DILORYM
betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer a Dilorym és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Dilorymot az alábbi betegségek kezelésére alkalmazzák felnőttek esetében:
- Tünetekkel járó stabil angina pektorisz (ami mellkasi fájdalmat okoz).
- Idült (krónikus) szívelégtelenség.
Az ivabradin és karvedilol tartalmú külön-külön tabletták helyett Ön egyetlen tabletta Dilorymot fog kapni, amely mindkét összetevőt a külön tablettákéval megegyező hatáserősségben tartalmazza.
A Dilorym két hatóanyag, a karvedilol és az ivabradin kombinációja. A karvedilol egy béta-blokkoló. A béta-blokkolók lassítják a szívverést, mérséklik a szívizom-összehúzódás erejét, valamint csökkentik az erek összeszűkülését a szívben, az agyban, illetve testszerte. Az ivabradin csökkenti a szívverések percenkénti számát. Ez csökkenti a szív oxigénigényét, különösen akkor, amikor az anginás roham felléphet. Így a karvedilol és az ivabradin segít kontrollálni és csökkenteni az anginás rohamok számát.
DILORYM GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
carvedilol, ivabradine
Egis Gyógyszergyár Zrt.
vényköteles
Kiszerelések
- 12,5 mg/5 mg filmtabletta
- 12,5 mg/7,5 mg filmtabletta
- 25 mg/5 mg filmtabletta
- 25 mg/7,5 mg filmtabletta
- 6,25 mg/5 mg filmtabletta
- 6,25 mg/7,5 mg filmtabletta
Betegtájékoztató tartalom
2. Tudnivalók a Dilorym szedése előtt
Ne szedje a Dilorymot:
- ha allergiás a karvedilolra, az ivabradinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, vagy egyéb béta-blokkolóra,
- ha Ön súlyos májbetegségben szenved,
- ha Önnél most alakult ki szívelégtelenség, ha szívelégtelensége miatt állapota nem stabil, vagy nemrég a szívelégtelenség rosszabodását tapasztalta,
- ha Ön instabil anginában szenved (ez a betegség az angina súlyos formája, melyben terhelésre vagy terhelés nélkül is nagyon gyakran fellép mellkasi fájdalom),
- ha Ön Prinzmetal-anginában szenved (nyugalomban, ciklusokban jelentkező mellkasi fájdalom),
- ha Önnek szívritmuszavara van,
- ha az Ön szívverése túl lassú (percenként 50 ütésnél alacsonyabb) vagy ha gyengének érzi magát, csökkent az ébersége, nehézlégzése van, alacsony a vérnyomása vagy mellkasi fájdalma van (tünetet okozó igen lassú szívverés (súlyos bradikardia) következtében),
- ha Önnek szívrohama van,
- ha Ön kardiogén sokkban szenved (súlyos szívbetegség okozta nagyon alacsony vérnyomás, kórházban kezelik),
- ha az Ön szívverését kizárólag pacemaker tartja fenn,
- ha Ön súlyos érbetegségben szenved (például a Raynaud-jelenség),
- ha Önnek nagyon alacsony a vérnyomása,
- ha Ön krónikus obstruktív tüdőbetegségben vagy COPD-ben szenved (sípoló légzéssel, légzési nehézséggel és krónikus köhögéssel járó tüdőbetegség),
- ha Önnek korábban voltak már légzési problémái, mint pl. asztma vagy hörgőgörcs (légutak beszűkülése miatt kialakuló légzési nehézség),
- ha az Ön vére túl savas (metabolikus acidózis),
- ha Ön magas vérnyomásban szenved egy bizonyos, a vesénél lévő daganat következtében (kezeletlen feokromocitóma),
- ha Ön a következő gyógyszerek valamelyikét szedi:
- gombás fertőzések kezelésére szolgáló szerek (mint ketokonazol, itrakonazol),
- bakteriális fertőzések kezelésére szolgáló antibiotikumok (mint klaritromicin, szájon át szedett eritromicin, jozamicin, telitromicin)
- HIV-fertőzés kezelésére alkalmazott úgynevezett proteázgátló gyógyszerek (mint nelfinavir, ritonavir)
