• Signopam tabletta

        1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SIGNOPAM TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

        A Signopam hatóanyaga a temazepám a benzodiazepin származékok csoportjába tartozik. A készítmény a központi idegrendszer érzelmeket szabályozó részeire fejt ki gátló hatást. A Signopam altató, nyugtató, és feszültségoldó hatással is rendelkezik. Görcsrohamot oldó és izomlazító hatása elhanyagolható.

        A Signopam gyorsan felszívódik az emésztőrendszerből.

        A szervezetből főleg a vizelettel távozik.

        Javasolt kezelési területek:

        Sürgősségi, és rövidtávú kezelésként az alábbi állapotokban ajánlott:

        Gyógyszerinfók

        HATÓANYAG: temazepam
        KISZERELÉSEK: (Gyártó, TB-támogatási információk)
        Vényköteles: igen

        - alvászavarok - nehéz elalvás, gyakori éjszakai felébredés, kora reggeli felébredés.

        - Műtéti/vizsgálati előkészítés - megterhelő diagnosztikus eljárásokra való felkészítés.

        A gyógyszerkészítmény nem javasolt a mindennapi élet szorongásaiból és feszültségeiből eredő alvászavarok kezelésére.

        2. TUDNIVALÓK A SIGNOPAM SZEDÉSE ELŐTT

        Ne szedje a Signopam tablettát

        - ha allergiás (túlérzékeny) a készítmény hatóanyagára, vagy bármely egyéb összetevőjére,

        - ha bármilyen okból bekövetkező súlyos légzési elégtelensége van

        - súlyos májműködési zavar esetén

        - alvás közbeni légzésleállás esetén

        - eszméletvesztéssel járó állapotokban

        - súlyos izomgyengeség (myasthenia)

        - zöldhályog (glaukóma) fennállásakor

        Kapcsolódó cikkek

        A nyugtalan láb szindróma tünetei és kezelése
        Az altatók és mellékhatásaik
        Alkohol és gyógyszer: kiszámíthatatlan hatások
        Nyugtató gyógynövények!
        Szorongásoldók, nyugtatók és altatók - Működésük és veszélyeik

        - porfirin anyagcserezavar (porfíria) esetén

        - eszméletzavarban

        - alkohol vagy más központi idegrendszeri depresszáns okozta mérgezésben

        A Signopam fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

        Ha 7-14 napos kezelés után nem tapasztal javulást, vagy alvászavara visszatér, keresse fel orvosát.

        Általános információk, amelyeket a benzodiazepinek és egyéb altatószerekkel végzett kezelés alatt figyeltek meg, és amelyeket a Signopam használatakor figyelembe kell venni.

        Tolerancia

        A benzodiazepinek és egyéb hasonló hatású készítmények, köztük a temazepám hatékonysága néhány hetes rendszeres használatot követően lecsökken.

        Függőség

        A Signopam és a benzodiazepinek, valamint egyéb hasonló hatású készítmények néhány hetes használata szellemi és fizikai függőséghez vezethet. A függőség kialakulásának kockázata a dózissal, és a kezelés időtartamával arányosan nő. A kockázat nagyobb, ha a beteg már alkohol-, vagy gyógyszerfüggő.

        Függőség kialakulásakor a kezelés hirtelen felfüggesztése megvonásos tünetek kialakulásához vezethet.

        A megvonás tünetei a következők:

        fejfájás, izomfájdalom, izgatottság, érzelmi túlfeszítettség, nyugtalanság, zavartság, tájékozódási zavar, ingerlékenység, álmatlanság.

        Súlyos esetekben megjelenő tünetek: valóságérzék elvesztése, személyiségzavarok, érintésre, fény-, illetve hanghatásokra mutatkozó túlérzékenység, zsibbadás és merevedés a végtagokban, képzelgések, görcsrohamok.

        Emlékezetkiesés (Anterográd amnézia)

        A Signopam a benzodiazepinekhez és egyéb benzodiazepin típusú készítményekhez hasonlóan emlékezetkiesést idézhet elő. Ez az állapot leginkább a gyógyszer bevételét követő néhány órán belül jelentkezik, különösen magasabb adagok mellett. Az emlékezetkiesés kockázata csökkenthető, ha a beteg a Signopam tablettát lefekvés előtt 30 perccel veszi be, majd megszakítás nélkül legalább 7-8 órát alszik.

