FYNZUR spray

1. Milyen típusú gyógyszer a Fynzur és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Fynzur hatóanyaga a finaszterid. A készítményt a kopasz fejbőrön kell alkalmazni egy pumpás adagolóeszköz segítségével, ami egy adagolópumpával ellátott tartályból és egy szórófejből áll.

A Fynzur az enyhe vagy közepesen súlyos férfias típusú hajhullás (másnéven androgén alopecia) kezelésére szolgál. A Fynzur férfiaknál fokozza a hajnövekedést a fejbőrön és megakadályozza a további hajhullást. A Fynzur kizárólag 18 és 41 év közötti férfiak kezelésére szolgál.

A férfias típusú hajhullás egy gyakori állapot, amit feltételezhetően genetikai tényezők és egy bizonyos hormon, a dihidrotesztoszteron (DHT) együttes hatása okoz. Férfias típusú hajhullás esetén a kopaszodó fejbőrben megnő a DHT mennyisége. Ez a hormon vélhetően hozzájárul a hajnövekedési időtartam lerövidüléséhez és a hajszálak elvékonyodásához. A hajhagymák zsugorodásával (miniatürizálódás) a hajvesztés láthatóvá válik. A Fynzur csökkenti a DHT szintjét a fejbőrben. Ez segít visszafordítani a kopaszodási folyamatot, fokozott hajnövekedéshez és a további hajhullás megelőzéséhez vezet.

FYNZUR spray GYÓGYSZERINFÓK

Hatóanyag
finasteride

További gyógyszerek azonos hatóanyaggal >

Gyártó:
Polichem S.A

Vényköteles?
vényköteles

A gyógyszer orvosi receptre alkalmazható: Orvoskereső

Laktóz:

nincs

Glutén:

nincs

Benzoát:

nincs

Betegtájékoztató tartalom

1. Milyen típusú gyógyszer a Fynzur és milyen betegségek esetén... 2. Tudnivalók a Fynzur alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Fynzur-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Fynzur-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

2. Tudnivalók a Fynzur alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Fynzur-t

• ha allergiás a finaszteridre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
• ha Ön nő, és terhes vagy teherbe eshet.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Fynzur alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A Fynzur esetleges átvitele más személyre

Ez a gyógyszer a fiúgyermeknél a nemi szervek rendellenességeit okozhatja, ha hatóanyaga, a finaszterid felszívódik a terhes nő bőrén keresztül. Terhes nőnek, illetve olyan nőnek, aki teherbe eshet, kerülnie kell az érintkezést a kezelt bőrterülettel. Fel kell hívni a figyelmét, hogy kerülje az érintkezést azokkal a felületekkel is, amelyekre Fynzur került. Amennyiben mégis érintkezik a Fynzur-ral, a nőnek gyorsan és alaposan meg kell mosnia az érintett testrészt.

Gyermekek és serdülők nem érintkezhetnek a Fynzur-ral. Amennyiben a Fynzur-ral való érintkezés mégis bekövetkezik, a gyermeknek vagy serdülőnek gyorsan és alaposan meg kell mosnia az érintett testrészt.

A prosztataspecifikus antigénre (PSA) gyakorolt hatás

Ha prosztatarákszűrés céljából prosztataspecifikus antigén(PSA) vérvizsgálatot végeznek Önnél, tájékoztassa kezelőorvosát, hogy Ön Fynzur-t alkalmaz, mivel ez befolyásolhatja a vizsgálati eredmények értelmezését.

A dihidrotesztoszteron (DHT) nevű férfihormonra gyakorolt hatás

A Fynzur hatására a DHT nevű férfihormon koncentrációja a vérben csökken, gyakran a normál tartomány alá. Ez azonban ritkábban fordul elő, és a csökkenés is kisebb mértékű, mint finaszterid tabletták szedése esetén. A finaszterid tabletták esetében ismert szexuális jellegű mellékhatások a Fynzur alkalmazásakor is előfordulhatnak, de kevésbé valószínűek (lásd 4. pont). Ezért tartsa be a kezelőorvosa által előírt adagolást. Ne alkalmazzon napi 4 fújásnál többet.

