• Tájékoztató a valsartan hatóanyagú vérnyomáscsökkentők ellátásával kapcsolatban

        Szerző:
        WEBBeteg

        Egy kínai hatóanyaggyártó, a Zhejiang Huahai Pharmaceuticals által előállított hatóanyag szennyeződése miatt az Európai Unió területén kapható valsartan hatóanyagtartalmú vérnyomáscsökkentők jelentős részét valamennyi tagállam gyógyszerügyi hatósága kivonja a forgalomból az Unió egész területén.

        A betegek biztonsága érdekében, elővigyázatosságból az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet már közvetlenül az első, az Európai Gyógyszerügynökségtől érkezett jelzést követően, június 29-én ideiglenes intézkedésként felfüggesztette a kifogásolható tételek forgalmazását, hasonlóan Írországhoz, Spanyolországhoz, Angliához, Franciaországhoz és Olaszországhoz. Ugyanakkor a rendelkezésre álló adatok alapján az OGYÉI szakemberei úgy ítélték meg, hogy a terápia megszakítása súlyosabb következményekkel járhat, mint a feltételezett minőségi hiba, ezért azt javasolták, hogy a betegek használják a náluk lévő készleteket és folytassák a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek szedését.

        Fontos! Az Egészségügyi Szakmai Kollégium Kardiológiai Tagozata, a Magyar Hypertonia Társaság és a Magyar Kardiológiai Társaság által megfogalmazott ajánlást a valsartan hatóanyag terápiás helyettesítésével kapcsolatosan ide kattintva töltheti le.

        Hirdetések

        Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA), a nemzeti gyógyszerügyi hatóságokkal együttműködve jelenleg is vizsgálja a szennyeződés mértékét és a betegekre gyakorolt esetleges hatását. Az EMA által koordinált, a nemzeti hatóságokból álló szakértői munkacsoport azonban elővigyázatosságból a mai napon, egy a gyorsriasztási láncon keresztül érkező utasítás szerint a kínai Huahai Pharmaceuticals által gyártott valsartan hatóanyagú gyógyszerek forgalomból való kivonását javasolta minden tagállamban. 

        Az OGYÉI a rendelkezésére álló adatok elemzése és az európai egységes intézkedés alapján az OGYÉI 2018. július 4-én alábbi gyógyszerek forgalomból való kivonásáról döntött.

        Sor-szám

        Készítmény neve

        Hatóanyag

        Törzskönyvi száma

        Érintett tételek gyártási száma

        Forgalomba hozatali engedély jogosultja

        Megjegyzés

        1

        Nortivan 80 mg filmtabletta

        valsartan

        OGYI-T-21221

        H48044A, H4A018A, H4B107A, H4B107B, H53023C, H55077B, H55078A, H58061E, H58062A, H58062F, H5B033A, H5B034B, H5B034C, H61015A, H61015D, H63030A, H68023A, H69138C, H69138E, H6C057B, H6C058A, H6C059B, H73066D, H73067B, H73065B, H75033A, H79071A, H79071E, H79072A, H79073D, H7B097B, H81087A, H81088C, H83068A

        Richter Gedeon Nyrt.

        Kivonásra került

        2

        Nortivan 160 mg filmtabletta

        valsartan

        OGYI-T-21221

        H47004A, H47005A, H4B114A, H4B115A, H53021A, H53020A, H55074B, H55076A, H55075A, H58024D, H58025A, H58027A, H5A002A, H5B031A, H5B032B, H63028A, H63028C, H63029A, H65095A, H68024A, H68025C, H68027A, H69131A, H69132A, H69133E, H71097A, H71098D, H73017A, H73018A, H73018C, H75047A, H75048A, H75049B, H75049C, H75051A, H79106A, H79108A, H79109A, H7B098C, H81089A, H81090A, H81090C, H84071C, H84072A, H84073B

        Richter Gedeon Nyrt.

        Kivonásra került

        3

        Nortivan HCT 80 mg/ 12,5 mg filmtabletta

        valsartan, hydrochlorothiazide

        OGYI-T-21610

        összes

        Richter Gedeon Nyrt.

