PRANOVIRUM 100 mg/ml szirup

1. Milyen típusú gyógyszer a Pranovirum szirup és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Pranovirum szirup egy vírusellenes gyógyszer, amely erősíti a szervezet immunvédelmét (serkenti az immunrendszert).

A Pranovirum szirup alkalmazásának javallatai

Kiegészítő kezelésként visszatérő felső légúti vírusfertőzések (például az orrnyálkahártya és a garat együttes akut gyulladása (rinofaringitisz), akut garatgyulladás (faringitisz), akut gégegyulladás (laringitisz), akut gége- és garatgyulladás (laringofaringitisz) esetén.

A herpeszvírus (Herpes simplex) által okozott nem szövődményes, kiújuló ajakherpesz kezelésére.

Ez a gyógyszer 9 kg feletti testtömegű, megfelelően működő immunrendszerű betegek számára javallott.

PRANOVIRUM 100 mg/ml szirup GYÓGYSZERINFÓK

Hatóanyag
inosine dimepranol acedoben

További gyógyszerek azonos hatóanyaggal >

Gyártó:
Health-Med sp. zo.o. sp.k.

Vényköteles?
vényköteles

A gyógyszer orvosi receptre alkalmazható: Orvoskereső

Kiszerelések

• 1x100 ml üvegben

Laktóz:

nincs

Glutén:

nincs

Benzoát:

van

Betegtájékoztató tartalom

1. Milyen típusú gyógyszer a Pranovirum szirup és milyen betegségek esetén... 2. Tudnivalók a Pranovirum szirup szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Pranovirum szirupot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell aPranovirum szirup-ot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

2. Tudnivalók a Pranovirum szirup szedése előtt

Ne szedje aPranovirum szirupot:

• ha allergiás az inozin pranobexre vagy a gyógyszer bármely egyéb (a 6. pontban felsorolt) összetevőjére.
• ha Önnél jelenleg köszvényes roham zajlik (súlyos ízületi fájdalom a bőr duzzanatával és bőrpírral, vagy a nagy ízületekben termelődő váladékkal), illetve magas a húgysavszint a vérében.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Pranovirum szirup szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

• ha valaha is volt köszvényes rohama vagy emelkedett húgysavszint a vérében – ez a gyógyszer a vér és a vizelet húgysavszintjének átmeneti emelkedését okozhatja;
• ha korábban vesekövei voltak;
• ha Ön vesebeteg;
• ha a kezelés hosszú távú (3 hónapig vagy tovább tart), kezelőorvosa rendszeres vérképellenőrzést fog javasolni és figyelemmel fogja kísérni az Ön vese- és májműködését;
• ha allergiás reakció jelei jelentkeznek Önnél, mint például kiütés, viszketés, légzési nehézség, az arc, az ajkak, a torok vagy a nyelv duzzanata.

Gyermekek

A gyógyszer 9 kg alatti testtömegű gyermekeknél nem alkalmazható, mivel nem lehetséges megfelelő adagot beadni a mérőpohárral.

Egyéb gyógyszerek és a Pranovirum szirup

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezettegyéb gyógyszereiről.

Különösen fontos, hogy tájékoztassa az orvost, ha az alábbiakat használja:

• Köszvény kezelésére használt gyógyszereket (például allopurinolt vagy más xantin-oxidáz-gátlót);
• olyan gyógyszereket, amelyek növelik a húgysav kiválasztását a vizelettel, beleértve a vízhajtókat (amelyek elősegítik a vizelet termelődését), például furoszemid, toraszemid, etakrinsav, hidroklorotiazid, klórtalidon, indapamid;
• az immunrendszer működését elnyomó gyógyszereket (ún. immunoszuppresszív gyógyszereket, amelyeket szervátültetés után vagy atópiás bőrgyulladás (dermatitisz) esetén alkalmaznak);
• azidotimidint (az AIDS kezelésére használt gyógyszer).

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljenkezelőorvosával.

A Pranovirum szirup nem rendelhető terhesség és szoptatás alatt, kivéve, ha kezelőorvosa úgy dönt, hogy a kezelés előnyei meghaladják a lehetséges kockázatot.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Ez a gyógyszer befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.

Ha fejfájást, szédülést vagy aluszékonyságot tapasztal, ne vezessen, ne kezeljen gépeket, illetve ne végezzen más, koncentrációt igénylő tevékenységet. Lásd még a 4. pontot.

A Pranovirum szirup szacharózt, metil-parahidroxi-benzoátot, propil-parahidroxi-benzoátot és nátriumottartalmaz.

Szacharóz

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

A Pranovirum szirup 600 mg szacharózt tartalmaz. Adagonként több mint 8 ml szirup alkalmazása esetén ezt cukorbetegség esetén (diabétesz mellituszban) figyelembe kell venni.

Káros lehet a fogak számára.

Metil-parahidroxi-benzoát és propil-parahidroxi-benzoát

Allergiás reakciókat okozhat (amelyek esetleg csak később jelentkeznek).

