TADULAN 10 mg filmtabletta

betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Tadulan 10 mg filmtabletta, és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Tadulana tadalafil hatóanyagot tartalmazza, ami az úgynevezett foszfodiészteráz‑5‑gátlók gyógyszercsoportba tartozik.

A Tadulan‑taz alábbi állapotokban alkalmazzák felnőtt férfiaknál:

  • merevedési zavar(erektilis diszfunkció) kezelésére. Ez azt jelenti, hogy nehézséget okoz a hímvesszőnek a nemi aktushozszükséges mértékű merevedését elérni, ill. fenntartani. Bizonyított, hogy a tadalafil jelentősen javítja a nemi aktushozszükségeshímvessző-merevedés elérésének képességét.

Szexuális ingerlést követően a Tadulansegít ellazítani a hímvessző ereit, melynek hatására ahímvesszőben fokozódik a véráramlás. Ennek eredménye a javuló merevedési képesség.

A Tadulannem segít, ha Önnek nincs merevedési zavara. Fontos hangsúlyozni, hogy a Tadulanszexuális ingerlés nélkül nem hatásos a merevedési zavar kezelésére.

Önnek és partnerének ugyanúgy szüksége van a szexuális előjátékra, mintha nem szedne gyógyszert merevedési zavar kezelésére.

TADULAN 10 mg filmtabletta GYÓGYSZERINFÓK

Gyártó:
Stada Arzneimittel AG
Vényköteles?
vényköteles
vényköteles
A gyógyszer orvosi receptre alkalmazható: Orvoskereső

Kiszerelések

  • 4x
  • 8x
  • 12x

A gyógyszermárka további termékei

Laktóz:
van
Glutén:
nincs
Benzoát:
nincs

Betegtájékoztató tartalom

2. Tudnivalók a Tadulan 10 mg filmtabletta szedése előtt

NE szedje a Tadulan‑t, ha:

  • allergiás a tadalafilra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
  • bármilyen organikus nitrát hatóanyagú készítményt vagy nitrogén‑monoxid képző készítményt, pl. amil‑nitritet szed. Ezt a gyógyszercsoportot („nitrátokat”) mellkasi fájdalom („angina pektorisz”) kezelésére használják. A tadalafil fokozza ezeknek a gyógyszereknek a hatását. Ha bármilyen nitrátot szed vagy nem biztos ebben, beszéljen kezelőorvosával;
  • súlyos szívbetegsége van, vagy a közelmúltban (90 napon belül) szívrohamon esett át;
  • a közelmúltban (6 hónapon belül) szélütése (sztrókja) volt;
  • alacsony a vérnyomása vagy magas vérnyomásban szenved, amit nem kezelnek;
  • valaha előfordult Önnél látásvesztés egy úgynevezett „nem arteritiszes elülső iszkémiás optikus neuropátia” (NAION) nevű betegség miatt. Ezt az állapotot a szemben bekövetkező „szélütésnek” is nevezik.
  • riociguátot szed. Ezt a gyógyszert a tüdőben előforduló magasvérnyomás (pulmonális artériás hipertónia), valamint a vérrögök miatt a tüdőben kialakuló idült magasvérnyomás (krónikus tromboembóliás pulmonális hipertonia) kezelésére használják. A PDE5‑gátlóknak nevezett készítmények, mint pl. a tadalafil, fokozzák ezen gyógyszer vérnyomáscsökkentő hatását. Amennyiben riociguátot szed vagy nem biztos ebben, tájékoztassa kezelőorvosát.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Tadulanszedése előtt beszéljen kezelőorvosával.

Tudnia kell, hogy a szexuális tevékenység szívbetegségben szenvedőknél kockázatos lehet, mivel megterheli a szívet. Ha szívbetegségben szenved, közölje kezelőorvosával.

A tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha az alábbiak bármelyikében szenved:

  • sarlósejtes vérszegénység (a vörösvértestek betegsége);
  • mielóma multiplex (a csontvelő rákos megbetegedése);
  • leukémia (a vérsejtek rákos megbetegedése);
  • a hímvessző bármilyen anatómiai eltérése;
  • súlyos májbetegség;
  • súlyos vesebetegség.

Nem ismert, hogy a Tadulanhatásos‑e olyan betegeknél, akiknél:

  • kismedencei sebészeti beavatkozás történt;
  • a prosztata egészének vagy egy részének eltávolítása történt a prosztata idegeinek átvágásával (radikális, az idegképleteket nem kímélő prosztata‑eltávolítás).

Ha látása hirtelen romlik vagy látásvesztést tapasztal, hagyja abba a Tadulanszedését és azonnal forduljon kezelőorvosához.

