szenved vagy korábban szenvedett - a gyógyszer módosított adagjára lehet szüksége.
        • ha már ciklosporint szed (az átültetett szerv kilökődésének megakadályozására vagy az immunrendszer gyengítésére alkalmazzák) - mivel lehetséges, hogy kezelőorvosának kiegészítő vérvizsgálatokat kell kérnie az Ön kezelésének ideje alatt.
        • ha bármilyen egyéb egészségügyi problémája van vagy volt korábban.

        Ha a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre (vagy Ön nem biztos benne), beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a szakszemélyzettel a Cancidas alkalmazása előtt.

        Egyéb gyógyszerek és a Cancidas

        Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, a szakszemélyzetet vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Ez vonatkozik a vény nélkül kapható készítményekre, ide értve a gyógynövény-készítményeket is. Erre azért van szükség, mert a Cancidas befolyásolhatja néhány egyéb gyógyszer hatását és néhány egyéb gyógyszer befolyásolhatja a Cancidas hatását.

        Kapcsolódó cikkek

        Harc a gombák ellen - A gombaellenes szerekről
        Mi a különbség a körömgomba elleni készítmények között?
        A bőrgomba tünetei és hajlamosító tényezői
        Császármetszést követő sebfertőzés
        A Candida-fertőzések (candidiasis) fajtái
        Lábgomba teszt

        Tájékoztassa kezelőorvosát, a szakszemélyzetet vagy gyógyszerészét, ha Ön az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:

        • ciklosporin vagy takrolimusz (az átültetett szerv kilökődésének megakadályozására vagy az immunrendszer gyengítésére alkalmazzák), mivel lehetséges, hogy kezelőorvosának kiegészítő vérvizsgálatokat kell kérnie az Ön kezelésének ideje alatt
        • egyes HIV-gyógyszerek, például efavirenz vagy nevirapin
        • fenitoin vagy karbamazepin (epilepszia kezelésére használatosak)
        • dexametazon (egy szteroid)
        • rifampicin (egy antibiotikum).

        Ha a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre (vagy Ön nem biztos benne), beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a szakszemélyzettel a Cancidas alkalmazása előtt.

        Terhesség és szoptatás

        Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.

        A Cancidas terhes nőknél történő alkalmazását nem vizsgálták. Terhesség esetén csak akkor alkalmazható, ha a várható előny nagyobb, mint a magzatot érintő lehetséges kockázat.

        Cancidas-kezelésben részesülő nők nem szoptathatnak.

        A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

        Nem áll rendelkezésre olyan információ, mely alapján feltételezhető lenne, hogy a Cancidas befolyásolná a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

        A Cancidas szacharózt tartalmaz

        A Cancidas szacharózt (egy cukorfajtát) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy az Ön szervezete bizonyos cukrokat nem tolerál vagy nem tud megemészteni, beszéljen kezelőorvosával, a szakszemélyzettel vagy gyógyszerészével a gyógyszer alkalmazásának megkezdése előtt.

        3. Hogyan kell alkalmazni a Cancidas-t?

        A Cancidas-t mindig egy egészségügyi szakember készíti el, és adja be Önnek.

        A Cancidas-t Ön:

        • naponta egyszer fogja megkapni
        • lassan befecskendezve a vénájába (intravénás infúzió formájában)
        • körülbelül 1 óra alatt beadva.

        Kezelőorvosa határozza meg a kezelés időtartamát, illetve a napi Cancidas adagot. Kezelőorvosa figyelemmel fogja kísérni, hogyan fejti ki a gyógyszer hatását az Ön szervezetében. 80 kg testsúly felett szükséges lehet az adag módosítása.

        Gyermekek és serdülők

        A gyermekeknél és serdülőknél alkalmazott adagok eltérhetnek a felnőtt adagoktól.

