ATORVASTATIN TEVA GMBH filmtabletta
betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer az Atorvastatin Teva GmbH és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Atorvastatin Teva GmbH a sztatinok gyógyszercsoportjába tartozik, amelyek a lipid- (vérzsír-) szintet szabályozó gyógyszerek.
Az Atorvastatin Teva GmbH-t a vérben lévő, koleszterinként és trigliceridként ismert vérzsírok (lipidek) szintjének csökkentésére alkalmazzák, ha az alacsony zsírtartalmú diéta és az életmódbeli változtatások önmagukban nem hoznak kellő eredményt. Amennyiben Önnél emelkedett a szívbetegség kialakulásának kockázata, az Atorvastatin Teva GmbH alkalmazható a kockázat csökkentésére abban az esetben is, ha az Ön koleszterinszintje megfelelő. A kezelés alatt folytassa az ajánlott, alacsony koleszterintartalmú étrendet.
ATORVASTATIN TEVA GMBH filmtabletta GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
atorvastatin calcium
TEVA GmbH
vényköteles
Kiszerelések
- 10 mg
- 20 mg
- 30 mg
- 40 mg
- 60 mg
- 80 mg
Betegtájékoztató tartalom
2. Tudnivalók az Atorvastatin Teva GmbH szedése előtt
Ne szedje az Atorvastatin Teva GmbH-t,
- ha allergiásaz atorvasztatinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- ha a májat érintő betegsége van vagy volt korábban;
- ha a májműködést jellemző vérvizsgálati eredményei bármikor tisztázatlan eredetű, kóros értéket mutattak;
- ha Ön fogamzóképes nő, és nem használ megbízható fogamzásgátló módszert;
- ha terhes vagy teherbe kíván esni;
- ha szoptat;
- ha glekaprevir/pibrentaszvir kombinációt alkalmaz a hepatitisz-C (májgyulladás) kezelésére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Atorvastatin Teva GmbH szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével,
- ha súlyos légzési elégtelensége van;
- ha fuzidinsav nevű gyógyszert (baktérium okozta fertőzés kezelésére alkalmazott gyógyszer) kap vagy kapott szájon át, illetve injekcióban az elmúlt 7 napban. A fuzidinsav és az Atorvastatin Teva GmbH együttes alkalmazása súlyos izomproblémákhoz (rabdomiolízis) vezethet (lásd az „Egyéb gyógyszerek és az Atorvastatin Teva GmbH” bekezdést).
- ha korábban agyi érkatasztrófája (sztrók) volt, vagy az agyában egy korábbi sztrókból visszamaradó kicsi, folyadékkal telt üregek vannak;
- ha veseproblémái vannak;
- ha pajzsmirigy‑alulműködése (hipotireózisa) van;
- ha többször előforduló vagy tisztázatlan eredetű izomfájdalma volt bármikor, valamint ha Önnél vagy családjában izombetegség fordult elő;
- ha korábban izomproblémái jelentkeztek az egyéb lipidcsökkentő gyógyszerekkel (például „sztatinok” vagy „fibrátok” néven ismert gyógyszerek) történő kezelés során,
- ha Ön egy általános izomgyengeséggel járó betegségben (miaszténia) szenved – amely néhány esetben a légzőizmokat is érintheti –, vagy a szem izmainak gyengeségét okozó betegségben (okuláris miaszténia) szenved vagy szenvedett, ugyanis a sztatinok néha súlyosbíthatják ezt az állapotot, vagy annak kialakulását okozhatják (lásd 4. pont);
- ha rendszeresen nagy mennyiségű alkoholt fogyaszt;
- ha a kórelőzményében májbetegség szerepel;
- ha 70 évnél idősebb.
Ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre, kezelőorvosa az atrovasztatin‑kezelés megkezdése előtt és a kezelés során vérvizsgálatot rendelhet el az izmokat érintő mellékhatások kockázatának meghatározása céljából. Ismert, hogy bizonyos gyógyszerek egyidejű szedése során a vázizomzattal összefüggő mellékhatások, mint például a vázizomsejtek szétesésének (rabdomiolízis) a kockázata emelkedett (lásd. 2. pont „Egyéb gyógyszerek és az Atorvastatin Teva GmbH”).
