OXYGRINDEKS injekció
betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer az Oxygrindeks és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Oxygrindeks oxitocint tartalmaz. Az oxitocin egy hormon, amely a méhben összehúzza a simaizmokat.
Az Oxygrindeks a következő esetekben alkalmazható:
- a szülés megindítására vagy a fájások erősítésére;
- a vetélés befejezésének segítésére;
- gyermeke megszületése után a szülést követően fellépő méhvérzések csökkentésére.
OXYGRINDEKS injekció GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
oxytocin
AS Grindeks
vényköteles
Kiszerelések
- 10 x - ampulla
Betegtájékoztató tartalom
2. Tudnivalók az Oxygrindeks alkalmazása előtt
Nem kaphat Oxygrindeks-et
ha allergiás az oxitocinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
ha orvosa úgy véli, hogy a méhösszehúzódás megindítása vagy erősítése nem volna célszerű az Ön számára, például:
- ha a szülést nehezítő akadály áll fenn,
- ha a méh összehúzódásai szokatlanul erősek,
Ha Önnél a fentiek közül bármelyik eset fennáll, vagy fennállhat, de Ön bizonytalan, beszéljen orvosával, mielőtt megkapja az Oxygrindeks-et.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Oxygrindeks beadását kizárólag egészségügyi szakember végezheti kórházi körülmények között.
Beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, mielőtt megkapná az Oxygrindeks-et, ha:
- korábban császármetszése volt;
- korábban is fennálló szív- és/vagy keringési problémák miatt hajlamos a mellkasi fájdalomra;
- Önnél ismerten szívritmuszavar (hosszú QT-szindróma) vagy ehhez kapcsolódó tünetek állnak fenn, illetve ha Ön olyan gyógyszereket szed, amelyeknél ismeretes, hogy kiválthatják ezt a szindrómát (Lásd Egyéb gyógyszerek és az Oxygrindeks pontot);
- emelkedett a vérnyomása vagy szívproblémái vannak;
Ön több mint 35 éves;
- veseproblémái vannak, mivel az Oxygrindeks vízvisszatartást okozhat;
- a terhessége során szövődmények léptek fel (pl. cukorbetegség, magas vérnyomás, pajzsmirigy hormon hiánya);
- több mint 40 hetes terhes.
Amikor az Oxygrindeks-et szülés során a fájások megindítására vagy erősítésére alkalmazzák, az infúzió sebességét úgy kell beállítani, hogy az összehúzódások mintázata a normál szüléshez hasonló legyen, és az egyéni reakcióknak megfelelően kell utánaállítani. A túlságosan nagy dózis nagyon erős összehúzódásokat okozhat, és esetleg a méh szakadásához vezethet, ami súlyos szövődményekkel járhat az Ön és kisbabája számára.
Az Oxygrindeks-et huzamosabb ideig nem szabad használni, ha:
- méhösszehúzódásai a kezeléssel nem erősödnek;
Önnél súlyos preeklampsziás toxémia (magas vérnyomás, fehérje a vizeletben és duzzanat) áll fenn;
Önnek súlyos szív- vagy keringési problémái vannak.
Az Oxygrindeks nem alkalmazható gyors vénás injekció formájában, mivel vérnyomáscsökkenést, hirtelen rövid ideig tartó melegségérzést (gyakran testszerte jelentkezik) és szaporább szívritmust idézhet elő.
Az Oxygrindeks ritkán vérrögképződést, vérzést és vérszegénységet idézhet elő.
A hosszú időn keresztül alkalmazott nagy dózisú kezelés, miközben Ön nagy mennyiségű folyadékot iszik vagy kap vénásan, a gyomor jelentős telítettségérzetét, légzési nehézséget, illetve a vér sókoncentrációjának csökkenését eredményezheti.
Az Oxygrindeks készítményt tilos oxitocin tartalmú orrspray-vel párhuzamosan alkalmazni.
Latexallergia
Az Oxygrindeks hatóanyaga súlyos allergiás reakciót (úgynevezett anafilaxiás sokkot) válthat ki a latexallergiában szenvedőknél. Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát, ha tudomása van arról, hogy allergiás a latexre.