        Visszatérő álmatlanság (Reverz insomnia)

        A kezelés befejezése után átmenetileg visszatérhetnek azok a tünetek, amely miatt a kezelés elkezdődött (úgynevezett reverz insomnia). A tünetek erősebbek lehetnek, mint az eredetileg tapasztaltak. Ezeket a tüneteket gyakran kíséri hangulatváltozás, szorongás, nyugtalanság, izgatottság.

        A megvonásos tünetek, illetve a visszatérő álmatlanság (reverz insomnia) kialakulásának nagyobb a kockázata, ha a kezelést hirtelen hagyják abba. A tünetek megjelenésének kockázatát csökkenti, ha a kezelést fokozatosan csökkenő adagok mellett fejezik be.

        Rövidhatású benzodiazepinekkel és egyéb benzodiazepinhez hasonló készítményekkel kapcsolatban - bizonyos esetekben - megvonásos tünetek megjelenését figyelték meg az előírt adagok bevétele között eltelt időszakokban is, különösen akkor, ha a beteg nagy adagban szedte a gyógyszert.

        Ellentmondásos (Paradox) jelenségek

        A Signopam a benzodiazepinekhez és egyéb benzodiazepin típusú készítményekhez hasonlóan a következő mentális reakciókat és a gyógyszerhatásnak ellentmondó jelenségeket idézheti elő: zaklatottság, izgatottság, irritáció, agresszivitás, rémálmok, képzelgések, elmezavarral járó állapotok, alvajárás, személyiségzavarok, felerősödött álmatlanság, és más nemkívánatos viselkedési reakciók. A fenti jelenségek sokkal gyakrabban jelentkeznek idős betegeknél. Forduljon orvosához, ha tünetek előfordulnak.

        Különleges betegcsoportok

        Idős betegek alacsonyabb adagban szedjék a Signopam tablettát (lásd a 3. pontot), mert ebben az életkorban a mellékhatások, különösen a tájékozódási és egyensúlyi zavarok (esések, sérülések) fokozottabban jelentkezhetnek.

        A vese-, vagy májbetegségben, krónikus légzési elégtelenségben szenvedő betegek tájékoztassák orvosukat ezekről az állapotokról, mielőtt elkezdik szedni a Signopam-ot.

        A készítmény használata depresszióban

        A Signopam alkalmazása előtt a betegnek tájékoztatnia kell orvosát, ha mentális betegségben szenved. Az orvos ilyen esetben többféle gyógyszert javasolhat a betegnek a belső eredetű, vagy szorongás miatt kialakult depresszió tüneteinek kezelésére. Az önmagában alkalmazott Signopam fokozhatja a depressziót, akár öngyilkossági gondolatokat is kelthet.

        Az alkohol, kábítószer, vagy egyéb gyógyszerfüggőségben szenvedő betegeknek tájékoztatniuk kell orvosukat ezekről az állapotokról. Az ilyen betegeknél fennáll a hozzászokás, illetve a szellemi, vagy fizikai függőség kialakulásának veszélye, ezért számukra a Signopam csak szigorú orvosi felügyelet mellett adható.

        A porfirin anyagcserezavarban szenvedő betegeknél a Signopam fokozhatja a betegség tüneteit. Ezek a betegek a kezelés megkezdése előtt tájékoztassák orvosukat erről az állapotról.

        Zöldhályog, különösen szűkzugú zöldhályog esetében a beteg egyeztessen szemészorvosával a Signopam kezelés előtt.

        Hosszútávú Signopam kezelés során az orvosnak el kell rendelnie a vérkép alkalmankénti ellenőrzését (teljes vérkép és fehérvérsejtek vizsgálatára kiterjedő differenciált vérkép), továbbá vizeletvizsgálatot is.

        A Signopam szedése alatt, illetve a kezelés befejezését követő 3 napig alkohol fogyasztása tilos.

        Akkor is beszéljen orvosával, ha a fenti tünetek bármelyike nem most, hanem valamikor a múltban jelentkezett.

        Máj-, és/vagy veseelégtelenségben szenvedő betegek:

        Az adagolást egyénenként, a betegség súlyossági fokától függően kell megállapítani.

        A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

        Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét a jelenleg, vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

        - A következő gyógyszerek fokozzák a Signopam (temazepám) központi idegrendszerben kifejtett gátló hatását: opioid fájdalomcsillapítók, görcsroham ellenes szerek, általános érzéstelenítők (anesztetikumok), altatószerek, psychotrop gyógyszerek, antidepresszánsok és központilag ható vérnyomáscsökkentők.

