VARDENAFIL ARAMIS
betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer a Vardenafil Aramis és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Vardenafil Aramis hatóanyaga a vardenafil, amely a foszfodieszteráz-5 típusú enzimgátló gyógyszerek osztályába tartozik. Ezeket a gyógyszereket felnőtt férfiak erektilis diszfunkciójának kezelésére alkalmazzák, ami egy olyan állapot, melynek során nehézséget okoz a péniszmerevedés elérése és fenntartása.
Tíz férfiből legalább egynek van néha gondja a péniszmerevedés kialakulásával és fenntartásával. Ennek lehetnek szervi vagy pszichés okai, de leggyakrabban a kettő együtt. Bármi is az ok, az eredmény ugyanaz: az izmok és vérerek elváltozásai miatt nem jut elég vér a péniszbe ahhoz, hogy elég merev legyen, és elég hosszú ideig merev is maradjon.
A Vardenafil Aramis csak szexuális inger esetén hatékony. Csökkenti a szervezetben annak a természetes vegyületnek a hatását, ami az erekció megszűnését okozza. A Vardenafil Aramis lehetővé teszi, hogy az erekciója elég tartós legyen ahhoz, hogy kielégítően be tudja fejezni a szexuális aktust.
VARDENAFIL ARAMIS GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
vardenafil
Aramis Pharma Kft.
vényköteles
Kiszerelések
- 20 mg filmtabletta
- 5 mg filmtabletta
Betegtájékoztató tartalom
2. Tudnivalók a Vardenafil Aramis szedése előtt
Ne szedje a Vardenafil Aramis-t:
- ha allergiás a vardenafil hatóanyagra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. Az allergiás reakció tünetei a bőrpír, viszketés, arc és ajakduzzanat, valamint légszomj
- ha mellkasi szorító fájdalmak (anginás panaszok) miatt nitrát tartalmú gyógyszereket is szed, mint a nitroglicerin, nitrogén-oxid donorokat, mint az amilnitrit, akkor a Vardenafil Aramis súlyosan befolyásolhatja a vérnyomását
- ha ritonavirt vagy indinavirt szed, melyek az emberi immunhiányt okozó vírus (humán immundeficiencia vírus – HIV) fertőzés kezelésére alkalmazott gyógyszerek
- ha Ön 75 évesnél idősebb és ketokonozolt vagy itrakonazolt szed, melyek gombaellenes gyógyszerek
- ha súlyos szív- vagy májbetegségei vannak
- ha művese kezelésre (dialízisre) szorul
- ha nemrég szélütése vagy szívrohama volt
- ha jelenleg is alacsony a vérnyomása, vagy korábban alacsony volt
- ha a családjában előfordult sorvadásos szembetegség (pl. retinitisz pigmentóza).
- ha valaha előfordult Önnél látásvesztés, ami a látóideg nem megfelelő vérellátásából fakadó károsodásából adódik (ún. nem arteritiszes elülső iszkémiás optikus neuropátia – NAION)
- riociguátot szed. Ezt a gyógyszert pulmonális artériás hipertónia (a tüdők ereiben kialakuló magas vérnyomás) és krónikus tromboembóliás pulmonális hipertónia (a tüdők ereiben vérrögök következtében kialakuló magas vérnyomás) kezelésére alkalmazzák. PDE5-gátlók, mint a Vardenafil Aramis, fokozzák ennek a gyógyszernek a vérnyomáscsökkentő hatását. Amennyiben riociguátot szed vagy bizonytalan ezzel kapcsolatban, forduljon kezelőorvosához.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Vardenafil Aramis szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Vardenafil Aramis fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
- ha szívpanaszai vannak. Kockázatos lehet Önnek a szex.
- ha Ön szívritmuszavarban (kardiális aritmia) szenved, vagy olyan veleszületett szívbetegsége van, ami befolyásolja az EKG görbéjét.
