SEVOFLURANE BAXTER folyadék inhalációs gőz képzéséhez
betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer a Sevoflurane Baxter és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Sevoflurane Baxter szevofluránt tartalmaz. A szevoflurán a sebészetben alkalmazott általános érzéstelenítőszer. Alkalmazása inhalációval történik (vagyis Önnek gőzt kell belélegeznie). A szevoflurángőz belélegzésének hatására Ön mélyen és fájdalommentesen fog aludni. A készítmény segítségével az alvás a műtét végéig fenntartható (általános érzéstelenítés).
Beszéljen kezelőorvosával, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
SEVOFLURANE BAXTER folyadék inhalációs gőz képzéséhez GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
sevoflurane
Baxter Hungary
intézeti gyógyszer
Kiszerelések
- (1x250 ml)
- (6x250 ml)
Betegtájékoztató tartalom
2. Tudnivalók a Sevoflurane Baxter alkalmazása előtt
Szevofluránt kizárólag altatóorvos vagy altatóorvosi felügyelettel az általános érzéstelenítési eljárásokban megfelelően képzett egészségügyi szakember alkalmazhat.
Altatóorvosa nem alkalmaz Önnél Sevoflurane Baxter-t
ha allergiás (túlérzékeny) a szevofluránra vagy más inhalációs érzéstelenítőszerekre.
ha kórelőzményében tisztázatlan eredetű májproblémák szerepelnek sárgasággal, lázzal és bizonyos típusú fehérvérsejtek számának megnövekedésével.
ha ismert vagy feltételezett hajlama van malignus hipertermiára. A malignus hipertermia azt jelenti, hogy a testhőmérséklet műtét közben vagy azt követően hirtelen veszélyesen magas szintre emelkedik.
ha orvosi indok miatt nem kaphat általános érzéstelenítőt.
Ha a fentiek bármelyike érvényes Önre, akkor tájékoztassa erről altatóorvosát, még mielőtt ezzel a készítménnyel kezelnék Önt.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Sevoflurane Baxter alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
ha Ön korábban már kapott belélegezhető (inhalációs) érzéstelenítőszert, különösen, ha ez rövid időn belül több alkalommal is megtörtént (ismételt alkalmazás).
ha alacsony a vérnyomása.
ha csökkent a vérmennyisége (hipovolémiás) vagy legyengült a szervezete.
ha károsodott a vesefunkciója.
ha terhes vagy szoptat, vagy a gyógyszert szülészeti érzéstelenítésben kapja (lásd a "Terhesség és szoptatás" című részt is).
ha szívkoszorúér-betegségben szenved.
ha Önnél megnövekedett koponyaűri nyomás kockázata áll fenn.
ha májproblémái vannak vagy voltak, mint például: hepatitisz (májgyulladás) vagy sárgaság.
ha olyan gyógyszerrel kezelik, amely májproblémákat okozhat.
ha Önnél korábbról ismert vagy jelenleg fennáll a görcsrohamok kialakulásának kockázata.
ha Önnél ritkán és előre nem látható módon malignus hipertermia jelentkezik (a testhőmérséklet műtét közben vagy azt követően hirtelen veszélyesen magas szintre emelkedik). Ekkor altatóorvosa leállítja a szevoflurán alkalmazását és a malignus hipertermia kezelését célzó gyógyszert (dantrolén-ként ismert) és egyéb támogató kezelést ad Önnek.
ha az idegeket és az izmokat érintő betegségben, pl. Duchenne-féle izomsorvadásban szenved.
ha Önnél a sejtműködés zavara áll fenn (mitokondriális zavar)
Ha a fentiek bármelyike érvényes Önre, forduljon orvosához, a nővérhez vagy gyógyszerészéhez. Lehet, hogy Önt gondosan meg kell vizsgálni, és esetleg módosítani kell a kezelését.
Egyéb gyógyszerek és a Sevoflurane Baxter
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét, sebészét vagy altatóorvosát a jelenleg, vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Ne feledkezzen meg a gyógynövényekből készült gyógyszerekről, a vitaminokról és az ásványi anyagokról sem.
Az alábbi gyógyszerek vagy a bennük található hatóanyagok a Sevoflurane Baxter készítménnyel együtt alkalmazva befolyásolhatják egymás hatását. Altatóorvosa a műtét során bead majd Önnek néhányat ezek közül a gyógyszerek közül, amint ez a leírásukból is kiderül.