- nefazodon (depresszió kezelésére szolgáló gyógyszer),
- diltiazem vagy verapamil (magas vérnyomás vagy angina pektorisz kezelésére alkalmazott gyógyszerek),
- ha Ön fogamzóképes nő és nem alkalmaz megbízható fogamzásgátló módszert,
- ha Ön terhes vagy teherbe eséssel próbálkozik,
- ha Ön szoptat.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Dilorym szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Önnél fennállt vagy fennáll bármelyik az alábbi állapotok közül:
- ha Önnek szívritmuszavara (mint például szabálytalan szívverés, szívdobogás-érzés, fokozódó mellkasi fájdalom) vagy tartós pitvarfibrillációja (a szabálytalan szívverés egy fajtája) van, vagy ha az Ön elektrokardiogramján (EKG-ján) úgynevezett hosszú QT-szindróma nevű rendellenesség látható,
- ha Önnek súlyos fokú szívelégtelensége, vagy úgynevezett Tawara-szárblokk nevű EKG-eltéréssel járó szívelégtelensége van,
- ha olyan mértékű szívelégtelenségben szenved, hogy képtelen fizikai aktivitást végezni kellemetlen tünetek nélkül (a tünetek akár nyugalomban is jelentkezhetnek és a fizikai aktivitás hatására fokozódnak),
- ha Ön pitvarfibrillációban szenved (nyilvánvaló ok nélkül a nyugalomban mért pulzusszám szokatlanul magas /percenként 110 feletti szívverés/ vagy szabálytalan, melyek miatt a pulzusa nehezen is mérhető),
- ha az Ön vérnyomása nincs beállítva, különösen a vérnyomáscsökkentő-kezelés változtatását követően,
- ha Ön hosszú ideje fennálló szívelégtelenségben szenved, amely mellett alacsony vérnyomása (<100 Hgmm), vagy a szívizom ereiben csökkent véráramlás miatt kialakult szívbetegsége vagy a nagy és/vagy kis erek károsodásával járó betegsége, vagy vesebetegsége van,
- ha Önnél a következő tünetek jelentkeznek: fáradtság, szédülés vagy légszomj (ez a túl lassú, például percenként 50 alatti szívverés jele lehet),
- ha Ön kardioverzió előtt áll (olyan orvosi eljárás, amely a gyors vagy szabálytalan szívverést visszaállíthatja normális ritmusúra),
- ha Önnek a közelmúltban szélütése (sztrókja) volt,
- ha Önnek alacsony a vérnyomása,
- ha az Ön vérnyomása hirtelen és többször ingadozik,
- ha Önnek egyéb betegség/állapot által okozott magas vérnyomása van,
- ha Ön felálláskor vérnyomásesést tapasztal,
- ha Önnek szívizomgyulladása, a véráramlást befolyásoló szívbillentyű szűkülete van, ha Önnek igen súlyos fokú keringési betegsége van, amelyben a végtagokban a beszűkült verőerek (artériák) miatt lecsökkent a véráramlás,
- ha Ön már szed alfa1-receptor-antagonistát vagy alfa2-receptor-agonistát,
- ha Ön a szemideghártya (retina) krónikus megbetegedésében szenved, vagy látása romlik,
- ha Önnek cukorbetegsége van,
- ha Önnek keringési zavarai vannak, mint pl. a Raynaud-betegség (általában az ujjakat érinti) vagy a végtagokat érintő, úgynevezett perifériás érbetegsége van, amely hideg kezeket és lábakat vagy bizsergést okoz,
- ha Ön műtét előtt áll, mely során általános érzéstelenítésben (műtéti altatásban) fog részesülni,
- ha Önnek pajzsmirigy-túlműködése van (tünetei lehetnek: remegés, szapora szívverés, izzadás vagy súlyvesztés),
- ha Ön kontaktlencsét visel,
- ha az Ön kórtörténetében túlérzékenységi reakció szerepel, vagy deszenzitizáló kezelés alatt áll,
- ha Önnek pikkelysömöre (pszoriázisa) van (súlyos bőrkiütések),
- ha Önnek mellékvese-daganata (feokromocitómája) van, vagy fennáll ennek a gyanúja.
Ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre, azonnal beszéljen kezelőorvosával a Dilorym szedése előtt, vagy a kezelés alatt.
Ne hagyja hirtelen abba a Dilorym szedését, mivel ez súlyos szívritmusbeli vagy a szívverésbeni változásokat okozhat, valamint növelheti a szívroham kockázatát.
Gyermekek és serdülők
A Dilorym 18 évnél fiatalabb gyermekeknek és serdülőknek nem adható.
Egyéb gyógyszerek és a Dilorym
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A Dilorym-kezelést más gyógyszerek befolyásolhatják. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi, mert fokozott elővigyázatosságra lehet szükség:
- flukonazol (gombás fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszer),
- rifampicin (fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszer),
- a QT-szakasz megnyúlását okozó, szívritmuszavarok vagy egyéb betegségek kezelésére alkalmazott gyógyszerek:
- kinidin, dizopiramid, szotalol, ibutilid, amiodaron (szívritmuszavarok kezelésére szolgáló gyógyszerek),
- bepridil (angina pektoriszhoz társuló mellkasi fájdalom kezelésére alkalmazott gyógyszer),
- pimozid, zipraszidon, szertindol (szorongás, szkizofrénia vagy egyéb, pszichotikus állapotok kezelésére való gyógyszerek),
- meflokin, halofantrin (malária kezelésére szolgáló gyógyszerek),
- intravénásan alkalmazott eritromicin (antibiotikum),
- pentamidin (parazitafertőzés kezelésére használatos gyógyszer),
- ciszaprid (emésztési zavarok kezelésénél alkalmazott gyógyszer),
- klonidin (magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszer),
- dihidropiridinek (magas vérnyomás, anginához kapcsolodó mellkasi fájdalom vagy Raynaud-jelenség kezelésére alkalmazzák),
- egyes vízhajtók, melyek a vér kálium szintjének csökkenését okozhatják, mint pl. a furoszemid, hidroklorotiazid, indapamid (magas vérnyomás, vizenyő/ödéma/ és szívelégtelenség kezelésére gyakran alkalmazott szerek),
- magas vérnyomás kezelésére alkalmazott egyéb gyógyszerek,
- nitrátok (anginához kapcsolódó mellkasi fájdalom kezelésére szolgálnak),
- szimpatomimetikumok (olyan gyógyszerek, melyek növelik a vérnyomást vagy a szívverés számát, vagy tágítják a légútakat, mint például a súlyos allergiás reakciók kezelésére alkalmazott epinefrin, vagy az asztma kezelésére alkalmazott béta-2-agonisták),
- IA és IC osztályba tartozó intravénás szívritmuszavarok kezelésére szolgáló gyógyszerek (antiarritmikumok),
- barbiturátok (epilepszia és alvászavarok kezelésére használatos gyógyszerek),
- fenitoin (epilepszia kezelésénél alkalmazott gyógyszer),
- cimetidin (gyomorégés és gyomorfekély kezelésére alkalmazzák),
- fluoxetin (depresszió kezelésére alkalmazzák),
- Hypericum perforatum, vagy más néven közönséges orbáncfű (a depresszió kezelésére alkalmazott gyógynövény),
- reszerpin, guanetidin, metildopa, guanfacin és monoamino-oxidáz-gátlók (depresszió és Parkinson-kór kezelésére alkalmazzák),
- digoxin és digitoxin (szívbetegségek kezelésénél alkalmazzák),
- ciklosporin (szervátültetést követően alkalmazzák),
- inzulin és antidiabetikumok (cukorbetegség kezelésére alkalmazzák),
- általános érzéstelenítés során használt izomlazítók vagy általános érzéstelenítők (altatószerek; műtét előtt tájékoztassa kezelőorvosát),
- béta-agonista hörgőtágítók (asztma kezelésére használják),
- nem-szteroid gyulladásgátló/reuma elleni szerek (NSAID-ok, gyulladás-, láz- és fájdalomcsillapításra alkalmazott szerek),
- ösztrogének (női hormonok, melyeket fogamzásgátlóként vagy hormonpótló-kezelésként alkalmaznak),
- kortikoszteroidok (különböző típusú betegségek, mint például asztma, bőrgyulladás, stb. kezelésére alkalmazzák),
- ergotamin (migrén kezelésére alkalmazzák),
- egyéb béta-blokkolók (szemcseppek formájában).