        Ha az előírtnál több Cancidas-t kapott

        Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy Önnek naponta milyen mennyiségben és milyen hosszú ideig kell a Cancidas-t megkapnia. Amennyiben Önt nyugtalanítja, hogy esetleg túl nagy Cancidas adagot kapott, forduljon haladéktalanul kezelőorvosához vagy a szakszemélyzethez.

        Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, a szakszemélyzetet vagy gyógyszerészét.

        4. Lehetséges mellékhatások

        Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

        Azonnal jelezze kezelőorvosának vagy a szakszemélyzetnek, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét tapasztalja - Önnek sürgős orvosi beavatkozásra lehet szüksége:

        • kiütések, viszketés, melegség érzete, az arc, ajkak vagy torok duzzanata, illetve nehézlégzés - Önnek a gyógyszerrel szemben úgynevezett hisztamin-reakciója alakulhatott ki a gyógyszerre.
        • zihálással vagy kiütésekkel együtt fellépő nehézlégzés, mely rosszabbodik - Önnek allergiás reakciója lehet a gyógyszerre.
        • köhögés, súlyos légzési nehézségek - ha Ön felnőtt és invazív aspergillózisban szenved, súlyos légzési probléma léphetett fel Önnél, mely a légzés összeomlását eredményezheti.

        Mint minden más vényköteles gyógyszer esetében, néhány mellékhatás súlyos lehet. További információért forduljon kezelőorvosához.

        A felnőtteknél tapasztalt további mellékhatások közé tartoznak:

        Gyakori: 10 közül legfeljebb 1 embert érinthet:

        - Csökkent hemoglobinszint (az oxigénszállító anyag csökkenése a vérben), csökkent fehérvérsejt-szám

        - Csökkent albuminszint (egy fehérjefajta) a vérben, csökkent vagy alacsony káliumszint a vérben

        - Fejfájás

        - Vénagyulladás

        - Légzési nehézség

        - Hasmenés, hányinger vagy hányás

        - Néhány laboratóriumi vérvizsgálat eredményének megváltozása (többek között egyes májfunkciós értékek megemelkedése)

        - Viszketés, kiütések, bőrpír vagy a szokásosnál fokozottabb verejtékezés

        - Ízületi fájdalom

        - Hidegrázás, láz

        - Viszketés az injekció beadásának a helyén.

        Nem gyakori: 100 közül legfeljebb 1 embert érinthet:

        - Néhány laboratóriumi vérvizsgálat eredményének megváltozása (többek között véralvadással, vérlemezkékkel, vörösvértestekkel és fehérvérsejtekkel kapcsolatos megbetegedések)

        - Étvágycsökkenés, a testfolyadék mennyiségének növekedése, a szervezet sóháztartásának egyensúlyzavara, magas vércukorszint, alacsony kalciumszint a vérben, alacsony magnéziumszint a vérben, a vér savmennyiségének növekedése

        - Zavartság, idegesség érzése, alvásképtelenség

        - Szédülés érzése, érzés- vagy érzékelés-csökkenés vagy érzékenység (különösen a bőrön), remegés, álmosság érzése, az ízérzékelés megváltozása, bizsergés vagy zsibbadás

        - Homályos látás, fokozott könnyezés, szemhéjduzzanat, a szemfehérje besárgulása

        - Gyors vagy szabálytalan szívverés érzése, felgyorsult szívverés, szabálytalan szívverés, szívritmuszavar, szívelégtelenség

        - Kipirulás, hőhullám, magas vérnyomás, alacsony vérnyomás, vörösség a véna mentén, mely érintésre rendkívül érzékeny

        - Az izomkötegek megfeszülése a légutak környékén, mely sípoló légzést vagy köhögést vált ki, felgyorsult légzés, légszomj, ami felébreszti Önt álmából, oxigénhiány a vérben, rendellenes légzési hangok, hóropogásszerű hangok a tüdőben, sípoló légzés, orrdugulás, köhögés, torokfájás

        - Hasfájás, felhasi fájdalom, felfúvódás, székrekedés, nyelési nehézség, szájszárazság, gyomorrontás, bélgázürítés, kellemetlen érzés a gyomorban, duzzanat a belek körül felszaporodott folyadék miatt