        - Opioid fájdalomcsillapítók és Signopam egyidejű alkalmazása felerősítheti az eufóriát, ami viszont korábban kialakuló függőséghez vezethet.

        - Alkohol együttes fogyasztása fokozza a Signopam központi idegrendszerben kifejtett gátló hatását és ellentmondásos (paradox) reakciókat (pl. psychomotoros nyugtalanság, agresszív viselkedés), eszméletvesztést, légzési elégtelenséget, és ennek következtében akár halált is okozhat.

        Terhesség és szoptatás

        Terhesség

        A gyógyszer alkalmazása előtt keresse fel orvosát.

        Ez a gyógyszer terhes nőknél nem alkalmazható. Ha a Signopam kezelés alatt tervezi a teherbeesést, vagy feltételezhetően már teherbe esett, mindenképpen kérje ki orvosa tanácsát.

        Szoptatás

        A gyógyszer alkalmazása előtt keresse fel orvosát.

        A temazepám kiválasztódik az anyatejbe, ezért ha a Signopam alkalmazása feltétlenül szükséges, a szoptatást fel kell függeszteni.

        A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

        A Signopam kezelés alatt lehetőleg ne vezessen gépjárművet és ne üzemeltessen gépeket. A gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességek a bekövetkező álmosság és csökkent koncentráció miatt korlátozódhatnak (lásd a 4. pontot).

        Fontos információk a Signopam egyes összetevőiről

        Egy tabletta Signopam 45,7 mg laktózt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

        3. HOGYAN KELL SZEDNI A SIGNOPAM TABLETTÁT?

        A Signopam tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát.

        Felnőttek:

        Álmatlanság kezelésére: 10-20 mg elalvás előtt fél órával. Egyedi esetekben, ha az alacsonyabb adag nem hatékony, orvosa 40 mg-ra megemelheti a dózist.

        Műtéti előkészítés és megterhelő diagnosztikus eljárásokra való felkészítés: 20-40 mg 30-60 perccel a beavatkozás előtt.

        Gyermekek:

        A temazepám biztonságossága és hatékonysága 18 év alatt nem bizonyított.

        Ha a gyógyszer alkalmazása alatt úgy érzi, hogy a készítmény hatása túlságosan erős, vagy gyenge, értesítse erről orvosát.

        A kezelés időtartama

        Orvosa a Signopam kezelést csak minimális időtartamra (7-10 nap) írja elő. Egyedi esetekben, a beteg vizsgálata után a kezelés meghosszabbítható a maximális időtartamig.

        Az orvos mindig az álmatlanság ellen még hatásos legkisebb adaggal kezdi a kezelést, és szükség szerint fokozatosan emeli azt a kívánt szintre.

        Az alkalmazást mindig fokozatosan kell leállítani. A Signopam kezelés hirtelen felfüggesztése hangulatváltozást, a koncentrálóképesség és a figyelem zavarait okozhatja. A kezelés fokozatos megszüntetését az orvosnak mindig egyedileg kell elbírálnia.

        Ha az előírtnál több Signopam -ot vett be

        A Signopam túladagolás tünetei: aluszékonyság, zavartság, beszédzavar, izomerő gyengülése. Súlyos túladagolás alacsony vérnyomással kísért kómához, a keringés összeomlásához, és a reflexek eltűnéséhez vezethet. Túladagolás esetén próbálja meg kihányni a gyógyszert (vagy ha másról van szó, a beteggel kihányatni, de csak akkor, ha az illető eszméleténél van) és azonnal értesítse kezelőorvosát.

        A specifikus ellenszer a Flumazenil (egy benzodiazepin receptor antagonista).

        Ha az előírtnál több gyógyszert vett be, azonnal értesítse orvosát, gyógyszerészét.

        Ha elfelejtette bevenni a Signopam-ot

        Amennyiben kihagyta a megszokott időben esedékes adagot, a gyógyszert a lehető leghamarabb be kell venni, ha még sok idő van hátra a következő időpontig, vagy az előírt menetrend szerint tovább kell folytatni az adagolást.

        Ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett tabletta pótlására.

        4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

        Mint minden gyógyszer, így a Signopam is okozhat mellékhatásokat.

