LORAZEPAM ORION tabletta
betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer a Lorazepam Orion és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Lorazepam Orion egy nyugtató és szorongásoldó gyógyszer (nyugtató). Hatóanyagként lorazepámot tartalmaz, amely a benzodiazepineknek nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
A Lorazepam Orion‑t felnőtteknél a különböző okokból eredő súlyos és bénító szorongás rövid távú kezelésére alkalmazható.
LORAZEPAM ORION tabletta GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
lorazepam
Orion Corporation
Betegtájékoztató tartalom
2. Tudnivalók a Lorazepam Orion alkalmazása előtt
Ne szedje Lorazepam Orion‑t:
- ha allergiás a lorazepámra, egyéb benzodiazepinekre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- ha alvás közben légzéskimaradással járó légzési zavarai vannak (alvási apnoé),
- ha légzési nehézségeket okozó tüdőbetegsége van,
- ha súlyos izomgyengeségben (miaszténia grávisz) szenved,
- ha súlyos májkárosodásban szenved.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Lorazepam Orion szedése előtt beszéljen kezelőorvosával:
- ha vesekárosodása van,
- ha májkárosodása van,
- ha Ön le van gyengülve vagy időskorú,
- ha krónikus légzési nehézségei vannak,
- ha akut zárt zugú zöldhályogban (glaukómában) szenved,
- ha kábítószerekkel, gyógyszerrel vagy alkohollal való visszaéléssel kapcsolatos problémái vannak vagy voltak,
- ha a kórtörténetében görcsrohamok szerepelnek.
Tolerancia
Beszéljen kezelőorvosával, ha a tabletták hatását néhány hét után gyengének érzi (gyógyszerrel szembeni tolerancia alakult ki).
A Lorazepam Orion alkalmazása függőséget okozhat
A benzodiazepinek alkalmazása fizikai vagy pszichés függőséget okozhat. A függőség kockázatának csökkentése érdekében a Lorazepam Orion legkisebb hatásos adagját kell alkalmazni, és a kezelés időtartamának a lehető legrövidebbnek kell lennie. Általában a kezelés nem tarthat 4 hétnél tovább. Ha a kezelés időtartama meghaladja a 4 hetet, a kezelés folytatásának szükségességét értékelni kell, majd ezt követően is rendszeresen, lehetőleg ugyanannak az orvosnak, aki a kezelést kezdeményezte. A kezelés időtartama nem haladhatja meg a 2‑3 hónapot.
Visszaélés
A gyógyszerrel való visszaélés ismert kockázata az ilyen típusú gyógyszereknek (benzodiazepinek). Ha ezzel a gyógyszerrel visszaélnek, az túladagoláshoz és halálhoz vezethet. Mindig tartsa be a kezelőorvosa által javasolt adagolást. Ezt a gyógyszert olyan személyek kereshetik, akik visszaélnek a vényköteles gyógyszerekkel, ezért mások elől elzárva kell tárolni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a fel nem használt gyógyszerével.
Gyermekek és serdülők
A Lorazepam Orion nem alkalmazható 18 év alatti gyermekeknél és serdülőknél.
Egyéb gyógyszerek és a Lorazepam Orion
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Különösen óvatosan járjon el, ha a Lorazepam Orion‑kezelés ideje alatt a következő gyógyszereket szedi:
- egyéb, központi idegrendszerre ható gyógyszerek (például antipszichotikumok, szorongásoldók, antidepresszánsok, hipnotikumok, nyugtatók, altatók, kábító fájdalomcsillapítók, nyugtató hatású antihisztaminok),
- epilepszia kezelésére szolgáló gyógyszerek (például fenobarbitál, hidantoinok, barbiturátok és valproát),
- függőség kezelésére szolgáló gyógyszerek (lofexidin és diszulfrám),
- emésztőrendszeri rendellenességek kezelésére szolgáló gyógyszerek (ciszaprid),
- antibiotikumok (rifampicin),
- izomlazítók (baklofén és tizanidin),
- asztma elleni gyógyszerek (teofillin és aminofillin) és koffein,
- vérnyomáscsökkentő, értágító és vizelethajtó gyógyszerek,
- nabilon (hányáscsillapító gyógyszer),
- probenecid (köszvény elleni gyógyszer).
Ezeknek a gyógyszereknek a lorazepámmal való egyidejű alkalmazása fokozhatja vagy csökkentheti a lorazepám hatását, illetve növelheti a mellékhatások kockázatát.
A Lorazepam Orion és az opioidok (erős fájdalomcsillapítók, kábítószer-függőség esetén a szer helyettesítőjeként alkalmazott gyógyszerek és egyes köhögéscsillapítók) egyidejű alkalmazása fokozza az álmosság, a légzési nehézségek (légzésdepresszió), a kóma kockázatát, ami életveszélyes lehet. Emiatt az egyidejű alkalmazás csak akkor merülhet fel, ha egyéb kezelési lehetőség nem lehetséges.