Arról is számoljon be kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha Önnél folyamatosan fennálló izomgyengeség alakul ki. További vizsgálatokra és gyógyszerekre lehet szükség ennek megállapítása és kezelése céljából.
A gyógyszer szedése során kezelőorvosa gondosan ellenőrizni fogja, hogy nincs-e cukorbetegsége, vagy nem áll‑e fenn Önnél a cukorbetegség kialakulásának kockázata. Amennyiben magas a vércukorszintje és a vérzsírszintje, túlsúlyos, vagy magas a vérnyomása, akkor Önnél valószínűleg nagyobb a cukorbetegség kialakulásának kockázata.
Egyéb gyógyszerek és az Atorvastatin Teva GmbH
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Néhány gyógyszer megváltoztathatja az Atorvastatin Teva GmbH hatását, vagy az Atorvastatin Teva GmbH változtathatja meg ezek hatását. Az ilyen típusú kölcsönhatás csökkentheti az egyik vagy mindkét gyógyszer hatásosságát. Másrészről fokozhatja a mellékhatások kialakulásának kockázatát, illetve súlyosságát, beleértve a rabdomiolíziskéntismert, izomkárosodással járó állapotot is, melynek ismertetése a 4. pontban található:
- az immunrendszer működését megváltoztató gyógyszerek, például a ciklosporin;
- bizonyos antibiotikumok vagy gombaellenes szerek, például az eritromicin, klaritromicin, telitromicin, ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, flukonazol, pozakonazol, rifampicin, fuzidinsav;
- a lipidszintet szabályozó egyéb gyógyszerek, például gemfibrozil és egyéb fibrátok, kolesztipol;
- egyes kálciumcsatorna-blokkolók, melyeket angina vagy magasvérnyomás-betegség kezelésére alkalmaznak, például az amlodipin és a diltiazem, továbbá olyan gyógyszerek, amelyek a szívritmust szabályozzák, például digoxin, verapamil, amiodaron;
- letermovir, amely a citomegalovírus-fertőzés megelőzését segítő gyógyszer;
- olyan gyógyszerek, melyeket HIV-fertőzés kezelésére alkalmaznak, például ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, tipranavir/ritonavir kombinációja;
- egyes, a hepatitisz-C (májgyulladás) kezelésére alkalmazott gyógyszerek, például a telaprevir, a boceprevir és az elbasvir/grazoprevir kombinációja, illetve a ledipaszvir/szofoszbuvir kombinációja;
- egyéb olyan gyógyszerek, melyekről ismert, hogy kölcsönhatásba lépnek az Atorvastatin Teva GmbH-val, például az ezetimib (csökkenti a koleszterinszintet), a warfarin (egy véralvadásgátló), a szájon át szedhető fogamzásgátlók, a stiripentol (epilepsziában alkalmazott görcsrohamgátló), a cimetidin (gyomorégés és gyomorfekély, illetve nyombélfekély kezelésére), a fenazon (fájdalomcsillapító), kolchicin (köszvény kezelésére alkalmazzák) és a savlekötők (alumínium-tartalmú vagy magnézium-tartalmú készítmények);
- egyes vény nélkül kapható gyógyszerek, például a közönséges orbáncfű;
- ha bakteriális fertőzés kezelésére fuzidinsavat kell kapnia szájon át, átmenetileg abba kell hagynia az atorvasztatin szedését. Kezelőorvosa fogja megmondani Önnek, hogy mikor biztonságos az Atorvastatin Teva GmbH-kezelés újrakezdése. Az Atorvastatin Teva GmbH és fuzidinsav együttes szedése ritkán izomgyengeséghez, az izmok nyomásérzékenységéhez vagy fájdalmához (kóros izomlebomláshoz más néven rabdomiolízishez) vezethet. További tájékoztatásért a kóros izomlebomlásról (rabdomiolízis) lásd a 4. pontot;
- daptomicin (szövődménnyel járó bőrfertőzések és bőr alatti szöveti fertőzések, valamint a vérbe behatoló baktériumok által okozott fertőzések kezelésre alkalmazott gyógyszer).