        A kezelés alatt tapasztalt nemkívánatos mellékhatások száma és intenzitása a beteg egyéni érzékenységétől és a dózistól függ. A Signopam használatát követően súlyos, nemkívánatos mellékhatások miatt csak ritkán kell megszakítani a kezelést.

        - Gyakran következik be álmosság, meglassult reakciókészség, fejfájás, szédülés, zavartság, és dezorientáltság. Ezek a tünetek többnyire a kezelés elején tapasztalhatók, és a terápia során enyhülnek. Amennyiben erősödnének a fenti tünetek, megfelelő mértékű gyógyszeradag csökkentéssel mind az intenzitás, mind a gyakoriság kordában tartható.

        - Ritkán előforduló mellékhatások: általános gyengeség, néha ájulás, szájszárazság, látászavarok (homályos látás, kettős látás), elkent beszéd, memóriazavarok, izomremegés, emésztőrendszeri zavarok, libidócsökkenés, menstruációs zavarok, sárgasággal kísért májműködési zavarok, enyhe vérnyomásesés, allergiás bőrreakciók (eritémák), paradox reakciók- pszichomotoros nyugtalanság, álmatlanság, fokozott irritáció és agresszivitás, izomremegés, valamint görcsrohamok. Ezek a reakciók gyakoribbak alkohol fogyasztása után, idős, vagy pszichiátriai betegeknél.

        - A Signopam kezelés alatt felszínre kerülhet az esetleg már meglévő, de nem észlelt depresszió.

        - A Signopam terápiás dózisban is mentális, és fizikai függőséget okozhat. A kezelés hirtelen

        felfüggesztése elvonási szindrómát idézhet elő. A túl sok alkoholt, vagy egyéb gyógyszert fogyasztóknál nagyobb a függőség kialakulásának veszélye.

        Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát, vagy gyógyszerészét.

        5. HOGYAN KELL A SIGNOPAM TABLETTÁT TÁROLNI?

        A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

        A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a készítményt.

        Legfeljebb 25 °C-on, fénytől védve tartandó.

        6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

        Mit tartalmaz a Signopam

        A készítmény hatóanyaga tablettánként 10 mg temazepám Egyéb összetevő(k): Burgonyakeményítő, rizskeményítő, zselatin, talkum, magnézium-sztearát, és körülbelül 45,7 mg laktóz.

        Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

        20 tablettát tartalmazó doboz

        1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SIGNOPAM TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

        A Signopam hatóanyaga a temazepám a benzodiazepin származékok csoportjába tartozik. A készítmény a központi idegrendszer érzelmeket szabályozó részeire fejt ki gátló hatást. A Signopam altató, nyugtató, és feszültségoldó hatással is rendelkezik. Görcsrohamot oldó és izomlazító hatása elhanyagolható.

        A Signopam gyorsan felszívódik az emésztőrendszerből.

        A szervezetből főleg a vizelettel távozik.

        Javasolt kezelési területek:

        Sürgősségi, és rövidtávú kezelésként az alábbi állapotokban ajánlott:

        - alvászavarok - nehéz elalvás, gyakori éjszakai felébredés, kora reggeli felébredés.

        - Műtéti/vizsgálati előkészítés - megterhelő diagnosztikus eljárásokra való felkészítés.

        A gyógyszerkészítmény nem javasolt a mindennapi élet szorongásaiból és feszültségeiből eredő alvászavarok kezelésére.

        2. TUDNIVALÓK A SIGNOPAM SZEDÉSE ELŐTT

        Ne szedje a Signopam tablettát

        - ha allergiás (túlérzékeny) a készítmény hatóanyagára, vagy bármely egyéb összetevőjére,

        - ha bármilyen okból bekövetkező súlyos légzési elégtelensége van

        - súlyos májműködési zavar esetén

        - alvás közbeni légzésleállás esetén

        - eszméletvesztéssel járó állapotokban

        - súlyos izomgyengeség (myasthenia)

        - zöldhályog (glaukóma) fennállásakor

        - porfirin anyagcserezavar (porfíria) esetén

        - eszméletzavarban

        - alkohol vagy más központi idegrendszeri depresszáns okozta mérgezésben

        A Signopam fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

        Ha 7-14 napos kezelés után nem tapasztal javulást, vagy alvászavara visszatér, keresse fel orvosát.