Tájékoztassa kezelőorvosát, hogy Dilorymot szed, ha altatást igénylő beavatkozás előtt áll.
A Dilorym egyidejű bevétele étellel és itallal
A Dilorym kezelés alatt kerülje a grépfrútlé fogyasztását.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha Ön terhes és Dilorymot szedett, beszéljen kezelőorvosával.
Ne szedje a Dilorymot, ha Önnél fenáll a teherbe esés lehetősége, hacsak nem alkalmaz megbízható fogamzásgátló módszert (lásd „Ne szedje a Dilorymot”).
Ne szedjen Dilorymot, ha szoptat (lásd „Ne szedje a Dilorymot”). Beszéljen kezelőorvosával, ha szoptat vagy szoptatni szeretne, mert a szoptatást abba kell hagyni, ha Dilorymot szed.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Dilorym átmeneti fényfelvillanás jelenségeket okozhat (múló fényesség a látótérben, lásd „Lehetséges mellékhatások”). Amennyiben ez Önnél előfordul, gépjárművezetéskor vagy gépek kezelésekor legyen óvatos, amikor a fényerősség hirtelen változására számíthat, különösen éjszakai vezetés esetén.
Szintén óvatosnak kell lennie, ha a Dilorym szedése alatt alkoholt fogyaszt vagy egyéb gyógyszert kezd szedni, mivel ez hatással lehet a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeire.
Ha a tablettától szédül, fáradtnak érzi magát vagy fejfájás alakul ki Önnél, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.
A Dilorym tabletta laktózt tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Dilorymot?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A tablettát naponta 2×, egyszer reggel és egyszer este, étkezés közben kell bevenni.
Ha az előírtnál több Dilorymot vett be
Ha az előírtnál több tablettát vett be, keresse fel a legközelebbi sürgősségi osztályt vagy azonnal értesítse kezelőorvosát. A legvalószínűbben jelentkező hatások a szívritmus lassulása miatt jelentkező szédülés, ájulásérzés, fáradtságérzés és nehézlégzés.
Ha elfelejtette bevenni a Dilorymot
Ha elfelejtette bevenni a Dilorym egy adagját, a következő adagot a megszokott időben vegye be! Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Dilorym szedését
Mivel az angina vagy a krónikus szívelégtelenség kezelése általában egész életen át tart, ezért beszélje meg kezelőorvosával, mielőtt abbahagyná a kezelést ezzel a gyógyszerrel.
Ne hagyja hirtelen abba a Dilorym tabletta szedését, mivel ez súlyos szívritmusbeli vagy szívverésbeni változást okozhat, valamint növelheti a szívroham kockázatát. Csak a kezelőorvosával megbeszélve változtasson a gyógyszeradagon vagy hagyja abba a kezelést.
Ha úgy gondolja, hogy a Dilorym hatása túl erős vagy túl gyenge, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet):
- fényfelvillanás jelenségek (rövid ideig tartó, erőteljes fényfelvillanások, amelyet leggyakrabban a fényerősség hirtelen változása okoz). Ezek a jelenségek fényudvarként, színes villanásokként, széteső vagy többszörös képekként is leírhatók. Általában a kezelés első két hónapjában jelentkeznek, ezt követően ismétlődhetnek, és a kezelés alatt vagy után megszűnnek.
- fejfájás,
- szédülés,
- szívbetegség, amely légszomjat vagy láb- illetve lábfej–duzzanatot (vizenyőt) okozhat a folyadék visszatartás miatt (szívelégtelenség),
- alacsony vérnyomás (jelei közé tartozik a szédülés vagy kábultság), általános gyengeség, fáradtságérzés.