Emlőrák

Bár a klinikai vizsgálatok során a Fynzur-ral kezelt férfiaknál nem fordult elő emlőrák, de a finaszterid tablettával történő kezelés során beszámoltak róla. Ha bármilyen elváltozást tapasztal emlőszövetében, például csomókat, fájdalmat, az emlő megnagyobbodását vagy a mellbimbó váladékozását, a lehető leghamarabb forduljon kezelőorvosához.

Hangulatváltozás és depresszió

Bár a klinikai vizsgálatok során a Fynzur-ral kezelt betegeknél nem figyeltek meg hangulatváltozást, de a finaszterid tablettával történő kezelés során beszámoltak róla. Ha olyan tüneteket tapasztal, mint a lehangoltság, depresszió vagy öngyilkossági gondolatok, a lehető leghamarabb forduljon kezelőorvosához tanácsért.

Gyermekek és serdülők

A Fynzur nem alkalmazható gyermekeknél és serdülőknél. Nem állnak rendelkezésre a finaszterid hatásosságát vagy biztonságosságát alátámasztó adatok gyermekek és 18 év alatti serdülők esetében.

Egyéb gyógyszerek és a Fynzur

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Ne alkalmazza a Fynzur-t, ha ugyanazon a területen más külsőleges készítményt, például kozmetikumokat, fényvédőket vagy más gyógyszereket alkalmaz.

Terhesség

A Fynzur-t nők nem alkalmazhatják.

Terhes nőknek vagy olyan nőknek, akik terherbe eshetnek, kerülniük kell a kezelt fejbőrrel vagy az olyan felületekkel való érintkezést, amelyekre Fynzur került. Lásd a fenti, A Fynzur esetleges átvitele más személyre című részt. Ha a gyógyszerrel közvetlenül érintkezik, a nőnek gyorsan és alaposan meg kell mosnia az érintett testrészt, és tanácsot kell kérnie orvosától.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Fynzur nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Fynzur etanolt tartamaz

Ez a készítmény 25 milligramm (96%-os) etanolt tartalmaz fújásonként, amely egyenértékű 0,5 milligramm/mikroliter (55%) alkohollal. Sérült bőrfelületen égő érzést okozhat.

3. Hogyan kell alkalmazni a Fynzur-t?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos abban, hogyan alkalmazza a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Attól függően, hogy fejbőrének mekkora része kopasz, kezelőorvosa napi 1-4 fújást fog felírni Önnek, melyeket külön-külön területeken kell alkalmaznia. Ne alkalmazzon naponta 4-nél több fújást.

A Fynzur külsőleges alkalmazásra szolgál. Kizárólag a fejbőrön alkalmazható.

A Fynzur dobozában két alkotóelemet talál, egy pumpával ellátott tartályt és egy szórófejet. Az első alkalmazást megelőzően a készüléket össze kell állítani. Az első alkalmazás előtt olvassa végig a lenti használati útmutatót.

Alkalmazás előtt győződjön meg arról, hogy haja és fejbőre teljesen száraz. A Fynzur-t saját maga vigye fel a fejbőrére. Ha egynél több fújás az előírt adag, ezeket olyan területeken alkalmazza, amelyek nem fedik egymást. Ne alkalmazza az oldatot a fejbőrön kívül más testtájakon. Az alkalmazást követően hagyja a Fynzur-t legalább 6 órán keresztül a fejbőrén.

A Fynzur átvihető a ruhákkal, kézzel vagy más felületekkel és tárgyakkal való érintkezés útján. Kerülje a kezelt fejbőr érintkezését párnával, sisakkal, kalappal stb., amíg az oldat meg nem száradt.

A Fynzur átvihető az Ön testéről másokra, ha azok megérintik a kezelt fejbőrt vagy más, olyan felületeket, amelyre Fynzur került. Ha mások a Fynzur-ral érintkeztek, akkor gyorsan és alaposan meg kell mosniuk az érintett testrészt.

A Fynzur-t biztonságos és gyermekek elől elzárt helyen tárolja. Tájékoztassa a családtagjait vagy a tárolási helyhez hozzáférő személyeket az érintkezéssel kapcsolatos óvintézkedésekről.

A pumpás adagolóeszköz részei és összeillesztése

A pumpás adagolóeszköz összeillesztése:

Igazítsa egymáshoz, majd nyomja össze

• Igazítsa a szórófejet az adagolópumpához, majd erősen nyomja össze őket.

Helyes összeillesztés

• Az eszköz akkor van helyesen összeillesztve, ha az összenyomás után kattanást hall, az adagolópumpa nyílása pedig a szórófej közepén látható.

Helyes összeillesztés

• Az adagolópumpa alja hézag nélkül egy vonalban van a tölcsér aljával.

Helytelen, hézagos. Igazítsa egymáshoz és nyomja össze újra

• Ha az összeillesztés során nem hall kattanást, vagy az adagolópumpa alja és a szórófej között hézagot lát, igazítsa egymáshoz újra az alkotóelemeket, és ismételten nyomja össze azokat.

A pumpa feltöltése

• A pumpás adagolóeszköz összeillesztése után a pumpát az első alkalmazáshoz fel kell töltenie. Ha a pumpás adagolóeszközt 2 hétig vagy hosszabb ideig nem használták, azt újra fel kell tölteni. Nem szükséges minden egyes alkalmazáskor újra feltölteni.
• A pumpa első alkalommal történő feltöltéséhez nyomja lea pumpát teljesen négyszer a hüvelykujjával vagy mutatóujjával, miközben a kifújt oldatot egy mosdókagylóba irányítja. Ezután öblítse ki a mosdókagylót vízzel. Ha a pumpás adagolóeszközt 2 hétig vagy hosszabb ideig nem használja, a pumpát elég csak egyszer teljesen lenyomnia a feltöltéshez.
• Ne fújja a Fynzur-t az arca felé.
• Ha az összeillesztés vagy az előkészítés során kijut az oldat, tisztítsa meg azokat a felületeket, amelyre az oldat kerülhetett.

Adagolás

• A fejbőrén lévő kopasz terület nagyságától függően orvosa napi 1-4 fújást fog felírni.
• Használat előtt nem kell felráznia a tartályt.
• Tartsa a pumpás adagolóeszköz szórófejét szorosan a fejbőréhez, hogy elkerülje az oldat szétszóródását a levegőben.
• Egyszer nyomja le teljesen az adagolópumpát egy fújáshoz.
• A szórófejet a további adagoláshoz helyezze át a fejbőr különböző területeire a kezelőorvosa által előírt fújási számnak megfelelően. Ne legyen átfedés a már befújt területek között, és ne kezelje őket kétszer újra.
• Használat után ne vegye le a szórófejet az adagolópumpáról. Tegye vissza az eszközt a dobozába.
• Használat után legalább 6 óráig ne mossa le a Fynzur-t a fejbőréről.

Ügyeljen arra, hogy a Fynzur ne érintkezzen a kezével vagy más testrészével. Azonnal és alaposan mossa meg a fejbőrén kívül minden olyan testrészét, ami érintkezett az oldattal.

Ha a szórófej szennyeződik, törölje le egy tiszta, száraz zsebkendővel. A használt zsebkendőt biztonságos helyre dobja ki, és alaposan mosson kezet.

Adagolás és kezelési napok

A tartály tartalma 180 fújásra elegendő. A kezelési napok száma az előírt adagtól függ, amely napi 1-4 fújás lehet. Ne használja a tartályt 180 fújás kijuttatása után, mert a tartályban maradt oldat nem biztos, hogy teljes adagot juttat ki, ez pedig korlátozhatja a kezelés hatását.