        Általános információk, amelyeket a benzodiazepinek és egyéb altatószerekkel végzett kezelés alatt figyeltek meg, és amelyeket a Signopam használatakor figyelembe kell venni.

        Tolerancia

        A benzodiazepinek és egyéb hasonló hatású készítmények, köztük a temazepám hatékonysága néhány hetes rendszeres használatot követően lecsökken.

        Függőség

        A Signopam és a benzodiazepinek, valamint egyéb hasonló hatású készítmények néhány hetes használata szellemi és fizikai függőséghez vezethet. A függőség kialakulásának kockázata a dózissal, és a kezelés időtartamával arányosan nő. A kockázat nagyobb, ha a beteg már alkohol-, vagy gyógyszerfüggő.

        Függőség kialakulásakor a kezelés hirtelen felfüggesztése megvonásos tünetek kialakulásához vezethet.

        A megvonás tünetei a következők:

        fejfájás, izomfájdalom, izgatottság, érzelmi túlfeszítettség, nyugtalanság, zavartság, tájékozódási zavar, ingerlékenység, álmatlanság.

        Súlyos esetekben megjelenő tünetek: valóságérzék elvesztése, személyiségzavarok, érintésre, fény-, illetve hanghatásokra mutatkozó túlérzékenység, zsibbadás és merevedés a végtagokban, képzelgések, görcsrohamok.

        Emlékezetkiesés (Anterográd amnézia)

        A Signopam a benzodiazepinekhez és egyéb benzodiazepin típusú készítményekhez hasonlóan emlékezetkiesést idézhet elő. Ez az állapot leginkább a gyógyszer bevételét követő néhány órán belül jelentkezik, különösen magasabb adagok mellett. Az emlékezetkiesés kockázata csökkenthető, ha a beteg a Signopam tablettát lefekvés előtt 30 perccel veszi be, majd megszakítás nélkül legalább 7-8 órát alszik.

        Visszatérő álmatlanság (Reverz insomnia)

        A kezelés befejezése után átmenetileg visszatérhetnek azok a tünetek, amely miatt a kezelés elkezdődött (úgynevezett reverz insomnia). A tünetek erősebbek lehetnek, mint az eredetileg tapasztaltak. Ezeket a tüneteket gyakran kíséri hangulatváltozás, szorongás, nyugtalanság, izgatottság.

        A megvonásos tünetek, illetve a visszatérő álmatlanság (reverz insomnia) kialakulásának nagyobb a kockázata, ha a kezelést hirtelen hagyják abba. A tünetek megjelenésének kockázatát csökkenti, ha a kezelést fokozatosan csökkenő adagok mellett fejezik be.

        Rövidhatású benzodiazepinekkel és egyéb benzodiazepinhez hasonló készítményekkel kapcsolatban - bizonyos esetekben - megvonásos tünetek megjelenését figyelték meg az előírt adagok bevétele között eltelt időszakokban is, különösen akkor, ha a beteg nagy adagban szedte a gyógyszert.

        Ellentmondásos (Paradox) jelenségek

        A Signopam a benzodiazepinekhez és egyéb benzodiazepin típusú készítményekhez hasonlóan a következő mentális reakciókat és a gyógyszerhatásnak ellentmondó jelenségeket idézheti elő: zaklatottság, izgatottság, irritáció, agresszivitás, rémálmok, képzelgések, elmezavarral járó állapotok, alvajárás, személyiségzavarok, felerősödött álmatlanság, és más nemkívánatos viselkedési reakciók. A fenti jelenségek sokkal gyakrabban jelentkeznek idős betegeknél. Forduljon orvosához, ha tünetek előfordulnak.

        Különleges betegcsoportok

        Idős betegek alacsonyabb adagban szedjék a Signopam tablettát (lásd a 3. pontot), mert ebben az életkorban a mellékhatások, különösen a tájékozódási és egyensúlyi zavarok (esések, sérülések) fokozottabban jelentkezhetnek.

        A vese-, vagy májbetegségben, krónikus légzési elégtelenségben szenvedő betegek tájékoztassák orvosukat ezekről az állapotokról, mielőtt elkezdik szedni a Signopam-ot.

        A készítmény használata depresszióban

        A Signopam alkalmazása előtt a betegnek tájékoztatnia kell orvosát, ha mentális betegségben szenved. Az orvos ilyen esetben többféle gyógyszert javasolhat a betegnek a belső eredetű, vagy szorongás miatt kialakult depresszió tüneteinek kezelésére. Az önmagában alkalmazott Signopam fokozhatja a depressziót, akár öngyilkossági gondolatokat is kelthet.