Néhány, tadalafilt szedő betegnél halláscsökkenés vagy hirtelen kialakuló hallásvesztés előfordulását figyelték meg. Bár nem ismert, hogy ez az esemény közvetlen kapcsolatban áll-e a tadalafillal, ha hallása romlik vagy hirtelen kialakuló hallásvesztést tapasztal, hagyja abba a Tadulanszedését és azonnal forduljon kezelőorvosához.

A Tadulan nők számára nem javallt.

Gyermekek és serdülők

A Tadulanalkalmazása gyermekek és 18 éves kor alatti serdülők számára nem javallott.

Egyébgyógyszerekés a Tadulan

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Ne szedjen Tadulan‑t, ha már nitrátokat szed.

Néhány gyógyszert befolyásolhat a Tadulanvagy azok befolyásolhatják a Tadulanhatásosságát. Közölje kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha az alábbiakat már szedi:

  • alfa‑receptor-blokkoló készítmény (melyet magas vérnyomás vagy jóindulatú prosztatamegnagyobbodással járó húgyúti tünetek kezelésére alkalmaznak);
  • egyéb vérnyomáscsökkentők;
  • riociguát
  • úgynevezett 5‑alfa‑reduktáz‑gátló (melyet jóindulatú prosztatamegnagyobbodás kezelésére alkalmaznak);
  • ketokonazol tabletta (gombás fertőzés kezelésére) és az AIDS illetve HIV‑fertőzés kezelésére használt proteázgátlók;
  • fenobarbitál, fenitoin és karbamazepin (görcsroham elleni gyógyszerek);
  • rifampicin, eritromicin, klaritromicin vagy itrakonazol;
  • egyéb készítmények merevedési zavar kezelésére.

A Tadulan egyidejű bevétele itallal és alkohollal

Az alkohol hatásával kapcsolatos információ a 3. pontban található. A grépfrútlé befolyásolhatja a Tadulan hatását, így csak óvatosan fogyasztandó. További információkért forduljon kezelőorvosához.

Termékenység

Állatkísérletekben a hímivarsejtek termelése csökkent a herékben. Néhány férfi esetében a hímivarsejtek számának csökkenését észlelték. Nem valószínű, hogy ezek a hatások a termékenység végleges károsodásához vezetnek.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A klinikai vizsgálatok során néhány tadalafilt szedő férfi beszámolt szédülésről. Gondosan ellenőrizze, hogy miként reagál a készítményre, mielőtt gépjárművet vezetne vagy gépet kezelne.

A Tadulan laktózt tartalmaz

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

A Tadulan nátriumot tartalmaz

A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz filmtablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes".

3. Hogyan kell szedni a Tadulan 10 mg filmtablettát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Adagolás

A javasolt kezdő adag 10 mg tadalafil a szexuális tevékenység előtt. Amennyiben ez az adag nem elégséges, kezelőorvosa növelheti az adagot 20 mg‑ra.

Az 10 mg‑os tablettákkal nem minden adagolási javaslat megvalósítása lehetséges. A tadalafil 2,5, 5 és 20 mg‑os tabletta formájában is forgalomban lehet. Nem feltétlenül mindegyik hatáserősség kerül kereskedelmi forgalomba.

Az alkalmazás módja

A Tadulan tabletta szájon át alkalmazandó, kizárólag férfiak részére. A tablettát egészben, kevés vízzel nyelje le.A tabletta étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető.

A tabletta egyenló adagokra osztható.

A Tadulantablettát a tervezett szexuális tevékenység előtt legalább 30 perccel lehet bevenni. A Tadulan a bevételt követően 36 órán át hatékony lehet.

Naponta legfeljebb egy Tadulan‑t vegyen be. A 10 mg‑os és 20 mg‑os adag a várható szexuális tevékenység előtt alkalmazandó, folyamatos mindennapos használata ellenjavallt.

Megjegyzés

Fontos megjegyezni, hogy a Tadulannem hatékony szexuális ingerlés nélkül. Önnek és partnerének ugyanúgy szüksége van a szexuális előjátékra, mintha nem szedne gyógyszert a merevedési zavarkezelésére.

Az alkoholfogyasztás befolyásolhatja a merevedési képességet és átmenetileg csökkentheti a vérnyomást. Ha Tadulan‑tvett be vagy tervez bevenni, ne fogyasszon nagy mennyiségű (pl. több mint 900 ml sör vagy 350 ml bor) alkoholt, mivel az fokozhatja a felálláskor jelentkező szédülés kockázatát.