• Az előírt adagolást és az ebből következő kezelési napok számát gyógyszerésze felírja a dobozra.
• A Fynzur-kezelés megkezdésének napján jegyezze fel a naptárába az előírt adagot (1-4 fújás), és számolja ki, mikor van szükség egy új tartályra. Keresse fel kezelőorvosát a gyógyszer elfogyása előtt, hogy ne legyen szünet a kezelésében.

Ha az előírtnál több Fynzur-t alkalmazott

Ha az ajánlottnál több Fynzur-t alkalmaz, forduljon kezelőorvosához. A Fynzur nem hat gyorsabban vagy jobban, ha naponta többszöri alkalmazza, viszont a mellékhatások gyakoribbak lehetnek.

Ha elfelejtette alkalmazni a Fynzur-t

Ha elfelejtette alkalmazni a Fynzur-t, ne alkalmazzon kétszeres adagot a kimaradt adag pótlására. Folytassa a kezelést a kezelőorvosa által ajánlott adaggal.

Ha idő előtt abbahagyja a Fynzur alkalmazását

A kezelés hatásának kialakulásához 3 hónap is szükséges lehet. Fontos, hogy addig alkalmazza a Fynzur-t, ameddig kezelőorvosa előírja azt. Ha abbahagyja a Fynzur alkalmazását, a kezelés során kinőtt hajszálai kihullhatnak.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Gyakori (10-ből legfeljebb 1 kezelt személytérinthet):

• viszketés vagy bőrpír a fejbőrön.

Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 kezelt személyt érinthet):

• férfi hormonok (dihidrotesztoszteron) szintjének csökkenése a vérben.

A szájon át szedett finaszteriddel kapcsolatban ismert egyéb mellékhatások a Fynzur esetében is előfordulhatnak. Ezek közé tartoznak:

• allergiás (túlérzékenységi) reakciók, beleértve a bőrkiütést, viszketést, duzzanatot a száj körül (angioödéma);
• depresszív hangulat;
• szorongás;
• szívdobogásérzés (palpitáció);
• a májenzimek szintjének emelkedése;
• az emlők érzékenysége és megnagyobbodása;
• herefájdalom;
• vér az ejakulátumban (haematospermia);
• csökkent szexuális vágy;
• erekciós nehézségek;
• ejakulációs zavar, beleértve az ejakulátum csökkent mennyiségét is;
• meddőség.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Fynzur-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a palackon feltüntetett lejárati idő után (EXP) ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

A Fynzur alkoholt (etanolt) tartalmaz, ami gyúlékony. A készítményt tilos nyílt láng közelében vagy dohányzás közben permetezni.

A tartály az első felbontásától számítva 6 hónapig alkalmazható.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Fynzur?

• A készítmény hatóanyaga a finaszterid. 2,275 mg finaszteridet tartalmaz milliliterenként. 114 mikrogramm finaszteridet tartalmaz az egy fújással kijuttatott 50 mikroliter oldat.
• Egyéb összetevők: etanol (96%-os), tisztított víz, propilénglikol, hidroxipropil-kitozán.

Milyen a Fynzur külleme mit tartalmaz a csomagolás?

A Fynzur színtelen, tiszta és enyhén viszkózus oldat.

Kiszerelések:

1 tartály (180 fújásnyi adag) adagolópumpával és 1 különálló szórófejjel.

3 tartály (3 × 180 fújásnyi adag) adagolópumpával és 3 különálló szórófejjel.

Az első alkalmazás előtt csatlakoztassa a szórófejet a tartály adagolópumpájához a 3. pontban leírtak szerint.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Polichem S.A. 50, Val Fleuri, L-1526 Luxembourg, Luxemburg

Gyártó

Almirall Hermal GmbH, Scholtzstrasse 1 és 3,21465, Reinbek, Németország

Helyi képviselet

Egis Gyógyszergyár Zrt. 1106 Budapest, Keresztúri út 30-38. Magyarország

OGYI-T-24394/01 1×18 ml

OGYI-T-24394/02 3×18 ml

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2024. május.