NUTRIFLEX LIPID PERI emulziós infúzió

1. Milyen típusú gyógyszer a Nutriflex Lipid peri és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Nutriflex Lipid peri folyadékot és aminosavaknak, elektrolitoknak és zsírsavaknak nevezett vegyületeket tartalmaz, melyek nélkülözhetetlenek a szervezet növekedéséhez vagy betegség utáni felépüléséhez. Kalóriát is tartalmaz szénhidrátok és zsírok formájában.

Akkor adnak Önnek Nutriflex Lipid peri emulziós infúziót, ha nem képes megfelelő módon táplálkozni. Ez számtalan helyzetben előfordulhat, például műtét, sérülés vagy égés utáni felépülés folyamán, vagy amikor a táplálék nem szívódik fel a gyomrából, illetve a bélrendszeréből.

A Nutriflex Lipid peri felnőttek, serdülők és 2 évesnél idősebb gyermekek számára javallott.

NUTRIFLEX LIPID PERI emulziós infúzió GYÓGYSZERINFÓK

Hatóanyag
glucose monohydrate, amino acids, electrolits, lipids

További gyógyszerek azonos hatóanyaggal >

Gyártó:
B. Braun Melsungen AG

Vényköteles?
vényköteles

A gyógyszer orvosi receptre alkalmazható: Orvoskereső

Kiszerelések

• (5x)

Laktóz:

nincs

Glutén:

nincs

Benzoát:

nincs

Betegtájékoztató tartalom

1. Milyen típusú gyógyszer a Nutriflex Lipid peri és milyen betegségek esetén... 2. Tudnivalók a Nutriflex Lipid peri alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Nutriflex Lipid peri t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Nutriflex Lipid peri t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

2. Tudnivalók a Nutriflex Lipid peri alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Nutriflex Lipid peri t

Ha allergiás a gyógyszer bármelyik hatóanyagára, a tojásra, a mogyoróra, a szójára vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Ez a gyógyszer nem adható újszülötteknek, csecsemőknek és 2 évesnél fiatalabb kisgyermekeknek.

Akkor se alkalmazza a Nutriflex Lipid peri t, ha az alábbi állapotok bármelyikében szenved:

• Életveszélyes vérkeringési problémák, például ájulás vagy sokk esetén fellépő keringészavar.
• Szívroham vagy szélütés.
• Súlyos véralvadási zavar, a vérzés veszélyének fennállása, (súlyos koagulopátia, súlyosbodó hemorrhágiás diatézis).
• Vérrög vagy zsírlerakódás miatti érelzáródás (embólia).
• Súlyos májkárosodás.
• Epeúti akadály (intrahepatikus kolesztázis).
• Súlyos vesekárosodás, amennyiben nem áll rendelkezésre vesepótló kezelés (dializis) lehetőség.
• A szervezet sóháztartási zavara.
• Folyadék hiánya vagy felhalmozódása a szervezetben.
• Tüdővizenyő (tüdőödéma).
• Súlyos szívelégtelenség 
• Bizonyos anyagcserezavarok esetén, például 
• túl sok lipid (zsír) van a vérben, 
• az aminosav-anyagcsere veleszületett rendellenességei, 
• kórosan magas a vércukorszint, aminek kontrollálásához több mint 6 egység/óra inzulinra van szükség,
• műtétek vagy sérülések után esetleg kialakuló anyagcsere-rendellenességek,
• ismeretlen eredetű kóma,
• a szövetek elégtelen oxigénellátása,
• kórosan magas savszint a vérben.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Beszéljen kezelőorvosával a Nutriflex Lipid peri alkalmazása előtt:

Ha Önnek szív-, máj- vagy vesebetegsége van,

Ha bizonyos anyagcsere-betegségekben, például cukorbetegségben szenved, kórosak a vérzsírok értékei (zsíranyagcsere zavarok), illetve a test folyadék-, illetve sóösszetétele, vagy sav-bázis egyensúlya nem megfelelő.

Önt szoros megfigyelés alatt fogják tartani, amíg ezt a gyógyszert kapja annak érdekében, hogy észleljék egy esetleges allergiás reakció korai jeleit (például láz, hidegrázás, kiütés, légszomj). 

További megfigyelés és vérvizsgálatok szükségesek azért, hogy az orvos meggyőződhessen róla, hogy az Ön szervezete megfelelően hasznosítja a bevitt táplálékot.