Az étel és az ital hatása az Atorvastatin Teva GmbH-ra
Az Atorvastatin Teva GmbH szedésére vonatkozó utasításokat lásd a 3. pontban. Kérjük, vegye figyelembe a következőket:
Grépfrútlé
Ne fogyasszon egy vagy két kis pohár grépfrútlénél többet naponta, mert a nagy mennyiségű grépfrútlé megváltoztathatja az Atorvastatin Teva GmbH hatását.
Alkohol
A gyógyszer szedése során kerülje a nagy mennyiségű alkohol fogyasztását. További információért lásd a 2. pontban a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” részt.
Terhesség és szoptatás
NE szedje az Atorvastatin Teva GmbH-t, ha terhes, vagy ha teherbe kíván esni.
NE szedje az Atorvastatin Teva GmbH-t, ha Ön fogamzóképes nő, kivéve, ha megbízható fogamzásgátló módszert alkalmaz.
NE szedje az Atorvastatin Teva GmbH-t, ha szoptat.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Az Atorvastatin Teva GmbH biztonságossága terhesség és szoptatás alatt még nem bizonyított.
Bármilyen gyógyszer szedése előtt kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ez a gyógyszer általában nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Azonban ne vezessen, ha ez a gyógyszer befolyásolja az Ön gépjárművezetéshez szükséges képességeit. Ne használjon szerszámokat vagy gépeket, ha a gyógyszer befolyásolja az ilyen eszközök használatához szükséges képességeit.
Az Atorvastatin Teva GmbH nátriumot tartalmaz
A gyógyszer kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
3. Hogyan kell szedni az Atorvastatin Teva GmbH-t?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos abban, hogyan alkalmazza a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A kezelés megkezdése előtt kezelőorvosa koleszterinszegény diétát fog előírni Önnek, amit az Atorvastatin Teva GmbH-val történő kezelés alatt is be kell tartania.
Az Atorvastatin Teva GmbH szokásos kezdő adagja felnőtteknél és 10 éves vagy idősebb gyermekeknél és serdülőknél naponta 1‑szer 10 mg. Kezelőorvosa szükség esetén az Ön számára szükséges adag eléréséig emelheti az adagot.
Kezelőorvosa az adagot 4 hetes vagy hosszabb időközönként fogja módosítani. Az Atorvastatin Teva GmbH maximális adagja naponta egyszer 80 mg.
Az Atorvastatin Teva GmbH tablettát egészben, kevés folyadékkal kell lenyelni. A tablettát a nap folyamán bármikor be lehet venni, étkezés közben vagy attól függetlenül. Azonban próbálja meg a tablettát minden nap azonos időben bevenni.
Atorvastatin Teva GmbH 20 mg, 40 mg és 80 mg
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Az Atorvastatin Teva GmbH‑kezelés időtartamát az Ön kezelőorvosa határozza meg.
Kérjük, beszéljen kezelőorvosával, ha úgy érzi, hogy az Atorvastatin Teva GmbH hatása túl erős vagy túl gyenge.
Ha az előírtnál több Atorvastatin Teva GmbH-t vett be
Ha véletlenül túl sok Atorvastatin Teva GmbH tablettát vett be (többet, mint az Ön szokásos napi adagja), forduljon kezelőorvosához, vagy kérjen tanácsot a legközelebbi kórházban.
Ha elfelejtette bevenni az Atorvastatin Teva GmbH-t
Ha elfelejt bevenni egy adagot, csak vegye be a következő adagot a megfelelő időpontban. NE vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja az Atorvastatin Teva GmbH szedését
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, vagy szeretné abbahagyni a gyógyszer szedését, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha a következő súlyos mellékhatások vagy tünetek bármelyikét tapasztalja, hagyja abba a gyógyszer szedését, és azonnal értesítse kezelőorvosát, vagy menjen el a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára.