        Kivonásra került

        4

        Nortivan HCT 160 mg/ 12,5 mg filmtabletta

        valsartan, hydrochlorothiazide

        OGYI-T-21610

        összes

        Richter Gedeon Nyrt.

        Kivonásra került

        5

        Nortivan HCT 160 mg/ 25 mg filmtabletta

        valsartan, hydrochlorothiazide

        OGYI-T-21610

        összes

        Richter Gedeon Nyrt.

        Kivonásra került

        6

        Tensart 80 mg filmtabletta

        valsartan

        OGYI-T-21506

        összes

        Egis Gyógyszergyár Zrt.

        Kivonásra került

        7

        Tensart 160 mg filmtabletta

        valsartan

        OGYI-T-21506

        összes

        Egis Gyógyszergyár Zrt.

        Kivonásra került

        8

        Tensart HCT 80 mg/ 12,5 mg filmtabletta

        valsartan, hydrochlorothiazide

        OGYI-T-21032

        összes

        Egis Gyógyszergyár Zrt.

        Kivonásra került

        9

        Tensart HCT 160 mg/ 12,5 mg filmtabletta

        valsartan, hydrochlorothiazide

        OGYI-T-21032

        összes

        Egis Gyógyszergyár Zrt.

        Kivonásra került

        10

        Tensart HCT 160 mg/ 25 mg filmtabletta

        valsartan, hydrochlorothiazide

        OGYI-T-21032

        összes

        Egis Gyógyszergyár Zrt.

        Kivonásra került

        11

        Valsartan HCT Sandoz 80 mg/ 12,5 mg filmtabletta

        valsartan, hydrochlorothiazide

        OGYI-T-21404

        összes

        Sandoz Hungária Kft.

        Kivonásra került

        12

        Valsartan HCT Sandoz 160 mg/ 12,5 mg filmtabletta

        valsartan, hydrochlorothiazide

        OGYI-T-21404

        összes

        Sandoz Hungária Kft.

        Kivonásra került

        13

        Valsartan HCT Sandoz 160 mg/25 mg filmtabletta

        valsartan, hydrochlorothiazide

        OGYI-T-21404

        összes

        Sandoz Hungária Kft.

        Kivonásra került

        14

        Valsartan Sandoz 80 mg filmtabletta

        valsartan

        OGYI-T-21402

        összes

        Sandoz Hungária Kft.

        Kivonásra került

        15

        Valsartan Sandoz 160 mg filmtabletta

        valsartan

        OGYI-T-21402

        összes

        Sandoz Hungária Kft.

        Kivonásra került

        16

        Valsartan Sandoz 320 mg filmtabletta

        valsartan

        OGYI-T-21402

        összes

        Sandoz Hungária Kft.

        Kivonásra került

        17

        Valsartan-HCT-Teva 160 mg/12,5 mg filmtabletta

        valsartan, hydrochlorothiazide

        OGYI-T-20990

        összes

        Teva Gyógyszergyár Zrt.

        Kivonásra került

        18

        Valsocard 80 mg filmtabletta

        valsartan

        OGYI-T-21874

        összes

        Actavis Group PTC ehf.

        Kivonásra került

        19

        Valsocard 160 mg filmtabletta

        valsartan

        OGYI-T-21874

        összes

        Actavis Group PTC ehf.

        Kivonásra került

        20

        Valsocard HCT 80 mg/12,5 mg filmtabletta

        valsartan, hydrochlorothiazide

        OGYI-T-21875

        összes

        Actavis Group PTC ehf.

        Kivonásra került

        21

        Valsocard HCT 160 mg/12,5 mg filmtabletta

        valsartan, hydrochlorothiazide

        OGYI-T-21875

        összes

        Actavis Group PTC ehf.

        Kivonásra került

        22

        Valsocard HCT 160 mg/25 mg filmtabletta

        valsartan, hydrochlorothiazide

        OGYI-T-21875

        összes

        Actavis Group PTC ehf.