Gyermekek és serdülők
Az Oxygrindeks nem alkalmazható gyermekeknél és serdülőknél.
Egyéb gyógyszerek és az Oxygrindeks
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Az alább felsorolt gyógyszerek befolyásolhatják az Oxygrindeks hatását:
- prosztaglandinok (a szülés megindítására vagy gyomorfekély kezelésére használt gyógyszer) és hasonló gyógyszerek, mert az oxitocinnal kölcsönösen erősítik egymás hatását;
- érzéstelenítők (műtét alatti altatók) pl. ciklopropán vagy halotán, mert ezeknek az Oxygrindeks el való együttes használata szívproblémákat okozhat Önnél;
- olyan gyógyszerek, amelyekről tudott, hogy „hosszú QT-szindróma” nevű szívritmuszavart idéznek elő;
- epidurális érzéstelenítők (szülés alatti fájdalomcsillapításra alkalmazzák). Az Oxygrindeks erősítheti e szerek érszűkítő hatását, és ez vérnyomás-emelkedéshez vezethet.
Az Oxygrindeks egyidejű alkalmazása étellel és itallal
Lehetséges, hogy azt a tanácsot kapja, hogy az elfogyasztani kívánt folyadék mennyiséget csökkentse a lehető legkevesebbre.
Terhesség és szoptatás
Az Oxygrindeks képes a szülést megindítani – terhesség esetén kizárólag orvosi felügyelet mellett alkalmazható.
Az Oxygrindeks nem károsítja az újszülöttjét, ha Ön szoptat.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az Oxygrindeks beindíthatja a szülést, ezért gépjárművezetés vagy gépek kezelése során elővigyázatosság szükséges.
3. Hogyan adják be Önnek az Oxygrindeks injekciót?
A gyógyszert az orvos által előírt adagban, módon és ideig szabad alkalmazni.
Az Oxygrindeks-et rendszerint hígítják mielőtt infúzióként beadnák az Ön egyik vénájába.
A szokásos adagja az alábbi körülményektől függően eltérő:
Szülés megindítására vagy fájáserősítésre
0,2 ml Oxygrindeks 8,3 mikrogramm/ml 100 ml 5,5%-os dextrózoldattal vagy fiziológiás sóoldattal hígítva vénába adott cseppinfúzió formájában.
Az infúzió kezdeti sebessége 2-8 csepp (0,1-0,4 ml) percenként.
Ez fokozatosan emelhető maximális percenkénti 40 csepp (2 ml) sebességig. Az infúzió sebessége rendszerint csökkenthető amint a méhösszehúzódások megfelelő erősséget érnek el.
Az Oxygrindeks adása közben méhösszehúzódásait és a baba szívverését gondosan megfigyelik.
Ha méhösszehúzódásai 1 ml Oxygrindeks 8,3 mikrogramm/ml beadása után a kívánt szintet nem érik el, be kell fejezni a szülés megindítására tett kísérletet és majd a következő napon megismételni.
Császármetszés
Adagolás: 1 ml Oxygrindeks 8,3 mikrogramm/ml cseppinfúzió formájában (1,0 ml Oxygrindeks fiziológiás sóoldattal hígítva) vagy még inkább sebességszabályozós infúziós pumpával 5 perc alatt vénába beadva, a baba megszületése után.
Vetélés/ Terhességmegszakítás
Adagolás: 1 ml Oxygrindeks 8,3 mikrogramm/ml cseppinfúzió formájában (1,0 ml Oxygrindeks fiziológiás sóoldattal hígítva) vagy még inkább sebességszabályozós infúziós pumpával 5 perc alatt vénába beadva.
Műtét során a legnagyobb infúziósebességet alkalmazzák, pl. 300 csepp/perc (15 ml/perc). A műtét után az infúzió sebességét kb. 120 csepp/percre (6 ml/perc) csökkentik.
Szülés utáni vérzés kezelése
Adagolás: 0,6-2,0 ml Oxygrindeks 8,3 mikrogramm/ml adható vénásan. 1 ml Oxygrindeks 8,3 mikrogramm/ml (1,0 ml Oxygrindeks fiziológiás sóoldattal hígítva) cseppinfúzió formájában vagy még inkább sebességszabályozós infúziós pumpával 5 perc alatt vénába beadva.