Az ápoló személyzet gondoskodik arról, hogy a kezelést optimalizálják az Ön szervezetének folyadék- és elektrolit szükségletéhez. A Nutriflex Lipid peri n kívül további tápanyagokat is adhatnak Önnek, hogy teljes mértékben fedezzék a szükségleteit.

Gyermekek 

Ez a gyógyszer nem adható újszülötteknek, csecsemőknek és 2 évesnél fiatalabb kisgyermekeknek.

Egyéb gyógyszerek és a Nutriflex Lipid peri

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

A Nutriflex Lipid peri kölcsönhatásba léphet egyéb gyógyszerekkel. Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi vagy kapja:

Inzulin,

Heparin,

A nemkívánatos véralvadást megakadályozó gyógyszerek, például warfarin vagy egyéb kumarin származékok,

Vizelethajtók (diuretikumok),

Magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek (ACE-gátlók),

Magas vérnyomás vagy szívbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek (angiotenzin II receptor antagonisták),

Szervátültetés esetén alkalmazott szerek, például ciklosporin és takrolimusz,

Gyulladás kezelésére szolgáló gyógyszerek (kortikoszteroidok),

A folyadékháztartást befolyásoló hormonkészítmények (adrenokortikotrop hormon   ACTH)

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.

Amennyiben Ön terhes, kizárólag akkor fogja ezt a gyógyszert kapni, ha kezelőorvosa feltétlenül szükségesnek tartja azt az Ön gyógyulásához. Nincsenek a Nutriflex Lipid peri terhes nőknél történő alkalmazására vonatkozó adatok.

Nem javasolt, hogy az infúzión keresztüli (parenterális) táplálásban részesülő anyák szoptassanak.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Nutriflex Lipid peri emulziós infúziót rendszerint kórházban vagy klinikán, ágyhoz kötött betegeknek adják, ami kizárja a gépjárművezetés vagy a gépek kezelésének lehetőségét. A gyógyszer azonban, nincs hatással a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

3. Hogyan kell alkalmazni a Nutriflex Lipid peri t?

A Nutriflex Lipid peri t intravénás (csepp) infúzió formájában adják be egy vékony csövön keresztül, közvetlenül egy vénába. Ezt a gyógyszert egy kisebb (perifériás) vagy egy nagyobb (centrális) vénába fogja kapni.

Kezelőorvosa dönti el, hogy mennyi gyógyszerre és mennyi ideig van szüksége erre a kezelésre.

Alkalmazása gyermekeknél

A gyógyszer nem adható újszülötteknek, csecsemőknek és 2 évesnél fiatalabb gyermekeknek.

Ha az előírtnál több Nutriflex Lipid peri t kapott

Ha túl sok Nutriflex Lipid peri t kapott, egy úgynevezett „túltöltési szindróma” alakulhat ki, az alábbi tünetekkel:

• Folyadéktöbblet a szervezetben és elektrolitzavarok
• Tüdővizenyő (tüdőödéma)
• Aminosavvesztés a vizeleten keresztül és az aminosav egyensúly felborulása
• Hányás, hányinger
• Hidegrázás
• Magas vércukorszint
• Cukor megjelenése a vizeletben
• Folyadékhiány
• vér besűrűsödése (hiperozmolaritás)
• Tudatzavar vagy eszméletvesztés a nagyon magas vércukorszint miatt
• A máj megnagyobbodása (hepatomegália) sárgasággal (ikterusz) vagy anélkül
• A lép megnagyobbodása (szplenomegália)
• Zsírlerakódás a belső szervekben
• Kóros májfunkciós értékek
• Vérszegénység - a vörösvértestek számának csökkenése (anémia)
• A fehérvérsejtek számának csökkenése (leukopénia)
• A vérlemezkeszám csökkenése (trombocitopénia)
• Az éretlen vörösvértestek felszaporodása a vérben (retikulocitózis)
• A vörösvértestek szétesése (hemolízis)
• Vérzés vagy vérzési hajlam kialakulása
• Véralvadási zavar (ami a vérzési idő, az alvadási idő, a protrombinidő stb. változásaiból lehet észlelni)
• Láz
• Magas vérzsírszint
• Eszméletvesztés

Amennyiben a fenti tünetek bármelyike jelentkezik, az infúziót azonnal le kell állítani.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. 

Az alábbi mellékhatások súlyosak lehetnek. Ha az alábbiakat észleli, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, aki le fogja állítani a gyógyszer alkalmazását:

Ritka (10 000 kezelt beteg közül 1–10 beteget érint)

Allergiás reakciók, például bőrreakciók, légszomj, az ajkak, a száj és a torok duzzanata, nehézlégzés.