        Kivonásra került

        23

        Valsotens 80 mg filmtabletta

        valsartan

        OGYI-T-20929

        összes

        Aramis Pharma Kft.

        Kivonásra került

        24

        Valsotens 160 mg filmtabletta

        valsartan

        OGYI-T-20929

        összes

        Aramis Pharma Kft.

        Kivonásra került

        25

        Valsotens HCT 80 mg/12,5 mg filmtabletta

        valsartan, hydrochlorothiazide

        OGYI-T-21054

        összes

        Aramis Pharma Kft.

        Kivonásra került

        26

        Valsotens HCT 160 mg/12,5 mg filmtabletta

        valsartan, hydrochlorothiazide

        OGYI-T-21054

        összes

        Aramis Pharma Kft.

        Kivonásra került

        27

        Valsotens HCT 160 mg/25 mg filmtabletta

        valsartan, hydrochlorothiazide

        OGYI-T-21054

        összes

        Aramis Pharma Kft.

        Kivonásra került

        A gyógyszerügyi hatóság azonban felhívja a figyelmet arra: vannak olyan készítmények, melyekhez a valsartan hatóanyagot nem a Huahai Pharmaceuticals szállította, minőségük megfelelő, így ezek a jövőben is forgalmazhatók. Ezek a következő gyógyszerek:

        Sor-szám

        Gyógyszer neve

        Hatóanyag

        Törzskönyvi száma

        Forgalomba hozatali engedély jogosultja

        Megjegyzés

        1

        CO-VALSACOR 80 mg/12,5 mg filmtabletta

        valsartan, hydrochlorothiazide

        OGYI-T-21053

        Krka d.d.

        Megfelelő minőségű, továbbra is forgalmazható

        2

        CO-VALSACOR 160 mg/12,5 mg filmtabletta

        valsartan, hydrochlorothiazide

        OGYI-T-21053

        Krka d.d.

        Megfelelő minőségű, továbbra is forgalmazható

        3

        CO-VALSACOR 160 mg/25 mg filmtabletta

        valsartan, hydrochlorothiazide

        OGYI-T-21053

        Krka d.d.

        Megfelelő minőségű, továbbra is forgalmazható

        4

        CO-VALSACOR 320 mg/12,5 mg filmtabletta

        valsartan, hydrochlorothiazide

        OGYI-T-21053

        Krka d.d.

        Megfelelő minőségű, továbbra is forgalmazható

        5

        CO-VALSACOR 320 mg/25 mg filmtabletta

        valsartan, hydrochlorothiazide

        OGYI-T-21053

        Krka d.d.

        Megfelelő minőségű, továbbra is forgalmazható

        6

        VALSACOR 80 mg filmtabletta

        valsartan

        OGYI-T-20457

        Krka d.d.

        Megfelelő minőségű, továbbra is forgalmazható

        7

        VALSACOR 160 mg filmtabletta

        valsartan

        OGYI-T-20457

        Krka d.d.

        Megfelelő minőségű, továbbra is forgalmazható

        8

        VALSACOR 320 mg filmtabletta

        valsartan

        OGYI-T-20457

        Krka d.d.

        Megfelelő minőségű, továbbra is forgalmazható

        9

        DIOVAN 80 mg filmtabletta

        valsartan

        OGYI-T-08484

        Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

        Megfelelő minőségű, továbbra is forgalmazható

        10

        DIOVAN 160 mg filmtabletta

        valsartan

        OGYI-T-08484

        Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

        Megfelelő minőségű, továbbra is forgalmazható

        11

        DIOVAN HCT 80/12,5 mg filmtabletta

        valsartan, hydrochlorothiazide

        OGYI-T-06552

        Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

        Megfelelő minőségű, továbbra is forgalmazható

        12

        DIOVAN HCT 160/12,5 mg filmtabletta

        valsartan, hydrochlorothiazide

        OGYI-T-06552

        Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

        Megfelelő minőségű, továbbra is forgalmazható

        13

        DIOVAN HCT 160/25 mg filmtabletta

        valsartan, hydrochlorothiazide

        OGYI-T-06552

        Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

        Megfelelő minőségű, továbbra is forgalmazható

        14

        Valsartan-HCT- TEVA 160 mg/25 mg filmtabletta

        valsartan, hydrochlorothiazide

        OGYI-T-20990

        TEVA Gyógyszergyár Zrt.