        Az alkohol, kábítószer, vagy egyéb gyógyszerfüggőségben szenvedő betegeknek tájékoztatniuk kell orvosukat ezekről az állapotokról. Az ilyen betegeknél fennáll a hozzászokás, illetve a szellemi, vagy fizikai függőség kialakulásának veszélye, ezért számukra a Signopam csak szigorú orvosi felügyelet mellett adható.

        A porfirin anyagcserezavarban szenvedő betegeknél a Signopam fokozhatja a betegség tüneteit. Ezek a betegek a kezelés megkezdése előtt tájékoztassák orvosukat erről az állapotról.

        Zöldhályog, különösen szűkzugú zöldhályog esetében a beteg egyeztessen szemészorvosával a Signopam kezelés előtt.

        Hosszútávú Signopam kezelés során az orvosnak el kell rendelnie a vérkép alkalmankénti ellenőrzését (teljes vérkép és fehérvérsejtek vizsgálatára kiterjedő differenciált vérkép), továbbá vizeletvizsgálatot is.

        A Signopam szedése alatt, illetve a kezelés befejezését követő 3 napig alkohol fogyasztása tilos.

        Akkor is beszéljen orvosával, ha a fenti tünetek bármelyike nem most, hanem valamikor a múltban jelentkezett.

        Máj-, és/vagy veseelégtelenségben szenvedő betegek:

        Az adagolást egyénenként, a betegség súlyossági fokától függően kell megállapítani.

        A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

        Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét a jelenleg, vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

        - A következő gyógyszerek fokozzák a Signopam (temazepám) központi idegrendszerben kifejtett gátló hatását: opioid fájdalomcsillapítók, görcsroham ellenes szerek, általános érzéstelenítők (anesztetikumok), altatószerek, psychotrop gyógyszerek, antidepresszánsok és központilag ható vérnyomáscsökkentők.

        - Opioid fájdalomcsillapítók és Signopam egyidejű alkalmazása felerősítheti az eufóriát, ami viszont korábban kialakuló függőséghez vezethet.

        - Alkohol együttes fogyasztása fokozza a Signopam központi idegrendszerben kifejtett gátló hatását és ellentmondásos (paradox) reakciókat (pl. psychomotoros nyugtalanság, agresszív viselkedés), eszméletvesztést, légzési elégtelenséget, és ennek következtében akár halált is okozhat.

        Terhesség és szoptatás

        Terhesség

        A gyógyszer alkalmazása előtt keresse fel orvosát.

        Ez a gyógyszer terhes nőknél nem alkalmazható. Ha a Signopam kezelés alatt tervezi a teherbeesést, vagy feltételezhetően már teherbe esett, mindenképpen kérje ki orvosa tanácsát.

        Szoptatás

        A gyógyszer alkalmazása előtt keresse fel orvosát.

        A temazepám kiválasztódik az anyatejbe, ezért ha a Signopam alkalmazása feltétlenül szükséges, a szoptatást fel kell függeszteni.

        A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

        A Signopam kezelés alatt lehetőleg ne vezessen gépjárművet és ne üzemeltessen gépeket. A gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességek a bekövetkező álmosság és csökkent koncentráció miatt korlátozódhatnak (lásd a 4. pontot).

        Fontos információk a Signopam egyes összetevőiről

        Egy tabletta Signopam 45,7 mg laktózt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

        3. HOGYAN KELL SZEDNI A SIGNOPAM TABLETTÁT?

        A Signopam tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát.

        Felnőttek:

        Álmatlanság kezelésére: 10-20 mg elalvás előtt fél órával. Egyedi esetekben, ha az alacsonyabb adag nem hatékony, orvosa 40 mg-ra megemelheti a dózist.

        Műtéti előkészítés és megterhelő diagnosztikus eljárásokra való felkészítés: 20-40 mg 30-60 perccel a beavatkozás előtt.

        Gyermekek:

        A temazepám biztonságossága és hatékonysága 18 év alatt nem bizonyított.

        Ha a gyógyszer alkalmazása alatt úgy érzi, hogy a készítmény hatása túlságosan erős, vagy gyenge, értesítse erről orvosát.

