ILINPRU filmtabletta
betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer az Ilinprués milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Ilinpru hatóanyagként linagliptint tartalmaz, ami a szájon át szedhető vércukorszint-csökkentő (antidiabetikumok) gyógyszerek csoportjába tartozik. A szájon át szedhető antidiabetikumok a magas vércukorszint kezelésére alkalmazhatók. Ezek a gyógyszerek segítik a vér cukorszintjének csökkentését a szervezetben.
Az Ilinpru a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére használható felnőtteknél, ha a betegség nem kezelhető megfelelően egy szájon át szedhető vércukorszint-csökkentő gyógyszerrel (metformin vagy szulfanilurea), vagy diétával és testmozgással. Az Ilinpru együtt alkalmazható más vércukorszint-csökkentőkkel, például metforminnal, szulfanilureákkal (például glimepiriddel, glipiziddel), empagliflozinnal vagy inzulinnal.
Fontos, hogy betartsa a diétára és testmozgásra vonatkozó tanácsokat, amelyeket kezelőorvosától vagy a gondozását végző egészségügyi szakembertől kapott.
ILINPRU filmtabletta GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
linagliptin
Viatris Ltd.
vényköteles
Betegtájékoztató tartalom
2. Tudnivalók az Ilinpruszedése előtt
Ne szedje az Ilinpru-t
- ha allergiás a linagliptinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Ilinpru szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével, vagy a gondázását végző egészségügyi szakemberrel:
- ha Ön 1-es típusú cukorbetegségben (a szervezete nem termel inzulint) vagy diabéteszes ketoacidózisban szenved (a cukorbetegség szövődménye, amely magas vércukorszinttel, gyors fogyással, hányingerrel vagy hányással jár). Az Ilinpru ezen állapotok kezelésére nem alkalmazható.
- ha Ön szulfanilurea típusú vércukorszint-csökkentő gyógyszert (például glimepirid, glipizid) szed. Kezelőorvosának esetleg csökkentenie kell a szulfanilurea adagját, ha azt az Ilinpru-val együtt szedi, nehogy túlzottan lecsökkenjen a vércukorszintje.
- ha Ön allergiás bármely más, a vércukorszintet csökkentő gyógyszerre.
- korábbi vagy jelenleg fennálló hasnyálmirigy-betegség esetén.
Ha akut hasnyálmirigy-gyulladás tüneteit észleli, mint a tartósan fennálló, erős gyomorfájdalom (hasi fájdalom), keresse fel kezelőorvosát.
Ha a bőr felhólyagosodását észleli, ez a bullózus pemfigoid nevű betegség jele lehet. Kezelőorvosa arra kérheti, hogy hagyja abba az Ilinpru szedését.
A cukorbetegség miatti bőrelváltozások a cukorbetegség gyakori szövődményei. Kövesse a kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által a bőrápolásra és lábápolásra adott tanácsokat.
Gyermekek és serdülők
Az Ilinpru alkalmazása gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél nem javasolt. Nem hatásos 10 és betöltött 18. életév közötti életkorú gyermekeknél és serdülőknél. Nem ismert, hogy a gyógyszer biztonságos-e és hatásos-e 10 évesnél fiatalabb gyermekeknél alkalmazva.
Egyéb gyógyszerek és az Ilinpru
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Különösen a következő hatóanyagtartalmú gyógyszerek szedése esetén kell szólnia kezelőorvosának:
- Karbamazepin, fenobarbitál vagy fenitoin. Ezeket görcsroham vagy krónikus fájdalom kezelésére alkalmazzák.
- Rifampicin. Ez egy antibiotikum, amit olyan fertőzések kezelésére alkalmaznak, mint a tuberkulózis.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Nem ismert, hogy az Ilinpru károsítja-e a meg nem született magzatot. Ezért az Ilinpru szedését ajánlott kerülni a terhesség alatt.