Ritka: 1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet
- súlyos allergiás reakció, mely az arc, a nyelv és a torok duzzanatához vezet, ami súlyos légzési nehézséget okozhat;
- a bőr súlyos hámlásával és duzzanatával, a bőr, a száj, a szemek és a nemi szervek környékének felhólyagosodásával és lázzal járó súlyos betegség. Rózsaszín–piros foltos bőrkiütések különösen a tenyereken és talpakon, melyek felhólyagosodhatnak.
- az izomgyengeséget, izomérzékenységet, izomfájdalmat, izomszakadást vagy a vizelet vörösesbarna elszíneződését, kóros izomlebomlás (rabdomiolízis) is okozhatja, különösen, ha egyidejűleg rossz közérzet vagy magas láz is jelentkezik. A kóros izomlebomlás nem minden esetben szűnik meg, még akkor sem, ha az atorvasztatin szedését abbahagyja. Ez életveszélyes állapot lehet, továbbá veseproblémákhoz is vezethet.
Nagyon ritka: 10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet
- ha váratlan vagy szokatlan vérzés vagy véraláfutás jelentkezik Önnél, az májproblémákra utalhat. A lehető leghamarabb beszéljen kezelőorvosával.
- lupuszszerű szindróma (beleértve bőrkiütés, ízületi panaszok és vérsejteket ért hatások).
Az Atorvastatin Teva GmbH által okozott egyéb lehetséges mellékhatások:
Gyakori: 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet
- az orrjáratok gyulladása, torokfájás, orrvérzés;
- allergiás reakciók;
- a vércukorszint emelkedése (ha Ön cukorbeteg, folytassa vércukorszintjének gondos ellenőrzését), a vér kreatin‑kináz‑szintjének emelkedése;
- fejfájás,
- hányinger, székrekedés, bélgázosság, emésztési zavarok, hasmenés;
- ízületi fájdalom, izomfájdalom és hátfájás;
- a májműködést jellemző vérvizsgálatok eredményei kórossá válhatnak.
Nem gyakori: 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet
- étvágycsökkenés és testsúlycsökkenés (anorexia), testsúlynövekedés, vércukorszint‑csökkenés (ha Ön cukorbeteg, folytassa vércukorszintjének gondos ellenőrzését);
- rémálmok, álmatlanság;
- szédülés, az ujjak, illetve lábujjak zsibbadása vagy érzéketlensége, a fájdalomérzés és tapintásérzés csökkenése, az ízérzékelés megváltozása, emlékezetvesztés;
- homályos látás;
- fülcsengés, zúgás a fülben és/vagy a fejben;
- hányás, felböfögés, a has felső vagy alsó részét érintő fájdalom, hasnyálmirigy‑gyulladás, (ami gyomorfájást okozhat);
- májgyulladás (hepatitisz),
- kiütés, bőrkiütés, bőrviszketés, csalánkiütés, hajhullás;
- nyakfájás, az izmok fáradékonysága;
- kimerültség, rossz közérzet, gyengeség, mellkasi fájdalom, duzzanat – különösen a bokák környékén (ödéma), emelkedett testhőmérséklet;
- a vizeletvizsgálat fehérvérsejtek jelenlétét mutatja ki.
Ritka: 1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet
- látászavar;
- szokatlan vérzés vagy véraláfutás;
- epepangás (a bőr és a szemfehérje sárgás elszíneződése);
- ínsérülés;
- a bőrön jelentkező kiütés vagy a szájban jelentkező fekélyek (lichenoid gyógyszerreakció);
- rózsaszínű bőrelváltozások (érgyulladás, vaszkulítisz jelei).
Nagyon ritka: 10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet
- allergiás reakció – tünetei lehetnek a hirtelen jelentkező, sípoló hanggal járó nehézlégzés és mellkasi fájdalom vagy szorítás, a szemhéj, az arc, az ajkak, a száj, a nyelv vagy a torok ödémás duzzanata, nehézlégzés, ájulás;
- halláscsökkenés;
- az emlő megnagyobbodása férfiaknál (ginekomasztia).
Nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
- folyamatosan fennálló izomgyengeség;
- miaszténia grávisz (általános izomgyengeséget okozó betegség, amely néhány esetben a légzőizmokat is érintheti);
- a szem izmainak gyengeségét okozó betegség (okuláris miaszténia).
