OXYBUPROCAINE HYDROCHLORIDE AGEPHA 4 mg/ml oldatos szemcsepp

1. Milyen típusú gyógyszer az Oxybuprocaine hydrochloride AGEPHA 4 mg/ml oldatos szemcsepp és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Ez a gyógyszer felnőttek számára, külsőleges alkalmazásra javallott helyi érzéstelenítő.

A szem felszínének helyi érzéstelenítésére javallott rövid szemészeti beavatkozásokhoz.

OXYBUPROCAINE HYDROCHLORIDE AGEPHA 4 mg/ml oldatos szemcsepp GYÓGYSZERINFÓK

Hatóanyag
oxybuprocaine hydrochloride

További gyógyszerek azonos hatóanyaggal >

Gyártó:
Agepha Pharma s.r.o

Vényköteles?

Kiszerelések

• 1 x 10 ml tartályban

Laktóz:

nincs

Glutén:

nincs

Benzoát:

nincs

Betegtájékoztató tartalom

1. Milyen típusú gyógyszer az Oxybuprocaine hydrochloride AGEPHA 4 mg/ml oldatos szemcsepp... 2. Tudnivalók az Oxybuprocaine hydrochloride AGEPHA 4 mg/ml oldatos szemcsepp alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Oxybuprocaine hydrochloride AGEPHA 4 mg/ml oldatos szemcseppet? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Oxybuprocaine hydrochloride AGEPHA 4 mg/ml oldatos szemcseppet tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

2. Tudnivalók az Oxybuprocaine hydrochloride AGEPHA 4 mg/ml oldatos szemcsepp alkalmazása előtt

Ne alkalmazza az Oxybuprocaine hydrochloride AGEPHA 4 mg/ml oldatos szemcseppet

• ha allergiás az oxibuprokainra vagy az Oxybuprocaine hydrochloride AGEPHA 4 mg/ml oldatos szemcsepp (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
• ha allergiás más helyi érzéstelenítőkre, amelyek ugyanabba a hatóanyagcsoportba tartoznak (p-amino-benzoesav-észter típusú helyi érzéstelenítők).

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az Oxybuprocaine hydrochloride AGEPHA 4 mg/ml oldatos szemcsepp csak fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:

• ha kontaktlencsét visel; a becseppentés előtt vegye ki a kontaktlencséket, és várjon, amíg az érzéstelenítő hatása teljesen elmúlik, mielőtt visszahelyezné a szemébe (lásd még 3. pont Hogyan kell alkalmazni az Oxybuprocaine hydrochloride AGEPHA 4 mg/ml oldatos szemcseppet?).
• ha az Ön kórtörténetében allergia, szívbetegség, asztma, pajzsmirigy-túlműködés (hipertireózis) vagy májbetegség szerepel, valamint ha Ön idős.
• ha gyulladt a szeme, mivel a szemvörösség nagymértékben növeli a hatóanyag véráramba való bejutását a szem felszínén keresztül.

Hosszú távú és ismételt alkalmazás

Az Oxybuprocaine hydrochloride AGEPHA 4 mg/ml oldatos szemcsepp csak orvos által végzett rövid távú alkalmazásra javallott. Ismételt, ellenőrizetlen alkalmazása a szem szaruhártyájának súlyos károsodásához vezethet. Ugyanez vonatkozik a hosszú távú alkalmazásra is.

Gyermekek és serdülők

Az Oxybuprocaine hydrochloride AGEPHA 4 mg/ml oldatos szemcsepp biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.

Egyéb gyógyszerek és az Oxybuprocaine hydrochloride AGEPHA 4 mg/ml oldatos szemcsepp

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezettegyéb gyógyszerekről vagy szemcseppekről,beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket vagy szemcseppeket is.

Szulfonamidok (bizonyos antibiotikumok tartalmazzák): Ezeknek az antibiotikumoknak a hatásossága csökkenhet.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával. Kezelőorvosa meg fogja mondani Önnek, hogy kaphat-e Oxybuprocaine hydrochloride AGEPHA 4 mg/ml oldatos szemcseppet vagy sem.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Ez a gyógyszer károsíthatja a reakcióképességét és a gépjárművezetéshez szükséges képességeit. Az Oxybuprocaine hydrochloride AGEPHA 4 mg/ml oldatos szemcsepp alkalmazása ronthatja látását, és ezáltal a közlekedésben való reagálási képességét és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket is. Ne vezessen gépjárművet, és ne kezeljen szerszámokat vagy gépeket, amíg ez a hatás el nem múlt.