Máj- és vesekárosodott betegek
A máj- és vesekárosodott betegeknél dóziscsökkentésre vagy az egyes adagok között hosszabb kezelési szünetekre lehet szükség.
Idősek
Az Oxygrindeks-nek időseknél nincs releváns alkalmazása.
Ha az előírtnál több Oxygrindeks-et adtak be Önnek
Mivel ezt a gyógyszert Ön kórházban kapja, nagyon valószínűtlen, hogy túladagolás történjen. Ha Ön úgy gondolja, hogy tévedésből kapja ezt a gyógyszert, azonnal értesítse a kórház baleseti és sürgősségi osztályát vagy egy orvost. Mutassa meg a gyógyszer megmaradt részét vagy az üres ampullát az orvosnak.
Az Oxygrindeks túladagolásának lehetséges következményei:
- árthat születendő gyermekének;
- nagyon erős méhösszehúzódások;
- a méh sérülése, beleértve a méhrepedést;
- vízvisszatartás, érgörcs, magas vérnyomás.
Ha kimarad egy dózis Oxygrindeks
Mivel ezt a gyógyszert orvos adja, valószínűtlen, hogy kimaradjon az adag. Ha bármi miatt aggódik, közölje ezt az orvossal.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Ha leállítják az Oxygrindeks alkalmazását
Amint halad előre a szülés, az Oxygrindeks infúzió adását fokozatosan meg lehet szüntetni.
Nemkívánatos hatásra vonatkozóan nincs semmilyen információ.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások gyakorisága a következő:
Gyakori (100-ból több mint 1 beteget érinthet):
- Fejfájás
- Szapora szívverés
- Lassú szívverés
- Hányinger
- Hányás
Nem gyakori (1000-ből több mint 1 beteget érinthet):
- Vízvisszatartás (vízmérgezés) fejfájással és hányingerrel
Ritka (10 000-ből több mint 1 beteget érinthet)
- Súlyos allergiás reakció légzési nehézségekkel, szédüléssel és ájulásérzéssel, hideg vagy nyirkos bőrrel, illetve szapora vagy gyenge pulzussal
- Szívritmuszavar
- Gégeödéma
- Bőrkiütés, csalánkiütés
Ritkán véralvadási rendellenesség is előfordulhat.
A tartós vénás alkalmazás, illetve a gyors infúzió mellékhatásokat okozhat.
A 3,34 mikrogrammnál nagyobb dózist tartalmazó gyors vénás injekció hirtelen, rövid ideig tartó vérnyomásesést válthat ki a bőr egyidejű kivörösödésével és gyors szívveréssel.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. Hogyan kell az Oxygrindeks-et tárolni?
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő („Felh.:”) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha a csomagolás sérült, vagy látható, hogy már felnyitották.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Oxygrindeks?
A készítmény hatóanyaga: oxitocin.
1 ml oldat 8,3 mikrogramm (5NE) oxitocint tartalmaz.
Egyéb összetevők: klórbutanol-hemihidrát, ecetsav (pH-beállítására), injekcióhoz való víz.
Milyen az Oxygrindeks külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Színtelen, tiszta, jellegzetes szagú folyadék.
1 ml-es átlátszó üvegampullában.
Kiszerelés: 10 ampulla.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
AS GRINDEKS
Krustpils iela 53, Rīga, LV 1057, Lettország
Telefon: +371 67083205
Fax: +371 67083505
E-mail: [email protected]
Ez a gyógyszer az EGT tagállamaiban az alábbi néven engedélyezett:
Svédország: Oxygrindeks 8,3 mikrogram/ml injektions/infusionsvätska, lösning
Magyarország: Oxygrindeks 8,3 mikrogramm/ml oldatos injekció vagy infúzió
Szlovákia: Oxygrindeks 8,3 mikrogramov/ml injekčný a infúzny roztok
OGYI/T-22210/01 10x üvegampulla
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. október.