Beszéljen kezelőorvosával, ha fizikai aktivitás után rosszabbodó gyengeséget érez a karjában vagy lábában, illetve ha kettős látást, szemhéjcsüngést, nyelési nehézséget vagy légszomjat tapasztal.
Egyes sztatinok (ugyanilyen típusú gyógyszerek) alkalmazása során jelentett lehetséges mellékhatások:
- szexuális zavarok;
- depresszió;
- légzési problémák, mint a tartós köhögés és/vagy légszomj vagy láz;
- cukorbetegség (diabétesz). Ennek nagyobb a valószínűsége, ha Önnek magas a vércukorszintje és vérzsírszintje, túlsúlyos, illetve ha magas a vérnyomása. A gyógyszer szedése során kezelőorvosa gondosan ellenőrizni fogja az Ön állapotát.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelék bentalálható elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. Hogyan kell az Atorvastatin Teva GmbH-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A buborékcsomagoláson, dobozon és tartályon feltüntetett lejárati idő (Felh.:/EXP) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Atorvastatin-Teva?
A készítmény hatóanyaga az atorvasztatin.
10 mg atorvasztatint tartalmaz (atorvasztatin‑kalcium formájában) filmtablettánként.
20 mg atorvasztatint tartalmaz (atorvasztatin‑kalcium formájában) filmtablettánként.
30 mg atorvasztatint tartalmaz (atorvasztatin‑kalcium formájában) filmtablettánként.
40 mg atorvasztatint tartalmaz (atorvasztatin‑kalcium formájában) filmtablettánként.
60 mg atorvasztatint tartalmaz (atorvasztatin‑kalcium formájában) filmtablettánként.
80 mg atorvasztatint tartalmaz (atorvasztatin‑kalcium formájában) filmtablettánként.
Egyéb összetevők
Tablettamag: mikrokristályos cellulóz (E 460), kalcium-karbonát (E 170), maltóz, kroszkarmellóz-nátrium (E 466), poliszorbát 80 (E 433) és magnézium-aluminometaszilikát valamint magnézium-sztearát (E 470b)
Filmbevonat: hipromellóz (E 464), hidroxipropil-cellulóz (E 463), trietil-citrát (E 1505), poliszorbát 80 (E 433) és titán-dioxid (E171)
Milyen az Atorvastatin Teva GmbH külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Atorvastatin Teva GmbH 10 mg filmtabletta
Fehér, vagy majdnem fehér, ellipszis alakú, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán „10” mélynyomású jelöléssel, a másik oldala sima. Méretei: megközelítőleg 8 mm × 4 mm.
Atorvastatin Teva GmbH 20 mg filmtabletta
Fehér, vagy majdnem fehér, ellipszis alakú, mindkét oldalán domború, egyik oldalán „20” mélynyomású jelöléssel, a másik oldalán bemetszéssel ellátott filmtabletta. Méretei: megközelítőleg 10 mm × 6 mm.
Atorvastatin Teva GmbH 30 mg filmtabletta
Fehér, vagy majdnem fehér, ellipszis alakú, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán „30” mélynyomású jelöléssel, a másik oldala sima. Méretei: megközelítőleg 12 mm × 6 mm.
Atorvastatin Teva GmbH 40 mg filmtabletta
Fehér, vagy majdnem fehér, ellipszis alakú, mindkét oldalán domború, egyik oldalán „40” mélynyomású jelöléssel, a másik oldalán bemetszéssel ellátott filmtabletta. Méretei: megközelítőleg 13 mm × 7 mm.
Atorvastatin Teva GmbH 60 mg filmtabletta
Fehér, vagy majdnem fehér, ellipszis alakú, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán „60” mélynyomású jelöléssel, a másik oldala sima. Méretei: megközelítőleg 14 mm × 8 mm.
Atorvastatin Teva GmbH 80 mg filmtabletta
Fehér, vagy majdnem fehér, ellipszis alakú, mindkét oldalán domború, egyik oldalán „80” mélynyomású jelöléssel, a másik oldalán bemetszéssel ellátott filmtabletta. Méretei: megközelítőleg 16 mm × 9 mm.