Nem ismert, hogy a Ilinpru átjut-e az emberi anyatejbe. Az Ilinpru alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy a kezelést szakítják meg /halasztják el.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az Ilinpru nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Ha az Ilinpru-t a szulfanilureák csoportjába tartozó gyógyszerrel és/vagy inzulinnal alkalmazzák együtt, túl alacsony vércukorszintet (hipoglikémiát) okozhat, ami befolyásolhatja a gépjárművezetéshez, gépek kezeléséhez, vagy nem szilárd talajon való munkavégzéshez szükséges képességeket. Azonban a hipoglikémia (alacsony vércukorszint) kockázatának minimálisra történő csökkentése érdekében javasolt lehet a vércukorszint gyakoribb ellenőrzése, különösen akkor, ha az Ilinpru-t szulfanilureákkal és/vagy inzulinnal együtt alkalmazzák.
3. Hogyan kell szedni az Ilinpru-t?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Az Ilinpru ajánlott adagja egy 5 mg-os tabletta naponta egyszer.
Az Ilinpru filmtabletták bevehetőkétkezésközben,vagyétkezéstől függetlenül is.
Kezelőorvosa az Ilinpru-t más szájon át szedhető vércukorszint-csökkentő gyógyszerrel együtt is felírhatja. Minden gyógyszerét pontosan a kezelőorvos utasítása szerint szedje a legjobb eredmény elérése érdekében!
Ha az előírtnál több Ilinpru-t vett be
Ha az előírtnál több Ilinpru-t vett be, azonnal forduljon orvosához!
Ha elfelejtette bevenni az Ilinpru-t
- Ha elfelejtette bevenni az Ilinpru-t, vegye be, amint eszébe jut. Ha azonban már közel van a következő adag bevételének ideje, hagyja ki az elfelejtett adagot.
- Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Soha ne vegyen be két adagot ugyanazon a napon!
Ha idő előtt abbahagyja az Ilinpruszedését
Ne hagyja abba az Ilinpru szedését az orvossal történő megbeszélés nélkül. Ha abbahagyja az Ilinpru szedését, vércukorszintje megemelkedhet.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Néhány tünet azonnali orvosi ellátást igényel
Abba kell hagynia az Ilinpru szedését és azonnal orvoshoz kell fordulnia, ha az alacsony vércukorszint (hipoglikémia) következő tüneteinek bármelyikét észleli: remegés, izzadás, szorongás, homályos látás, ajakbizsergés, sápadtság, hangulatváltozás vagy zavartság. A hipoglikémia ismert mellékhatás (gyakorisága: nagyon gyakori, 10-ből több mint 1 beteget érinthet), amennyiben az Ilinpru-t metforminnal és egy szulfanilureával egyidejűleg alkalmazzák.
Egyes betegek allergiás reakciót észleltek (túlérzékenység; gyakorisága nem gyakori, 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet) az Ilinpru önmagában vagy a diabétesz kezelésére szolgáló más gyógyszerekkel történő szedése esetén, ami súlyos is lehet, többek között sípoló légzéssel és légszomjjal járhat (hörgői hiperreaktivitás, gyakorisága nem ismert, a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg). Néhány betegnél előfordult kiütés (nem gyakori), csalánkiütés (urtikária; gyakorisága ritka, 1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet) és az arc, az ajkak, a nyelv és a torok duzzadása (angioödéma), ami légzési, vagy nyelési nehézséget okozhat (angioödéma, gyakorisága: ritka). Hagyja abba az Ilinpru szedését, és azonnal forduljon kezelőorvosához, ha az előbb említett állapotok bármelyik tünetét észleli. Kezelőorvosa az allergiás tünetei kezelésére gyógyszert írhat fel Önnek, illetve másik gyógyszert rendelhet cukorbetegsége kezelésére.
Néhány betegnél előfordult hasnyálmirigy-gyulladás (pankreátitisz; gyakorisága ritka, 1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet) az Ilinpru önmagában vagy a diabétesz kezelésére szolgáló más gyógyszerekkel történő szedése esetén.
