FRISIUM 10 mg tabletta
betegtájékoztató
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FRISIUM 10 MG TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Frisium a súlyos szorongás rövidtávú kezelésére alkalmas. Epilepszia kiegészítő kezelésére hosszabb távon is adható.
FRISIUM 10 mg tabletta GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
clobazam
sanofi-aventis
vényköteles
Kiszerelések
- (100x)
Betegtájékoztató tartalom
2. TUDNIVALÓK A FRISIUM 10 MG TABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne szedje a Frisium 10 mg tablettát:
- ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra, benzodiazepinekre vagy a Frisium tabletta gyéb összetevőjére,
- terhesség első harmada, késői terhesség (kivéve orvosának határozott utasítása esetén),
- szoptatás,
- megelőzően fennállt gyógyszer-, ill. alkohol-függőség,
- súlyos légzési elégtelenség,
- alvás során fellépő időszakos légzéskimaradás
- súlyos májelégtelenség,
- izomgyengeséggel járó immunbetegség (miasztenia grávisz) esetén,
- 6 éves kor alatt,
A Frisium 10 mg tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
Az alábbi állapotokról, betegségekről tájékoztassa orvosát, mert ezekben az esetekben csak különös óvatossággal szedhető a tabletta:
- gerincvelő vagy kisagy eredetű mozgási és járási bizonytalanság,
- heveny alkoholmérgezés,
- altatók, fájdalomcsillapítók, idegrendszerre ható gyógyszerek és lítium okozta mérgezések
- személyiségzavar, depresszió (öngyilkosságot válthat ki; emellett önmaga, illetve mások elleni agresszív viselkedés is kialakulhat),
- károsodott vese- vagy májfunkció,
- akut vagy krónikus légzési elégtelenség.
- korábbi alkohol vagy gyógyszerfüggőség esetén (a többi benzodiazepin készítményhez hasonlóan fennáll a fizikális és pszichológiai függőség kialakulásának kockázata, mely növekszik az alkalmazott adag nagyságával és a kezelés időtartamával, vagy ha a kórelőzményében alkohol vagy gyógyszerfüggőség szerepel)
Pszichológiai függőség esetén a gyógyszer hirtelen megszakításakor megvonásos tünetek alakulnak ki. Ilyenkor az eredetileg fennálló panaszok fokozott formában térhetnek vissza, egyéb tünetek kíséretében, mint hangulatváltozások, szorongás vagy alvási zavarok és nyugtalanság.
Tartós kezelés esetén függőség ill. gyógyszerrel való visszaélés kialakulhat, ilyenkor a kezelés hirtelen megszakításakor elvonási tünetek, álmatlanság, fejfájás, nyugtalanság jelentkezhetnek.
Az adagot ilyenkor célszerű fokozatosan csökkenteni.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Ez azért fontos, mivel a Frisium kölcsönhatásba léphet más gyógyszerekkel.
A kezelőorvost tájékoztatni kell bármilyen más gyógyszer alkalmazásáról, különösen:
- epilepszia-kezelésre szolgáló egyéb gyógyszerek,
- fájdalomcsillapítók,
- altatók, nyugtatók, hipnotikumok, antidepresszánsok, izomlazítók,
- illetve a gyomorfekély kezelésére szolgáló gyógyszerek szedéséről.
Ha nitrogén oxidos érzéstelenítést kap, akkor tájékoztassa az altató orvost arról, hogy Frisiumot szed.
A Frisium 10 mg tabletta egyidejű szedése bizonyos ételekkel vagy italokkal
A gyógyszer szedése alatt tilos alkoholt fogyasztani.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Frisium 10 mg tabletta nem alkalmazható:
- a terhesség első harmadában,
- szoptatás alatt.
A terhesség további szakaszaiban, illetve a szülés alatt csak akkor adható, ha feltétlenül szükséges.
- Ha szükségessé válik a készítmény szedése a terhesség késői fázisában vagy a szülés alatt, akkor az újszülöttben alacsony testhőmérséklet, valamint ivási, légzési, illetve szopási nehézség alakulhat ki.
- Ha a készítményt rendszeresen szedi a terhesség késői fázisában, akkor az újszülöttnél megvonási tünetek léphetnek fel.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Alkalmazásának első szakaszában - egyénenként meghatározandó ideig - járművet vezetni vagy baleseti veszéllyel járó munkát végezni tilos. A továbbiakban egyedileg határozandó meg a tilalom mértéke.
Fontos információk a Frisium 10 mg tabletta egyes összetevőiről.
Tejcukor-érzékenységben figyelembe kell venni, hogy a készítmény 72,3 mg tejcukrot is tartalmaz tablettánként. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A FRISIUM 10 MG TABLETTÁT?
