BICALUTAMIDE PHARMACENTER filmtabletta

betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Bicalutamide Pharmacenter 50 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Bicalutamide Pharmacenter 50 mg filmtabletta egy bikalutamid nevű hatóanyagot tartalmaz. Ez az antiandrogéneknek nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.

A Bicalutamide Pharmacenter 50 mg filmtablettát a prosztata daganatos megbetegedésének kezelésére alkalmazzák más kezeléssel, mint például a herék műtéti eltávolítása (kasztráció), vagy olyan gyógyszerrel együtt, ami csökkenti a szervezetben a férfi nemi hormonok (androgének) szintjét.
A férfi nemi hormonok, mint pl. a tesztoszteron, hatásának gátlása révén hat.

A készítményt kizárólag férfiak szedhetik!

BICALUTAMIDE PHARMACENTER filmtabletta GYÓGYSZERINFÓK

Hatóanyag
bicalutamide

További gyógyszerek azonos hatóanyaggal >

Gyártó:
Pharmacenter Europe

Vényköteles?
szakorvosi ellátás mellett

Kiszerelések

150 mg (30x)
150 mg (60x)

Laktóz:

van

Glutén:

nincs

Benzoát:

nincs

Betegtájékoztató tartalom

2. Tudnivalók a Bicalutamide Pharmacenter 50 mg filmtabletta szedése előtt

Ne szedje a Bicalutamide Pharmacenter 50 mg filmtablettát

ha allergiás (túlérzékeny) a bikalutamidra (a hatóanyagra) vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
ha Ön terfenadint vagy asztemizolt szed, amelyeket allergia kezelésére használnak, vagy ciszapridot, amelyet gyomorégés és savas reflux kezelésére használnak.
ha Ön nő.

Ne szedje a Bicalutamide Pharmacenter 50 mg filmtablettát, ha ezek bármelyike vonatkozik Önre. Amennyiben nem biztos benne, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A Bicalutamide Pharmacenter 50 mg filmtabletta gyermekeknek és serdülőknek nem adható!

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Bicalutamide Pharmacenter50 mg filmtabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha a következők bármelyike vonatkozik Önre:

bármilyen szív- vagy érrendszeri problémája van, beleértve a szívritmuszavarokat (aritmiát) is, vagy ezeknek az állapotoknak a kezelésére szolgáló gyógyszereket szed. A szívritmuszavarok kockázata növekedhet a bikalutamid alkalmazása során.
- Ha májműködési zavara vagy betegsége van. A gyógyszert csak azután szabad bevenni, hogy orvosa gondosan mérlegelte a lehetséges előnyöket és kockázatokat. Ha ez a helyzet, az Ön kezelőorvosának rendszeresen ellenőriznie kell májműködését. (A bikalutamid szedésével kapcsolatban súlyos májelváltozásokat és májelégtelenséget is megfigyeltek – melyek között voltak halálos kimenetelű esetek is.).
- Ha cukorbeteg és az „LHRH-analóg” típusú gyógyszerek valamelyikét szedi, mint pl. goszerelin, buszerelin, leuprorelin vagy triptorelin. Ezek együttszedése a bikalutamiddal, megváltoztathatja a vércukorszintet. Ebben az esetben ajánlott a vércukorszint rendszeres ellenőrzése.
- Ha súlyos veseproblémái vannak, óvatosság szükséges, mivel nincs tapasztalat ezekben az esetekben a bikalutamid alkalmazásával kapcsolatban.
- Ha Ön vérhígító, vagy vérrögök kialakulását megakadályozó gyógyszerek valamelyikét szedi.
- Ha Ön a Bicalutamide Pharmacenter 50 mg filmtablettát szedi, Önnek vagy a partnerének megfelelő fogamzásgátlást kell alkalmaznia, amíg szedi a gyógyszertés a gyógyszer abbahagyása után még 130 napig. Beszéljen kezelőorvosával, ha bármilyen kérdése van a fogamzásgátlással kapcsolatban.
- Ha Önnek örökletes galaktóz-érzékenysége, laktóz-érzékenysége vagy glükóz‑galaktóz felszívódási zavara van.

