BENELYTE

1. Milyen típusú gyógyszer a Benelyte és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Benelyte egy intravénás infúzióhoz (vénába) való oldat. Elektrolitoknak nevezett ásványi anyagokat okat tartalmaz, amelyek az Ön testében található víz mennyiségét és egyéb fontos folyamatokat befolyásolnak. Szénhidrátot is tartalmaz.

A Benelytet újszülötteknél (0 28 napos), csecsemőknél (28 napostól ≤2 évesig),  gyermekeknél (2 évestől ≤12 évesig) és serdülőknél (12 évestől ≤14 évesig) alkalmazzák, az alábbiak alapján:

Segít helyreállítani a folyadék szint és a normális elektrolit (só) egyensúlyt műtét után. Glükózt is tartalmaz, amely energiaforrást biztosít.

Plazmatérfogat-pótlóként hat, amit a vértérfogat helyreállítására használnak.

Segít helyreállítani a folyadék- és elektrolit-hiányt.

Vivőoldataként használják egyéb elektrolitokhoz és gyógyszerekhez.

BENELYTE GYÓGYSZERINFÓK

Hatóanyag
sodium chloride, potassium chloride, calcium chloride dihydrate, Magnesium chloride hexahydrate, sodium acetate trihydrate, glucose monohydrate

További gyógyszerek azonos hatóanyaggal >

Gyártó:
Fresenius Kabi Hungary Kft.

Vényköteles?
vényköteles

A gyógyszer orvosi receptre alkalmazható: Orvoskereső

Kiszerelések

• oldatos infúzió

Betegtájékoztató tartalom

1. Milyen típusú gyógyszer a Benelyte és milyen betegségek esetén... 2. Tudnivalók a Benelyte alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Benelytet? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Benelytet tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

2. Tudnivalók a Benelyte alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Benelytet:

• ha gyermeke allergiás a nátrium-kloridra, kálium-kloridra, kalcium-klorid-dihidrárat, magnézium-klorid-hexahidrátra, nátrium-acetát-trihidrátra, glükóz-monohidrátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
• ha gyermékének túl sok a folyadék a szervezetében. (hiperhidráció)

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Benelyte – gyermekénél történő –  alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, gyermekénél az alábbiak fennállása esetén:

• a szervezete által termelt sav kevesebb a normálisnál (metabolikus acidózis)
• rendellenesen magas vércukorszint (hipergikémia)
• rendellenesen magas vér káliumszint (hiperkalémia)
• rendellenesen magas a vér nátriumszint (hipernatrémia)
• rendellenesen magas a vér kloridszint (hiperklorémia)

Miközben gyermeke ezt a gyógyszert kapja, időről időre ellenőrizni fogják a szérum elektrolit szinteket, a vízháztartást, a vércukor-szintet és a sav-bázis státuszt.

Ennek a gyógyszernek az alkalmazása a gyermekeknél elővigyázatosságot igényel, különösen újszülöttek és csecsemők esetében, mivel tejsavas acidózis (a tejsav megnövekedett szintje a vérben) léphet fel. Ezt figyelembe kell venni laktáthasznosítási problémákkal született gyermekek esetében.

Egyéb gyógyszerek és a Benelyte

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a gyermekénél jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszerekről.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ez a gyógyszer kizárólag gyermekekben (14 év alatt) történő felhasználásra szolgál.

3. Hogyan kell alkalmazni a Benelytet?

A kezelőorvos vagy a gondozást végző egyéb egészségügyi szakember ezt a gyógyszert vénába történő infúzióban (intravénás cseppinfúzió) fogja az Ön gyermekének beadni.

Adagolás

A gyógyszer gyermekének beadandó mennyiségét a kezelőorvos fogja meghatározni, és ez függ az Ön gyermeke életkorától, testsúlyától, klinikai állapotától, valamint a gyermeke által kapott egyéb kezeléstől. Így figyelembe veszik az egyedi folyadék-, elektrolit- és energiaszükségleteit. Kezelőorvosa fog dönteni a gyermek számára megfelelő adagról.

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ha az előírtnál több Benelytet alkalmaztak gyermekénél

Mivel ezt a gyógyszert kezelőorvos vagy a gondozást végző egyéb egészségügyi szakember fogja az Ön gyermekének beadni, valószínűtlen, hogy gyermeke nem megfelelő adagot kap.

A túladagolás a szervezet túlzott folyadéktartalmához (hiperhidráció) és magas vércukorszinthez (hiperglikémia) vezethet.

A gyermek egészségi állapotának normalizálását célzó kezelést kezelőorvosa fogja meghatározni. Ez magában foglalhatja az infúzió megszakítását, a gyermek vérében találhazó ásványi anyagok szinjének ellenőrzését, valamint a gyermek tüneteinek kezelésére alkalmas gyógyszerek alkalmazását (pl. vízhajtók, inzulin).

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nem ismert (gyakorisága a rendelkezésre áló adatokból nem állapítható meg)

Az alkamazás technikája miatt fellépő helyi reakciók:

• láz (lázas reakció)
• fertőzés az infúzió alkalmazásának helyén
• annak a vénának az irritációja és gyulladása, amelybe az oldatot infundálták (érgyulladás). Ez bőrpírt, fájdalmat vagy égő érzést, és duzzanatot okozhat a véna mentén, amelybe az oldatot infundálták.
• vérrög (vénás trombózis) kialakulása az infúzió beadásának helyén, ami fájdalmat, duzzanatot vagy bőrpírt okoz a vérrög környékén
• az infúziós oldat vénán kívül, a szövetekbe kerülése (extravazáció). Ez károsíthatja a szöveteket és hegesedést okozhat.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Benelytet tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a palackon feltüntetett lejárati idő (doboz: Felhasználható, palack: Exp.) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha az oldat nem átlátszó, látható részecskéket észlel benne, vagy a tartály sérült.

Az első felbontás után azonnal felhasználandó. Mikrobiológiai szempontból a készítményt azonnal fel kell használni. Ha nem használják fel azonnal, a felhasználás előtti tárolási idő és a tárolási körülmények betartása a felhasználó felelőssége, és általában nem lehet hosszabb 24 óránál 2-8˚C-on tárolva, kivéve, ha a felbontás és a tárolás ellenőrzött és validált aszeptikus körülmények között történt.

Egyéb infúziós oldatokkal történő kombináció esetén, be kell tartani a gyógyszerek kombinációjára vonatkozó aktuális követelményeket (pl. aszeptikus körülmények, kompatibilitás, és alapos keverés).

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel . Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Benelyte?

A készítmény hatóanyagai:

A Benelyte oldatos infúzió milliliterenként tartalmaz:

Nátrium-klorid 6,429 mg

Kálium-klorid 0,298 mg

Kalcium-klorid-dihidrát 0,147 mg

Magnézium-klorid-hexahidrát 0,203 mg

Nátrium-acetát-trihidrát 4,082 mg

Glükóz-monohidrát 11,0 mg

(megfelel glükóznak 10,0 mg)

Egyéb összetevők: 37%-os sósav (a pH beállításához), nátrium-hidroxid (a pH beállításához), injekcióhoz való víz.

Milyen a Benelyte külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Benelyte egy tiszta, színtelen vagy enyhén sárgás színű, vizes oldat.

A Benelyte elsődleges csomagolásként 100, 250 és 500 ml-es, poliizoprén dugót tartalmazó polietilén vagy polietilén/polipropilén kupakkal lezárt, LD polietilén palackokban kerül forgalomba.

Kiszerelések:

40 × 100 ml

20 × 250 ml

10 × 500 ml

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Fresenius Kabi Hungary Kft.

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2017. március.