Ha az előírtnál több Tadulan‑t vett be

Forduljon kezelőorvosához. Mellékhatásokat észlelhet, melyek leírása a 4. pontban található.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Ezek a mellékhatások rendszerint enyhe vagy közepesen súlyos lefolyásúak.

Ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli, hagyja abba a gyógyszer szedését és azonnal kérjen orvosi segítséget:

  • allergiás reakció, beleértve a bőrkiütést (előfordulása nem gyakori)
  • mellkasi fájdalom – ne vegyen be nitrát-készítményt, hanem azonnal kérjen orvosi segítséget (előfordulása nem gyakori)
  • hosszan tartó és esetleg fájdalmas merevedés a tadalafil bevételét követően (priapizmus; előfordulása ritka). Amennyiben 4 órán túl fennálló folyamatos merevedést észlel, azonnal forduljon orvoshoz.
  • hirtelen kialakuló látásvesztés (előfordulása ritka)

Egyéb jelentett mellékhatások:

Gyakori (10‑ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

  • fejfájás
  • hátfájás
  • izomfájdalom
  • kar- és lábfájdalom
  • az arc kipirulása
  • orrdugulás
  • emésztési zavar

Nem gyakori (100‑ból legfeljebb 1 beteget érinthet)

  • szédülés
  • gyomorfájás
  • hányinger
  • hányás
  • reflux
  • homályos látás
  • szemfájdalom
  • nehézlégzés
  • vér jelenléte a vizeletben
  • hosszasan fennálló merevedés
  • szívdobogásérzés
  • gyors szívverés
  • magas vérnyomás
  • alacsony vérnyomás
  • orrvérzés
  • fülcsengés
  • a kéz‑, a lábfej, vagy a boka vizenyős duzzanata
  • fáradtság

Ritka (1000‑ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

  • ájulás
  • görcsrohamok
  • átmeneti emlékezetkiesés
  • szemhéjak duzzanat
  • szemek bevörösödése
  • hirtelen kialakuló halláscsökkenés vagy hallásvesztés
  • csalánkiütések (viszkető vörös duzzanatok a bőrfelszínen)
  • hímvessző vérzése
  • vér jelenléte az ondóban
  • fokozott izzadás

Ritkán szívrohamot és agyi keringési zavart is jelentettek a tadalafilt szedő férfiaknál. A legtöbb férfi esetében a gyógyszer szedése előtt már ismert volt a szívbetegség.

Ritkán az egyik vagy mindkét szemen előforduló részleges, átmeneti vagy tartós látáscsökkenésről számoltak be.

Néhány olyan egyéb, ritka mellékhatást jelentettek tadalafiltszedő férfiaknál, melyeket nem észleltek a klinikai vizsgálatok során. Ezek közé tartoznak az alábbiak:

  • migrén
  • az arc feldagadása
  • súlyos allergiás reakció, mely az arc vagy torok duzzanatát váltja ki
  • súlyos bőrkiütések
  • a szemek vérellátási zavarát okozó bizonyos kórképek
  • szabálytalan szívverés
  • mellkasi fájdalom
  • hirtelen szívhalál

Gyakrabban jelentettek szédülést a tadalafiltszedő, 75 éves kor feletti férfiaknál. Tadalafilt szedő, 65 év feletti férfiaknál gyakrabban számoltak be hasmenésről.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

Kapcsolódó kérdések és cikkek

5. Hogyan kell a Tadulan‑t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást. Az eltört tablettákat 4 hét után nem szabad felhasználni.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Tadulan?

  • A készítmény hatóanyaga a tadalafil.

Egy filmtabletta 10 mg tadalafilt tartalmaz.

  • Egyéb összetevők:

Tablettamag: laktóz-monohidrát, kroszkarmellóz-nátrium, nátrium-lauril-szulfát (E487), hidroxipropilcellulóz, poliszorbát, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát

Bevonat: hipromellóz, laktóz-monohidrát, titán-dioxid (E171), triacetin, sárga vas-oxid (E172), talkum

Milyen a Tadulan külleme, és mit tartalmaz a csomagolás?

Sárga, kerek 8,1 ±0,2 mm átmérőjű mindkét oldalán domború filmtabletta egyik oldalán bemetszéssel. Törési felülete fehér.

4 × 1 db, 8 × 1 db vagy 12 × 1 dbfilmtablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kapható.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, D-61118 Bad Vilbel, Németország

OGYI-T-23675/03 4x1

OGYI-T-23675/04 8x1

OGYI-T-23675/05 12x1

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Hollandia: Tadulan

Magyarország: Tadulan10 mg filmtabletta

Lengyelország: Tadulan

Románia: Tadulan 10 mg comprimate filmate

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2020. május.

További gyógyszerek azonos hatóanyaggal