Amennyiben kezelőorvosa opioidokkal együtt írja fel a Lorazepam Orion‑t, akkor kezelőorvosának korlátoznia kell az adagot és az egyidejű kezelés időtartamát.
Tájékoztassa kezelőorvosát az összes opioid gyógyszerről, amelyet szed, és pontosan tartsa be a kezelőorvosa által ajánlott adagolást. Hasznos lehet, ha elmondja ezt barátainak vagy rokonainak, hogy odafigyeljenek a fentebb felsorolt jelekre és tünetekre. Ha az említett tüneteket észleli, forduljon kezelőorvosához.
Az étel, az ital és az alkohol hatása a Lorazepam Orion‑ra
A tablettákat egy kevés folyadékkal kell bevenni. A tabletták étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül is bevehetők.
Alkohol:
Ne fogyasszon alkoholt a gyógyszer alkalmazásának ideje alatt, mivel az alkohol kiszámíthatatlan módon megváltoztathatja és fokozhatja a Lorazepam Orion hatását.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
A Lorazepam Orion nem alkalmazható terhesség alatt, különösen a terhesség első és utolsó harmadában (trimeszterében), mert a lorazepám komoly hatással lehet a magzatra.
Ha a Lorazepam Orion-kezelés ideje alatt teherbe esik, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, hogy dönthessen a kezelés megváltoztatásáról.
A Lorazepam Orion hatóanyaga átjut az anyatejbe. Ezért szoptatás alatt nem alkalmazható, kivéve, ha a gyógyszer alkalmazásának előnyei az anya számára meghaladják a gyermekre jelentett kockázatokat.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Lorazepam Orion közepes vagy nagy mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez szükséges képességeket, és a pontosságot igénylő feladatok elvégzését, mivel rontja a reakcióképességet, nyugtató hatású, álmosságot és az izmok ellazulását okozza. Ezenkívül a Lorazepam Orion olyan mellékhatásokat okozhat, mint a szédülés és a látászavarok. Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket a lorazepám hatásának fennállása alatt.
A Lorazepam Orion laktózt tartalmaz
Ez a gyógyszer 63,75 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Lorazepam Orion‑t?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos abban, hogyan alkalmazza a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Az adagolás és a kezelés időtartama egyénileg meghatározott.
A készítmény ajánlott adagja:
- szorongás kezelésére az átlagos napi adag 2‑3 mg, több adagra elosztva. A napi adag azonban 1 mg és 7,5 mg között változhat. A legnagyobb adagot lefekvés előtt vegye be.
- szorongás vagy átmeneti szituációs stressz okozta álmatlanságban az átlagos adag 1‑2 mg naponta egyszer, általában lefekvés előtt bevéve.
- idős és legyengült betegeknél az ajánlott napi adag 1 mg, két részre elosztva; ezt körültekintően kell módosítani a beteg szükségleteinek és a tolerálhatóságnak megfelelően.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A lorazepám biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és serdülők esetében nem igazolták. A lorazepám gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél nem alkalmazható.
Ha az előírtnál több Lorazepam Orion‑t vett be
Ha az előírtnál több gyógyszert vett be, vagy ha véletlenül gyermek vette be a gyógyszert, kérjük, keresse fel kezelőorvosát, egy kórházat vagy hívja az Egészségügyi Toxikológiai Tájékoztató Szolgálatot (tel.: +36 80 201 199), hogy szakvéleményt kapjon a kockázatról, és tanácsot a teendőkkel kapcsolatban.
Olyan tüneteket tapasztalhat, mint álmosság, zavartság, apátia, beszédzavar, bizonytalan mozgás, depresszió, alacsony vérnyomás, csökkent izomerő, légzészavar, gyenge pulzussal járó ájulás, sápadtság, az ajkak és a körmök kékes árnyalata. Ritka esetekben kómát tapasztaltak, és nagyon ritka esetekben a Lorazepam Orion-mérgezés halálhoz vezethet.
Ha elfelejtette bevenni a Lorazepam Orion‑t
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására. Hagyja ki az elfelejtett adagot, és a következő adagot vegye be a szokásos módon.
Ha idő előtt abbahagyja a Lorazepam Orion szedését
A kezelést csak az orvos utasításait követve szabad felfüggeszteni vagy abbahagyni.
Kezelőorvosa fokozatosan fogja csökkenteni az adagot, különösen, ha Ön nagy adagban és hosszabb ideig alkalmazta a Lorazepam Orion‑t.