További mellékhatások:

Gyakori (100 kezelt beteg közül 1–10 beteget érint):

Vénagyulladás vagy irritáció (flebitisz, tromboflebitisz)

Nem gyakori (1000 kezelt beteg közül 1–10 beteget érint):

• Hányinger, hányás, étvágytalanság.

Ritka (10 000 kezelt beteg közül 1–10 beteget érint):

• Fokozott véralvadási hajlam,
• A bőr kékes elszíneződése,
• Légszomj,
• Fejfájás,
• Kipirulás,
• Bőrpír (eritéma),
• Verejtékezés,
• Hidegrázás,
• Hidegérzet,
• Magas testhőmérséklet,
• Álmosság,
• Fájdalom a mellkasban, a hátban, a csontokban vagy deréktájon,
• Vérnyomáscsökkenés vagy -emelkedés.

Nagyon ritka (10 000 kezelt beteg közül kevesebb, mint 1beteget érint):

• Kórosan magas vérzsír- vagy vércukor értékek,
• Savas anyagok magas szintje a vérben,
• a túl sok zsír (lipid) „zsír túltöltés” szindrómához vezethet, melyről további információkat a 3. pont, „Ha az előírtnál több Nutriflex Lipid peri emulziós infúziót kapott” részben olvashat. A tünetek rendszerint megszűnnek, ha az infúziót leállítják.

Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

• A fehérvérsejtek számának csökkenése (leukopénia),
• A vérlemezkeszám csökkenése (trombocitopénia),
• Epeúti akadály (kolesztázis)

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét, vagy a szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. 

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Nutriflex Lipid peri t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. A fénytől való védelem érdekében a zsákokat tartsa a dobozában.

Nem fagyasztható! Ne használja fel a véletlenül lefagyasztott készítményt, dobja ki a zsákot.

A címkén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a gyógyszert.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Nutriflex Lipid peri?

A felhasználásra kész keverék hatóanyagai:

a bal felső kamra tartalma (glükóz oldat) 1000 ml-ben 1250 ml-ben 1875 ml-ben 2500 ml-ben

Glükóz-monohidrát, 70,4 g 88,0 g 132,0 g 176,0 g

ami a következő mennyiségű, glükóznak felel meg 64,0 g 80,0 g 120,0 g 160,0 g

Nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát 0,936 g 1,170 g 1,755 g 2,340 g

cink-acetát-dihidrát 5,28 mg 6,600 mg 9,900 mg 13,20 mg

a jobb felső kamra tartalma (zsíremulzió) 1000 ml-ben 1250 ml-ben 1875 ml-ben 2500 ml-ben

Finomított szójaolaj 20,0 g 25,0 g 37,5 g 50,0 g

Közepes láncú trigliceridek 20,0 g 25,0 g 37,5 g 50,0 g

az alsó kamra tartalma (aminosav oldat) 1000 ml-ben 1250 ml-ben 1875 ml-ben 2500 ml-ben

Izoleucin 1,87 g 2,34 g 3,51 g 4,68 g

Leucin 2,50 g 3,13 g 4,70 g 6,26 g

Lizin-hidroklorid, 2,27 g 2,84 g 4,26 g 5,68 g

ami a következő mennyiségű lizinnek felel meg 1,81 g 2,26 g 3,39 g 4,52 g

Metionin 1,57 g 1,96 g 2,94 g 3,92 g

Fenilalanin 2,81 g 3,51 g 5,27 g 7,02 g

Treonin 1,46 g 1,82 g 2,73 g 3,64 g

Triptofán 0,46 g 0,57 g 0,86 g 1,14 g

Valin 2,08 g 2,60 g 3,90 g 5,20 g

Arginin 2,16 g 2,70 g 4,05 g 5,40 g

Hisztidin-hidroklorid-monohidrát 1,35 g 1,69 g 2,54 g 3,38 g

ami a következő mennyiségű hisztidinnek felel meg 1,00 g 1,25 g 1,88 g 2,50 g

Alanin 3,88 g 4,85 g 7,28 g 9,70 g

Aszparaginsav 1,20 g 1,50 g 2,25 g 3,00 g

Glutaminsav 2,80 g 3,50 g 5,25 g 7,00 g

Glicin 1,32 g 1,65 g 2,48 g 3,30 g

Prolin 2,72 g 3,40 g 5,10 g 6,80 g

Szerin 2,40 g 3,00 g 4,50 g 6,00 g

Nátrium-hidroxid 0,640 g 0,800 g 1,200 g 1,600 g

Nátrium-klorid 0,865 g 1,081 g 1,622 g 2,162 g

Nátrium-acetát-trihidrát 0,435 g 0,544 g 0,816 g 1,088 g

Kálium-acetát 2,354 g 2,943 g 4,415 g 5,886 g

Magnézium-acetát-tetrahidrát 0,515 g 0,644 g 0,966 g 1,288 g

Kalcium-klorid-dihidrát 0,353 g 0,441 g 0,662 g 0,882 g

Elektrolitok [mmol] 1000 ml-ben 1250 ml-ben 1875 ml-ben 2500 ml-ben

Nátirum 40 50 75 100

Kálium 24 30 45 60

Magnézium 2,4 3,0 4,5 6,0

Kalcium 2,4 3,0 4,5 6,0

Cink 0,024 0,03 0,045 0,06

Klorid 38 48 72 96

Acetát 32 40 60 80

Foszfát 6,0 7,5 11,25 15,0

1000 ml-ben 1250 ml-ben 1875 ml-ben 2500 ml-ben

Aminosav-tartalom [g] 32 40 60 80

Nitrogén tartalom [g] 4,6 5,7 8,6 11,4

Szénhidrát tartalom [g] 64 80 120 160

Lipid tartalom [g] 40 50 75 100

1000 ml-ben 1250 ml-ben 1875 ml-ben 2500 ml-ben

Energiatartalom lipidek formájában 

[kJ (kcal)] 1590 (380) 1990 (475) 2985 (715) 3980 (950)

Energiatartalom szénhidrátok formájában 

[kJ (kcal)] 1075 (255) 1340 (320) 2010 (480) 2680 (640)

Energiatartalom aminosavak formájában 

[kJ (kcal)] 535 (130) 670 (160) 1005 (240) 1340 (320)

Nem fehérje eredetű energiatartalom

[kJ (kcal)] 2665 (635) 3330 (795) 4995 (1195) 6660 (1590)

Összes energiatartalom 

[kJ (kcal)] 3200 (765) 4000 (955) 6000 (1435) 8000 (1910)

Ozmolalitás (mOsm/kg) 950 950 950 950

Elméleti ozmolaritás (mOsm/l) 840 840 840 840

pH 5,0 6,0 5,0 6,0 5,0 6,0 5,0 6,0

Egyéb összetevők: citromsav-monohidrát (a pH beallításához), glicerin, tojáslecitin, nátrium-oleát, injekcióhoz való víz.

Milyen a Nutriflex Lipid peri külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A felhasználásra kész gyógyszer egy emulziós infúzió, azaz a készítményt egy vékony csövön keresztül egy vénába adják be.

A Nutriflex Lipid peri emulziós infúzió egy rugalmas, többkamrás zsákban kerül forgalomba, a következő tartalommal:

1250 ml (500 ml aminosav oldat + 250 ml zsír emulzió + 500 ml glükóz oldat),

1875 ml (750 ml aminosav oldat + 375 ml zsír emulzió + 750 ml glükóz oldat),

2500 ml (1000 ml aminosav oldat + 500 ml zsír emulzió + 1000 ml glükóz oldat).

A többkamrás zsák egy külső védőcsomagolással rendelkezik. A védőcsomagolás és a zsák között egy oxigénelnyelő található; a tasakban lévő inert anyag vasport tartalmaz.

A felső tartály bal oldali rekeszében található a glükózoldat, a felső tartály bal oldali rekeszében található a zsíremulzió, és az alsó tartályban található az aminosavoldat.

Mind a glükóz-, mind az aminosavoldat tiszta és színtelen vagy világos szalmasárga színű. A zsíremulzió tejfehér.

A két felső kamrát az elválasztó zárszalag felnyitásával lehet összenyitni az alsó rekesszel.

A különböző tartályméretek öt zsákot tartalmazó dobozban kerülnek forgalomba.

Kiszerelések: 5×1250 ml, 5×1875 ml és 5×2500 ml

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1 Levelezési cím:

34212 Melsungen, Németország 34209 Melsungen, Németország

Tel.: +49-(0)-5661-71-0

Fax: +49-(0)-5661-71-4567

OGYI-T-21822/01 (5×1250 ml)

OGYI-T-21822/02 (5×1875 ml)

OGYI-T-21822/03 (5×2500 ml)

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. május.