TRAVYC tabletta

1. Milyen típusú gyógyszer a Travyc és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Travyc hatóanyaga a rifamicin-nátrium, egy a bélben ható antibiotikum. Az utazók hasmenésének kezelésére szolgál felnőtteknél, amit olyan tünetek kísérhetnek mint a hányinger,  hányás, felfúvódás, gyakori bélürítési inger, hasi fájdalom vagy görcsök. A Travyc nem alkalmazható, ha a hasmenés mellett láz vagy véres széklet is tapasztalható tünetként.

TRAVYC tabletta GYÓGYSZERINFÓK

Hatóanyag
rifamycin sodium

További gyógyszerek azonos hatóanyaggal >

Gyártó:
AdAlvo Limited

Vényköteles?

Laktóz:

nincs

Glutén:

nincs

Benzoát:

nincs

Betegtájékoztató tartalom

1. Milyen típusú gyógyszer a Travyc és milyen betegségek esetén... 2. Tudnivalók a Travyc szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Travyc-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Travyc-ot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

2. Tudnivalók a Travyc szedése előtt

Ne szedje a Travyc-ot:

• ha allergiás a rifamicin-nátriumra, a hasonló antibiotikumokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
• ha bélelzáródás miatt hányás, hasi fájdalom vagy székrekedés lép fel;
• ha emésztőrendszeri perforációja, sebe vagy sérülése van;
• ha a hasmenést láz vagy véres széklet kíséri.

A Travyc szójalecitint tartalmaz. Ne alkalmazza a készítményt, amennyiben földimogyoró- vagy szójaallergiája van.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Travyc szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:

• a kezelés alatt súlyosbodnak a tünetei;
• 3 napos kezelés után sem javul az állapota;
• a kezelés leállítását követően rövid időn belül újra jelentkeznek a tünetek.

A gyógyszer szedése során előfordulhat a vizelet vöröses elszineződése.

Forduljon kezelőorvosához, ha a következő tünetek bármelyikét tapasztalja: gyakori vizes hasmenés, súlyos hasi görcsök vagy fájdalom, láz vagy véres széklet. Ezeket okozhatja fertőzés (Clostridium difficile-vel összefüggő hasmenés), ami azonnali orvosi ellátást tesz szükségessé.

Ne alkalmazza a Travyc-ot, ha a rifamicinhez hasonló antibiotikumokkal kezelték mikobaktériumos fertőzés miatt (pl. tuberkolózis).

Gyermekek és serdülők

Nincs tapasztalat a Travyc-nak gyermekeknél és serdülőknél történő alkalmazásáról.

Ezért ne adja ezt a készítményt 18 év alatti gyermekeknek és serdülőknek.

Egyéb gyógyszerek és a Travyc

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

• A Travyc-ot nem szabad hasonló típusú antibiotikumokkal együtt szedni.
• Tájékoztassa a kezelőorvosát, ha Ön ciklosporint (immunoszupresszánst), warfarint (vérhígítót) vagy szájon át alkalmazott fogamzásgátlót szed.
• Ha aktivált szenet vett be (például a hasmenés kezelésére), a Travyc-ot legalább 2 órával az aktivált szén bevételét követően szabad csak bevenni.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Ne vegye bea Travyc-ot, ha Ön terhes vagy szoptat, kivéve, ha azt kezelőorvosa kifejezetten előírja.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Travyc valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetési és gépkezelési képességeit. Ne vezessen vagy kezeljen gépeket, ha a Travyc bevételét követően szédülést, vagy fáradtságot tapasztal.

A Travyc nátriumot tartalmaz

A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

3. Hogyan kell szedni a Travyc-ot?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja 18 év feletti felnőtteknél:

• Két tabletta reggel és két tabletta este, három napon át.
• Amennyiben kezelőorvosa másképp nem rendeli, a kezelés időtartama nem haladhatja meg a három napot. Értesítse kezelőorvosát, ha a három nap elteltével sem érzi jobban magát.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

A Travyc nem alkalmazható gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél.

Hogyan kell bevenni a tablettákat?

• A tablettákat egy pohár vízzel vegye be. A tablettákat egyben, szétrágás és összetörés nélkül kell bevenni.
• A tablettákat étkezés közben vagy attól függetlenül is beveheti.

Ha az előírtnál több Travyc-ot vett be

Ha véletlenül az előírt adagnál több tablettát vett be, haladéktalanul forduljon kezelőorvosához.

Ha elfelejtette bevenni a Travyc-ot

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. A következő adagot az előírásnak megfelelően vegye be.

Ha idő előtt abbahagyja a Travyc szedését

A kezelés javasolt időtartama három nap. Forduljon kezelőorvosához, ha a tünetei rosszabbodnak a kezelés alatt, vagy ha 3 nap elteltével sem érzi jobban magát.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Gyakori mellékhatások: 10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet

• Fejfájás
• Hasmenés

Nem gyakori mellékhatások: 100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet

• Étvágytalanság
• Szorongás
• Szédülés
• Hasi görcsök és feszülés, hasfal feszülése, gyomortáji fájdalom, hasi érzékenység, aftás fekély (szájban), szorulás, gyakori sürgős székelési inger, szájszárazság, emésztési zavar, böfögés, felfúvódás. gyomorsav túltermelődés, hányinger
• Hajhullás, fokozott izzadás, éjszakai izzadás, viszketés
• Izom- és ízületi fájdalom, hátfájdalom, lágyék- és végtagfájdalom, izomgörcsök és izomgyengeség
• Vizelet elszíneződése, nehéz vagy fájdalmas vizeletürítés, csökkent mennyiségű vizelet
• Gyengeség, mellkasi fájdalom, általános betegségérzet, fájdalom, láz
• Májműködési paraméterek változása (emelkedett ALAT [GPT]-érték), vérkép változása (emelkedett kreatinin- és urea-érték)

A következő mellékhatásokat jelentették a Travychoz hasonló antibiotikumok szedése kapcsán, így azok ennek a gyógyszernek a szedése esetén is előfordulhatnak: Ezen melléhatások előfordulásának gyakorisága nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).

• Bakteriális fertőzések (Clostridium-fertőzések), gombás fertőzések
• Abnormális vérkép (csökkent vérlemezkeszám)
• Súlyos akut reakció a gyógyszerre (anafilaxiás reakció), a gyógyszerrel szembeni allergia
• Súlyos allergiás reakció, ami az arc vagy a torok bedagadását okozza, viszkető bőrkiütés, bőrpír, érdes bőr
• Boka vagy lábszár duzzanata felgyülemlett víz miatt

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Travyc-ot tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Travyc tabletta?

A készítmény hatóanyaga a rifamicin-nátrium. 200 mg rifamicin-nátriumot tartalmaz módosított hatóanyagleadású tablettánként.

Az egyéb összetevők: ammónium-metakrilát kopolimer (B-típus), aszkorbinsav (E300), glicerin-disztearát, szójalecitin (E322), magnézium-sztearát, mannit, metakrilsav metil-metakrilát kopolimer (1:2), makrogol 6000 (E1521), vízmentes szilícium-dioxid (E551), talkum, titán-dioxid (E171), trietil-citrát (E1505), sárga vas-oxid (E172).

Milyen a Travyc külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Travyc 200 mg módosított hatóanyagleadású tabletták sárgásbarna ellipszoid tabletták „SV2” jelzéssel az egyik oldalon.

A tabletták buborékcsomagolásban és dobozban. Egy buborékcsomagolás 12 db tablettát tartalmaz.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Adalvo Limited, Malta Life Sciences Park,Building 1, Level 4

Sir Temi Zammit Buildings, San Gwann Industrial Estate, San Gwann SGN 3000, Málta

Gyártó

Cosmo S.p.A, Via C. Colombo, 1, 20045, Lainate, Milan, Olaszország

Tel.: +39 02 93 3371

Fax: +39 02 93 33 7663

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaibanés az Egyesült Királyságban (Észak-Írországban)az alábbi neveken engedélyezték:

Bulgária, Dánia, Finnország, Magyarország, Norvégia, Egyesült Királyság (Észak-Írország): Travyc

Görögország, Lengyelország, Svédország: Rifamycin Adalvo

Portugália, Spanyolország: Rifamicina Adalvo

Németország: Gutivia

OGYI-T-23478/01 12×poliamid/alumínium/PVC//alumínium buborékcsomagolásban

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:2025. június.