        A kezelés időtartama

        Orvosa a Signopam kezelést csak minimális időtartamra (7-10 nap) írja elő. Egyedi esetekben, a beteg vizsgálata után a kezelés meghosszabbítható a maximális időtartamig.

        Az orvos mindig az álmatlanság ellen még hatásos legkisebb adaggal kezdi a kezelést, és szükség szerint fokozatosan emeli azt a kívánt szintre.

        Az alkalmazást mindig fokozatosan kell leállítani. A Signopam kezelés hirtelen felfüggesztése hangulatváltozást, a koncentrálóképesség és a figyelem zavarait okozhatja. A kezelés fokozatos megszüntetését az orvosnak mindig egyedileg kell elbírálnia.

        Ha az előírtnál több Signopam -ot vett be

        A Signopam túladagolás tünetei: aluszékonyság, zavartság, beszédzavar, izomerő gyengülése. Súlyos túladagolás alacsony vérnyomással kísért kómához, a keringés összeomlásához, és a reflexek eltűnéséhez vezethet. Túladagolás esetén próbálja meg kihányni a gyógyszert (vagy ha másról van szó, a beteggel kihányatni, de csak akkor, ha az illető eszméleténél van) és azonnal értesítse kezelőorvosát.

        A specifikus ellenszer a Flumazenil (egy benzodiazepin receptor antagonista).

        Ha az előírtnál több gyógyszert vett be, azonnal értesítse orvosát, gyógyszerészét.

        Ha elfelejtette bevenni a Signopam-ot

        Amennyiben kihagyta a megszokott időben esedékes adagot, a gyógyszert a lehető leghamarabb be kell venni, ha még sok idő van hátra a következő időpontig, vagy az előírt menetrend szerint tovább kell folytatni az adagolást.

        Ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett tabletta pótlására.

        4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

        Mint minden gyógyszer, így a Signopam is okozhat mellékhatásokat.

        A kezelés alatt tapasztalt nemkívánatos mellékhatások száma és intenzitása a beteg egyéni érzékenységétől és a dózistól függ. A Signopam használatát követően súlyos, nemkívánatos mellékhatások miatt csak ritkán kell megszakítani a kezelést.

        - Gyakran következik be álmosság, meglassult reakciókészség, fejfájás, szédülés, zavartság, és dezorientáltság. Ezek a tünetek többnyire a kezelés elején tapasztalhatók, és a terápia során enyhülnek. Amennyiben erősödnének a fenti tünetek, megfelelő mértékű gyógyszeradag csökkentéssel mind az intenzitás, mind a gyakoriság kordában tartható.

        - Ritkán előforduló mellékhatások: általános gyengeség, néha ájulás, szájszárazság, látászavarok (homályos látás, kettős látás), elkent beszéd, memóriazavarok, izomremegés, emésztőrendszeri zavarok, libidócsökkenés, menstruációs zavarok, sárgasággal kísért májműködési zavarok, enyhe vérnyomásesés, allergiás bőrreakciók (eritémák), paradox reakciók- pszichomotoros nyugtalanság, álmatlanság, fokozott irritáció és agresszivitás, izomremegés, valamint görcsrohamok. Ezek a reakciók gyakoribbak alkohol fogyasztása után, idős, vagy pszichiátriai betegeknél.

        - A Signopam kezelés alatt felszínre kerülhet az esetleg már meglévő, de nem észlelt depresszió.

        - A Signopam terápiás dózisban is mentális, és fizikai függőséget okozhat. A kezelés hirtelen

        felfüggesztése elvonási szindrómát idézhet elő. A túl sok alkoholt, vagy egyéb gyógyszert fogyasztóknál nagyobb a függőség kialakulásának veszélye.

        Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát, vagy gyógyszerészét.

        5. HOGYAN KELL A SIGNOPAM TABLETTÁT TÁROLNI?

        A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

        A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a készítményt.

        Legfeljebb 25 °C-on, fénytől védve tartandó.

        6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

        Mit tartalmaz a Signopam

        A készítmény hatóanyaga tablettánként 10 mg temazepám Egyéb összetevő(k): Burgonyakeményítő, rizskeményítő, zselatin, talkum, magnézium-sztearát, és körülbelül 45,7 mg laktóz.

        Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

        20 tablettát tartalmazó doboz


        További gyógyszerek temazepam hatóanyaggal

        További gyógyszerek a(z) Altatók, feszültségoldók kategóriában