3. Hogyan kell alkalmazni az Oxybuprocaine hydrochloride AGEPHA 4 mg/ml oldatos szemcseppet?

Az ajánlott adag 1 csepp a vizsgálat vagy beavatkozás előtt; ez az adag szükség esetén megismételhető.

Az alkalmazás módja

Szemészeti alkalmazásra. (A vizsgálandó szembe történő becseppentésre.)

Az orvos vagy a szemész fogja a szemcseppet a szemébe cseppenteni. Kezelőorvosa megkérheti Önt, hogy 1-2 percig nyomja a szemhéja belső sarkát. Ez segít megakadályozni, hogy az oldat az orrba és a torokba folyjon. Ez különösen ajánlott az idősek és a veszélyeztetett betegek esetében.

A szemre kifejtett érzéstelenítő hatás körülbelül egy órán át tart, attól függően, hogy hány cseppet kapott. Ne érjen a szeméhez, amíg az érzéstelenítő hatása el nem múlik.

Ha más szemcseppet is be kell cseppenteni, várjon legalább 15 percet a két gyógyszer alkalmazása között.

Ha az előírtnál több Oxybuprocaine hydrochloride AGEPHA 4 mg/ml oldatos szemcseppet kapott, a túladagolás nagyon valószínűtlen.

Ha a szemcsepp alkalmazása után hirtelen rosszul érzi magát, azonnal értesítse kezelőorvosát vagy szemész szakorvosát, vagy forduljon a legközelebbi sürgősségi osztályhoz.

Figyelmeztetés kontaktlencsét viselő betegek számára

A szemcsepp alkalmazása előtt vegye ki a kontaktlencséket, és a becseppentés után várjon egy órát – amíg az érzéstelenítő hatása teljesen elmúlik –, mielőtt visszahelyezné a szemébe. A tanácsok be nem tartása szaruhártya-károsodáshoz vezethet.

Ha az előírtnál több Oxybuprocaine hydrochloride AGEPHA 4 mg/ml oldatos szemcseppet alkalmazott

Túladagolás: A helyi érzéstelenítőkkel történő mérgezés, különösen szájon át történő alkalmazás esetén, a következő tüneteket válthatja ki: izomrángások, görcsrohamok, vérnyomáscsökkenés, ájulás, szívritmuszavarok, vezetési zavarok okozta szívmegállás, légzésbénulás.

Ilyen esetekben azonnal forduljon orvoshoz.

Utasítások az egészségügyi szakemberek számára

A túladagolással kapcsolatos információkat a betegtájékoztató végén találja.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Azonnal orvoshoz kell fordulnia, ha a súlyos allergiás/anafilaxiás reakció alábbi tüneteinek bármelyikét tapasztalja: duzzanat, bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés, légzési nehézség, hidegrázás, hőhullámok, fejfájás, általános rossz közérzet, hányinger, nyugtalanság, gyors szívverés vagy alacsony vérnyomás (a gyakoriság nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).

Egyéb mellékhatások, amelyek előfordulhatnak:

Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

A leggyakoribb mellékhatás a helyi irritáció. Egyéb gyakori mellékhatások a rövid ideig tartó égő érzés a becseppentést követően, és a szaruhártya károsodása ismételt alkalmazás esetén.

Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

Remegés, homályos látás, lassú szívverés, alacsony vérnyomás, szédülés.

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

Szemallergia, allergiás szemhéjgyulladás. A szemallergia és az allergiás szemhéjgyulladás tünetei lehetnek: viszkető, vörös és duzzadt szemhéjak, szemvörösség, a szem irritációja, könnyezés, égő és csípő érzés a szemben, korpásodáshoz hasonló hámlás és beszáradt váladék a szempillák szélén, fényérzékenység.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell az Oxybuprocaine hydrochloride AGEPHA 4 mg/ml oldatos szemcseppet tárolni?

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a tartály címkéjén feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Az első felbontást követően 4 héten belül felhasználandó.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Oxybuprocaine hydrochloride AGEPHA 4 mg/ml oldatos szemcsepp?

• A készítmény hatóanyaga az oxibuprokain-hidroklorid
• 4 mg oxibuprokain-hidrokloridot tartalmaz milliliterenként.
• Egyéb összetevők: bórsav, klórhexidin-diacetát, sósav (pH-beállításhoz), injekcióhoz való víz

Milyen az Oxybuprocaine hydrochloride AGEPHA 4 mg/ml oldatos szemcsepp külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

10 ml oldatos szemcsepp HDPE kupakkal lezárt, LDPE cseppentő feltéttel ellátott LDPE tartályban, dobozban.

Kiszerelés: 1 db 10 ml-es tartály.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

AGEPHA Pharma s.r.o.,

Diaľničná cesta 5, Senec 903 01, Szlovákia

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2023. június.