        Megfelelő minőségű, továbbra is forgalmazható

        15

        Valsartan-HCT-TEVA 80 mg/12,5 mg filmtabletta

        valsartan, hydrochlorothiazide

        OGYI-T-20990

        TEVA Gyógyszergyár Zrt.

        Megfelelő minőségű, továbbra is forgalmazható

        16

        Valsartan-TEVA 160 mg filmtabletta

        valsartan

        OGYI-T-21301

        TEVA Gyógyszergyár Zrt.

        Megfelelő minőségű, továbbra is forgalmazható

        17

        Valsartan-TEVA 320 mg filmtabletta

        valsartan

        OGYI-T-21301

        TEVA Gyógyszergyár Zrt.

        Megfelelő minőségű, továbbra is forgalmazható

        18

        Valsartan-TEVA 80 mg filmtabletta

        valsartan

        OGYI-T-21301

        TEVA Gyógyszergyár Zrt.

        Megfelelő minőségű, továbbra is forgalmazható

        19

        Exforge 5 mg/ 80 mg filmtabletta

        amlodipine, valsartan

        EU/1/06/370

        Novartis Europharm Ltd.

        Megfelelő minőségű, továbbra is forgalmazható

        20

        Exforge 5 mg/160 mg filmtabletta

        amlodipine, valsartan

        EU/1/06/370

        Novartis Europharm Ltd.

        Megfelelő minőségű, továbbra is forgalmazható

        21

        Exforge 10 mg/160 mg filmtabletta

        amlodipine, valsartan

        EU/1/06/370

        Novartis Europharm Ltd.

        Megfelelő minőségű, továbbra is forgalmazható

        22

        RAVALSYO 10 mg/160 mg filmtabletta

        valsartan, rosuvastatin

        OGYI-T-23099

        Krka d.d.

        Megfelelő minőségű, továbbra is forgalmazható

        23

        RAVALSYO 10 mg/80 mg filmtabletta

        valsartan, rosuvastatin

        OGYI-T-23099

        Krka d.d.

        Megfelelő minőségű, továbbra is forgalmazható

        24

        RAVALSYO 20 mg/160 mg filmtabletta

        valsartan, rosuvastatin

        OGYI-T-23099

        Krka d.d.

        Megfelelő minőségű, továbbra is forgalmazható

        Az OGYÉI felhívja a betegek figyelmét arra, hogy a gyógyszer szedésének megszakítása miatt megnő a vérnyomás, ami a szívinfarktus és a szélütés kockázatát emeli, ezért nyomatékosan kérünk mindenkit, hogy a gyógyszeres terápia átállításig folyamatosan szedjék az eddigi készítményüket! Ezzel párhuzamosan pedig egy hónapon belül keressék fel kezelőorvosukat és konzultáljanak vele, milyen készítményt javasolnak a jövőben a leghatékonyabb terápia érdekében!

        Ezt a cikket is olvassa el! Életveszélyes helyzetek, amikor minden perc számít - Stroke és szívinfarktus

        Mivel a valsartan hatóanyagot tartalmazó vérnyomáscsökkentőkkel kapcsolatos probléma nemcsak Magyarországot, hanem az Európai Unió összes tagállamát érinti, így alapos és körültekintő előkészítés szükséges a hiányhelyzetek elkerülése miatt. A betegek gyógyszeres terápiájának zökkenőmentes átállítása érdekében az OGYÉI felkérésére a Szakmai Kollégium Kardiológiai Tagozata és a Magyar Hypertonia Társaság elkészített egy szakmai ajánlást a házi-és szakorvosok részére, mely leírja, milyen hatóanyagokkal folytatható a betegek kezelése. Az állásfoglalást az hivatalos tájékoztatás mellett az érintett szakterületen működő orvostársaságok eljuttatják a vényfelíró orvosokhoz, az OGYÉI értesíti a gyógyszerészeket és nyilvánosságra hozza azt a honlapján. A legnagyobb hazai gyógyszer-nagykereskedők is értesültek az intézkedésről és az OGYÉI-vel szoros együttműködésben igyekeznek ellátni a gyógyszertárakat a megfelelő készítményekkel.

