NEUROTOP 600 mg retard tabletta adatlap

1. Milyen típusú gyógyszer a NEUROTOP RETARD TABLETTA és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Neurotop retard tabletta az antiepileptikumok (epilepsziás rohamok kezelésére szolgáló gyógyszerek) csoportjába tartozó készítmény.

A Neurotop retard tabletta hatóanyaga a karbamazepin, görcsrohamot gátló és hangulatjavító hatású különböző rohamformákban, illetve kórfolyamatokban. Egyes betegségekben kedvezően befolyásolja a fájdalmat és zsibbadásos panaszokat. Hatásmódjának köszönhetően egyéb, az alábbiakban felsorolt betegségekben is alkalmazható.

A Neurotop retard tablettát az alábbi betegségek kezelésére alkalmazzák:

• az epilepszia (epilepsziás rohamokkal járó betegségek) különböző formái, beleértve a döntően pszichés tünetekkel járó formákat is;
• mánia;
• a mániás-depressziós betegség megelőző kezelése;
• trigeminusz neuralgia (arcidegzsába);
• glosszofaringeusz neuralgia (garatideg fájdalom);
• diabéteszes neuropátia (cukorbetegség következtében kialakuló idegi bántalom);
• alkoholmegvonásos szindróma;
• centrális diabétesz inszipidusz (anyagcsere betegség, melyre olthatatlan szomjúságérzés és nagy mennyiségű vizeletürítés jellemző).

2. Tudnivalók a NEUROTOP RETARD TABLETTA SZEDÉSE előtt

A Neurotop retard tablettát alapos orvosi kivizsgálást követően rendeli az orvos.

Ne alkalmazza a Neurotop retard tablettát

• ha allergiás (túlérzékeny) a karbamazepinre vagy a Neurotop retard tabletta egyéb összetevőjére (lásd 6. pont) vagy a karbamazepinnel rokon vegyületekre (triciklikus antidepresszánsok: bizonyos depresszió elleni gyógyszerek).
• ha a szív bizonyos ingerületvezetési zavarában (pitvar-kamrai blokk) szenved.
• ha korábban előfordult Önnél súlyos vérképzőszervi betegség (csontvelődepresszió).
• ha Önnek súlyos májbetegsége vagy porfirin-anyagcserezavara van (a porfirin egy pigment, amely fontos a májműködésben és a vérképzésben).
• ha az ún. monoamino-oxidáz-gátlók (MAO-gátlók) csoportjába tartozó, depresszióellenes gyógyszert szed.
• A Neurotop 300 mg retard tabletta nem adható egy évnél fiatalabb gyerekeknek.
• A Neurotop 600 mg retard tabletta nem adható hat évnél fiatalabb gyerekeknek.

Ha bármelyik vonatkozik Önre, tájékoztassa kezelőorvosát mielőtt elkezdené szedni a Neurotop retard tablettát. Ha úgy gondolja, hogy allergiás lehet, beszéljen kezelőorvosával.

A Neurotop retard tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

• ha vérképzőszervi betegsége van (beleértve azokat, amelyeket más gyógyszerek okoztak).
• ha az oxkarbazepin vagy egyéb gyógyszer szedése során valaha bármilyen szokatlan túlérzékenységi reakciót (kiütést, vagy más allergiás tüneteket) észlelt. Fontos, hogy ha Ön allergiás a karbamazepinre 1:4-hez (25%) az esélye, hogy allergiás az oxkarbazepinnel (Trileptal) szemben is.
• ha Önnél előfordult szív-, máj- vagy vesebetegség.
• ha Önnek emelkedett a szemnyomása (glaukómás).
• ha Önnek az orvosa azt mondta, hogy egy pszichózisnak nevezett lelki betegsége van, amely zavartsággal és izgatottsággal jár.
• ha Ön nő és hormonális fogamzásgátlót szed. A Neurotop retard tabletta hatástalanná teheti ezt a fogamzásgátlót. Ezért, ha Neurotop retard tablettát szed, használjon másfajta vagy kiegészítő nem hormonális fogamzásgátlási módszert. Ez segíthet a nem kívánt terhesség megelőzésében.

Azonnal tájékoztassa orvosát, ha rendszertelen hüvelyi vérzést vagy pecsételő vérzést észlel. Ha ezzel kapcsolatban bármilyen kérdése merülne fel, kérdezze meg orvosát vagy a nővért.

Ha az alábbiak bármelyike vonatkozik Önre, haladéktalanul közölje kezelőorvosával

• ha allergiás reakciót észlel (pl. láz nyirokcsomó duzzanattal, kiütés vagy hólyagképződés a bőrön), azonnal értesítse orvosát, vagy menjen el az Önhöz legközelebb levő kórház sürgősségi osztályára (lásd Lehetséges mellékhatások)
• ha súlyos bőrreakció jelentkezik (pl. kiütés; hólyagképződés az ajkakon, szemeken, vagy szájon; bőrhámlás és ez lázzal társul), azonnal értesítse kezelőorvosát, vagy jelentkezzen a legközelebbi kórház sürgősségi osztályán. Ezek a reakciók gyakrabban fordulnak elő egyes ázsiai országokból (pl. Tajvanból, Malájziából és a Fülöp-szigetekről) származó betegeknél, valamint kínai származású betegeknél.
• ha a rohamok számának növekedését tapasztalja, azonnal értesítse orvosát.
• ha májgyulladásra (hepatitiszre) utaló tüneteket észlel, mint a sárgaság (a bőr és a szemfehérje besárgul), azonnal értesítse orvosát.
• ha bármikor olyan gondolata támad, hogy önmagának ártson vagy megölje magát. Epilepszia ellenes gyógyszerekkel kezelt emberek kis hányadánál előfordultak ilyen gondolatok.

Az orvos utasításait pontosan követve vér- és májfunkciós teszteket kell végezni.