PANOIL
betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer a Panoil 1000 mg lágy kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Panoil 1000 mg lágy kapszula hatóanyagai a többszörösen telítetlen ejkozapentaénsav (EPA) és a dokozahexaénsav (DHA) ómega-3-zsírsavak. A Panoil 1000 mg lágy kapszula csökkenti bizonyos vérzsírok (trigliceridek) számát.
A Panoil 1000 mg lágy kapszula alkalmazható:
- szívroham utáni egyéb gyógyszeres kezeléssel együtt.
- a megnövekedett vérzsírszint (endogén hypertriglyceridemia) bizonyos formáinak kezelésére, ha az étrend változtatása önmagában nem bizonyult hatásosnak.
PANOIL GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
omega-3-acid ethyl esters 90
Ibsa Pharma Kft.
vényköteles
Kiszerelések
- 1000 mg lágy kapszula
Betegtájékoztató tartalom
2. Tudnivalók a Panoil 1000 mg lágy kapszula szedése előtt
Ne szedje a Panoil 1000 mg lágy kapszulát :
- ha allergiás az ómega-3-sav-etilészterek 90-re, a szójára, a földimogyoróra vagy a gyógyszer (6. pontban fesorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Panoil 1000 mg lágy kapszula szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, vagy gyógyszerészével,
- ha műtétre van előjegyezve, vagy a közelmúltban műtötték
- ha nemrég balesetet szenvedett
- ha veseproblémái vannak
- ha kezeletlen cukorbetegségben szenved
- ha májproblémái vannak. Orvosa vérvizsgálattal fogja figyelemmel kísérni, hogy a Panoil 1000 mg lágy kapszula szedése hatással van-e az Ön májműködésére.
- ha a halak fogyasztása allergiás reakciót vált ki önnél.
Ha a fenti megállapítások közül bármelyik érvényes Önre, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt szedni kezdené ezt a gyógyszert.
Gyermek és serdülők
Mivel nincsenek erre vonatkozó hatásossági és biztonságossági adatok, gyermekek nem szedhetik a Panoil 1000 mg lágy kapszulát.
Alkalmazás időskorban
Nincsenek adatok a Panoil 1000 mg lágy kapszula alkalmazásáról 70 év feletti idős betegekben.
Egyéb gyógyszerek és a Panoil 1000 mg lágy kapszula
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett vagy szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A Panoil 1000 mg lágy kapszula megnövelheti a vérzési időt. Ha Ön a Panoil 1000 mg lágy kapszula mellett olyan gyógyszert szed, amely megakadályozza a vérrögképződést (antikoaguláns), kezelőorvosa felügyelni fogja az Ön kezelését és szokásos adagjának módosítására lehet szükség.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ön nem szedheti a Panoil 1000 mg lágy kapszulát, ha terhes vagy szoptat, hacsak orvosa feltétlenül szükségesnek nem tartja azt.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem valószínű, hogy ez a gyógyszer befolyásolná az Ön gépjárművezetéshez vagy szerszámok, ill. gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
A Panoil 1000 mg lágy kapszula szója olajat tartalmaz
Ha Ön a földimogyoróra vagy szójára allergiás, ne szedje a gyógyszert!
3. Hogyan kell szedni a Panoil 1000 mg lágy kapszulát?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja:
szívroham után:
Naponta 1 lágy kapszula javasolt.
megnövekedett vérzsírszint
A javasolt adag naponta 2 lágy kapszula. Amennyiben ez az adag nem ér el kielégítő hatást, orvosa napi 4 kapszuláig emelheti az adagot.
Ha olyan érzése van, hogy a Panoil 1000 mg lágy kapszula hatása túl erős vagy gyenge, kérjük, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét!
Az alkalmazás módja:
A lágy kapszulát étkezéskor, bő folyadék kíséretében kell lenyelni. Ezáltal a lehetséges gyomor-bélrendszeri mellékhatások elkerülhetők.
Ha az előírtnál több Panoil 1000 mg lágy kapszula vett be
Ha véletlenül a szükségesnél többet vett be a gyógyszerből, és negatív hatásokat észlel, kérjük, lépjen kapcsolatba orvosával.
Ha elfelejtette bevenni a Panoil 1000 mg lágy kapszulát
Ne vegyen be kétszeres adagot, a kihagyott lágy kapszula pótlására! Helyette csak a következő előírt adagot vegye be!
Ha idő előtt abbahagyja a Panoil 1000 mg lágy kapszula szedését
Ne hagyja abba a kezelést anélkül, hogy orvosával erről konzultálna. Beszéljen orvosával, amennyiben nem elégedett a Panoil 1000 mg lágy kapszula hatásaival!
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Panoil 1000 mg lágy kapszula is okozhat mellékhatásokat, bár ezek nem mindenkinél jelentkeznek.
Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1-nél fordul elő):
- gyomorproblémák, mint hasi feszülés, fájdalom, székrekedés, hasmenés, emésztési zavar (diszpepszia), puffadás, böfögés, gyomorsav-visszafolyás hányinger (émelygés) és hányás
Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb 1-nél fordul elő):
- megemelkedett vércukorszint
- köszvény
- szédülés
- ízérzési zavarok
- fejfájás,
- alacsony vérnyomás,
- orrvérzés,
- vér a székletben,
- kiütés
Ritka mellékhatások (1 000 beteg közül legfeljebb 1-nél fordul elő):
- allergiás reakciók
- májműködési zavarok esetleges vérképelváltozásokkal
Egyéb mellékhatások nagyon kevés betegnél fordultak elő, de a pontos előfordulási gyakoriság nem ismert
- viszketés
- Viszkető bőrkiütés (csalánkiütés)
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. Hogyan kell a Panoil 1000 mg lágy kapszula -et tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a címkén feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Tárolási feltételek:
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Nem fagyasztható!
Eltartható az első felbontás után:
20 lágy kapszula – 75 ml: 20 napig
28 lágy kapszula – 75 ml: 28 napig
30 lágy kapszula – 75 ml: 30 napig (hosszúkás 20-as méretű kapszulák)
60 lágy kapszula – 150 ml: 60 napig (hosszúkás 20-as méretű kapszulák)
60 lágy kapszula – 150 ml: 105 napig
98 lágy kapszula – 250 ml: 98 napig
100 lágy kapszula – 250 ml: 100 napig
100 lágy kapszula – 275 ml: 100 napig (hosszúkás 20-as méretű kapszulák)
20 lágy kapszula. x 10 tartály minden tartály 20 napig
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Panoil 1000 mg lágy kapszula
A készítmény hatóanyaga az ómega-3-sav-etil-észterek 90.
Minden lágy kapszula 1000 mg ómega-3-sav-etil-észterek 90-et tartalmaz, mely elsősorban ejkozapentaénsav (EPA)-etil-észterek (460 mg) és dokozahexaénsav (DHA)-etil-észterek (380 mg) 840 mg-os keverékéből tevődik össze.
További összetevők:
Kapszulatöltet: all-rac-alfa-tokoferol (az Európai Gyógyszerkönyv (Ph. Eur.) szerinti név
Kapszulahéj: zselatin, glicerin, tisztított víz, telített közepes lánchosszúságú trigliceridek, napraforgó lecitin
Milyen a Panoil 1000 mg lágy kapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Lágy kapszula: halványsárga olajat tartalmazó, lágy, átlátszó zselatin kapszula, garanciazáras, csavaros LDPE kupakkal lezárt fehér 75 ml-es, 150 ml-es vagy 275 ml-es HDPE tartályban és dobozban, vagy fehér, lepattintható PE kupakkal lezárt fehér, 250 ml-es HDPE tartályban és dobozban vagy fehér, átlátszatlan PVC/PVdC/Al buborékcsomagolásban és dobozban.
A Panoil 1000 mg lágy kapszula az alábbi kiszerelésekben kapható:
75 ml-es tartályban
1 × 20 lágy kapszula
1 × 28 lágy kapszula
1 × 30 lágy kapszula (hosszúkás 20-as méretű kapszulák)
10 tartály × 20 lágy kapszula (200 kapszula)
150 ml-es tartályban
1 × 60 lágy kapszula
1 × 60 lágy kapszula (hosszúkás 20-as méretű kapszulák)
250 ml-es tartályban
1 × 98 lágy kapszula
1 × 100 lágy kapszula
275 ml-es tartály
1 × 100 lágy kapszula (hosszúkás 20-as méretű kapszulák)
lágy kapszulák fehér, 20 kapszulát tartalmazó (10 kapszula × 2 buborékcsomagolás) átlátszatlan PVC/PVdC/Al buborékcsomagolásban és dobozban.
Nem feltétlenül kerül mindegyik kiszerelés kereskedelmi forgalomba.
A Forgalomba hozatali engedély jogosultja
IBSA Pharma Kft
Fodor u. 54/b
HU – 1124 Budapest
Magyarország
Gyártó
One-Pharma S.A.
60th km National Road Athens-Lamia
320 09 Schimatari, Viotia
Görögország
IBSA Farmaceutici Italia srl
Via Martiri di Cefalonia 2
26900 Lodi
Olaszország
OGYI-T-22421/01 28× LDPE kupakkal lezárt 75 ml-es HDPE tartályban, dobozban
OGYI-T-22421/02 60× LDPE kupakkal lezárt 150 ml-es HDPE tartályban, dobozban
OGYI-T-22421/03 100× lepattintható PE kupakkal lezárt 250 ml-es HDPE tartályban,
dobozban
OGYI-T-22421/04 30× LDPE kupakkal lezárt 75 ml-es HDPE tartályban, dobozban (hosszúkás 20-as méretű kapszulák)
OGYI-T-22421/05 60× LDPE kupakkal lezárt 150 ml-es HDPE tartályban, dobozban (hosszúkás 20-as méretű kapszulák)
OGYI-T-22421/06 100× LDPE kupakkal lezárt 275 ml-es HDPE tartályban, dobozban (hosszúkás 20-as méretű kapszulák)
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma.