Cefuroxim Kabi por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

1.  Milyen típusú gyógyszer a Cefuroxim Kabi és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Cefuroxim Kabi egy antibiotikum, amelyet felnőtteknél és gyermekeknél alkalmaznak. Hatására elpusztulnak a fertőzéseket okozó baktériumok. Az úgynevezett cefalosporinok csoportjába tartozó gyógyszer.

A Cefuroxim Kabi-t az alábbi testtájak fertőzéseinek kezelésére alkalmazzák:

• a tüdő vagy a mellkas,
• a húgyutak,
• a bőr és a lágyrészek,
• a hasüreg.

A Cefuroxim Kabi-t alkalmazzák még:

• műtétek kapcsán a fertőzések megelőzésére.

A kezelőorvosa kivizsgáltathatja az Ön fertőzését okozó baktériumok fajtáját és ellenőriztetheti, hogy azok a baktériumok érzékenyek-e a Cefuroxim Kabi-ra a kezelés során.

Cefuroxim Kabi por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz GYÓGYSZERINFÓK

Hatóanyag
cefuroxime

További gyógyszerek azonos hatóanyaggal >

Gyártó:
Fresenius Kabi Hungary Kft.

Vényköteles?
vényköteles

A gyógyszer orvosi receptre alkalmazható: Orvoskereső

Kiszerelések

• 1500 mg

Laktóz:

nincs

Glutén:

nincs

Benzoát:

nincs

Betegtájékoztató tartalom

1.  Milyen típusú gyógyszer a Cefuroxim Kabi és milyen betegségek... 2. Tudnivalók a Cefuroxim Kabi alkalmazása előtt 3.  Hogyan kell alkalmazni a Cefuroxim Kabi-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Cefuroxim Kabi-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

2. Tudnivalók a Cefuroxim Kabi alkalmazása előtt

Nem kaphat Cefuroxim Kabi-t:

• ha allergiás (túlérzékeny) bármilyen cefalosporin antibiotikumra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
• ha bármikor volt már súlyos allergiás (túlérzékenységi) reakciója bármilyen más típusú béta-laktám antibiotikumra (penicillinekre, monobaktámokra vagy karbapenemekre).

Mielőtt elkezdené kapni a Cefuroxim Kabi-t, mondja el kezelőorvosának, ha úgy gondolja, hogy ez érvényes Önre. Önnek nem szabad Cefuroxim Kabi-t kapnia.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Cefuroxim Kabi alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.

A Cefuroxim Kabi alkalmazása alatt figyelnie kell bizonyos tünetekre, úgymint az allergiás reakciókra, a bőrkiütésekre, és az emésztőrendszeri rendellenességekre, pl. a hasmenésre vagy a gombás fertőzésekre. Ez csökkenteni fogja a lehetséges problémák jelentkezésének veszélyét. Lásd („Állapotok, amelyekre figyelnie kell”) 4. pont. Ha bármilyen allergiás reakciója volt már más antibiotikumokkal, mint pl. a penicillinekkel szemben, Ön a Cefuroxim Kabi-ra is allergiás lehet.

Ha vér- vagy vizeletvizsgálatra van szüksége

A Cefuroxim Kabi befolyásolhatja a cukor kimutatására végzett vizelet- vagy vérvizsgálat és Coombs‑teszt nevű vérvizsgálat eredményét. Ha Önnél vérvizsgálatot végeznek:

Tájékoztassa a vizsgálati mintát vevő személyt, hogy Ön Cefuroxim Kabi-t kapott.

Egyéb gyógyszerek és a Cefuroxim Kabi

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott egyéb gyógyszereiről, vagy ha új gyógyszer szedését kezdi el. Ide tartoznak a vény nélkül kapható készítmények is.

Egyes gyógyszerek befolyásolhatják a Cefuroxim Kabi hatását vagy növelik a mellékhatások kialakulásának valószínűségét. Ezek közé tartoznak az alábbiak:

• aminoglikozid típusú antibiotikumok,
• vízhajtó tabletták (diuretikumok), pl. a furoszemid,
• probenecid,
• szájon át szedett véralvadásgátlók.

Mondja el kezelőorvosának, ha ez érvényes Önre. Önnek további vizsgálatokra lehet szüksége veseműködésének ellenőrzése céljából, amíg Cefuroxim Kabi-t kap.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Tájékoztassa orvosát a Cefuroxim Kabi beadása előtt:

• ha terhes, úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy terhességet tervez,
• ha szoptat.

Kezelőorvosa mérlegelni fogja a Cefuroxim Kabi-kezelés előnyét Önre, illetve a kezelés kockázatát kisbabájára nézve.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Ne vezessen gépjárművet vagy ne kezeljen gépet, ha nem érzi jól magát.

A Cefuroxim Kabi nátriumot tartalmaz.

Ez a gyógyszer 81,26 mg nátriumot (a konyhasó fő összetevője) tartalmaz injekciós üvegenként, ami megfelel a nátrium ajánlott maximális napi bevitel 4,1%-ának felnőtteknél.

3.  Hogyan kell alkalmazni a Cefuroxim Kabi-t?

A Cefuroxim Kabi-t általában orvos vagy szakszemélyzet adja be Önnek. Beadható cseppinfúzió (intravénás infúzió) vagy injekció formájában, közvetlenül vénába vagy izomba.

Az ajánlott adag

A Cefuroxim Kabi-nak az Ön számára megfelelő adagját kezelőorvosa határozza meg. Az adag függ a fertőzés súlyosságától és típusától, attól, hogy kap-e más antibiotikumot, az Ön testtömegétől és életkorától, valamint attól, hogy veséi mennyire jól működnek.

Újszülöttek (0-3 hetes korban)

Az újszülöttek testtömeg kilogrammonként 30-100 mg Cefuroxim Kabi-t kapnak naponta, két vagy három részre elosztva.

Csecsemők (3 hetes kor felett) és gyermekek

A csecsemők, illetve a gyermekek testtömeg kilogrammonként naponta 30-100 mg Cefuroxim Kabi-t kapnak naponta, három vagy négy részre elosztva.

Felnőttek és serdülők

Naponta 750 mg-1,5 g Cefuroxim Kabi két, három vagy négy részre elosztva. A legnagyobb adag 6 g naponta.

Vesebetegek

Ha Önnek vesepanaszai vannak, orvosa módosíthatja az Ön adagját.

Beszéljen kezelőorvosával, ha ez vonatkozik Önre.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Állapotok, amelyekre figyelnie kell

A Cefuroxim Kabi-val kezelt betegek között kis számban vannak olyanok, akiknél allergiás reakció vagy súlyos bőrreakció alakul ki. Ezen reakciók tünetei közé tartoznak az alábbiak:       

• Súlyos allergiás reakció. Jelei közé tartoznak a kidudorodó és viszkető bőrkiütések, vizenyős duzzanat, néha az arcon vagy a szájüregben, ami légzési nehézséget okozhat.
• Bőrkiütés, amely felhólyagosodhat, és parányi céltáblákhoz hasonlít (központi sötét folt világosabb területtel övezve, a szélén sötét gyűrűvel).
• Nagy kiterjedésű hólyagos bőrkiütések és hámló bőr. (Ez Stevens-Johnson szindróma vagy toxikus epidermális nekrolízis tünete lehet.)

Egyéb tünetek, amelyeknek tudatában kell lennie a Cefuroxim Kabi alkalmazása során

• Gombás fertőzések. A Cefuroxim Kabi-hoz hasonló gyógyszerek az élesztőgombák (Candida) elszaporodását okozhatják a szervezetben, ami gombás fertőzésekhez (pl. szájpenész) vezethet. Ez a mellékhatás nagyobb valószínűséggel alakul ki, ha a Cefuroxim Kabi-t hosszú időn át kapja.
• Súlyos hasmenés (álhártyás vastagbélgyulladás). A Cefuroxim Kabi-hoz hasonló gyógyszerek vastagbélgyulladást okozhatnak, amely súlyos, rendszerint véres és nyálkás hasmenést, hasi fájdalmat és lázat okot.

Azonnal forduljon orvoshoz vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez, ha ezek közül a tünetek közül bármelyiket észleli.