        - Csökkent epetermelés, májmegnagyobbodás, a bőr és/vagy a szemfehérje besárgulása, gyógyszer vagy kémiai szer okozta májkárosodás, májbetegség

        - Kóros bőrszövet, tesztszerte fellépő viszketés, csalánkiütés, különböző formájú kiütések, bőrrendellenesség, vörös, gyakran viszkető foltok a karokon és lábakon valamint néha az arcon és a testfelület többi részén

        - Hátfájás, kar- vagy lábfájdalom, csontfájdalom, izomfájdalom, izomgyengeség

        - A vesefunkció beszűkülése, a veseműködés hirtelen leállása

        - Fájdalom a kanül helyén, az injekció helyén fellépő panaszok (vörösség, kemény csomó, fájdalom, duzzanat, irritáció, kiütés, csalánkiütés, folyadékszivárgás a katéterből a szövetekbe), vénagyulladás az injekció beadásának a helyén

        - Emelkedett vérnyomás és néhány laboratóriumi vérvizsgálat (többek között az elektrolitszint a vesében és véralvadás-vizsgálat) eredményének megváltozása, az Ön által szedett, immunrendszert gyengítő gyógyszerek szintjének emelkedése

        - Kellemetlen érzés a mellkasban, mellkasi fájdalom, a testhőmérséklet változásának érzése, általános rossz közérzet, általános fájdalom, az arc duzzanata, a bokák, a kezek vagy a lábak duzzanata, duzzanat, érzékenység, fáradtság érzése.

        Mellékhatások gyermekeknél és serdülőknél

        Nagyon gyakori: 10 közül több mint 1 embert érinthet

        - Láz

        Gyakori: 10 közül legfeljebb 1 embert érinthet

        - Fejfájás

        - Felgyorsult szívverés

        - Kipirulás, alacsony vérnyomás

        - Néhány laboratóriumi vérvizsgálat eredményének megváltozása (egyes májfunkciós értékek megemelkedése)

        - Viszketés, kiütés

        - Fájdalom a katéter helyén

        - Hidegrázás

        - Néhány laboratóriumi vérvizsgálat eredményének megváltozása.

        A gyógyszer forgalomba hozatalát követően jelentett egyéb mellékhatások

        Nem ismert: a gyakoriság nem állapítható meg:

        - Májproblémákat

        - A kezek, bokák vagy lábak duzzanatát

        - A vér magas kalciumszintjét jelentették.

        Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

        5. Hogyan kell a Cancidas-t tárolni?

        A gyógyszer gyermektől elzárva tartandó!

        A dobozon és az injekciós üvegen feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a gyógyszert (az első két számjegy a hónapot, a következő négy számjegy az évet jelöli). A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

        Hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) tárolandó.

        A Cancidas-t a feloldást követően azonnal fel kell használni. Erre azért van szüksége, mert a készítmény nem tartalmaz olyan összetevőt, amely megakadályozná a baktériumok elszaporodását. Kizárólag képzett egészségügyi szakember készítheti el a gyógyszert, a teljes használati utasítás elolvasása után (lásd alább "Előírás a Cancidas feloldására és hígítására").

        Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

        6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

        Mit tartalmaz a Cancidas?

        A készítmény hatóanyaga a kaszpofungin. Minden Cancidas injekciós üveg 70 mg kaszpofungint tartalmaz (acetát formájában).

        Egyéb összetevők: szacharóz, mannit, tömény ecetsav és nátrium-hidroxid (lásd 2. pont: Tudnivalók a Cancidas alkalmazása előtt).

        Milyen a Cancidas külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

        A Cancidas steril, fehér, csaknem fehér színű, tömörített por. Minden doboz tartalma egy port tartalmazó injekciós üveg.

        A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:

        A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.


        További gyógyszerek caspofungin hatóanyaggal

        További gyógyszerek a(z) Gombaellenes szerek kategóriában