HAGYJA ABBA az Ilinpru szedését és azonnal keresse fel kezelőorvosát, ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét észleli:
- erős és tartósan fennálló hasi (gyomortájéki) fájdalom, ami kisugározhat a hátba, együtt járhat hányingerrel és hányással, mivel ez a hasnyálmirigy-gyulladás (pankreátitisz) jele lehet.
Egyes betegek a következő mellékhatásokat észlelték az Ilinpru önmagában vagy a diabétesz kezelésére szolgáló más gyógyszerekkel történő szedése esetén:
- Gyakori: a lipáz szintjének emelkedése a vérben.
- Nem gyakori: orr- vagy torokgyulladás (nazofaringitisz; ennek jele lehet nátha vagy torokfájás), köhögés, székrekedés (inzulinnal kombinációban történő alkalmazás esetén), az amiláz szintjének emelkedése a vérben.
- Ritka: a bőr felhólyagosodása (bullózus pemfigoid).
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. Hogyan kell az Ilinpru-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A buborékcsomagoláson, tartályon és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Ne szedje az Ilinpru-t, ha a csomagolás sérült, vagy felbontás jelei láthatók.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Ilinpru?
A készítmény hatóanyaga a linagliptin.
5 mg linagliptint tartalmaz filmtablettánként.
Egyéb összetevők:
Tabletta mag:mannit (E421), kukoricakeményítő (E1404), kopovidon, magnézium-sztearát (E572).
Filmbevonat: hipromellóz (2910-es típus), titán-dioxid (E171), makrogol 3350, talkum, vörös vas-oxid (E172).
Milyen az Ilinprukülleme és mit tartalmaz a csomagolás?
- Rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán mélynyomású „M”, másik oldalán „LI” jelöléssel ellátott, körülbelül 8 mm átmérőjű filmtabletta.
Kiszerelés:
14, 28, 30, 90 és 100 filmtablettát tartalmazó PVC/OPA/Alu buborékcsomagolás(ok), dobozban.
10 × 1, 30 × 1 and 90 × 1 filmtablettát tartalmazó, egyadagos, perforált PVC/OPA/Alu buborékcsomagolás(ok), dobozban.
30, 90, 100 és 120 filmtablettát tartalmazó, polipropilén (PP) csavaros kupakkal lezárt, szilikagél nedvességmegkötő anyagot tartalmazó tasakkal ellátott nagysűrűségű polietilén (HDPE) tartály, dobozban vagy doboz nélkül.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Viatris Limited, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Írország
Gyártó
Mylan Hungary Kft. 2900 Komárom, Mylan utca 1. Magyarország
OGYI-T-24648/01 10×1 adagonként perforált PVC/OPA/Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24648/02 14× PVC/OPA/Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24648/03 28× PVC/OPA/Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24648/04 30× PVC/OPA/Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24648/05 30×1 adagonként perforált PVC/OPA/Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24648/06 30× HDPE tartályban, dobozban
OGYI-T-24648/07 30× HDPE tartályban, doboz nélkül
OGYI-T-24648/08 90× PVC/OPA/Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24648/09 90×1 adagonként perforált PVC/OPA/Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24648/10 90× HDPE tartályban, dobozban
OGYI-T-24648/11 90× HDPE tartályban, doboz nélkül
OGYI-T-24648/12 100× PVC/OPA/Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24648/13 100× HDPE tartályban, dobozban
OGYI-T-24648/14 100× HDPE tartályban, doboz nélkül
OGYI-T-24648/15 120× HDPE tartályban, dobozban
OGYI-T-24648/16 120× HDPE tartályban, doboz nélkül
Ez a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
|
Ausztria, Ciprus, Görögország, Magyarország, Málta, Spanyolország, Szlovákia |
Ilinpru |
|
Portugália |
Linagliptin Anova |
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. november.