Gyakori mellékhatások

Ezek 10 betegből legfeljebb 1-et érinthetnek:           

• fájdalom az injekció beadása helyén, duzzanat és bőrpír a véna mentén.

Mondja el kezelőorvosának, ha ezek közül bármelyik zavarja Önt.

Vérvizsgálattal kimutatható gyakori mellékhatások:        

• a máj által termelt egyes anyagok (enzimek) vérszintjének megemelkedése,
• a fehérvérsejtek számának megváltozása (neutropénia vagy eozinofília),
• alacsony vörösvértest-szint (vérszegénység, avagy anémia).

Nem gyakori mellékhatások

Ezek 100 betegből legfeljebb 1-et érinthetnek:    

• bőrkiütés, viszkető, kidudorodó kiütések (csalánkiütések),
• hasmenés, hányinger, gyomorfájdalom.

Mondja el kezelőorvosának, ha ezek közül a tünetek közül bármelyiket észleli.

Vérvizsgálattal kimutatható nem gyakori mellékhatások:     

• alacsony fehérvérsejtszám (leukopénia),
• a bilirubin (egy máj által termelt anyag) felhalmozódása,
• pozitív Coombs-teszt.

Egyéb mellékhatások

Egyéb mellékhatások nagyon kevés embernél fordultak elő, azonban pontos gyakoriságuk ismeretlen:          

• gombás fertőzések,
• magas testhőmérséklet (láz),
• allergiás reakciók,
• vastagbélgyulladás, ami rendszerint véres és nyálkás hasmenést, hasi fájdalmat okoz,
• vese- és érgyulladás,
• a vörösvértestek túl gyors pusztulása (hemolitikus anémia),
• bőrkiütés, amely hólyagosodhat, és parányi céltáblákhoz hasonlít (központi sötét folt világosabb területtel övezve, a szélén sötét gyűrűvel), azaz eritéma multiforme.

Mondja el kezelőorvosának, ha e tünetek közül bármelyiket észleli.

Vérvizsgálattal kimutatható mellékhatások:                

• a vérlemezkék (a véralvadást elősegítő sejtek) számának csökkenése (trombocitopénia),
• a karbamid-nitrogén és a szérum-kreatinin szintjének megemelkedése a vérben.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Cefuroxim Kabi-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható vagy Felh.:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveget tartsa a dobozában.

Miután a Cefuroxim Kabi porból elkészítik a szuszpenziós/oldatos injekciót, azt azonnal be kell adni. Amennyiben nem használják fel azonnal, a felhasználásra kész oldatot hűtőszekrényben (2 – 8 °C között) kell tartani, és 5 órán belül be kell adni.

Ne használja fel a Cefuroxim Kabi-t, ha úgy látja, hogy az oldat zavaros és elszíneződött. A fel nem használt oldatot/szuszpenziót meg kell semmisíteni.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Cefuroxim Kabi

A készítmény hatóanyaga a cefuroxim (1500 mg), cefuroxim-nátrium formájában.

Milyen a Cefuroxim Kabi külleme és mit tartalmaz a csomagolás:

A Cefuroxim Kabi por szokás szerint injekcióhoz való vízzel elegyítve tiszta oldatot alkot, amit oldatos injekció vagy infúzió formájában gyűjtőérbe (intravénásan) vagy szuszpenziós injekció formájában izomba (intramuszkulárisan) adnak. Miután feloldotta, a kezelőorvosa más, megfelelő infúziós folyadékkal is összekeverheti a cefuroxim-oldatot. Az oldat és a szuszpenzió a koncentrációtól, a hígítás fokától és a tárolási körülményektől függően színtelen vagy sárgás színű.

1 db és 10 db gumidugóval, alumínium kupakkal és vörös, lepattintható műanyag védőlappal lezárt, port tartalmazó injekciós üveg, dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Fresenius Kabi Hungary Kft., H-1025 Budapest, Szépvölgyi út 6., Magyarország

Gyártó: Labesfal – Laboratórios Almiro S.A. (Fresenius Kabi Group), 3465-157 Santiago de Besteiros, Portugália

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték: