TAMSULOSIN-TEVA
betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer a Tamsulosin-Teva 0,4 mg retard filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Tamsulosin-Teva tabletta hatóanyaga a tamszulozin. A tamszulozin egy ún. alfa1‑receptor blokkoló, amely csökkenti a prosztata (dülmirigy) és a húgycső (a vizeletet kivezető cső)izmainak feszülését.Ennek eredményeként könnyebben jut át a vizelet a húgycsövön, és elősegíti a vizelést.
A Tamsulosin-Teva tablettát férfiak jóindulatú prosztata-megnagyobbodásával (benignus prosztata hiperplázia) összefüggő alsó húgyúti panaszok kezelésére alkalmazzák.
TAMSULOSIN-TEVA GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
tamsulosin
TEVA Gyógyszergyár Zrt.
vényköteles
Kiszerelések
- 0,4 mg retard filmtabletta
Betegtájékoztató tartalom
2. Tudnivalók a Tamsulosin-Teva tabletta szedése előtt
NE szedje a Tamsulosin-Teva tablettát
- ha allergiás a tamszulozinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha súlyos májbetegsége van
- ha Önnél ún. ortosztatikus (testhelyzetváltozás okozta) vérnyomásesés szokott előfordulni (leülés vagy felállás után szédül, mert leesik a vérnyomása)
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Tamsulosin-Teva tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy, gyógyszerészével
- Ha Önnek súlyos veseproblémái vannak
- Ritka esetekben, hirtelen leüléskor vagy felálláskor, a Tamsulosin-Teva tabletta ájulást okozhat. Ha szédül vagy gyenge, feküdjön le vagy üljön le, és maradjon úgy, amíg ezek a tünetek meg nem szűnnek.
- Mielőtt elkezdené szedni a Tamsulosin-Teva tablettát, kezelőorvosa megvizsgálja Önt, hogy kizárhassa olyan betegségek meglétét, amely a jóindulatú prosztata-megnagyobbodás tüneteihez hasonló panaszokat okoznak. A kezelés megkezdése előtt, és a kezelés során rendszeres időközönként kezelőorvosa tapintásos vizsgálattal ellenőrizni fogja, hogy prosztatájában kialakultak-e kóros elváltozások, és vérből végzett tesztekkel meghatározzák a prosztata által termelt ún. prosztata-specifikus antigén (PSA) szintjét.
- Ritka esetekben súlyos allergiás reakció léphet fel az arc, ajkak, nyelv és torok bedagadásával, amely légzési, beszéd- vagy nyelési nehézséget okozhat (úgynevezett angioödéma). Ilyen esetben azonnal hagyja abba a Tamsulosin-Teva tabletta szedését, és forduljon kezelőorvosához.
- Ha szürkehályog (katarakta) miatt szemműtét előtt áll, kérjük, feltétlenül közölje a szemészeti műtétet végző orvossal, hogy a Tamsulosin-Teva tablettát szedi vagy szedte korábban. A szemét operáló sebész így megfelelő elővigyázatossággal tud eljárni, mind a gyógyszerelésben mind a műtéti eljárásban.
Közölje kezelőorvosával, ha a fenti figyelmeztetések bármelyike érvényes Önre vagy korábban érvényes volt.
Gyermekek és serdülők
Ne adja ezt a gyógyszert gyermekeknek vagy serdülőknek 18 éves kor alatt, mert ebben a korcsoportban a gyógyszer hatékonyságát nem állapították meg.
Egyéb gyógyszerek és a Tamsulosin-Teva tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is, különösen, ha az alábbi készítmények közül bármelyiket szedi:
- diklofenák (fájdalomcsillapításra használt gyulladásgátló gyógyszer)
- warfarin (véralvadásgátló szer)
- ketokonazol (gombás fertőzések kezelésére használják).
Eddig nem számoltak be kölcsönhatásokról, de a Tamsulosin-Teva tabletta ugyanabba a csoportba tartozó más gyógyszerekkel egyidejűleg alkalmazva vérnyomáscsökkenéshez vezethet.
A Tamsulosin-Teva tabletta egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
A Tamsulosin-Teva tabletta étkezéstől függetlenül is szedhető.
Terhesség és szoptatás
A Tamsulosin-Teva tabletta nők számára nem javallt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Tamsulosin-Teva tabletta szédülést okozhat. Ha Ön ezt a tünetet tapasztalja, akkor ne vezessen, és ne használjon olyan eszközöket vagy gépeket, amelyek kezelése a figyelem összpontosítását igényli.
3. Hogyan kell szedni a Tamsulosin-Teva tablettát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja 1 tabletta naponta, szájon át alkalmazva. Nincs szükség az adag módosítására, ha Önnek károsodott a veseműködése, vagy ha enyhe-mérsékelt májbetegségben szenved (lásd még 2. pont Ne szedje a Tamsulosin-Teva tablettát fentebb).
A tablettát egészben kell lenyelni egy pohár vízzel, összetörés vagy szétrágás nélkül.
Ne felejtse el bevenni gyógyszerét. Kezelőorvosa közölni fogja Önnel, mennyi ideig kell szednie a Tamsulosin-Teva tablettát.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ha az előírtnál több Tamsulosin-Teva tablettát vett be
Ha túl sok Tamsulosin-Teva tablettát vett be, azonnal forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy jelentkezzen a legközelebbi kórház sürgősségi osztályán. Vigye magával ezt a tájékoztatót és az összes megmaradt tablettát. A Tamsulosin-Teva tabletta túladagolása szédülést, ájulást és fejfájást okozhat.
Ha elfelejtette bevenni a Tamsulosin-Teva tablettát
Ha elfelejti bevenni a Tamsulosin-Teva tablettát, még beveheti később is ugyanazon a napon. De ha egy nap elfelejti bevenni a napi adagot, akkor a következő napon folytassa a kezelést a szokásos adaggal, a szokásos időpontban, ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Tamsulosin-Teva tabletta szedését
Ha a kezelőorvos által ajánlott időpontnál hamarabb abbahagyja a Tamsulosin-Teva tabletta szedését, akkor a kezdeti tünetek kiújulhatnak. Ezért addig kell szednie a készítményt, amíg kezelőorvosa előírja, még akkor is, ha időközben tünetei megszűntek. Mindig kérdezze meg kezelőorvosát, ha abba akarja hagyni a kezelést.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal keresse fel kezelőorvosát vagy menjen kórházba, ha az alábbi ritka mellékhatások bármelyikét tapasztalja (lehet, hogy allergiás reakcióról van szó):
- Bőrkiütés, viszketés, a bőr begyulladása vagy kivörösödése (különösen, ha az egész testet érinti)
- Az arc, ajkak, nyelv vagy torok bedagadása, amely nyelési vagy légzési nehézséget okozhat (úgynevezett angioödéma).
Tamszulozin alkalmazása során az alábbi mellékhatásokat figyelték meg:
Gyakori mellékhatások(legfeljebb 10-ből 1 embert érintenek):
- Szédülés
- A magömlés (ejakuláció) és zavarai
- A magömlés rendellenességei (pl. kevés vagy nem észlelhető mennyiségű ondó kilövellése)
Nem gyakori mellékhatások(legfeljebb 100-ból 1 embert érintenek):
- Fejfájás
- Erős (kalapáló) szívdobogásérzés
- Testhelyzetváltozás okozta (úgynevezett ortosztatikus) vérnyomáscsökkenés (leülés vagy felállás után szédül, mert leesik a vérnyomása)
- Orrfolyás vagy orrdugulás (nátha)
- Hányinger vagy hányás, hasmenés, székrekedés
- Allergiás reakciók, mint pl. bőrkiütés, viszketés és helyi gyulladás
- Gyengeség
Ritka mellékhatások (legfeljebb 1000-ből 1 embert érintenek):
- Ájulás
- Csalánkiütés az egész testen, a kéz, lábfej, ajkak, nyelv, torok, légutak bedagadásával (angioödéma)
Nagyon ritka mellékhatások (legfeljebb 10 000-ből 1 embert érintenek):
- Súlyos bőrkiütés, amely influenzaszerű tünetekkel együtt alakul ki (ún. Stevens-Johnson szindróma)
- Tartós, fájdalmas merevedés szexuális inger nélkül (priapizmus) ez a mellékhatás azonnali kezelést igényel
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások(ezek gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- Homályos látás, látászavarok
- Orrvérzések
- Viszkető, rózsaszín-piros foltok a végtagokon (ún. eritéma multiforme)
- A bőr kivörösödése és hámlása (ún. exfoliatív dermatitisz)
- Kóros, szabálytalan szívritmus (pitvarfibrilláció, ritmuszavar, szapora szívverés)
- Légzési nehézség (diszpnoé)
- Szájszárazság
Ha Önnél szürkehályog (katarakta) műtétre kerül sor, és a Tamsulosin-Teva tablettát szedi vagy szedte korábban, lehetséges, hogy pupillái nehezen tágulnak, és a beavatkozáskor a szivárványhártya (a szem szaruhártya körüli színes része) petyhüdtté válik (lásd még a fenti „Figyelmeztetések és óvintézkedések” c. részt is).
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. Hogyan kell a Tamsulosin-Teva tablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felh.:/EXP:) után ne szedje a Tamsulosin-Teva tablettát. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Tamsulosin-Teva tabletta
- A készítmény hatóanyaga a tamszulozin-hidroklorid.
0,40 mg tamszulozin-hidrokloridot tartalmaz retard tablettánként, amely 0,367 mg tamszulozinnal egyenértékű.
- Egyéb összetevők:
tablettamag: mikrokristályos cellulóz, polietilén-oxid, vízmentes kolloid szilícium-dioxid és magnézium-sztearát
bevonat:hipromellóz 6cP, titán-dioxid (E171), makrogol 8000 és vörös és sárga vas-oxid (E172)
Milyen a Tamsulosin-Teva tablettakülleme és mit tartalmaz a csomagolás
Retard filmtabletta.
Sárga, mindkét oldalán domború, ovális filmtabletta, egyik oldalán mélynyomású 'T04' jelöléssel, másik oldala sima.
Kiszerelés:
10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 200 db tabletta, és 50x1 (kórházi csomag) db tabletta
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2021. június.