Ha hirtelen hagyja abba a Lorazepam Orion szedését, olyan megvonási tünetek jelentkezhetnek, mint fejfájás, izomfájdalom, szorongás, feszültség, nyugtalanság, depresszió, álmatlanság, izzadás, szédülés, zavartság és ingerlékenység. Ezen túlmenően azt tapasztalhatja, hogy a Lorazepam Orion által csökkentett tünetek felerősödhetnek, ha hirtelen hagyja abba a gyógyszer szedését.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Fontos mellékhatások, amelyekre figyelni kell:
Hagyja abba a Lorazepam Orion szedését, és azonnal kérjen orvosi segítséget, ha súlyos allergiás reakció vagy angioödéma tüneteit észleli mint például:
- kiütés, viszketés,
- az arc, az ajkak, a száj vagy a torok duzzanata, amely nyelési vagy légzési nehézséget okozhat.
Ezek súlyos, de nagyon ritka mellékhatások, amelyek 10 000 betegből legfeljebb 1‑et érinthetnek. Továbbá sürgős orvosi ellátást vagy kórházi kezelést igényelnek.
Egyéb lehetséges mellékhatások
Nagyon gyakori(10 betegből több mint 1‑et érinthet)
- nyugtató hatás, fáradtság, álmosság.
Gyakori (10 betegből legfeljebb 1‑et érinthet)
- bizonytalan mozgás (ataxia), zavartság, depresszió, elfedett depresszió megnyilvánulása, szédülés,
- izomgyengeség, erőtlenség.
Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1‑et érinthet)
- fejfájás, csökkent éberség, érzelmi tompultság,
- látászavarok (beleértve a kettős látást és a homályos látást),
- hányinger, gyomor-bélrendszeri tünetek, étvágyváltozás,
- bőrreakciók,
- a libidó megváltozása, impotencia, csökkent orgazmus.
Ritka (1000 betegből legfeljebb 1‑et érinthet)
- vérképváltozások (a vörös- és fehérvérsejtek, valamint a vérlemezkék számának csökkenése),
- a rövidtávú memória átmeneti elvesztéseés memóriakárosodás,
- emelkedett bilirubinszint, sárgaság, májenzimek (transzaminázok, alkalikus foszfatáz) szintjének emelkedése.
Nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1‑et érinthet)
- túlérzékenységi reakciók,
- nem megfelelő antidiuretikushormon-elválasztás szindróma (SIADH), nátriumhiány a vérben, alacsony testhőmérséklet,
- remegés, forgó jellegű szédülés, beszédzavar, görcsök, gátlások hiánya, eufória, kóma, öngyilkossági gondolatok vagy öngyilkossági kísérlet, nem szokványos, úgynevezett paradox reakciók, beleértve a szorongást, zaklatottságot, izgatottságot, ellenségességet, agressziót, dührohamot, alvászavarokat/álmatlanságot, szexuális izgalmat, hallucinációkat,
- csökkent koncentrációs készség, egyensúlyzavarok,
- alacsony vérnyomás, vérnyomáscsökkenés,
- légzésdepresszió, légzéskimaradás, alvási légzéskimaradás súlyosbodása, obstruktív tüdőbetegség súlyosbodása,
- székrekedés,
- allergiás bőrreakció, hajhullás.
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg).
- gyógyszerrel való visszaélés, gyógyszerfüggőség, gyógyszer megvonási szindróma.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékbentalálható elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. Hogyan kell a Lorazepam Orion‑t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A fóliacsíkon vagy a buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25 °C‑on tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Lorazepam Orion?
- A készítmény hatóanyaga a lorazepám. 1 mg lorazepámot tartalmaz tablettánként.
- A tabletta egyéb összetevői: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, polakrilin-kálium és magnézium-sztearát.
Milyen a Lorazepam Orion külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér vagy törtfehér színű, kerek, lapos, egyik oldalán mélynyomású ’1’ jelöléssel, másik oldalán mély bemetszéssel.
Csomagolás:
Tabletták PE/Al fóliacsíkban és dobozban.
Kiszerelés: 20 db, 25 db, 30 db, 50 db vagy 100 db tabletta. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Tabletták Al//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
Kiszerelés: 20 db, 25 db, 30 db, 50 db vagy 100 db tabletta. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Orion Corporation, Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Finnország
Gyártó
Orion Corporation Orion Pharma, Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Finnország
Orion Corporation Orion Pharma, Joensuunkatu 7, FI-24100 Salo, Finnország
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Orion Pharma Kft., Tel.: +36 1 239 9095
OGYI-T-24538/01 20× PE/Al fóliacsíkban
OGYI-T-24538/02 20× Al//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24538/03 25× PE/Al fóliacsíkban
OGYI-T-24538/04 25× Al//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24538/05 30× PE/Al fóliacsíkban
OGYI-T-24538/06 30× Al//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24538/07 50× PE/Al fóliacsíkban
OGYI-T-24538/08 50× Al//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24538/09 100× PE/Al fóliacsíkban
OGYI-T-24538/10 100× Al//Al buborékcsomagolásban
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. március.