Elixirium thymi compositum FoNo VII. Hungaro-Gal
betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer az Elixirium Thymi Compositum FoNo VII. Hungaro-Gal és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Ez a gyógyszer a felső légutak gyulladásainak tüneti kezelésére alkalmazható
Elixirium thymi compositum FoNo VII. Hungaro-Gal GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
natrium bromid, tinctura auranti pro sirupo, tinctura thymi
Hungaro-Gal
vény nélküli
Kiszerelések
- (150 g)
Betegtájékoztató tartalom
2. Tudnivalók az Elixirium Thymi Compositum FoNo VII. Hungaro-Gal szedése előtt
Ne szedje az Elixirium Thymi Compositum FoNo VII. Hungaro-Galkészítményt, ha
- allergiás a hatóanyagokra vagy a készítmény bármely egyéb összetevőjére.
- 18 évnél fiatalabb serdűlők és gyermekek
- az ajakos-virágúak (Lamiaceae) családjába tartozó növényekkel szemben fennálló túlérzékenysége van,
- asztmás,
- vékony,- és/vagy vastagbélgyulladása van,
- szívelégtelenség esetében.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Elixirium Thymi Compositum FoNo VII. Hungaro-Galfokozott elővigyázatossággal szedhető
Konzultáljon orvosával, ha
- az alkalmazás ideje alatt a tünetek továbbra is fennmaradnak, esetleg rosszabbodnak,
- nehézlégzés, láz, vagy gennyes váladéktermelődés jelentkezik,
Egyéb gyógyszerek és az Elixirium Thymi Compositum FoNo VII. Hungaro-Gal
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett vagy szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhességlehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatóanyagainak a termékenységet befolyásoló hatására vonatkozó adatok sem állnak rendelkezésre.
Terhességben és szoptatás alatt csak orvosi javaslatra, az előny-kockázat gondos mérlegelése után alkalmazható.
Terhesség:A készítmény hatóanyagainak terhesség alatt történő biztonságos alkalmazhatóságáról nem állnak rendelkezésre adatok. (A bróm terhesség alatti alkalmazásával kapcsolatban méhen belüli fejlődési zavart tapasztaltak). A termék biztonságosságára vonatkozó adatok hiányában terhesség alatt a készítmény szedése nem ajánlott.
Szoptatás:A készítmény szoptatás alatt történő alkalmazására vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre, ezért ezen állapotban a készítmény alkalmazása nem javasolt.
Figyelmeztetés: Az anyatejbe átjutó brómsó a szoptatott csecsemőben aluszékonyságot, bőrén pattanások kialakulását okozhat.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
A készítmény alkoholt (egy adag = 1.2 g) és nyugtató hatású brómvegyületet (egy adag = 54 mg) tartalmaz, ezért közepes mértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Fontos információk az Elixirium Thymi Compositum FoNo VII. Hungaro-Galkészítmény egyes összetevőiről
Akészítmény (150 g) 56 g szacharózt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A készítmény 12 % V/V-os etanolt (alkohol) tartalmaz (legfeljebb 1200 mg adagonként, amely megközelítőleg 24 ml sörrel, illetve 10 ml borral azonos alkoholbevitelnek felel meg).
Alkoholprobléma esetén a készítmény ártalmas lehet. Terhes vagy szoptatónők, gyermekek és magas rizikófaktorú betegek (pl. májbetegség vagy epilepszia) esetén a készítmény szedése megfontolandó.
3. Hogyan kell szedni az Elixirium Thymi Compositum FoNo VII. Hungaro-Gal készítményt?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény szokásos adagja felnőtteknek naponta háromszor 10 ml-t bevenni. Az oldatot a mellékelt mérőpohárral kell kimérni.
A kezelés időtartama:
Felnőttek esetében:
Legfeljebb öt napig alkalmazható. Ha a tünetek ezen idő alatt nem javulnak, 5 napnál tovább is fennmaradnak, esetleg rosszabbodnak, orvosi kivizsgálás szükséges.
Ha az előírtnál több Elixirium Thymi Compositum FoNo VII. Hungaro-Gal készítményt alkalmazott
Hosszú távú bromid-tartalmú készítmény alkalmazása során bromid-felhalmozódás fordulhat elő a szervezetben, amely bromid-intoxikációt (bromizmus) okozhat.
Előforduló tünetek lehetnek: hányinger, hányás, és a központi idegrendszeri depresszióra jellemző tünetek. Különféle bőrkiütések és toxikus epidermális nekrolízis(súlyos bőrelhalás) is előfordulhat.
Ha elfelejtette alkalmazni az Elixirium Thymi Compositum FoNo VII. Hungaro-Gal készítményt
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja az Elixirium Thymi Compositum FoNo VII. Hungaro-Gal készítmény alkalmazását
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így az Elixirium Thymi Compositum FoNo VII. Hungaro-Gal is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Előfordulhatnak túlérzékenységi reakciók, pl. nehézlégzés, bőrkiütés, csalánkiütés, arc-, , száj- és torok– vizenyő (ödéma), anafilaxiás sokk (súlyos túlérzékenységi reakció), gyomor problémák (pl. görcsök, hányinger, hányás). A készítmény brómtartalma miatt központi idegrendszeri tünetek, így lelassult beszéd, memóriazavar, fáradtságérzés stb. jelentkezhet
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét. Eza betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell az Elixirium Thymi Compositum FoNo VII. Hungaro-Gal készítményt tárolni?A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25oC-on, a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. A palackot tartsa jól lezárva!
A címkén vagy az üvegen feltüntetett lejárati idő után ne szedje a készítményt. A lejárati idő a adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szenyvízbe vagy háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy a már nem használt gyógyszereit miként dobja el. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Elixirium Thymi Compositum FoNo VII. Hungaro-Gal
Hatóanyagai:6,75 g nátrium-bromid 33,3%-os oldata, 9,00 g szirupkészítéshez való narancs (Citrus sinensis L. Pers., pericarpium) tinktúra és 45,00 g kakukkfű (Thymus vulgaris L., herba) tinktúra 150 g belsőleges oldatban.
Segédanyagok: Kasszia fahéj-, narancshéj-, kardamomumtermés-, szegfűszeg- alkoholos kivonata; szorbinsav; szacharóz; tisztított víz
Milyen az Elixirium Thymi Compositum FoNo VII. Hungaro-Galkészítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Tiszta vagy kissé opálos, sötétbarna színű, jellemző fűszeres szagú oldat.
150 g oldat PE kupakkal lezárt, átlátszó, barna színű PET palackban. Egy palack és egy PP adagolópohár dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Hungaro-Gal Gyógyszergyártó Kft. 7400 Kaposvár, Jókai út 5/a.
+ 36 (82) 526 057
+ 36 (82) 526 058
E-mail: [email protected]
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2014. április