Atorvastatin Teva GmbH 10 mg filmtabletta
10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 vagy 105 db tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban, 10 × 1, 14 × 1, 15 × 1, 28 × 1, 30 × 1, 50 × 1, 56 × 1, 60 × 1, 90 × 1, 98 × 1, 100 × 1 vagy 105 × 1 db tablettát tartalmazó, adagonként perforált buborékcsomagolásban és 28, 30, 50, 90, 100, 250 vagy 500 db tablettát tartalmazó tartályban kerül forgalomba.
Atorvastatin Teva GmbH 20 mg filmtabletta
10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 vagy 105 db tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban, 10 × 1, 14 × 1, 15 × 1, 28 × 1, 30 × 1, 50 × 1, 56 × 1, 60 × 1, 90 × 1, 98 × 1, 100 × 1 vagy 105 × 1 db tablettát tartalmazó, adagonként perforált buborékcsomagolásban és 28, 30, 50, 90, 100, 250, 500 vagy 1000 db tablettát tartalmazó tartályban kerül forgalomba.
Atorvastatin Teva GmbH 30 mg filmtabletta
10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 vagy 105 db tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban, 10 × 1, 14 × 1, 15 × 1, 28 × 1, 30 × 1, 50 × 1, 56 × 1, 60 × 1, 90 × 1, 98 × 1, 100 × 1 vagy 105 × 1 db tablettát tartalmazó, adagonként perforált buborékcsomagolásban és 28, 30, 50, 90 vagy 100 db tablettát tartalmazó tartályban kerül forgalomba.
Atorvastatin Teva GmbH 40 mg filmtabletta
10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 vagy 105 db tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban, 10 × 1, 14 × 1, 15 × 1, 28 × 1, 30 × 1, 50 × 1, 56 × 1, 60 × 1, 90 × 1, 98 × 1, 100 × 1 vagy 105 × 1 db tablettát tartalmazó, adagonként perforált buborékcsomagolásban és 28, 30, 50, 90, 100, 250 vagy 500 db tablettát tartalmazó tartályban kerül forgalomba.
Atorvastatin Teva GmbH 60 mg filmtabletta
10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 vagy 105 db tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban, 10 × 1, 14 × 1, 15 × 1, 28 × 1, 30 × 1, 50 × 1, 56 × 1, 60 × 1, 90 × 1, 98 × 1, 100 × 1 vagy 105 × 1 db tablettát tartalmazó, adagonként perforált buborékcsomagolásban és 28, 30, 50, 90 vagy 100 db tablettát tartalmazó tartályban kerül forgalomba.
Atorvastatin Teva GmbH 80 mg filmtabletta
10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 vagy 105 db tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban, 10 × 1, 14 × 1, 15 × 1, 28 × 1, 30 × 1, 50 × 1, 56 × 1, 60 × 1, 90 × 1, 98 × 1, 100 × 1 vagy 105 × 1 db tablettát tartalmazó, adagonként perforált buborékcsomagolásban és 28, 30, 50, 90, 100 vagy 250 db tablettát tartalmazó tartályban kerül forgalomba.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Teva GmbH, Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm, Németország
Gyártó
Teva Operations Poland Sp. z.o.o. ul. Mogilska 80. 31-546, Krakow Lengyelország
Teva Pharma S.L.U. C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza, Spanyolország
OGYI-T-24484/01-12
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Ausztria (RMS) |
Atorvastatin ratiopharm GmbH 10 mg Filmtabletten Atorvastatin ratiopharm GmbH 20 mg Filmtabletten Atorvastatin ratiopharm GmbH 30 mg Filmtabletten Atorvastatin ratiopharm GmbH 40 mg Filmtabletten Atorvastatin ratiopharm GmbH 60 mg Filmtabletten Atorvastatin ratiopharm GmbH 80 mg Filmtabletten |
Belgium |
Atorvastatine Teva 10 mg, 20 mg 40 mg & 80 mg filmomhulde tabletten / comprimés pelliculés / Filmtabletten |
Bulgária |
