SINUPRET szirup
betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer a Sinupret szirup és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Növényi gyógyszer az orrnyálkahártya és az orrmelléküregek akut és krónikus gyulladásainak tüneti kezelésére (például a sűrű váladék elfolyósítására).
Ez a gyógyszer felnőttek és 2 évesnél idősebb gyermekek és serdülők kezelésére javallott.
Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei egy héten belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
SINUPRET szirup GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
Gentian root, Verbena herb, Elder flower
Bionorica SE
vény nélküli
Kiszerelések
- 1x100 ml üvegben
A gyógyszermárka további termékei
Betegtájékoztató tartalom
2. Tudnivalók a Sinupret szirup szedése előtt
Ne szedje a Sinupret szirupot:
- ha allergiás a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Sinupret szirup szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Amennyiben a tünetei a gyógyszer szedése során súlyosbodnak vagy időnként visszatérnek, illetve egy hétnél tovább fennállnak, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Forduljon kezelőorvosához, ha orrvérzés, láz, nehézlégzés, erős fájdalom, gennyes orrváladék, látáskárosodás, az orcák és szemek aszimmetrikussá válása vagy az arc zsibbadása jelentkezik, mert ezeket a tüneteket súlyos figyelmeztetésnek kell tekinteni, amelyek szakorvosi vizsgálatot és sürgős kezelést igényelnek.
Gyomorhurutban szenvedő és érzékeny gyomrú betegeknél óvatosság szükséges. Ezeknek a betegeknek lehetőleg étkezés után, egy pohár vízzel kell bevenniük a Sinupret szirupot.
Gyermekek
Alkalmazása 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél, a megfelelő adatok hiánya miatt, nem ajánlott.
Egyéb gyógyszerek és a Sinupret szirup
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Kölcsönhatásra vonatkozó vizsgálatokat nem végeztek.
Kölcsönhatások jelenleg nem ismertek.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Sinupret szirup terhes nőknél történő alkalmazására vonatkozóan nem állnak rendelkezésre megfelelő adatok. A Sinupret szirup alkalmazása elővigyázatosságból kerülendő a terhesség alatt.
Nem ismert, hogy a Sinupret szirup hatóanyagai vagy azok bomlástermékei kiválasztódnak‑e a humán anyatejbe. Az anyatejjel táplált csecsemőre nézve a kockázatot nem lehet kizárni, ezért a Sinupret szirup szoptatás ideje alatt nem alkalmazható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítmény nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Sinupret szirup propilénglikolt tartalmaz
Ez a gyógyszer 434 mg propilénglikolt tartalmaz 7 ml‑ben, 217 mg propilénglikolt 3,5 ml‑ben és 150 mg propilénglikolt 2,1 ml‑ben, ami megfelel 62 mg propilénglikolnak milliliterenként.
A Sinupret szirup maltitot tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A maltit kalóriaértéke 2,3 kcal/g. Enyhe hasmenést okozhat.
3. Hogyan kell szedni a Sinupret szirupot?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja:
Felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek és serdülők:
Naponta 3‑szor 7 ml.
6‑betöltött 12 éves kor közötti gyermekek:
Naponta 3‑szor 3,5 ml.
2‑betöltött 6 éves kor közötti gyermekek:
Naponta 3‑szor 2,1 ml.
Májkárosodásban vagy vesekárosodásban szenvedő betegek
Májkárosodásban vagy vesekárosodásban szenvedő betegek esetében nem áll rendelkezésre elegendő adat, ezért az adagolásra vonatkozó javaslat nem adható.
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra.
A csomagolás adagolópoharat tartalmaz.
A Sinupret szirupot naponta 3‑szor (reggel, délben és este) hígítás nélkül vagy kevés vízzel kell bevenni. Amennyiben szükséges a bevétel után egy kevés folyadékot (például egy pohár vizet) lehet inni. A Sinupret szirup étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül is bevehető. Érzékeny gyomrú betegeknek a készítményt étkezés után ajánlott bevenni.
Használat előtt felrázandó!
A tárolás során enyhe zavarosság vagy csapadékképződés előfordulhat.
Az alkalmazás időtartama
Ha a tünetei 1 hétnél tovább fennállnak vagy súlyosbodnak, forduljon kezelőorvosához.
Alkalmazása gyermekeknél
Alkalmazása nem ajánlott 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél a megfelelő adatok hiánya miatt.
Ha az előírtnál több Sinupret szirupot vett be
Túladagolás esetén a lehetséges tünetek: gyomorpanaszok, hányás, hasmenés.
Ha az ajánlott adagnál többet vett be, keresse fel kezelőorvosát. Kezelőorvosa dönt a szükséges intézkedésekről.
Ha elfelejtette bevenni a Sinupret szirupot
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nem gyakori(100 betegből legfeljebb 1‑et érinthet):
- emésztőrendszeri betegségek, mint például gyomorfájás, hányinger;
- a bőr túlérzékenységi reakciói (bőrkiütés, bőrpír, viszketés).
Nem ismert gyakoriságú (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
- súlyos allergiás reakciók (az ajkak, a nyelv és a torok duzzanata és/vagy a gége duzzanata a légutak beszűkülésével (angioödéma), légszomj és/vagy az arc duzzanata.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. Hogyan kell a Sinupret szirupot tárolni?
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási hőmérsékeltet bontatlan csomagolásban.
Az első felbontás után legfeljebb 25 °C‑on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Az első felbontás után 6 hónapig alkalmazható.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Sinupret szirup?
- A készítmény hatóanyagai:
1 ml szirup (megfelel 1,2 g-nak) amely 0,05 ml folyékony kivonatát tartalmazza 11 mg tárnicsgyökér (Gentiana lutea L., radix), közönséges vasfű virágos hajtás (Verbena officinalis L., herba), vadsóska (Rumex L., herba), fekete bodza virág (Sambucus nigra L., flos), és kankalin virág (Primula veris L., és/vagy Primula elatior (L.,) flos cum calycibus) (1:3:3:3:3) keverékének. Drog-extraktum arány: 1:5,6.
Kivonószer: 59%‑os (V/V) etanol.
Egyéb összetevők: maltit szirup, tisztított víz, propilénglikol (E 1520), cseresznye aroma.
Milyen a Sinupret szirup külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Világosbarna, tiszta, cseresznye illatú viszkózus oldat.
100 ml, zárógyűrűvel és kissűrűségű polietilén kiöntőbetéttel ellátott barna üvegben, polipropilén és nagysűrűségű polietilén garanciazáras csavaros kupakkal lezárva.
Kalibrált polipropilén 2,1 ml, 3,5 ml és 7 ml-es beosztású adagolópohárral ellátva.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Bionorica SE, Kerschensteiner Str. 11-15, 92318 Neumarkt, Németország
A forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselete:
Schwabe Hungary Kft.
Tel.: +36 1 431-8954
Fax: +36 1 431-8953
E-mail: [email protected]
OGYI-T-5509/11 1×100 ml barna üveg és egy adagolópohár
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Ausztria: Sinupret Saft sine
Bulgária: Синупрет Сине сироп (Sinupret Sine syrup)
Horvátország: Sinupret s okusom trešnje sirup
Csehország: Sinupret bez alkoholu
Észtország: Sinupret cherry
Görögország: Sinupretoro
Magyarország: Sinupret szirup
Lettország: Sinupret sīrups
Litvánia: Sinupret vyšnių skonio sirupas
Románia: Sinupret Sirop Junior 2+
Szlovákia: Sinupret sirup
Szlovénia: Sinupret BNO sirup
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2023. február.