A Frisium 10 mg tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A tablettát szétrágás nélkül, elegendő mennyiségű folyadékkal (1/2 pohár) kell bevenni.
Amennyiben az adagot a nap folyamán elosztva alkalmazzák, az adag nagyobbik részét este ajánlatos bevenni. 30 mg-ig az adagok napi egyszeri alkalommal, este is bevehetők.
Az adagolást a kezelőorvos határozza meg. Amennyiben kezelőorvosa másképp nem rendeli , a következő adagolás javasolt:
Felnőtteknek
- a szokásos kezdő adag szorongás kezelésére napi 20 mg, ami szükség esetén 30 mg-ig emelhető.
Idősek kezelésére alacsonyabb adag (10-15 mg/nap) ajánlott.
- epilepszia kezelésére felnőtteknek 5-15 mg/nap kezdő adag után a betegség tüneteitől függően fokozatosan emelve maximum 60 mg/nap adag szedhető.
Idősek kezelésére alacsonyabb dózis (10-15 mg/nap) ajánlott.
6 év feletti gyermekeknél a kezelést 5mg/nap adaggal kell indítani, fokozatosan emelve az adagot a fenntartó adag 0,3 -1,0 mg/ttkg/nap eléréséig.
6 éves kor alatt nem alkalmazható.
Amennyiben korábban még nem kezelték epilepszia ellen, akkor az orvosa csak rövid távra (2-4 hét) fogja rendelni Önnek a gyógyszert, mivel állapotát rendszeres gyakorisággal ellenőrizni kell annak érdekében, hogy szükséges-e a kezelés folytatása.
Még a rövidtávú kezelés is függőség kialakulásához vezethet. A kezelés leállítása esetén az adagot fokozatosan kell csökkenteni.
Egyes betegeknél a kezelés leállítása szorongást, zavartságot, depressziót, étvágytalanságot, illetve alvászavarokat okozhat. Ilyen tünetek fellépése esetén tájékoztassa kezelőorvosát.
Ha az előírtnál több Frisium 10 mg tablettát vett be:
Véletlen vagy szándékos túladagoláskor azonnal értesítse kezelőorvosát vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.
Tünetei: álmosság, depresszió, zavartság, letargia, vérnyomásesés, mozgászavar, légzészavarok, kóma.
Ha elfelejtette bevenni a Frisium 10 mg tablettát:
Ha egy adag bevétele elmaradt, azt a lehető leghamarabb pótolni kell, kivéve, ha ez közel esik a következő adag bevételéhez, ilyenkor hagyja ki az elfelejtett tablettát. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Frisium 10 mg tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha a következő mellékhatások bármelyike jeletkezik Önnél, azonnal értesítse orvosát:
- nyugtalanság, álmatlanság,
- ingerlékenység, szorongás,
- pszichotikus reakciók,
- hallucináció,
- öngyilkossági késztetés.
Ilyen tünetek felléptekor orvosa úgy dönthet, hogy a kezelést fel kell függeszteni. Ezek a mellékhatások elsősorban időseknél és gyermekeknél fordulhatnak elő.
Ha az alább fersorolt mellékhatások bármelyike súlyossá válik, vagy néhány nap után sem szűnik, ill. ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét:
A következő tünetek általában a kezelés kezdetekor lépnek fel és általában rövid ideig tartanak, a terápia során, vagy az adagok csökkentésekor megszűnnek,:
- álmosság, szédülés,
- szájszárazság, székrekedés,
- étvágytalalság, hányinger,
- az ujjak finom remegése.
- vábbá előfordulhat:
- fejfájás,
- légzési elégtelenség,
- amnézia (emlékezetkiesés), zavartság,
- bőrkiütés,
- izomgyengeség,
- mozgásrendezettségi zavar, járás és más motoros funkciók bizonytalansága,
- reakcióidő lassulása,
- látászavar (pl. kettős látás),
- tudati funkciók csökkenése,
- hozzászokás, fizikális és pszichológiai függőség kialakulása,
- súlygyarapodás,
- libidó (nemi vágy) csökkenése
- a kezelés kezdetekor már fennálló depresszió a felszínre törhet.
A kezelés megszakításakor megvonásos tünetek léphetnek fel (lásd A Frisium 10 mg tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható).
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. HOGYAN KELL A FRISIUM 10 MG TABLETTÁT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25?C-on tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Frisium tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Frisium 10 mg tabletta
- A készítmény hatóanyaga 10 mg klobazám tablettánként.
- Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, talkum, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Tabletta. Kerek, fehér tabletta, egyik oldalán mélynyomású felezővonallal és "B"
"GL"
jelzéssel, másik oldalán "Hoechst" logo jelzéssel. Törési felülete fehér színű.
100 db tabletta PVC/Alu buborékcsomagolásban és dobozban.