KETOSTERIL filmtabletta

1. Milyen típusú gyógyszer a Ketosteril filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Ketosteril filmtabletta szedése javallott

• krónikus vesebetegség esetén a hibás vagy elégtelen fehérje-anyagcsere okozta szövődmények megelőzésére és kezelésére;
• a vesekárosodás különböző szakaszaiban, az ehhez az állapothoz szükséges, módosított fehérjetartalmú táplálkozás mellett.

KETOSTERIL filmtabletta GYÓGYSZERINFÓK

Hatóanyag
2-hydroxy-4-methylthiobutyric acid, 2-oxo-3-phenylpropanic acid, 3-methyl-2 oxovaleric acid, 3-methyl-2-oxobutyric acid, 4-methyl-2-oxovaleric acid, histidine, lysine, threonine, tryptophan, tyrosine

További gyógyszerek azonos hatóanyaggal >

Gyártó:
Fresenius Kabi Deutschland

Vényköteles?
szakorvosi ellátás mellett

Kiszerelések

• (100x)
• (300x)

Laktóz:

nincs

Glutén:

nincs

Benzoát:

nincs

Betegtájékoztató tartalom

1. Milyen típusú gyógyszer a Ketosteril filmtabletta és milyen betegségek... 2. Tudnivalók a Ketosteril filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Ketosteril filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Ketosteril filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

2. Tudnivalók a Ketosteril filmtabletta szedése előtt

Ne szedje a Ketosteril filmtablettát

• ha allergiás a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
• ha a vérkalciumszintje magas;
• ha aminosavanyagcsere-zavarban szenved.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

• A Ketosteril filmtablettát étkezés közben kell bevenni a megfelelő felszívódás érdekében.
• A vérkalciumszintet rendszeresen ellenőriztesse!
• Biztosítsa a megfelelő kalóriabevitelt!

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha

• Ön a fenilketonuriának nevezett ritka genetikai rendellenességben szenved,
• más betegsége is van vagy allergiás,
• egyéb gyógyszereket is szed, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is,
• terhes vagy szoptat.

Feltétlenül végeztesse el az orvos által rendelt kontrollvizsgálatokat.

Gyermekek és serdülők

Ez idáig nem végeztek vizsgálatokat a készítmény gyermekgyógyászati alkalmazásával kapcsolatban.

Egyéb gyógyszerek és a Ketosteril filmtabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

• Kalciumtartalmú készítmények (például acetolit) egyidejű alkalmazása a vérkalciumszint kóros emelkedéséhez, vagy annak erősödéséhez vezethet.

A szívglikozidok iránti fogékonyság és így a szívritmuszavar kockázata növekszik a vérkalciumszint emelkedésével.

• Alumínium-hidroxid-tartalmúkészítmények adását mérsékelni kell. Figyelmet kell fordítani a vérfoszfátszint csökkenésére.
• Legalább 2 órának kell eltelnie a Ketosteril filmtabletta és egy olyan gyógyszer bevétele közt, amely korlátozottan oldódó vegyületet képez a kalciummal, mint például a
• tetraciklinek,
• kinolonok, mint például a ciprofloxacin és a norfloxacin,
• vastartalmú készítmények,
• fluoridtartalmú készítmények,
• esztramusztin-tartalmú készítmények.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Ez idáig nem végeztek vizsgálatokat a Ketosteril filmtabletta alkalmazásával kapcsolatban terhesség és szoptatás alatt.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Ketosteril filmtabletta nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Ketosteril filmtabletta fenilalanint tartalmaz

Ez a gyógyszer fenilalanint tartalmaz, ezért ártalmas lehet, ha Ön a fenilketonuriának nevezett ritka genetikai rendellenességben szenved, amely során a fenilalanin felhalmozódik, mert a szervezet nem tudja megfelelően eltávolítani.

3. Hogyan kell szedni a Ketosteril filmtablettát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény adagját az orvos egyedileg határozza meg. A készítmény szokásos napi adagja felnőtteknek 5-8 testtömegkilogrammonként 1 filmtabletta, melyet 3 részre elosztva (naponta három alkalommal) kell alkalmazni.

A Ketosteril filmtablettát szájon át kell bevenni étkezés közben, és egészben kell lenyelni.

Mennyi ideig szedhető a Ketosteril filmtabletta?

A Ketosteril filmtabletta a vesebetegség típusától és a vesebetegség előrehaladottsági állapotától függően, különböző mértékű fehérjebevitelt tartalmazó diéta mellett, az orvos előírása alapján – jellemzően hosszú ideig, évekig – alkalmazandó.

Ha az előírtnál több Ketosteril filmtablettát vett be

Tájékoztassa kezelőorvosát.

Ha elfelejtette bevenni a Ketosteril filmtablettát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott filmtabletta pótlására.

Folytassa a kezelést az előírtak szerint, és tájékoztassa kezelőorvosát.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Előfordulhat:

• emelkedett vérkalciumszint.Ebben az esetben javasolt csökkenteni a D-vitamin-bevitelt. Amennyiben az emelkedett vérkalciumszint továbbra is fennáll, csökkenteni kell a Ketosteril filmtabletta adagját, csakúgy, mint minden egyéb kalciumforrásét.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Ketosteril filmtablettát tárolni?

Legfeljebb 25 °C-on, nedvességtől védve tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon, a laminált védőtasakon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható, Expiry date, EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Ketosteril filmtabletta?

A készítmény hatóanyagai

1 filmtabletta tartalma:

Egyéb összetevők:

Glicerin-triacetát, kinolinsárga (E 104), vízmentes kolloid szilícium-dioxid, poli[butil-metakrilát-co-(2-di-metil-aminoetil)metakrilát-co-metil-metilakrilát] 1:2:1, kroszpovidon, titán-dioxid (E 171), makrogol 6000, magnézium-sztearát, talkum, povidon, kukoricakeményítő.

Milyen a Ketosteril filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Tabletta külleme: sárga színű, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta.

Csomagolás: 1 vagy 3 laminált védőtasak, amely egyenként 5×20 db filmtablettát tartalmazó színtelen, átlátszó buborékcsomagolást tartalmaz, dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Fresenius Kabi Deutschland GmbH, D-61346 Bad Homburg v.d.H. Németország

Gyártó

LABESFAL - Laboratórios Almiro, S.A, Lagedo, Santiago de Besteiros, Santiago de Besteiros, 3465-157, Portugália

Fresenius Kabi Deutschland GmbH, D-61169 Friedberg, Németország

OGYI-T-4359/01 100 ×

OGYI-T-4359/02 300 ×

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2022. január.