        A jelenlegi helyzet mind az orvosok és mind a gyógyszerészek számára a napi munkán túl plusz feladatot jelent, a betegek számára is megterhelő, mivel a következő hetekben fel kell keresniük a házi-, illetve a szakorvosi rendelőket. Az egészségügyben dolgozóknak és a gyógyszerellátási lánc minden szereplőjének együtt kell dolgoznia azért, hogy a betegek ellátása garantált legyen – ehhez kéri az OGYÉI valamennyi érdekelt fél kitartó és elkötelezett munkáját.

        Az OGYÉI ügyfélszolgálata az érdeklődők rendelkezésére áll, munkaidőben az alábbi elérhetőségeken:

        Telefon: (+ 36 1) 8869-409

        email: [email protected]

        (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI))

        Legutóbb frissült:
        • WEBBeteg.hu
      • Cikkajánló

        Fiatalkori mellrák

        Tóth András

        Szűcs Adriána modellel beszélgettünk, aki 16 kemoterápián van túl.

        Mi az a divertikulózis?

        Dr. Mármarosi István

        Mi utalhat a vastagbél falán kitüremkedő képletek jelenlétére?

        Felfüggesztették több vérnyomáscsökkentő gyógyszer forgalmazását

        Az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet honlapján megtalálható táblázatban tételesen felsorolják az érintett huszonhét gyógyszert, amelyekben megtalálható a valsartan nevű vérnyomáscsökkentő hatóanyag, egy részük pedig vízhajtót is tartalmaz.

        Szénanátha: gyógyszer, spray, szemcsepp?

        Az allergiás eredetű nátha a magyar lakosság mintegy egytizedét érinti. A betegség a tünetek alapján könnyen diagnosztizálható, és hatékonyan kezelhető. Ha Ön tartós tünetekkel küzd, ne folytasson folyamatos öngyógyszerelést, inkább kérje ki szakorvos tanácsát!

        Hogyan utazzon gyógyszereivel?

        A gyógyszerekkel való utazás - még ha vényköteles készítményekről is van szó - nem olyan egyszerű. Cikkünkből megtudhatja, hogyan utaztathatja gyógyszereit legálisan, bármi is legyen az úti cél.

        Amiket rosszul tudunk az allergiáról

        Habár az allergiások száma folyamatosan emelkedik, a betegséggel kapcsolatban még mindig sok tévhit kering a köztudatban. A leggyakoribb tévedéseket tisztázzuk dr. Potecz Györgyi tüdőgyógyász, allergológussal, a Budai Allergiaközpont főorvosával.

        Gyógyszerbiztonság: új adatbázisba kerülnek az étrend-kiegészítők

        Megújul egyebek mellett az étrend-kiegészítők és a speciális gyógyászati célra szánt tápszerek adatbázisa – köszönhetően egy, az Európai Unió társfinanszírozásával megvalósuló projektnek.

        A haspuffadás gyógyszeres kezelése

        A haspuffadás egy gyakran előforduló emésztőrendszeri állapot, amelyet okozhatnak bizonyos betegségek, a helytelen életmód vagy egyszerűen csak a nem megfelelő módú vagy összetételű táplálkozás. Tünetei könnyen felismerhetőek. Ezek általában a teltségérzet, felfúvódás, hasfájás, feszülő érzés a hasban, böfögés. Mindezen tüneteket a felgyülemlő és nehezen távozó bélgázok okozzák. Milyen típusú gyógyszerekkel enyhíthető a haspuffadás?

      • Kérje ingyenes cikkértesítőnket! Amennyiben szeretne azonnali értesítést kapni a témában születő új cikkekről, adja meg az e-mail címét. A szolgáltatásról bármikor leiratkozhat.