Dinitrogén-oxid: ez a gyógyszer az általános érzéstelenítés során használatos, amely elaltatja Önt és enyhíti a fájdalmát.
Opioidok (pl. morfin, fentanil, remifentanil): ezek az erős fájdalomcsillapítók gyakran használatosak az általános érzéstelenítés során.
Nem-depolarizáló izomrelaxánsok (pl. pankuronium, atrakurium): ezek a gyógyszerek az általános érzéstelenítés során az izmok ellazítására szolgálnak.
Benzodiazepinek (pl. diazepám, lorazepám): ezek a szedatívumok, azaz nyugtató hatású gyógyszerek akkor használatosak, ha Ön idegesnek érzi magát, például műtét előtt.
Adrenalin: ez a gyógyszer rendszerint allergiás reakciók kezelésére használatos, de az általános érzéstelenítés során is alkalmazható.
Verapamil: ez a szívgyógyszer a magas vérnyomás vagy a szívritmuszavar kezelésére szolgál.
Béta-blokkolók (pl. atenolol, propranolol): ezek a szívgyógyszerek gyakran használatosak a magas vérnyomás kezelésére.
Indirekt szimpatomimetikumok pl.: amfetaminok (a figyelemhiányos hiperaktivitási szindróma (ADHD) vagy narkolepszia (alvászavar) kezelésére) vagy efedrin (nyálkahártya-duzzanat csökkentésére szolgál, rendszerint megtalálható a köhögés és megfázás elleni gyógyszerekben).
Izoniazid: a tuberkulózis (TB) kezelésére szolgáló gyógyszer.
Alkohol
Orbáncfű: depresszióban alkalmazott gyógynövény
A Sevoflurane Baxter egyidejű alkalmazása étellel és itallal
A Sevoflurane Baxter készítmény arra szolgál, hogy elaltassa Önt és a műtét ideje alatt az alvást fenntartsa. Kérdezze meg kezelőorvosát, sebészét vagy altatóorvosát, mikor és mit ehet és ihat, miután felébredt.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, sebészével vagy altatóorvosával.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Sevoflurane Baxter nagymértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket mindaddig, amíg orvosa ezt biztonságosnak nem tartja. Érzéstelenítőszer alkalmazása több napra is csökkentheti az éberséget. Ez negatívan befolyásolhatja az Ön képességét azon feladatok végrehajtására, melyekhez megfelelő éberség szükséges.
Kérdezze meg altatóorvosát, hogy mikor vezethet gépjárművet és kezelhet gépeket újra biztonságosan.
3. Hogyan kell alkalmazni a Sevoflurane Baxter-t?
A Sevoflurane Baxter-t altatóorvosa adja be Önnek. A szükséges mennyiséget és a beadás idejét az altatóorvos határozza meg. Az adagolás az Ön életkorától, testtömegétől, a szükséges műtét típusától és a műtét során alkalmazott egyéb gyógyszerektől függ.
A Sevoflurane Baxter-t folyékony szevofluránból állítják elő, speciálisan a szevoflurán használatára kifejlesztett párologtató segítségével. Megkérhetik Önt arra, hogy maszkon keresztül szevoflurángőzt lélegezzen be, amely elaltatja Önt.
Ön injekció formájában kaphat egy másik érzéstelenítőszert, amely elaltatja Önt, ezután pedig maszkon keresztül vagy a légcsőbe vezetett csövön keresztül kap Sevoflurane Baxter-t.
Altatóorvosa dönti el, hogy mikor állítja le a Sevoflurane Baxter alkalmazását. Ezután Ön néhány percen belül felébred.
Ha az előírtnál több Sevoflurane Baxter-t kapott
A Sevoflurane Baxter-t egészségügyi szakember adja be Önnek és nem valószínű, hogy túl sok Sevofluran Baxter-t kapna. Ha túl nagy mennyiségű Sevoflurane Baxter-t adnak be Önnek, altatóorvosa megteszi a szükséges intézkedéseket.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Sevoflurane Baxter is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A legtöbb mellékhatás enyhe vagy középsúlyos és rövid lefolyású, jelentkezhet azonban néhány súlyos mellékhatás is.