- ha olyan betegsége van, amely a pénisz alakváltozásával jár. Ilyenek: a megtöretés, Peyronie-betegség és a barlangos testek hegesedése
- ha olyan betegsége van, amely tartós erekciót (priapizmus) okoz. Ilyenek: a sarlósejtes vérszegénység, mielóma multiplex, leukémia
- ha gyomor- vagy nyombélfekélye van
- ha vérzékenységben (hemofília) szenved
- ha erekció zavara miatt más gyógyszert is szed, beleértve a vardenafil szájban diszpergálódó tablettát (lásd az „Egyéb gyógyszerek és a Vardenafil Aramis” pontot).
- ha látása hirtelen romlik, vagy látásvesztést tapasztal, hagyja abba a Vardenafil Aramis szedését és azonnal forduljon kezelőorvosához.
Gyermekek és serdülők
A Vardenafil Aramis gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél történő alkalmazása nem javasolt.
Egyéb gyógyszerek és a Vardenafil Aramis
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Néhány gyógyszer panaszokat okozhat, különösen az alábbiak:
- Az angina gyógyszerei, mint nitrátok vagy a nitrogén-oxid donorok, mint az amil-nitrit. Ezek a Vardenafil Aramis-sal együtt súlyosan csökkenthetik a vérnyomást.
Beszéljen orvosával, és ne vegyen be Vardenafil Aramis-t.
- Szívritmuszavarok kezelésére szolgáló gyógyszerek, mint kinidin, prokainamid, amiodaron, vagy sotalol
- Ritonavir vagy indinavir, HIV gyógyszerek. Ne vegyen be Vardenafil Aramis-t, hanem beszéljen kezelőorvosával.
- Ketokonazol vagy itrakonazol, gombaellenes gyógyszerek.
- Az eritromicin vagy a klaritromicin nevű makrolid antibiotikumok.
- Alfa-blokkolók, a magas vérnyomás és jóindulatú prosztata megnagyobbodás (benignus prosztata hiperplázia) gyógyszerei.
- Riociguát.
Ne alkalmazza a Vardenafil Aramis filmtablettát semmilyen más, olyan készítménnyel, amely az erektilis diszfunkció kezelésére szolgál, beleértve a vardenafil szájban diszpergálódó tablettát is.
A Vardenafil Aramis egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
- A Vardenafil Aramis-t beveheti étellel vagy anélkül is – de lehetőleg ne fogyasszon nehéz vagy zsíros ételeket, mert emiatt a hatás késhet.
- Ne igyon grapefruitlevet amikor Vardenafil Aramis-t szed, mert ez megváltoztathatja a gyógyszer szokásos hatását.
- Alkohol fogyasztása fokozhatja az erekciós zavart.
Terhesség és szoptatás
A Vardenafil Aramis nem alkalmazható nőknél.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
A Vardenafil Aramis szédülést vagy látászavart okozhat. Ha ezt tapasztalja, ne vezessen, és ne dolgozzon munkagépekkel.
3. Hogyan kell szedni a Vardenafil Aramis-t?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény ajánlott adagja 10 mg.
Vegyen be egy tabletta Vardenafil Aramis-t körülbelül 25-60 perccel a tervezett együttlét előtt.
Szexuális ingerekre erekciót érhet el bármikor a Vardenafil Aramis bevétele után 25 perc és négy-öt óra között.
- Egy pohár vízzel vegyen be egy tablettát.
A Vardenafil Aramis filmtablettát semmilyen más vardenafil készítménnyel ne szedje együtt.
Ne vegyen be Vardenafil Aramis-t naponta egynél több alkalommal.
Mondja el orvosának, ha a Vardenafil Aramis-t túl erősnek vagy túl gyengének tartja. Az orvos más gyógyszerformájú és dózisú vardenafil készítményre történő váltást javasolhat attól függően, hogy az hogyan hat Önre.