Ha kórházba megy, tájékoztassa az egészségügyi szakembereket arról, hogy Ön Bicalutamide Pharmacenter 50 mg filmtablettát szed.

Gyermekek és serdülők

A Bicalutamide Pharmacenter 50 mg filmtabletta gyermekeknek és serdülőknek nem adható!

Egyéb gyógyszerek és a Bicalutamide Pharmacenter 50 mg filmtabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható és a gyógynövény készítményeket is. Erre azért van szükség, mert a bikalutamid befolyásolhatja egyéb gyógyszerek hatását. Az egyéb gyógyszerek pedig befolyásolhatják a bikalutamid hatását.

Ne szedjen bikalutamidot, ha már szedi a következő gyógyszerek valamelyikét:

ciszaprid (bizonyos emésztési zavarok kezelésére szolgáló gyógyszer),
bizonyos antihisztamin gyógyszereket (terfenadin vagy asztemizol).

A Bicalutamide Pharmacenter 50 mg filmtabletta befolyásolhatja néhány szívritmuszavarra adott gyógyszer hatását (például kinidin, dizopiramid, amiodaron, dofetilid, ibutilid és szotalol), vagy növelheti a szívritmuszavar kialakulásának kockázatát, ha bizonyos gyógyszerekkel együtt alkalmazzák [például metadon (fájdalomcsillapításra és kábítószer-függőségben a méregtelenítés részeként alkalmazott szer), moxifloxacin (antibiotikum), súlyos pszichés betegségek kezelésére használt antipszichotikumok].

Szintén tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbiak közül bármelyik gyógyszert szedi:

szájon át szedhető véralvadásgátló gyógyszerek; más néven vérhígítók vagy vérrögök kialakulását megakadályozó gyógyszerek,
ciklosporin (az immunrendszer működését gátló gyógyszer a transzplantált szervek vagy csontvelő kilökődésének megelőzésére),
kalciumcsatorna-gátló gyógyszerek (a magas vérnyomás vagy bizonyos szívbetegségek kezelésére),
cimetidin (gyomorproblémák kezelésére),
ketokonazol (gombás fertőzések kezelésére).

A Bicalutamide Pharmacenter 50 mg filmtabletta egyidejű bevétele étellel és itallal

A Bicalutamide Pharmacenter 50 mg filmtabletta étkezés közben és étkezéstől függetlenül is bevehető.

A filmtablettát egészben, kevés vízzel vagy más folyadékkal kell lenyelni.

Terhesség, szoptatás és termékenység

A Bicalutamide Pharmacenter 50 mg filmtabletta kizárólag férfiak kezelésére alkalmazható, így terhes nőknek és szoptató anyáknak nem adható.

A bikalutamid átmenetileg hatással lehet a férfi termékenységre.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem valószínű, hogy az Ön gyógyszere hátrányosan befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Amennyiben azonban szédülést, aluszékonyságot észlel, akkor nagy óvatossággal végezze ezen tevékenységeket.

Napfény vagy ultraibolya (UV) fény

A bikalutamid szedése alatt a közvetlen erős napfényt vagy UV-fényt kerülni kell.

A Bicalutamide Pharmacenter 50 mg filmtabletta laktózt tartalmaz

A Bicalutamide Pharmacenter 50 mg filmtabletta bizonyos típusú cukrot, laktóz-monohidrátot tartalmaz.Ha kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, pl. a laktózra (tejcukorra), beszéljen kezelőorvosával, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell szedni a Bicalutamide Pharmacenter 50 mg filmtablettát?

Ezt a gyógyszert mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Felnőtt férfiak, beleértve az időskorúakat is:

A készítmény szokásos adagja naponta 1 tabletta (50 mg).
A tablettát egészben, kevés vízzel kell bevenni.
A gyógyszert lehetőleg a nap azonos időszakában vegye be.
Kezelőorvosa utasítása nélkül ne hagyja abba a gyógyszer szedését, még akkor sem, ha jól érzi magát.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

18 évesnél fiatalabb betegek kezelésére ez a gyógyszer nem alkalmazható.

Ha az előírtnál több Bicalutamide Pharmacenter50 mg filmtablettát vett be

Ha az előírtnál többet vett be a Bicalutamide Pharmacenter 50 mg filmtablettából, azonnal forduljon orvoshoz, vagy keresse fel a legközelebbi kórházat.

Ha elfelejtette bevenni a Bicalutamide Pharmacenter50 mg filmtablettát

Ha elfelejtette bevenni napi adagját, hagyja ki a kimaradt adagot, majd a következő adagot a szokásos időpontban vegye be.

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Bicalutamide Pharmacenter 50 mg filmtabletta szedését

Orvosa utasítása nélkül ne hagyja abba a gyógyszer szedését, még akkor sem, ha jól érzi magát.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Allergiás reakciók:

Ezek nem gyakori mellékhatások (100‑ból legfeljebb 1 beteget érinthet):

Az alábbi, hirtelen bekövetkező tünetek jelentkezhetnek:

bőrkiütés, viszketés vagy csalánkiütés,
az arc, ajkak, nyelv, torok vagy egyéb testrész duzzanata,
légszomj, zihálás vagy légzési nehézség.

Ha ezek bekövetkeznek Önnél, azonnal forduljon orvoshoz.

Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát továbbá, ha az alábbiak bármelyikét észleli:

Nagyon gyakori(10-ből több mint 1 beteget érinthet):

hasfájás,
véres vizelet.

Gyakori (10‑ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

a bőr vagy a szemfehérje sárgás elszíneződése (sárgaság). Ezek lehetnek májproblémákra utaló jelek, vagy ritka esetben (10 000‑ből 1‑10 beteget érint) májelégtelenség.

Nem gyakori (100‑ból legfeljebb 1 beteget érinthet)

súlyos légszomj vagy a légszomj hirtelen súlyosbodása, amely köhögéssel vagy lázzal járhat. Ezek lehetnek egy bizonyos fajta tüdőgyulladás, az úgynevezett intersticiális tüdőbetegség jelei.

Nem ismert gyakoriságú(a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

EKG-változások (QT-megnyúlás).

Egyéb lehetséges mellékhatások:

Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet):

szédülés
székrekedés
émelygés
az emlők duzzanata és érzékenysége
hőhullámok
gyengeségérzet
a vörösvértestszám csökkenése (anémia). Ez fáradtságérzetet és sápadtságot okozhat.
helyi duzzanat (ödéma/vizenyő)

Gyakori (10‑ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

étvágytalanság
csökkent szexuális vágy
depresszió
álmosság
emésztési zavar
bélgázképződés
hajhullás
hajvisszanövés vagy fokozott szőrnövekedés
bőrszárazság
viszketés
bőrkiütés
merevedési zavar (impotencia)
testtömeg-gyarapodás
mellkasi fájdalom
csökkent szívműködés
szívroham
egyes májenzimek vérszintjének emelkedése (laboratóriumi eredményen látható).

Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

fokozott fényérzékenység

Kezelőorvosa vérvizsgálatokat rendelhet el, a vér bármilyen változásának ellenőrzése céljából.

Ne aggódjon a lehetséges mellékhatások felsorolása miatt. Lehetséges, hogy Önt egyik sem érinti.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

Kapcsolódó kérdések és cikkek

Az Alzheimer-kór kockázatát növelő tényezők

A menopauzáról részletesen

Fogamzásgátlás és trombózisveszély

Prosztatarák - Áttekintés

Prosztatarák - Mik a rizikófaktorok?

BPH (prosztata megnagyobbodás) teszt

5. Hogyan kell a Bicalutamide Pharmacenter 50 mg filmtablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Ez a gyógyszer legfeljebb 30 °C-on tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.: a lejárati idő rövidítése) után ne szedje a Bicalutamide Pharmacenter 50 mg filmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.