Súlyos mellékhatások (életveszélyesek lehetnek)
anafilaxia és anafilaktoid reakciók (további információkat a "Nem ismert mellékhatások" pontban találhat).
Ha a Sevoflurane Baxter alkalmazása közben ilyen tünetek jelentkeznek, altatóorvosa megteszi a szükséges intézkedést.
A mellékhatások bizonyos gyakorisággal jelentkezhetnek, amelyek a következőképpen kerülnek meghatározásra:
Nagyon gyakori: 10 beteg közül több mint 1-et érint
Gyakori: 100 beteg közül 1-10-et érint
Nem gyakori: 1000 beteg közül 1-10-et érint
Ritka: 10 000 beteg közül 1-10-et érint
Nagyon ritka: 10 000 beteg közül kevesebb mint 1-et érint
Nem ismert: a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
Nagyon gyakori mellékhatások
izgatottság (nyugtalanság, zavart állapot);
lassú szívverés
- alacsony vérnyomás
köhögés
- hányinger és hányás
Gyakori mellékhatások
aluszékonyság vagy álmosságérzés
fejfájás
szédülés
gyors szívverés
magas vérnyomás
légzési rendellenesség
lassú, felszínes légzés
torokszorítás
fokozott nyáltermelés
láz
hidegrázás
a fehérvérsejtek számának növekedése vagy csökkenése, mely hatással van az immunrendszerre, pl. fokozott fogékonyság a fertőzésekre
emelkedett vércukorszint, vérvizsgálattal kimutatva
májenzimek emelkedése, vérvizsgálattal kimutatva
emelkedett foszforszint a vérben, vérvizsgálattal kimutatva
csökkent testhőmérséklet
Nem gyakori mellékhatások
zavartság
szívdobogásérzés vagy szabálytalan szívverés
AV-blokád (a szív elektromos vezetőképességének rendellenessége)
légzésleállás (amikor Ön nem vesz levegőt)
asztma,
hipoxia (alacsony oxigénszint a vérben)
emelkedett vér kreatininszint (rossz vesefunkcióra utal), vérvizsgálattal kimutatva
Nem ismert mellékhatások
allergiás reakciók, pl.:
bőrkiütés
csalánkiütés
viszketés
légzési nehézségek
anafilaxia és anafilaktoid reakciók. Ezek a gyorsan fellépő allergiás reakciók életveszélyesek lehetnek. Az anafilaxia tünetei közé tartoznak a következők:
- angioödéma (az arcbőr, a végtagok, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata)
- légzési nehézségek
- alacsony vérnyomás
- csalánkiütés
epilepsziaszerű görcsök
hirtelen rángásos mozdulatok
szívmegállás
légutak görcse
légzési nehézség vagy zihálás
légszomj
csökkent májfunkció vagy májgyulladás (hepatitisz) a következő jellemzőkkel: étvágytalanság, láz, hányinger, hányás, hasi diszkomfortérzet, sárgaság és sötét színű vizelet.
veszélyesen megemelkedett testhőmérséklet
mellkasi diszkomfortérzés
Néha görcsrohamok figyelhetők meg. A Sevoflurane Baxter alkalmazása közben vagy legfeljebb egy nappal azt követően, a lábadozás idején jelentkezhetnek. A leggyakrabban gyermekeknél és fiatal felnőtteknél fordulnak elő.
Az altatás során és azt követően, a vér fluorid szintje kismértékben megemelkedhet, de ezek a szintek nem károsak és gyorsan normalizálódnak.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Ha a szevoflurán alkalmazását követően bármilyen változást észlel közérzetében, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. Bizonyos mellékhatások kezelést igényelhetnek.
5. Hogyan kell a Sevoflurane Baxter-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A címkén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Sevoflurane Baxter-t. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Sevoflurane Baxter
- A készítmény hatóanyaga 100% szevoflurán (250 ml 250 ml-es palackban).
- Egyéb összetevők nincsenek.
Milyen a Sevoflurane Baxter külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A szevoflurán átlátszó, színtelen folyadék inhalációs gőz képzéséhez.
Védőburkolattal és műanyag csavaros kupakkal ellátott 250 ml-es alumíniumpalackban kerül forgalomba.
A kiszerelés 1 db vagy 6 db palackot tartalmazhat.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.