Ha az előírtnál több Vardenafil Aramis-t vett be
A túl sok Vardenafil Aramis alkalmazása növeli a mellékhatások kockázatát, pl komoly hátfájás. Ha több Vardenafil Aramis-t vett be, közölje orvosával.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A legtöbb mellékhatás enyhe vagy közepesen súlyos.
Voltak betegek, akik egyik vagy mindkét szemen előforduló részleges, hirtelen kialakuló, átmeneti vagy maradandó látáscsökkenést vagy -vesztést észleltek. Ha Ön ilyen vagy ehhez hasonló tünetet tapasztal, ne szedje tovább a Vardenafil Aramis-t, és azonnal forduljon orvosához.
Jelentettek hirtelen halláscsökkenést vagy süketséget.
Nagyon gyakori mellékhatások (10-ből több mint 1 beteget érinthet):
- Fejfájás
Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- Szédülés
- Kipirulás
- Orrdugulás, orrfolyás
- Emésztési zavar
Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
- A bőr és a nyálkahártya megduzzadása, például arc-, ajak- vagy torok megdagadása.
- Alvászavar
- Zsibbadás és tapintásérzékelési zavar
- Álmosság
- A látásra gyakorolt hatások; szem kivörösödése, színlátásra gyakorolt hatások, szemfájdalom vagy kellemetlen érzés, fényérzékenység
- Fülcsengés, forgó jellegű szédülés
- Szapora szívverés vagy szívdobogásérzés
- Légszomj
- Orrdugulás
- Savas reflux, gyomorhurut, hasfájás, hasmenés, hányás, hányinger, szájszárazság
- A májenzimek szintjének megemelkedése a vérben
- Kiütés, bőrpír
- Hát- vagy izomfájdalom, egy bizonyos izomenzim (kreatin-foszfokináz) vérszintjének emelkedése, izommerevség
- Hosszantartó erekció
- Rossz közérzet
Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- Kötőhártyagyulladás (konjunktivitisz)
- Allergiás reakció
- Szorongás
- Eszméletvesztés
- Emlékezetkiesés
- Rángógörcsök
- Emelkedett szembelnyomás (zöldhályog), fokozott könnyezés
- Szívre gyakorolt hatások (szívroham, szívverés változása, szorító jellegű mellkasi fájdalom)
- Magas vagy alacsony vérnyomás
- Orrvérzés
- A májfunkciós vérvizsgálatok eredményeinek változása
- A bőr napfény-érzékenysége
- Fájdalmas erekció
- Mellkasi fájdalom
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- Vér a vizeletben (hematúria)
- A hímvessző vérzése (pénisz hemorrágia)
- Vér megjelenése az ondóban (hematospermia)
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. Hogyan kell a Vardenafil Aramis-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP:) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Vardenafil Aramis?
A készítmény hatóanyaga a vardenafil. Filmtablettánként 10 mg vardenafilt tartalmaz (11,853 mg vardenafil hidroklorid-trihidrát formájában).
Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, kroszpovidon, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, poli(vinil)-alkohol, titán-dioxid (E171), talkum, makrogol 3350, metakrilsav kopolimer (A típus), sárga vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172), nátrium-hidrogén-karbonát.
Milyen a Vardenafil Aramis külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Halványsárga, 7,0 mm átmérőjű, kerek filmtabletta, egyik oldalán mélynyomású „A721” jelöléssel, a másik oldala sima.
2, 4, 8, 12, 20, 24, 36 vagy 48 db filmtablettát tartalmazó PVC/Aclar-Alumínium buborékcsomagolás kartondobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Aramis Pharma Kft.
1095 Budapest
Mester u. 28 B, III/5
Magyarország
Gyártó:
Actavis Ltd.
BLB 016 Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 3000
Málta
OGYI-T-23285/09 2x
OGYI-T-23285/10 4x
OGYI-T-23285/11 8x
OGYI-T-23285/12 12x
OGYI-T-23285/13 20x
OGYI-T-23285/14 24x
OGYI-T-23285/15 36x
OGYI-T-23285/16 48x
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2017 november