Аванор 10 mg филмирани таблетки Avanor 10 mg film-coated tablets Аванор 20 mg филмирани таблетки Avanor 20 mg film-coated tablets Аванор 40 mg филмирани таблетки Avanor 40 mg film-coated tablets Аванор 80 mg филмирани таблетки Avanor 80 mg film-coated tablets |
Csehország |
Atorvastatin ratiopharm |
Dánia |
Atorvastatin Teva B.V. |
Észtország |
Atorvastatin TevaPharm |
Finnország |
Atorvastatin ratiopharm 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Atorvastatin ratiopharm 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Atorvastatin ratiopharm 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen Atorvastatin ratiopharm 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen |
Franciaország |
ATORVASTATINE TEVA 10 mg comprimé pelliculé ATORVASTATINE TEVA 20 mg comprimé pelliculé sécable ATORVASTATINE TEVA 40 mg comprimé pelliculé sécable ATORVASTATINE TEVA 80 mg comprimé pelliculé sécable |
Hollandia |
Atorvastatine Teva 10 mg, filmomhulde tabletten Atorvastatine Teva 20 mg, filmomhulde tabletten Atorvastatine Teva 40 mg, filmomhulde tabletten Atorvastatine Teva 80 mg, filmomhulde tabletten |
Horvátország |
Atorvox 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg filmom obložene tablete |
Izland |
Atacor |
Írország |
Atorvastatin Teva Pharma 10 mg film-coated tablets Atorvastatin Teva Pharma 20 mg film-coated tablets Atorvastatin Teva Pharma 40 mg film-coated tablets Atorvastatin Teva Pharma 80 mg film-coated tablets |
Lengyelország |
Atorvox |
Lettország |
Atorvastatin TevaPharm 10 mg apvalkotās tabletes Atorvastatin TevaPharm 20 mg apvalkotās tabletes Atorvastatin TevaPharm 30 mg apvalkotās tabletes Atorvastatin TevaPharm 40 mg apvalkotās tabletes Atorvastatin TevaPharm 60 mg apvalkotās tabletes Atorvastatin TevaPharm 80 mg apvalkotās tabletes |
Litvánia |
Atorvastatin TevaPharm 10 mg plėvele dengtos tabletės Atorvastatin TevaPharm 20 mg plėvele dengtos tabletės Atorvastatin TevaPharm 30 mg plėvele dengtos tabletės Atorvastatin TevaPharm 40 mg plėvele dengtos tabletės Atorvastatin TevaPharm 60 mg plėvele dengtos tabletės Atorvastatin TevaPharm 80 mg plėvele dengtos tabletės |
Magyarország |
Atorvastatin Teva GmbH 10 mg filmtabletta Atorvastatin Teva GmbH 20 mg filmtabletta Atorvastatin Teva GmbH 30 mg filmtabletta Atorvastatin Teva GmbH 40 mg filmtabletta Atorvastatin Teva GmbH 60 mg filmtabletta Atorvastatin Teva GmbH 80 mg filmtabletta |
Németország |
Atorvastatin-ratiopharm 10 mg Filmtabletten Atorvastatin-ratiopharm 20 mg Filmtabletten Atorvastatin-ratiopharm 30 mg Filmtabletten Atorvastatin-ratiopharm 40 mg Filmtabletten Atorvastatin-ratiopharm 60 mg Filmtabletten Atorvastatin-ratiopharm 80 mg Filmtabletten |
Norvégia |
Atorvastatin Teva B.V. |
Olaszország |
ATORVASTATINA TEVA |
Portugália |
Atorvastatina Teva |
Spanyolország |
Atorvastatina Teva-ratio 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG Atorvastatina Teva-ratio 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG Atorvastatina Teva-ratio 30 mg comprimidos recubiertos con película Atorvastatina Teva-ratio 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG Atorvastatina Teva-ratio 60 mg comprimidos recubiertos con película Atorvastatina Teva-ratio 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG |
Svédország |
Atorvastatin Teva B.V. |
Szlovákia |
Atorvastatin Teva 10 mg Atorvastatin Teva 20 mg Atorvastatin Teva 30 mg Atorvastatin Teva 40 mg Atorvastatin Teva 60 mg Atorvastatin Teva 80 mg |
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. június.