Nátrium

A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz ajánlott adagonként (2,5-10 ml szirupban), azaz gyakorlatilag „nátriummentes”. Ha a szirup több mint 11 ml‑es egyszeri adagban kerül bevételre, akkor ezt különösen fontos figyelembe kell venni alacsony sótartalmú diétán lévő betegeknél. A WHO által ajánlott maximális napi bevitel felnőttek esetében 2 g nátrium.

3. Hogyan kell szedni a Pranovirum szirupot?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Az ajánlott adag:

Felnőttek, beleértve az időseket (65 év felettieket)

Általában 10 ml szirup napi 3 vagy 4 alkalommal (napi 0,5 ml/testtömegkilogramm).

A legnagyobb napi adag 4 gramm inozin pranobex (ami 40 ml szirupnak felel meg).

9 kg feletti testtömegűgyermekek

Rendszerint 0,5 ml szirup testtömegkilogrammonként naponta. Ezt a gyógyszert naponta 3 vagy 4 alkalommal kell beadni, az alábbi táblázatnak megfelelően:

*Az előírt térfogat kiméréséhez használja a csomagoláshoz mellékelt mérőpoharat. Ez lehetővé teszi az adag pontos kimérését.

A Pranovirum szirup nem alkalmazható a 9 kg testtömeget el nem érő gyermekeknél.

Az adagolás módja

A Pranovirum szirup szájon át alkalmazandó.

Ha az előírtnál több Pranovirum szirup-ot-evett be

A Pranovirum szirup túladagolásáról nem áll rendelkezésre tapasztalat. Ha bármilyen kétsége van, vagy rosszul érzi magát, azonnal forduljon kezelőorvosához.

Ha elfelejtette bevenni a Pranovirum szirup-ot

Ha elfelejtette bevenni az adagját, tegye meg ezt a lehető leghamarabb, és folytassa a kezelést.

Ne vegyen be kétszeres adagot az elfelejtett adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, ezek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Forduljon kezelőorvosához, ha a következőket tapasztalja:

• hirtelen fellépő zihálás;
• légzési nehézség;
• a szemhéj, az arc vagy az ajak duzzanata;
• bőrkiütés vagy viszketés (különösen, ha az egész testet érinti).

A következő mellékhatások léphetnek fel

Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet):

• megnövekedett húgysavszint a vérben vagy a vizeletben.

Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):  

• megnövekedett májenzim- vagy vér urea nitrogénszint;
• émelygés, hányás;
• gyomorfájás;
• viszketés, bőrkiütések;
• fejfájás vagy szédülés;
• fáradtság, rossz közérzet;
• ízületi fájdalom.

Ritka (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):

• hasmenés;
• székrekedés;
• idegesség;
• álmosság vagy alvászavar (álmatlanság);
• a vizeletmennyiség növekedése (poliuria).

Nem ismert (a gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

• gyomorfájdalom, hasi fájdalom;
• az arc, az ajkak, a szemhéjak vagy a torok duzzanata (angioödéma);
• csalánkiütés, allergiás reakció;
• az egész testet érintő allergiás reakció (anafilaxiás reakció);
• szédülés;
• bőrpír (eritéma).

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell aPranovirum szirup-ot tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 30°C‑on tárolandó.

Az üveg címkéjén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Felhasználhatósági időtartam az üveg első felbontása után: 3 hónap.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használtgyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz aPranovirum szirup?

• A hatóanyag az inozin pranobex.
• A szirup 100 mginozin-acedoben-dimepranolt (inozin pranobexet) tartalmaz milliliterenként.
  • Az egyéb összetevők: szacharóz, metil-parahidroxi-benzoát (E218), propil-parahidroxi-benzoát (E216), citromsav (E330), nátrium-hidroxid (E524), nátrium-szacharinát (E954), banánaroma AR 0010 (tartalma: izoamil-butirát, banán AFFC 338 COEUR, izoamil-acetát, gamma-undekalakton, propilén-glikol E1520), tisztított víz.
  • A szacharózra, metil-parahidroxi-benzoátra, propil-parahidroxi-benzoátra és nátriumra vonatkozó további információkat lásd a 2. pontban.

Milyen a Pranovirum szirup külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Pranovirum szirup 100 mg/ml szirup viszkózus, tiszta, színtelentől sárgáig terjedő színű, banán aromát tartalmazó szirup.

A csomagolás tartalma: 100 ml szirupot tartalmazó barna üveg fehér alumínium kupakkal lezárva, hozzácsomagolt polipropilén mérőpohárral, dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Health-Med Sp. z o.o.sp.j., Walewska 8/5 Str, 04-022 Warsaw Lengyelország

Gyártó:

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o. o., Ul. Krzywa 2, 95-030 Rzgów, Lengyelország

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Bulgária: Pranosine Forte 100 mg/ml sirop

Románia: Resivirtan 100 mg/ml, sirop

Szlovákia: Pranovirum 100 mg/ml sirup

OGYI-T-24043/01 1×100 ml 100 ml-es barna üveg polipropilén mérőpohárral

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2022. április.