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- tüdő vagy mellkasi fertőzések, mint hörghurut vagy tüdőgyulladás és felső légúti fertőzés,
- húgyúti fertőzések,
- vörösvértestek számának csökkenése (a jelei közé tartoznak: fáradtság, sápadt bőr, szívtáji remegő érzés /szívdobogásérzés/ és fizikai aktivitás közben fellépő nehézlégzés),
- emelkedett koleszterinszint a vérben,
- emelkedett vércukorszint (cukorbetegség), cukorbetegekeknél a szénhidrát-anyagcsere egyensúlyának romlása,
- testsúlynövekedés,
- depressziós hangulat, depresszió
- csökkent könnytermelés (száraz szem), látáskárosodás, szemirritáció, homályos látás (ködös látás),
- folyadékvisszatartás (a jelei közé tartoznak: testszerte jelentkező duzzanat /vizenyő/, a test különböző részeinek, például a kéz, lábfej, boka és a lábak duzzanata /vizenyője/, megnövekedett vértérfogat a szervezetben),
- folyadék felhalmozódása a tüdőben,
- a szívműködés megváltozása (tünete a lassuló szívverés),
- a szív elektromos ingerületvezetésének zavara (szívblokk, tünete: szabálytalan szívverés),
- a szív szabálytalan gyors összehúzódása,
- szédülés, kábultság vagy ájulás hirtelen felálláskor vagy felüléskor,
- vérkeringési zavarok, mint hideg kéz és láb, a karok és lábak nagy verőereinek (artériáinak) elzáródása, Raynaud-szindrómában szenvedő betegeknél a tünetek rosszabbodása (a kéz- és lábujjak bizsergése és elszíneződése /elfehéredése, elkékülése majd kivörösödése/ amely például hideg hatására jön létre) vagy sántítás (lábfájdalom, amely sétáláskor rosszabbodik),
- ingadozó vérnyomás,
- légszomj, asztma,
- hányinger (émelygés), hasi fájdalom, emésztési zavar, hasmenés, hányás,
- végtagfájdalom,
- húgysavkristályok okozta fájdalmas, duzzadt ízületekkel járó betegség (köszvény),
- vesebetegségek, beleértve a vizelés megindításakor, a vizelés alatt és annak abbahagyásakor jelentkező problémákat, illetve a vizeletürítés gyakoriságának megváltozását,
- fájdalom.
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
- egyes fehérvérsejtek számának emelkedése,
- emelkedett húgysavszint a vérben,
- alvászavar, beleértve a rémálmokat, zavartság
- ájulás, kábultság, izomgyengeség, homályos látás és ájulásérzés, a kéz vagy a láb bizsergése vagy zsibbadása,
- kettős látás, forgó jellegű szédülés (vertigo),
- fájdalom vagy kellemetlen érzés a mellkasban, szívdobogásérzés, szívritmus-változás (gyors, lassú vagy szabálytalan),
- alacsony vérnyomás (lehetséges, hogy a lassú szívveréshez kapcsolódóan),
- székrekedés,
- bizonyos bőrreakciók (mint például bőrkiütés, csalánkiütés, viszketés, fokozott verejtékezés, pikkelysömörszerű vagy viszkető, vöröses, fényes felületű, úgynevezett lichen-szerű bőrelváltozások),
- hajhullás,
- az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata, amely légzési vagy nyelési nehézséget okozhat (angioödéma), kiütés,
- izomgörcsök,
- emelkedett kreatininszint a vérben (az izmok bomlásterméke), eltérések az EKG-elvezetésekben,
- szexuális zavarok, impotencia (az erekció elérésének vagy fenntartásának képtelensége).
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- a szokásosnál könnyebben kialakuló vérzés vagy véraláfutás (alacsony vérlemezkeszám)
- orrdugulás, sípoló légzés,
- szájszárazság,
- bőrpír,
- rossz közérzet.
Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- alacsony fehérvérsejtszám,
- kóros májfunkciós tesztek,
- allergiás reakció (az ajkak, az arc vagy a nyak duzzanata, amely súlyos légzési nehézséget eredményezhet, bőrkiütés vagy csalánkiütés),
- szívritmuszavarok (másod- vagy harmadfokú AV-blokk, sick sinus szindróma),
- súlyos bőrreakciók:
- kör alakú, szabálytalan vörös foltok a bőrön, a kezeken és karokon (eritéma multiforme),
- kipirulással, lázzal, hólyagokkal vagy fekélyekkel járó súlyos bőrkiütés (Stevens Johnson-szindróma),
- súlyos bőrkiütés, beleértve a bőr kivörösödését, hámlását és duzzanatát, ami súlyos égési sérülésekre hasonlít (toxikus epidermális nekrolízis),
- vizelettartási-zavar nőknél.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Dilorymot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Dilorym?
- A készítmény hatóanyagai a karvedilol és az ivabradin (ivabradin-hidroklorid formájában):
Dilorym 6,25 mg/5 mg filmtabletta: Minden filmtabletta 6,25 mg karvedilolt és 5 mg ivabradint (megfelel 5,390 mg ivabradin-hidrokloridnak) tartalmaz.
Dilorym 6,25 mg/7,5 mg filmtabletta: Minden filmtabletta 6,25 mg karvedilolt és 7,5 mg ivabradint (megfelel 8,085 mg ivabradin-hidrokloridnak) tartalmaz.
Dilorym 12,5 mg/5 mg filmtabletta: Minden filmtabletta 12,5 mg karvedilolt és 5 mg ivabradint (megfelel 5,390 mg ivabradin-hidrokloridnak) tartalmaz.
Dilorym 12,5 mg/7,5 mg filmtabletta: Minden filmtabletta 12,5 mg karvedilolt és 7,5 mg ivabradint (megfelel 8,085 mg ivabradin-hidrokloridnak) tartalmaz.
Dilorym 25 mg/5 mg filmtabletta: Minden filmtabletta 25 mg karvedilolt és 5 mg ivabradint (megfelel 5,390 mg ivabradin-hidrokloridnak) tartalmaz.
Dilorym 25 mg/7,5 mg filmtabletta: Minden filmtabletta 25 mg karvedilolt és 7,5 mg ivabradint (megfelel 8,085 mg ivabradin-hidrokloridnak) tartalmaz.
- Egyéb összetevők:
Tablettamag: előzselatinozott keményítő (kukorica), laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz (E460), kroszkarmellóz-nátrium (E468), maltodextrin, vízmentes kolloid szilícium-dioxid (E551) és magnézium-sztearát (E470b).
Tabletta-filmbevonat: glicerin (E422), hipromellóz (E464), magnézium-sztearát (E470b), titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172, a 6,25 mg/7,5 mg, 12,5 mg/7,5 mg-os és 25 mg/7,5 mg hatáserősségek esetén) és makrogol 6000 (E1521).
Milyen a Dilorym külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Dilorym 6,25 mg/5 mg filmtabletta: Fehér, hatszögletű, filmtabletta (leghosszabb átlója 7,3 mm), egyik oldalán CI2, a másik oldalán bevéséssel.
Dilorym 6,25 mg/7,5 mg filmtabletta: Sárga, hatszögletű, filmtabletta (leghosszabb átlója 7,3 mm), egyik oldalán CI3, a másik oldalán bevéséssel.
Dilorym 12,5 mg/5 mg filmtabletta: Fehér, elliptikus, filmtabletta (10,6 mm x 5,3 mm), egyik oldalán CI4, a másik oldalán bevéséssel.
Dilorym 12,5 mg/7,5 mg filmtabletta: Sárga, elliptikus, filmtabletta (10,6 mm x 5,3 mm), egyik oldalán CI5, a másik oldalán bevéséssel.
Dilorym 25 mg/5 mg filmtabletta: Fehér, nyolcszögletű, filmtabletta (7,8 mm átmérőjű), egyik oldalán CI6, a másik oldalán bevéséssel.
Dilorym 25 mg/7,5 mg filmtabletta: Sárga, nyolcszögletű, filmtabletta (7,8 mm átmérőjű), egyik oldalán CI7, a másik oldalán bevéséssel.
14, 28, 56, 98 vagy 112 filmtablettát tartalmazó naptáros csomagolás (PVC/PVDC//Al buborékcsomagolás) kartondobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Egis Gyógyszergyár Zrt.
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. március.